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...近日，陕西省医保局印发《关于做好省际联盟肾功等体外诊断试剂集中带量采购和使用工作的通知》，自2024年9月30日起落地执行。鼓励社会办医疗机构采购执行实时关注供需变化《通知》说，为确保省际联盟肾功、心肌酶、人...……更多
2024-09-08 18:04:00诊断试剂,陕西,试剂,落地,采购,降幅
...上午，安徽省医保局牵头开展二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购。初步统计，本次集采较最高有效申报价平均降幅约53.9%，年节资金近60亿元。据介绍，本次集中带量采购价格申报以线下公开的方式进行...……更多
2023-12-20 18:21:00诊断试剂,省际,安徽,降幅,试剂,联盟
...集采结果在本地落地执行，今年内实现药品、耗材、体外诊断试剂集采品种覆盖到1000个，其中京津冀“3+N”医药集采联盟集采品种占比将达到约60%。《中国医疗器械蓝皮书（2021年版）》数据显示,2016-2020年我国低值医用耗材市场...……更多
2024-05-16 17:48:00医用耗材,医用,耗材,范围,全国,耗材
...最快速度将产能转化为产品投入市场。12月8日，国内分子诊断试剂生产企业之江生物表示，抗原检测试剂盒正在备产，公司产品供不应求，在扩产能，争取12月和1月的时候产能扩大4倍。亚辉龙在12月5日披露的投资者关系活动记...……更多
2022-12-19 10:37试剂盒,天一,抗原,试剂,厂商,价格
...。浙江东方基因生物制品股份有限公司是一家专注于体外诊断试剂研发、生产、销售的高新技术企业，是目前我国规模最大的新冠抗原检测试剂盒生产企业，市场遍布120多个国家和地区，其中新冠相关检测产品已出口80多个国家...……更多
2023-01-20 09:36:00试剂盒,抗原,试剂,生产线,检测,生产
...徽、广东、浙江、福建、河南、河北等7省分别牵头体外诊断试剂、超声刀、结扎夹、冠脉切割球囊、血管介入等医用耗材全国联采工作，进一步降低相关领域药耗负担。推动集采药品进基层提升基层医疗质量目前，我国已开展9...……更多
2024-07-17 10:37:00医用耗材,医用,落地,耗材,耗材,药品
...局及国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，相关产品分别为肝素结合蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）和新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）。美康生物表示，取得上述《注册证》...……更多
2024-05-22 16:36:00美康,颓势,试剂,新品,检测,规模
...AI（人工智能）诊断等研发方向具体建设抗体工程中心、诊断试剂工程中心、细胞工程研究中心、实验病理学工程与技术研究中心和AI诊断工程中心。2024年1月12日，记者尝试就自主研发战略等问题采访达科为，拨打公司电话并发...……更多
2024-01-16 23:04:00达科,费用率,均值,费用,代理,品牌
...全资子公司）总经理石磊说的是一款名为单胺氧化酶测定试剂盒的产品，用于评估检测肝功能是否受损。在2022年江西省牵头开展的肝功生化试剂采购中，该款试剂盒成功中标。降价幅度达95.41%，试剂盒价格为何能“大跳水”？...……更多
2024-06-30 10:46:00链路,广东,自主研发,患者,品牌,更多
...与TP（顺铂+紫杉醇）联用对照TP疗法单用效果。1项为核药诊断试剂临床试验，即镓（68）同位素标记诊断试剂进行进展期胃肠胰神经内分泌肿瘤诊断的临床试验（NCT06091748）。另外两项Ⅲ期临床试验为肿瘤二线疗法验证，试验药...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
...域，2023年圣湘生物成功中标二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购，其中2个产品采购量报量排名第一，为后续该类业务的加速增长打下了良好的基础。在血源感染性疾病检测领域，圣湘生物的乙肝、丙肝检...……更多
2024-04-27 16:13:00试剂,常规,收入,生物,创业,销售
...购平台发布了“关于《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见的公告”，包括安徽省在内的25省（区、兵团）组成采购联盟拟对HPV-DNA检测、HCG检测（化学发光法）、...……更多
2023-10-12 14:07:00省际,安徽,意见,联盟,安徽,安徽省
...知，也未接受过任何协助调查。丽珠集团：终止筹划丽珠试剂分拆至创业板上市并申请在新三板挂牌。丽珠集团公告，丽珠医药集团股份有限公司于2023年11月10日召开了第十一届董事会第七次会议，审议通过了《关于终止筹划控...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...徽牵头的25省（区、兵团）组成的采购联盟正式发布体外诊断试剂集中带量采购公告。 ……更多
2023-12-08 13:35:00安图,异动,直线,医疗器械,板块,器械
...外诊断产业发展”提出了建议。“LDT模式是指实验室研发诊断试剂，即尚未获得产品注册，仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目，提供LDT服务的主体是具有资质的医学检验实验室。”李莉介绍，目前已有多地开始针...……更多
2023-01-15 05:04:00李莉,试点,委员,建议,李莉,陕西
...都机场，然后紧急送至亦庄生物医药园的中关村国际生物试剂物流中心，经过彻底消杀后进入海关特殊物品监管场地进行查验。液氮罐里，是诺华制药为北京大学肿瘤医院一名淋巴瘤患者加工制备的CAR-T细胞。这也是CAR-T细胞疗...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...强中药饮片及中药配方颗粒挂网采购管理，探索开展体外诊断试剂阳光挂网采购、医用耗材价格采集和监测工作。2024年，本市还将开展常态化医疗服务价格动态调整，做好医疗服务价格动态调整评估和总量测算，优化医疗服务...……更多
2024-02-23 04:41:00人头,试点,医保,工作,医疗,医院
...io 致力于开发感染、免疫、神经等多个领域的科研及临床诊断试剂。公司在独立运营不到2年的时间里，已实现了首个技术验证性产品——新冠中和抗体试剂盒（NAB-SureTM）的商业化销售。该产品可从微量血液或干血斑样本中，获...……更多
2023-11-13 08:48:00数千,下一代,免疫,融资,蛋白,种子
...测方案；针对第二步，菲诺维康自主研发了Pheno荧光染色试剂盒，建立了IVD级组织微环境检测抗体库并筛选开发了100+种抗体；准确的检测数据是临床诊断及制药开发的基础，菲诺维康引进了国外先进的质控工艺，打造从样本制备...……更多
2023-11-25 08:43:00维康,菲诺,细胞,解决方案,地图,方案
...，安徽省医保局在全国率先完成凝血类、心梗类临床检验试剂集中带量采购。两类产品预计每年可为医疗机构节约采购资金8709万元。此次集采，凝血六项共22家企业参加，16家企业产品拟中选，平均综合降幅40.16%，最大综合降幅...……更多
2023-01-20 11:23:00检验试剂,心梗,安徽省,安徽,试剂,临床
...督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》（国家药品监督管理局公...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。基蛋生物公告称，此次公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）在国内取得医疗器械注册证，有利于完善公司的国内市场布局，提升...……更多
2022-12-12 10:00国家药监局,抗原,试剂,检测,国家
...下简称“天海新域”）凭借参赛项目“神经免疫疾病诊断试剂盒及其应用”荣获优秀企业奖。据了解，神经免疫疾病是一组包括神经元、轴索、髓鞘或神经肌肉接头等神经组织受到免疫细胞、炎症因子或者抗体攻击而导致的一类...……更多
2023-12-19 02:25:00免疫,实验室,神经,疾病,突破,实验
...投身骨肿瘤的早诊、早治研究，潜心研发骨肿瘤早期诊断试剂盒。早诊的关键在于特异性的肿瘤标志物，可标志物的筛选需要大量样本，这对于骨肉瘤的研究来说是个痛点和难点。该病种的发病率低，相关临床和流行病学资料十...……更多
2023-01-31 03:16:00仁心,奋斗者,医者,一线,百姓,青春
...物科技有限成立于2020年7月，是一家专注于医疗器械体外诊断试剂特检领域磁微粒化学发光免疫试剂及其配套仪器的研发、生产、销售的科技型中小企业，拥有多项发明专利授权和软件著作权授权，多项二类体外试剂产品已获取...……更多
2024-08-23 17:57:00济南,本钱,信贷,本领,落地,全省
...及其科研人员开展创新药物和疫苗、中医药、医疗器械和诊断试剂、医院制剂、预防和临床诊治新技术、特殊医学用途配方食品、数字诊疗等技术与产品的研究开发、临床试验、转移转化和推广应用活动。医疗卫生机构的科研人...……更多
2024-01-11 17:13:00成果转化,陕西,医疗卫生,细则,成果,卫生
...造产业园、智能识别等领域，计划总投资7.25亿元。体外诊断试剂及仪器设备生产项目拟占地50亩，规划建筑面积2万平方米，主要进行生化、免疫、核酸分子诊断等试剂的生产，同时建设以自动化分子诊断检测仪器设备、全自动...……更多
2023-10-24 09:54:00廊坊开发区,廊坊,新项目,开发区,廊坊开发区,廊坊
...送炭。”杭州医学院王震教授介绍说，他带着“核酸超敏诊断试剂研发及产业化”项目入孵温州先进院成立公司并获得机构投资入股，成为此次首批试点“拨投联动”项目。该项目计划投入1200万元，开展呼吸系统甲流和新冠联...……更多
2024-02-07 14:07:00样品,商品,鹿城区,温州,鹿城,科技
...连锁药店的负责人也谈了自己的看法:“甲流试剂是体外诊断试剂，属于国家严格管控的第三类医疗器械，药店销售的话要有经营范围包含体外诊断试剂的第三类医疗器械经营许可证。为了销售单一产品申领资质意义不大。”其...……更多
2023-03-16 02:16:00试剂,检测,销售,试剂,检测,兰州
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