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【康方生物夏瑜:会尽快推动依沃西单抗注射液第二个适应症获批 将积极参与医保谈判】财联社5月31日电,财联社记者今日从康方生物业务更新会上获悉,康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜表示,将会尽快积极...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...券分析师马帅分析,按照现行简易续约规则,创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内,与重新谈判可能的50%~60%平均降幅相比,其降幅有所收窄。多款重磅肿瘤药、罕见病药参与竞逐根据通过“国谈”初审的药品名单,本次...……更多
业内传出消息:Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒
...口服药。据了解,阿兹夫定这次也参加了医保谈判,所谈适应症为治疗艾滋病,因新冠适应症获批在2022年7月下旬,在本次医保谈判的时间窗口之后,因此新冠适应症未进入本次医保谈判。巧合的是,就在1月6日晚间,国家医保...……更多
...目,被称为“减肥神器”。不过,目前司美格鲁肽的减肥适应症尚未在中国获批,其纳入医保的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。但在今日谈判现场,中新经纬未发现企业身影。此外,18日也进行了抗感染类的药品谈判。...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...适应证,分别是胃癌和食管癌,成为目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1。作为首次参加医保谈判的“新人”,复宏汉霖(02696.HK)旗下PD-1斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1恩沃利单抗均遭遇失败。此...……更多
医保国谈首日,有人信心十足,有人出来撕纸
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉,相关产品谈判将在第二日进行。 在BTK类药品中,目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼,以及诺诚健...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...配置,聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...唯一获批一线治疗五大中国高发瘤种的PD-1,且获批七项适应症均纳入国家医保目录,其专利荣获中国专利金奖;后者通过切断向肿瘤输送养分的血管,把肿瘤活活“饿死”,从而达到治疗目的。目前已获批八项适应症均纳入国...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...”之一,其信迪利单抗于2018年以3L经典霍奇金淋巴瘤治疗适应症获批,成为第二款获批的国产PD-1单抗。不过,国内现已获批上市的PD-(L)1产品超10款,成为公认的“内卷之王”。年度亏损收窄在成立十年后,信达生物作为国内...……更多
葛兰素史克携创新生物制剂“版图”再赴进博之约
...倍力腾。接下来的一年,GSK将积极推动这两款生物制剂新适应症的获批,以满足更多中国患者在相关领域的治疗需求。布局特药管线,加速拓展适应症作为全球首个获批上市的靶向人白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂,GSK重磅...……更多
国家医保谈判现场:业内专家预计创新药谈判价格可能会收紧
...、恒瑞医药、信达生物的4款国产PD-1免疫治疗药物都有新适应症参与今年医保谈判,预计目录内产品的谈判续约降价成为重点。11月16日,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林接受记者采访时表示,除此之外,已上市的BTKi...……更多
...560%,销售额同比增长153%。亚盛医药CEO杨大俊说,该药新适应症11月获批下来后,明年还要争取再进医保目录。医药市场正发生变化“仿制药带量采购和创新药医保谈判,实质对我国医药市场结构调整产生了巨大影响。”蒋昌松...……更多
...日发布的2023年国家医保目录发现,PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗,分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
单药三期临床头对头击败“全球药王”,康方生物盘中涨近90%
...和大涨。5月31日,康方生物(9926.HK)宣布,依沃西单抗注射液单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性三期临床研究(HARMONi-2或AK112-303),由独立数据监察...……更多
进博故事丨GSK齐欣:共享发展机遇,共筑“健康中国”
...进博会是推动创新落地的“加速器”。GSK多款新产品及新适应症在进博会上展出后都获得了创新可及“加速度”:新可来自2022年参展进博会后2个月便被纳入医保目录;包括多伟托、倍力腾、全再乐在内的GSK“进博宝宝”们在参...……更多
康哲药业:亚甲蓝肠溶缓释片中国获批上市
...,礼邦医药的AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种,拟开发的适应症为慢性肾脏病高磷血症。根据礼邦医药公开资料,AP306是一种钠依赖性磷酸盐转运蛋白泛抑制剂,已完成针对慢性肾脏病高磷血症的2期临床研究。公开资料显示,AP30...……更多
...物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗预计参与新增适应症谈判,还有“二进宫”的“天价”CAR-T药物——复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。(蓝鲸记者 王俊仙 卢阿峰) ……更多
一支神经母细胞瘤注射液近6万元
罕见病患儿家长盼进医保
...需境外新药名单》,是国内首个上市的靶向GD2单抗,目前适应症为初治高危和复发或难治性神经母细胞瘤。达妥昔单抗β没有按罕见病药申报条件申请,而只按一般新药申报。6月公布的申报规则中,为罕见病单设的条件要求罕见...……更多
支持惠民守护健康 恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整
...介绍,该产品用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑适应症也已上市。另外,公司2款首仿产品也在此次纳入目录。其中,布比卡因脂质体注射液是该品种全球范围内获批上市的首仿药;而盐酸右美托咪定氯化钠注射液是国内...……更多
“减肥神药”司美格鲁肽涉嫌滥用被曝光
...在临床上是非常重要的降糖药物,并没有获批用于肥胖等适应症,因此并不推荐非糖尿病人用来减肥。使用者可能伴有便秘、嗜睡、恶心、呕吐等不良反应。 药店客服称可用于减肥。图片来源/电商平台截图2 降糖药“挪作他用...……更多
医保谈判罕见病药物名单出炉
...比较特别,因为看不到相关临床数据。本次医保谈判中,适应症涵盖此疾病的药品为江世药业的注射用赤芝孢子多糖,用于神经官能症、多发性肌炎、皮肌炎、萎缩性肌强直与进行性肌营养不良以及因免疫功能低下所致的各种疾...……更多
国家医保药品目录上新罕见病用药:从45万元降至6万元,真的很开心孩子又多了一种选择
...调至每瓶14500元。当时此举被市场认为罗氏制药在面临同适应症药物已纳入医保,此后或将有仿制药的竞争压力下,主动下调价格为医保谈判作准备。利司扑兰按患者年龄和体重给药,按每瓶14500元计算,最大剂量给药的患者年...……更多
新药获批当天股价跌超20%,康方生物否认研究数据不及预期
...近45%。消息面上,有市场分析指出,康方生物依沃西单抗注射液(AK112)治疗EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌(NSCLC)中国三期临床数据不及预期。依沃西单抗注射液是一款PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。在其临床数据遭遇质疑的...……更多
有毒有害减肥药!警方查扣5万余粒 严重可导致心肌梗死
...国家医保药品目录调整机制,司美格鲁肽注射液上述两个适应症 2021 年 4 月在我国获批后,当年即通过谈判纳入国家医保目录,价格更是不到美国的十分之一。看到这里,有些小伙伴是不是“喜上眉梢”:既然已经纳入医保,是...……更多
...甲磺酸奥希替尼片、奥拉帕利片等数个需要续约或者拓展适应症的品种。其中,DS8201是备受关注的ADC“神药”,有消息称今天肿瘤药或将集中谈判,DS8201注射用德曲妥珠单抗或于日进行谈判。(蓝鲸记者 武鑫 卢阿峰) ……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...创新药物研发项目,其中包括STSA-1002和STSA-1005联合用药,适应症为治疗重型、危重型新型冠状病毒感染,并拓展至急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。除了专门治疗新冠的新冠创新药物,在新冠病毒感染人数上升较快之际,退热、止...……更多
在研肿瘤药最高“售价”32亿美元,国产双抗为何迎来泼天富贵?
...季度贡献销售收入排名第一的产品是眼科产品法瑞西单抗注射液,销售额为28.16亿瑞士法郎,约合231亿元,增长79%。法瑞西单抗正是一款VEGF-A/Ang2双抗产品,于2021年1月获美国食品药品管理局批准,是眼科领域的首个双抗。今年10...……更多
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》,拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤,包括但不限于BC001联合信迪利单...……更多
2024财报|收入增速放缓后,坐拥8亿美金的再鼎医药“自断3臂”
...)、甲状腺眼病(下称“TED”)的临床研发。其中,CIDP适应症已进入2期临床试验,再鼎医药计划年内就该适应症向药监局递交补充上市申请;同时还计划进行TED的全球3期注册研究。值得注意的是,目前国内尚无TED的靶向药获批...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...被冠以“减肥神药”之名,但在国内,司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企业中,包括九源基因在内,共有5家企业获得减重临床试验批准,要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造...……更多
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