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...II人源化单克隆抗体注射液)(HLX11)的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品管理局(FDA)受理，本次申请涉及的适应症如下：与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2 阳性、转移性...……更多
2025-02-02 20:22:00获美国,抗生,管理局,药品,生物,制品
...2696)：帕妥珠单抗生物类似药HLX11的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品管理局(FDA)受理【回购/增减持】优必选(09880)：董事、监事及高级管理人员集体购买公司H股和铂医药-B(02142)获执行董事、首席执行官兼董事长王劲松增持40...……更多
2025-02-02 20:55:00比亚,港股,新能源,销量,增长,股份
科伦博泰生物：主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定 【科伦博泰生物：主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定】财联社11月26日电，四川科伦博泰生物医药股份有限公司...……更多
2023-11-26 19:00:00博泰,药品监督管理局,科伦,获美国,资格认定,孤儿
...迄今为止，已经申请发明专利70余项，获授权24项，其中获美国微生态新药发明专利2项，这些专利授权的获得为企业的长期可持续发展奠定了坚实的基础。所有完全可以值得信赖的。 ……更多
2023-10-20 14:53:00益生,相关性,抗生素,抗生,病毒,治疗
...相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗；盛迪医药他克莫司缓释胶囊获美国FDA批准上市，成为在美获批上市的该品种首仿药；康诺亚全球首创ADC药物CMG901与阿斯利康签署11.88亿美元“出海”大单。红星新闻记者 彭祥萍 图据成都高新区编辑 于...……更多
2024-07-04 11:53:00脐带血,脐带,干细胞,部门,进口,合作
...美国商品名：HERCESSI，欧洲商品名：Zercepac）有3项适应症获美国FDA批准上市，涵盖乳腺癌及胃癌领域，成为在中国、欧盟、美国三地获批的国产生物类似药。同时，通过与国际知名药企许可合作全面布局欧洲、美国、加拿大等地...……更多
2024-08-28 12:02:00复星,半年报,全球化,运营,半年,突破
...高、高四类。市药品零售企业信用管理系统（市市场监督管理局标准化检查系统）是全市药品零售企业信用信息归集、信用评定、信用公示、数据分析、查询、交换和发布的平台。药品零售企业的信用等级由信用管理系统根据信...……更多
2023-12-22 08:44:00湘潭市,湘潭,对药品,零售,信用,风险
复星医药：控股子公司药品获美国FDA快速通道资格 【复星医药：控股子公司药品获美国FDA快速通道资格】财联社12月27日电，复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于近日收到美国FDA(即美国食品药品监...……更多
2023-12-27 16:53:00复星,子公,获美国,子公司,控股,通道
复星医药：控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药：控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月27日电，复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司...……更多
2023-11-27 17:13:00复星,子公,获美国,子公司,控股,临床
...复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI获美国批准上市，用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。该药物此前...……更多
2024-04-26 20:37:00获美国,腺癌,乳腺癌,欧盟委员会,乳腺,国家药监局
...粒细胞减少症为表现的感染发生率，其生物制品许可申请获美国FDA通过。此次Ryzneuta®生物制品许可申请获FDA通过，是中国境内唯一一款与原研G-CSF产品做对比临床研究的长效G-CSF产品，也是国内首家以药品上市持有人（MAH）身份...……更多
2023-11-17 12:48:00格林,子公,韩国,子公司,医药,公告
马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二公告称，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对“盲视”（Blindsight）项目的突破性医疗器械认证。该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。上证报中国证券网讯 马斯克的脑机接口公司Neu...……更多
2024-09-18 15:05:00马斯,马斯克,获美国,突破性,医疗器械,器械
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于单硝酸异山梨酯缓（DA 214115）增加30mg、60mg规格申请（PAS）的批准函，标志着该产品三个规格（30mg、60mg、120mg）均获得美国市场上市销售许...……更多
2024-02-16 19:20:00鲁南,药品监督管理局,获美国,提速,制药,管理局
...“威斯津生物”)自主研发的“WGc-043注射液”，继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后，再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展Ⅰ期临床试验。威斯津生物联合创始人、总经理宋相容介绍，EB病毒被...……更多
2024-08-15 08:18:00中美,疫苗,肿瘤,临床,试验,我国
...物作为本土HMO领跑者的地位。2’-FL（2’-岩藻糖基乳糖）获美国FDA GRAS 认证2023年，虹摹生物自主研发的HMO就通过国家卫生健康委员会审批，成为首批获批企业。2023年6月，虹摹根据美国FDA的GRAS准则进行了self-GRAS科学评估，成功...……更多
2024-08-15 20:51:00蒙牛,获美国,中国,中国首家,控股,认证
...场的药品会被禁止销往加拿大境外。这其中也包括有资格获美国批量进口的药物。加卫生部同时表示，正积极监控加拿大的药品供应状况，并已向受监管方告知其根据加拿大法规而应承担的义务。加卫生部称，如有必要，随时准...……更多
2024-01-09 20:39:00加拿,加拿大,必要,措施,保障,药品
...,益生菌的安全性已得到欧洲食品安全局、美国食品药品管理局、中国卫生健康委员会等权威机构认可,益生菌产品应用于健康消费者是安全的。我们经常在电视上、网络上听到、看到关于益生菌、益生元、合生元的产品,那么它们...……更多
2023-10-18 03:34:00益生,儿童,益生,杆菌,芽孢,肠道
河南省药品监督管理局关于注销药品经营许可证书（批发）的公告（2023年第91号）2023年第91号按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》等相关规定，根据河南省大禹药...……更多
2023-11-23 17:06:00药品监督管理局,药品,河南省,河南,年第,管理局
河南省药品监督管理局关于注销药品经营许可证书 （零售连锁企业总部）的公告 （第001号）2022年第2号按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》等相关规定，根据企业...……更多
2023-01-12 19:42:00药品监督管理局,药品,河南省,河南,管理局,总部
...月披露的数据，2019～2023年年末，中国累计有8款本土药品获美国FDA批准，2023年获批数量达5款。其中，君实生物、和黄医药、亿帆医药3家药企新药的获批时间集中在去年下半年。去年10月，君实生物宣布，公司自主研发的PD-1单抗...……更多
2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物
...证》。特此公告。联系电话：028-86912503 四川省药品监督管理局2024年1月26日 ……更多
2024-01-26 17:34:00四川省,四川,器械,许可证,药品,经营
...变小分子成纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）抑制剂ABSK012获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可开展其单药在晚期实体瘤患者中的首次人体（FIH） I期临床试验。 ……更多
2023-11-08 07:37:00抑制剂,临床,试验,生物,抑制剂,临床
...产品，可在全国范围使用。【药械审批】先必新®舌下片获美国FDA突破性疗法认定9月2日，先声药业宣布：脑卒中在研创新药先必新®舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法认定”(Breakthrough The...……更多
2024-09-08 22:03:00中新,公费,外商独资,疫苗,周报,流感
...。团队运用的我国完全自主知识产权的PD1单抗，在一天前获美国FDA批准上市并240毫克定价8892美元，价格为国内已报价格的近33倍。
复发转移亟须临床探索新的治疗方案改善预后鼻咽癌是我国常见的恶性上皮细胞癌之一，发病人...……更多
2023-12-05 11:10:00鼻咽,鼻咽癌,风险,治疗,方案,鼻咽
...尖的医疗资源逐渐趋于均衡化发展。2.科伦博泰RET抑制剂获美国FDA授予孤儿药资格11月26日，科伦博泰生物（06990.HK，股价90.2港元，市值197.7亿港元）宣布，其海外合作伙伴EllipsesPharma引进的RET小分子激酶抑制剂KL590586（EP0031，简称...……更多
2023-11-28 12:01:00胰腺癌,胰腺,中国,科学家,难题,突破
...当地时间11月8日，礼来宣布，GLP-1/GIP双重激动剂Tirzepatide获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于慢性体重管理。礼来和诺和诺德用于减重的GLP-1药物均是注射剂，需要每周注射一次。全球范围来看，目前还没有口服小分子GLP-1...……更多
2023-11-09 19:26:00阿斯,利康,阿斯,利康,糖尿,激动剂
北京商报讯（记者 丁宁）3月10日晚间，普利制药（300630）发布公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的苯磺顺阿曲库铵注射液的上市许可。普利制药该药品适应症为用于辅助成人及1个月到12岁儿童患者气管...……更多
2024-03-10 17:22:00普利,阿曲,获美国,注射液,制药,普利
...癌症患者恶病质引起的体重明显减轻。这款药物在2014年获美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，在2021年得到中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准在中国上市。癌性厌食，是癌症患者普遍面临的一大挑战，这种并发症在...……更多
2024-06-17 16:45:00甲地孕酮,恶病质,甲地,醋酸,综合征,口服
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于昂扬®他达拉非片增加2.5mg、5mg和10mg规格申请（sANDA）的批准函。该产品20mg规格已于今年3月获FDA批准，2023年12月全规格中国获批上市。此次...……更多
2024-12-11 12:57:00达拉,鲁南,获美国,制药,鲁南,达拉
...新药对外授权，近三年平均每年有30个品种。2019年以来，获美国FDA突破性疗法认定有11个品种，在美国获批上市也有11个品种，其中今年前三个季度为3个品种。仿制药质量明显提高。截止到12月12日，通过仿制药质量疗效一致性评...……更多
2023-12-25 07:21:00生物医药,链条,方面,生物,支持,医药
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在金融投资领域，数据、研报和模型固然重要，但真正理解一家企业的核心竞争力、行业趋势乃至国家经济的基本盘，往往需要走进企业现场
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智通财经APP讯，雅生活服务(03319)发布公告，该公司于2025年5月7日斥资57.8万港元回购20万股股份，每股回购价格为2.89港元。本文源自：智通财经网/阅读下一篇/返
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5月7日，河北常山生化药业股份有限公司（常山药业，300255.SZ）发布股票交易异常波动公告，公司艾本那肽注射液尚未上市销售
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5月7日，香港恒生指数收涨0.13%，恒生科技指数跌0.75%。弘业期货涨超34%；百济神州跌超7%，药明生物跌超6%，泡泡玛特跌超5%。山东墨龙跌逾6%。/阅读下一篇/返回网易
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智通财经APP讯，吉利汽车(00175)发布公告，为了推动内部资源深度整合和高效协同，杜绝重复投入，降低成本，提升企业竞争力
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记者从美团买药获悉，居家快检服务已在郑州正式开通，首批试点的门店覆盖管城回族区、二七区、金水区，后续将陆续扩大覆盖范围
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日前，国家能源局华东监管局发布对阜阳华润电力有限公司的行政处罚决定。华东监能罚字〔 2025 〕24号行政处罚决定书显示
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5 月 7 日上午 9 点，国新办举行新闻发布会，中国人民银行、国家金融监督管理总局、中国证券管理委员会负责人介绍 “ 一揽子金融政策支持稳市场稳预期 ” 有关情况
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