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复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市
...胃食管交界腺癌。该药物此前已于2020年7月及8月先后获得欧盟委员会与中国国家药监局(NMPA)批准上市。 ……更多
...速通道认定并于2023年1月获FDA批准,随后亦于2023年9月获欧盟委员会批准。许可协议项下拟进行交易旨在将此创新治疗方法引入中国,前提是获得中国的监管批准。 ……更多
...疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药监局受理。报告期内,复星医药自主研发的生物类似药汉达远(阿达木单抗注射液)4项新增适应症获国家药监局批准,本次获批后,汉达远已获批原研阿达木单抗在...……更多
复宏汉霖(02696):帕妥珠单抗生物类似药HLX11的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品管理局(FDA)受理
...II人源化单克隆抗体注射液)(HLX11)的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品管理局(FDA)受理,本次申请涉及的适应症如下:与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2 阳性、转移性...……更多
...主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理 【四环医药:轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理】财联社10月17日电,四环医药港交所公告,集团旗下非全...……更多
乳腺癌创新药艾瑞康展现出色疗效,当前可用医保报销
...个自主研发的新型高选择性 CDK4/6 抑制剂,于2021年12月获国家药监局批准上市。2023年1月,达尔西利被纳入国家医保目录。DAWNA-1研究是达尔西利的第一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验,对比达尔西利联合氟维司群或安慰剂联合氟维...……更多
西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
...医疗器械产品注册证,这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证,也是国内首款全自主研发的该类设备,拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白,打破进口品牌长达20余年...……更多
...天晴自主研发的的1类创新药库莫西利胶囊(TQB3616)已向国家药监局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理,用于联合氟维司群注射液治疗既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚...……更多
21健讯Daily|九安医疗拟出资逾35亿元做LP;拜耳推新组织架构并宣布裁员计划
...维亚臻生物siRNA新药拟纳入突破性治疗品种1月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,维亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),可用于在饮食疗...……更多
中国医药城今年获批57张药械注册证
...关负责人介绍,得益于部省共建机制,该中心常年派人赴国家药监局等部门挂职学习,与相关部委保持密切沟通,培养了一批学历层次高、专业技术强、职业素养高的专业化服务团队,助推中国医药城医药产业快速发展。“一般...……更多
中国工程院院士徐兵河:医学创新应重视学科交叉人才的培养
...试验结果的出色表现,2018年,通过优先审评审批程序,国家药监局有条件批准吡咯替尼上市。“上市时间提前了至少三年以上,这意味着更多的乳腺癌患者能被惠及。”他说。学科交叉、医工融合受重视 有哪些建议?国产创新...……更多
12月28日(周六),北京专家团前往烟台市中医医院坐诊
...博士学位。2016年赴英国卡迪夫大学访问学习一年。担任国家药监局外聘专家,北京医师协会乳腺疾病专家委员会秘书长,北京乳腺病防治协会青年委员,北京中西医结合协会乳腺分会青年委员。专业擅长:普外科常见及疑难病...……更多
华昊中天生物携近7亿亏损赴港上市
...肿瘤创新药。核心产品为优替德隆注射液,于2021年获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。需要注意的是,尽管华昊中天披露称,已建立了由19个项目组成的多元产品管线。但具体来看,公司目前仍有约一...……更多
进博会对话  辉瑞中国王怡亲:计划全产品线实现中国“All-In”
...的新一代PARP抑制剂Talazoparib。据了解,该产品于今年6月获美国FDA(美国食品药品监督管理局)批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),并在进博前夕落地中国海南博鳌乐城。目前,该产品也已在中国递交上市申请。同时,...……更多
“P药”风光不再 辉瑞2023年净利下降93%,新冠业务骤减
...元。除了新冠业务的影响,辉瑞还在2023年财报中提到了乳腺癌治疗药物Ibrance(帕博西利)的收入下滑。Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂。2015年2月,Ibrance获美FDA加速批准,联合Femara(letrozole,来曲唑)用于既往接受过系统治...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...阶段进行阻断,未来还可能替代口服药物预防HIV。该药曾获美国FDA授予突破性疗法认定,其注射液和片剂已在欧盟、美国获批上市,用于联合其他抗反转录病毒药物,治疗接受过多种治疗方案的多重耐药型HIV成人感染者。目前,...……更多
华昊中天持续亏损毛利率骤降:销售费用曾近2亿,还沦为被执行人
...目组成的管线,其核心产品优替德隆注射液于2021年获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。优替德隆作为新一代微管抑制剂,其分子靶点为β-微管蛋白,通过与β-微管蛋白亚单位结合,诱导和促进微管蛋...……更多
轩竹生物深陷亏损旋涡:4年烧15亿零产品,高风险估值泡沫几何
...KBP-3571安纳拉唑钠新药上市申请(NDA)已于2021年10月获得国家药监局受理,有望将于2023年第二季度迈入商业化阶段。颇为有趣的是,作为一家尚未盈利的企业,轩竹生物却出现了估值暴增的情况。此次IPO,轩竹生物拟募资24.70亿...……更多
...和术后连续用于治疗可切除NSCLC的免疫疗法;另一方面,欧盟委员会也批准了K药作为单一疗法用于辅助治疗成年的NSCLC患者。FDA做出这项批注主要基于一项名为Keynote-671的试验,当时披露的数据显示,相较于单独使用新辅助化疗...……更多
...,长春高新公告,近日,公司控股子公司金赛药业收到了国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。 ……更多
乳腺癌防治月| 有乳腺癌家族史,会得乳腺癌吗?医生提醒
...大女性面临着复杂且多样的健康挑战。每年10月是“世界乳腺癌防治月”,乳腺癌作为常见的女性恶性肿瘤,常被称为“粉红杀手”,严重威胁女性健康,有待关注与重视。数据显示,2020年全球乳腺癌新发病例达226万,首度超过...……更多
在做乳腺癌筛查的过程中,常见的误区也要注意避免
就目前而言,乳腺癌已经成为了女性的“第一癌”,在众多癌症中,发病率位居第一,根据世界卫生组织的统计,仅仅我国就有超40万的乳腺癌患者。也正是在乳腺癌阴影的笼罩下,不少女性朋友都胆战心惊,生怕自己罹患这种...……更多
远离这些乳腺癌误区,做好预防,早期筛查很重要!
乳腺癌,作为全球女性中最常见的恶性肿瘤之一,它并不总是伴有明显的早期症状,因此常被称为“沉默的杀手”。1. 发病率高:据统计,全球每年新增乳腺癌病例数居女性癌症之首。2. 治愈率相对较高:与其他恶性肿瘤相比...……更多
乳腺癌你了解多少?别被这些错误耽误病情!早期预防很重要!
乳腺癌是全球女性中最常见的癌症之一,它不仅影响患者的身体健康,还对家庭和社会产生深远的影响。然而,随着医疗科技的进步,早期诊断和有效治疗使得乳腺癌不再是无法战胜的敌人。乳腺癌是一种源自乳腺组织的恶性...……更多
关于乳腺癌5个问题,你都知道吗?全方位了解乳腺癌
...性基因突变,尤其是BRCA1和BRCA2基因的突变,显著增加了乳腺癌的风险。家族史中如果有乳腺癌或卵巢癌病例,个体患病风险更高。2. 激素影响:长期的雌激素暴露被认为是乳腺癌的一个重要风险因素。例如,月经初潮早、绝经...……更多
乳腺癌是威胁女性健康的最大杀手,是全球新发人数最多的癌症类型。女性不想成为乳腺癌的目标,可以从乳腺癌的高危因素入手,避免这些因素的影响,能减少乳腺癌的发病风险,远离乳腺癌。乳腺癌有哪些危险因素?1、有...……更多
乳腺癌如何做到早期发现?
乳腺疾病严重威胁女性的健康水平,尤其是乳腺癌,是全球女性最常见的恶性肿瘤,2020年全球女性乳腺癌新发病例达到226万,占女性全部恶性肿瘤发病率的24.5%。中国已成为乳腺癌发病率增幅最大的国家之一,发病率以每年2%~...……更多
乳腺癌的早期发现和治疗
一、早期发现乳腺癌的重要性乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,早期发现乳腺癌对于患者的治疗和提高生存率有着重要意义。早期发现乳腺癌可以通过定期的乳房自检、乳腺X线摄影(乳腺X线摄影术)以及其他影像学检查等方...……更多
远离乳腺癌,从了解开始(健康中国  奋发有为)
...沟通,看诊解惑。胡肖飞摄(人民视觉)每年10月是世界乳腺癌防治月,10月18日为预防乳腺癌宣传日。乳腺癌是全世界女性最常见的癌症之一,但仍然有许多人对它了解不足。如何远离乳腺癌?近日,中国医学科学院肿瘤医院乳...……更多
全面了解乳腺癌!医生提醒:早发现,从容应对,抓住治疗黄金期!
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,它悄然发生,却带来巨大的威胁。每年,全球有数百万女性被诊断患上乳腺癌,这个数字仍在不断增长。但是,乳腺癌并非不可防御,了解其危险因素和早期征兆是我们的第一步。在中国...……更多
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连日来,在贵州省铜仁市碧江区柑子冲村蔬菜种植基地,一片忙碌景象,菜农们正忙着采收蔬菜,全力保障春节期间供应。走进蔬菜基地
2025-02-04 16:01:00
《三餐四季》贵州篇播出,寻味黔山贵水间的酸辣传奇
中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 沈杰群)日前,央视大型美食文旅节目《三餐四季》贵州篇在央视综合频道播出。从“世界辣椒之都”遵义到“黔东门户”铜仁
2025-02-04 21:11:00
精液异常的症状有哪些?如何检查?
男性精液异常症分为精液异常和精子异常两类,但无论是精液异常还是精子异常,都会影响到男性的生育能力,严重者可导致男性不育
2025-02-04 09:37:00
市疾控中心提醒:立春节气 穿衣要“春捂”
厦门网讯(厦门日报记者 陈莼)立春标志着新一轮四季交替的开始。但立春的天气忽冷忽热,变化无常,此时是流感、肺炎等疾病的高发期
2025-02-04 09:50:00
济南明湖市集近百人排队吃饼,快乐又好玩
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 周青先春节假日,济南最火的打卡地当属明湖市集。而其中生意最火的摊位,当属土家鲜肉饼。经常有数十甚至近百位顾客排队等吃饼。这么多人就为了吃一个鲜肉饼,很有趣
2025-02-04 10:24:00
混合饮酒加重肝脏负担 记得用好春节护肝建议
本文转自:人民网名医话养生混合饮酒加重肝脏负担 记得用好春节护肝建议
2025-02-04 10:53:00
警惕!高血糖昏迷,切勿错认低血糖!紧急应对措施分享给你~
在健康管理上,我们常重视低血糖风险,却易忽略高血糖的潜在危害。高血糖昏迷尤为危险,常被误判为低血糖,而错过救治良机。今天
2025-02-04 11:04:00
糖尿病食谱--茼蒿炒虾仁
材料:虾仁、茼蒿、生姜、大蒜、植物油、生抽、盐做法:1.将茼蒿洗净、切段;虾去头、去壳、开背去虾线,洗净备用。生姜、大蒜切片备用
2025-02-04 11:28:00
华西眼科邓应平出诊表|华西邓应平教授 2025年2月手术档期出炉!赶紧约~
寒假近视手术特惠活动开启 : (公众号预约可享,直接到院不享受)1、公众号预约:全套术前检查0元2、术后复查,终身免费3
2025-02-04 11:49:00
邓应平在哪些眼科坐诊|华西邓应平教授 2025年手术档期出炉!赶紧约~
寒假近视手术特惠活动开启 : (公众号预约可享,直接到院不享受)1、公众号预约:全套术前检查0元2、术后复查,终身免费3
2025-02-04 12:50:00
“医”线观察|贵黔医院新年新启航 党建引领建功新时代
编者按:时间,是开拓者前行的刻度,是奋斗者筑梦的见证。2024年,是实现“十四五”规划目标任务的关键一年,也是贵黔国际总医院(简称“贵黔医院”)第一个五年计划的收官之年
2025-02-04 15:41:00
这些快速怀孕的小技巧,正在备孕的你不妨一试!
快速备孕的技巧你都知道哪些呢算好排卵期男子的精子随时都在生成,比起男子来,妇女生产的卵子数就少得可怜了,正常妇女每个月仅发育成熟一个卵子
2025-02-04 15:56:00
东湖评论:“襄”味丰年,阳春景好
襄阳这座历史悠久的古城,被浓浓的年味层层包裹,处处洋溢着喜庆与欢乐,宛如一幅绚丽的民俗画卷,徐徐展开。襄阳的年味,隐匿在令人垂涎的美食里
2025-02-04 16:32:00
人间美食在贵州|“扎佐蹄髈”贵州春节餐桌上的美味传奇! “Zazuo Pig\'s Trotters”: A Delicious Legend on Guizhou\'s Spring Festival Table!
春节,贵州大地年味浓。 贵州修文县的扎佐蹄髈作为春节期间的一道传统美食,已成为了很多家庭餐桌上的明星。每一块红润的猪蹄
2025-02-04 19:19:00
黄葛树丨笙箫:涪陵的“小菜一碟”
涪陵的“小菜一碟”文/笙箫涪陵榨菜名气很大,大到与法国酸黄瓜、德国甜酸甘蓝并称世界三大名腌菜,其传统制作技艺被列入第二批国家级非遗名录
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