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北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...新闻网讯 近日,北京市市场监督管理局对北京科卫临床诊断试剂有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号:京市监处罚〔2023〕541号。行政处罚决定书文号京市监处罚〔2023〕541号行政相对人名称北京科卫临床诊断试剂有限公...……更多
和信健康一款抗原联合检测试剂盒申报注册被拒 2024-04-18
...药监局表示,根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定,对该注册申请项目不予注册,并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项目的注册申请。 ……更多
只需“一管血”,可筛九种癌
...到了该公司自主研发的明星产品——一个看似平平无奇的试剂盒。去年10月,这款名为“世和一号”的基因检测试剂盒获批上市。这是国内首个获得批准的NGS(下一代测序技术)大Panel肿瘤基因检测产品,也是首个肿瘤免疫治疗...……更多
...nI)和氨基末端脑利钠肽前体(NT-pro BNP)两款心脏标志物试剂产品,将国产心脏标志物的竞争力提升至行业领先水平。据了解,心肌肌钙蛋白(cTn)是急性冠状动脉综合征诊断的首选标志物,NT-pro BNP是心力衰竭诊断的重要标志...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...都机场,然后紧急送至亦庄生物医药园的中关村国际生物试剂物流中心,经过彻底消杀后进入海关特殊物品监管场地进行查验。液氮罐里,是诺华制药为北京大学肿瘤医院一名淋巴瘤患者加工制备的CAR-T细胞。这也是CAR-T细胞疗...……更多
...在25岁到40岁之间。智研咨询发布的《2024-2030年中国体外诊断试剂行业市场经营管理及发展趋势预测报告》显示,2022年我国体外诊断试剂市场规模约为1395亿元,2015年到2022年复合增长率约为25.28%。在体外诊断领域,居家自测被认...……更多
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒“你能想象仅凭一张尿检试纸,就能早期评价患上老年痴呆症的风险程度吗?只需将尿液滴入试纸,10-15分钟便可快速评价患病风险等级。”上海某高校官方微信在2月27日...……更多
...研发的数字PCR系统获得首个基于数字PCR技术的感染类检测试剂NMPA III类医疗器械注册证。在仪器配套试剂方面,新羿生物基于数字PCR仪器平台开发了上百款试剂,以国内临床急需的应用为导向,覆盖肿瘤、病原体、优生优育等领...……更多
...测方案;针对第二步,菲诺维康自主研发了Pheno荧光染色试剂盒,建立了IVD级组织微环境检测抗体库并筛选开发了100+种抗体;准确的检测数据是临床诊断及制药开发的基础,菲诺维康引进了国外先进的质控工艺,打造从样本制备...……更多
新型卵巢癌体外诊断产品获批上市 中国外泌体技术“穿越无人区”
图说:思路迪研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒 来源/采访对象提供记者从上海市科委获悉,由上海思路迪生物医学科技有限公司研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒(商品名:泌思优)获国家药品监督管理局批准上市。这是全球第一...……更多
常规试剂销售收入快速增加,圣湘生物深入推进“二次创业”
...域,2023年圣湘生物成功中标二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购,其中2个产品采购量报量排名第一,为后续该类业务的加速增长打下了良好的基础。在血源感染性疾病检测领域,圣湘生物的乙肝、丙肝检...……更多
...知,也未接受过任何协助调查。丽珠集团:终止筹划丽珠试剂分拆至创业板上市并申请在新三板挂牌。丽珠集团公告,丽珠医药集团股份有限公司于2023年11月10日召开了第十一届董事会第七次会议,审议通过了《关于终止筹划控...……更多
西湖维泰完成数千万元Pre-A+轮融资增资
...业务涵盖医学检测服务、精准实验室建设、科研服务、IVD诊断试剂研发生产等领域,重点围绕生殖健康、出生缺陷、心脑血管疾病、代谢性疾病等开展个体化诊断和用药指导等临床服务。目前,西湖维泰已实现系列B族维生素红...……更多
呼吸道感染仍流行,检测试剂热卖,有企业发声反对恶意囤积
...,对多种病原体进行快速检测的手段受到关注,当前检测试剂储备是否足够?销售情况如何?近日,记者走访多家线下药店,并对检测试剂的线上购买情况进行了解。药店新进一批流感病毒抗原检测试剂检测试剂需求量大增线上...……更多
...资质的企业也越来越多。如 “已经取得北京市二类体外诊断试剂(6840)经营备案许可证,可以销售新冠抗原试剂吗?”北京市药监局明确回复,新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》的...……更多
瞄准六大“突破口” 竞逐千亿美元规模市场
...ng,POCT)、微生物诊断、血液/体液诊断等。根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》,体外诊断试剂包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、...……更多
36氪首发 | 专注下一代蛋白组学和免疫诊断技术研发,SPEAR BIO获数千万美元种子轮系列融资
...io 致力于开发感染、免疫、神经等多个领域的科研及临床诊断试剂。公司在独立运营不到2年的时间里,已实现了首个技术验证性产品——新冠中和抗体试剂盒(NAB-SureTM)的商业化销售。该产品可从微量血液或干血斑样本中,获...……更多
东方生物两年从赚49.2亿到亏3.72亿
...化诊断平台、第三方检测平台等构成,具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局。现已储备上千种产品,主要应用于传染病检测、毒品与食品安全检测、肿瘤标志物检测等领域。 值得一提的是,2022年,公司净...……更多
肺炎支原体检测盒靠谱吗?医生提醒→
...关注的同时,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,不少宝爸宝妈们纷纷下单,还将体验经历分享到社交平台。据报道,电商平台上售卖的肺炎支原体检测盒中,有抗体检测、抗原检测等不同类型,主要为胶体金法...……更多
惠及企业超2000家 北京经开区“8条”兑现资金1.12亿元已发放
...正常的研发和生产节奏,身穿蓝色防护服的技术人员正将试剂滴入试管盒,自动化产线上一瓶瓶试剂产品正依次封装。“现在公司整体到岗率达92%以上,生产进度恢复至90%以上。”百普赛斯公共事务经理邢国焘说。在北京经开区...……更多
二十五省体外诊断试剂省际联盟集采在安徽开标 平均降幅约53.9%
...上午,安徽省医保局牵头开展二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购。初步统计,本次集采较最高有效申报价平均降幅约53.9%,年节资金近60亿元。据介绍,本次集中带量采购价格申报以线下公开的方式进行...……更多
义翘神州(301047):暂无用于临床治疗的减肥药产品
...于支持制药公司、疫苗、诊断企业的药物、疫苗、免疫学诊断试剂开发、基础研究,暂无用于临床治疗的减肥药产品。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。 ……更多
...管理局批准上市,成为全球首个以尿液抗原为靶标的戊肝诊断试剂,填补了相关产品和技术空白。这也意味着医生可以以通过非侵入性的验尿,而不是一直以来的验血,快速诊断患者是否得了戊肝,而且准确率更高——其临床评...……更多
厦门大学两项成果入选
...管理局批准上市,成为全球首个以尿液抗原为靶标的戊肝诊断试剂,填补了相关产品和技术空白。其临床评估结果显示检测准确度为98.58%,对全球戊肝患者的临床诊断与治疗管理具有重大意义。2024年1月13日,该成果也入选2023年...……更多
支原体自测盒检测结果准不准?
...测结果由于害怕去医院增加感染几率,很多家长买来自测试剂给孩子用近一段时间以来,“支原体肺炎”广受关注。近日扬子晚报/紫牛新闻记者注意到,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,买家以家长居多。网...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...瘤防控收入同比实现显著增长。2023年,公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产...……更多
神经免疫疾病实验室诊断技术获突破
...下简称“天海新域”)凭借参赛项目“神经免疫疾病诊断试剂盒及其应用”荣获优秀企业奖。据了解,神经免疫疾病是一组包括神经元、轴索、髓鞘或神经肌肉接头等神经组织受到免疫细胞、炎症因子或者抗体攻击而导致的一类...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...法行为,最高可判无期徒刑近期新冠病毒抗原检测试剂供不应求,价格也随之上涨。澎湃新闻注意到,江西省高级人民法院在其微信公众号发文警示:在“新十条”颁布之后,社区防疫和核酸检测不再像以前一样大面...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
昔日独角兽终止上市,大Panel也没撑起肿瘤基因测序的未来|焦点分析
...也就是医疗机构可以牵头寻找外部企业自行研制使用体外诊断试剂试点,相关产品可以院内使用、进入院内价格体系,且能够用于报证的方式,相当于为各企业打开了一道“口子”。有正在尝试该商业化路径的企业人士表示,这...……更多
基因检测技术赋能肿瘤精准治疗
...心进行产品转化合作。2018年,自主研发的6基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市;今年,自主研发的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市。世和基因期待在早筛领域与高等院校、研...……更多
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南京阿姨10元“手冲咖啡”火了 一天卖四五百杯,忙12个小时没吃饭
本文转自:人民日报客户端“都变成网红店了!”“从小喝她家的甘蔗汁,没想到还有咖啡。”近日,南京的韩阿姨手冲咖啡火了,她亲手用开水冲泡3条速溶咖啡
2024-05-21 00:08:00
忘了回家路,老人骑车越走越远
本文转自:半岛都市报忘了回家路,老人骑车越走越远一天俩老人失联,多亏他们“白加黑”帮寻人老人忘了回家路,独自驾车越跑越远
2024-05-21 00:08:00
本文转自:海南特区报女子万米高空呼吸困难南航乘务组协同医生展开紧急救助本报讯 5月17日,南航CZ6675海口飞往乌鲁木齐航班上
2024-05-21 00:01:00
费用自己承担!她无证驾驶无牌照电动四轮首次上路撞上护栏
5月17日9时30分许,滨州经济开发区大队接到报警称,一无牌电动四轮车发生一起单方事故。执勤交警到场后得知,驾驶人行驶到事故发生路段时因操作不当与道路隔离护栏相撞
2024-05-20 23:21:00
本文转自:海南特区报龙华区“爱情见证室”:见证幸福据了解,海口龙华区民政局结合热门领证节点,充分利用婚姻登记处的网红打卡点“爱情见证室”
2024-05-21 00:01:00
海口秀英区举办2024年第二届“山海杯”青少年文化艺术大赛
南海网5月20日消息(记者 王康景)为进一步增强中小学美育工作,丰富校园艺术实践活动,近日,海口市秀英区委宣传部联合秀英区教育局开展了2024年第二届“山海杯”青少年文化艺术大赛
2024-05-20 23:24:00
本文转自:人民日报客户端廖小燕 王荟 舒鹏没彩礼没礼炮,婚车是装饰了喜庆拉花和红色绸带的三轮电动车,随行的也是由伴郎伴娘驾驶的二轮电动车……近日
2024-05-21 00:44:00
本文转自:中国环境报我国生物燃料市场前景广阔短期内仍将处于供不应求状态本报记者乔建华北京报道 中国产业发展促进会生物质能产业分会在近日举办的全球生物质能创新发展高峰论坛上
2024-05-21 00:01:00
本文转自:半岛都市报 半岛全媒体首席记者孙桂东5月19日19时许,青岛市公安局海岸警察支队双营派出所接110指令:一男子被困于胶州市上合大沽河特大桥下泥滩
2024-05-21 00:09:00
本文转自:中国环境报◆刘恺根据《行政处罚法》规定,当事人分为公民、法人和其他组织3种类型。在当前生态环境执法实践中,对公民(包含“个体工商户”和“农村承包经营户”)
2024-05-21 00:01:00
新天力:深耕农产品干燥节能环保设备制造
本文转自:玉溪日报玉溪新天力农业装备制造有限公司总经理助理宁德奎介绍空气源热泵果蔬烘干机工作原理。 本报记者 史桦 摄 走进玉溪新天力农业装备制造有限公司(以下简称“新天力”)生产车间
2024-05-21 00:18:00
身残志坚勇创业 种花走上致富路
本文转自:玉溪日报近日,在红塔区玉带街道郑井社区玫瑰花田里,残疾人雷玉宝(中)和员工在采摘玫瑰鲜切花。因小时候一次意外导致身体残疾的雷玉宝
2024-05-21 00:20:00
派出所民警擒获眼镜王蛇
本文转自:玉溪日报5月2日,红塔区研和街道一群众家中来了一条两米多长的眼镜王蛇。玉溪市公安局红塔分局研和派出所民警接到报警后,携带捕蛇工具前往处置。民警瞅准时机,成功钳住大蛇并装
2024-05-21 00:19:00
民警帮忙找回手机 大爷一笔一画写下谢意
本文转自:玉溪日报手机失而复得,杨大爷一笔一画写下感谢信。 本报讯(通讯员 张红润 文/图)近日,华宁县公安局盘溪派出所接到辖区杨大爷报警
2024-05-21 00:19:00
本文转自:玉溪日报保洁员捡到手机将其格式化赔偿400元损失费 本报讯(通讯员 武正琼)5月7日,易门县公安局巡特警大队耐心调解
2024-05-21 00:19:00