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山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
菏泽市科信所开展创新券政策“一对一”指导调研活动
...研究所、科技局发展规划科一行3人赴定陶区对山东五洲医疗器械有限公司、山东科锐医疗用品有限公司就山东省创新券使用兑现开展企业一对一工作指导和现场调研活动。=调研组一行重点查看了山东五洲医疗器械有限公司、山...……更多
2024年临沂市药品安全宣传周在平邑启动
...公司副总经理杨寒冰现场宣读了倡议书,号召全市药品、医疗器械、化妆品生产经营企业、使用单位全面落实主体责任,自觉规范药品生产经营使用行为;树立诚信意识,加强药品行业自律建设,建立行业自我监督机制;构建良...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
...网讯为全面推进药品安全巩固提升行动,有效防范和化解医疗器械风险,提高基层监管人员业务能力和水平,近日,山东省泰安市岱岳区市场监管局开展市、区、所“三级联动”医疗器械质量安全专项交叉检查。此次检查以医疗...……更多
2024成为医专人!山东医专智能医疗装备技术专业介绍
...位优势明显,目前是教育部食品药品教育教学指导委员会医疗器械专委会委员单位、中国医学设备装备协会教育培训分会常务委员单位、中华医学会医学工程学专科分会会员单位、山东省卫生经济协会医学装备与评价分会委员单...……更多
山东与跨国公司合作恳谈会医疗器械产业合作专场将在上海举行
...医疗技术协会(美国)主办的山东与跨国公司合作恳谈会医疗器械产业合作专场将在上海花园饭店举办。届时,省卫生健康委、医保局和济南、淄博、枣庄、威海4市将作重点推介。美敦力、强生、西门子医疗、史赛克、丹纳赫...……更多
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
探索“差异化”检查!山东2024年医疗器械生产检查工作这么干
近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》,部署开展2024年医疗器械生产检查工作,明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容,并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
...调研;市领导宋振波、毕红卫陪同有关活动。在山东新华医疗器械股份有限公司企业展厅、制药装备生产车间和放射诊疗设备生产车间,陈平详细了解企业研发投入、生产营销和产品性能等,指出新华医疗作为一家具有红色血脉...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
本文转自:枣庄日报恪守诚信初心 深耕医疗器械主业——访山东康力医疗器械科技有限公司总经理吕作文本报记者 王兆虎 通讯员 褚洪波11月1日是市人大常委会立法设立的“枣庄企业家日”。我市举行了优秀企业家事迹报告会...……更多
潍?壹丨④泽普十年,站在了世界顶端
...鞋轻胜马,谁怕?1986年,技校毕业的吴少军就开始接触医疗器械行业,进入到高密一家生产分析仪器的企业工作,在IVD领域中摸爬滚打。IVD,全称“in vitro diagnostic products”,国内医学领域泛指用于体外诊断的仪器、试剂或系统...……更多
...2022〕170号),涉及张店安基口腔诊所使用未依法注册的医疗器械案。行政处罚决定书文号 案件名称处罚事由执法依据行政相对人名称行政相对人统一社会信用代码行政相对人居民身份证号法定代表人姓名处罚结果处罚决定日期...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
济南医美抗衰产业集群快速崛起
...升“北方美谷”品牌影响力,逐步完善高端化妆品、医美医疗器械产品矩阵“延链”;着力建设国际化的医疗美容基地,推动医美抗衰价值链高端化,到2025年,医美抗衰产业链群规模将达到600亿元。 ……更多
烟台市财金融资租赁有限公司首笔医疗租赁项目落地
...发展增势赋能。去年年末,财金租赁公司成功取得第二类医疗器械经营备案凭证和第三类医疗器械经营许可证,这意味着公司正式获准进入医疗领域开展融资租赁业务。基于此,财金租赁公司进军医疗健康领域,主动开拓业务市...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
山东省药科院助力首个国产注射用聚己内酯微球面部填充剂获批上市
...用聚己内酯微球面部填充剂,是一种新型再生医美第三类医疗器械,该填充剂中的可吸收聚酯微球刺激人体自身胶原再生,具有抗衰修复效果自然、维持时间久、稳定性强不位移等优点,与临床常用的其它种类的注射凝胶产品相...……更多
威海医药医疗器械产业迅猛发展
...记者 陶相银 报道本报威海讯 日前,威海市首次举办医药医疗器械产业供应链大会,着力于搭建产、供、销、用全链条的产销衔接平台,促进本地产品的市场竞争力、市场占有率不断提升。700多家国内外知名医药生产企业、药品...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
山东省临沂市蒙阴县市场监管局开展医疗机构药物警戒督查工作
...增多,医院的用药量、用械量明显增加,药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式,深入了解各医疗机构...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设;成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站,促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用;高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年,以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
...、致力健康产业、追寻崇高事业的红色企业——山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“新华医疗”)由此诞生。1947年,新华医疗军工在党旗感召下,将被褥搬进工作室,通宵达旦支援孟良崮战役,仅用20天突击完成3个月...……更多
...试验直至生产的全过程,跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日,为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动,连续两年办案量居全国第一,移送案件量居全国第...……更多
...产业技术研究院等科研院所建设的“先进医疗设备及器械山东省工程研究中心”获批,纳入新序列管理的山东省工程研究中心首批名单。山东省工程研究中心是山东省发展改革委根据建设创新型省份和产业结构优化升级的战略需...……更多
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月经是每个女性都要经历的事情,它伴随了女性的整个光辉岁月,而且月经还是女性的“晴雨表”,代表着女性身体的健康,所以女性在日常生活中要保护好自己
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安徽向新丨滁州来安:“四好农村路”绘出大蓝图
本文转自:人民网-安徽频道人民网记者 周坤11月20日,在来安县杨郢乡陡山村,紧靠余六路的祥来家庭农场内,一个个熟透的冬桃黄里透红
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