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北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 挖掘源头创新 百洋医药参设10亿元产业基金
...事情。百洋医药作为“产业投资人”,聚焦创新药、高端医疗器械、基础研究平台三个赛道,携手国家级科研院所挖掘源头创新进行投资孵化,培育中国原创自主知识产权的医药健康产品等。目前,该公司已在青岛、北京、廊坊...……更多
进博会聚焦“先行先试”“政策,海南乐城、粤港澳大湾区成创新药械”上新”重要平台
...,以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,在临床急需的情况下,可在大湾区内的指定医疗机构使用,为大湾区居民带来了疾病治疗实实在在的便利。据广东省药品监管局10月9日公布的数据,截至今年9...……更多
骨科产品收入增三成 华熙生物医美国际化渐进
...的医疗终端产品,医药类包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品,以及骨关节腔注射针剂等药品。据朱思楠介绍,受益于“八省二区”、安徽省、广东联盟带量采购的落地执行,加之报告期内新增中标福建省第四批药品集...……更多
...、省医保局有关负责同志深入解读《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》(以下简称《若干措施》),并回答记者提问。据介绍,《若干措施》共提出5个方面28项具体措施,将于6月16日...……更多
...新药械产业园”正式揭牌,门头沟区成功纳入北京市七个医疗器械产业集聚区之一;百洋心血管创新药械产业育新基地入选北京市首批未来产业育新基地创建名单。在推动关键核心零部件、原材料的技术攻关与产业应用方面,门...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
本市32条措施助力医药产业升级
...药健康产业基金等。 “这些举措将为本市创新药和创新医疗器械高质量发展提供关键动力和战略抓手,激发创新医药企业整体活力、增强医药企业信心,为新质生产力发展注入了强劲动力。”市医保局相关负责人表示,若干措...……更多
亦庄药械生产审批提速
...2017年曾经历过一次搬迁,对各种审批印象深刻。药品、医疗器械和化妆品生产许可变更涉及事项多、管理规范严。按照此前的流程,企业需要先提交申请,药监部门再来现场审核。她记得,光审核条目就有100多项,每一项又涉...……更多
中国药械出海
...行。北京商报记者从会上了解到,2015—2019年期间,中国医疗器械对外贸易以每年近10%的速度增长,超过全球增速。中国在全球药械供应方面扮演愈加重要的角色,政府支持和全球化趋势也为其出海创造了有利条件。与会嘉宾认...……更多
...正式启动,将联动各区出海服务团,助推深圳生物医药和医疗器械产业国际化进程,以更紧密的合作、更强大的合力,驶向国际市场的“新蓝海”。 为深化深圳医药和医疗器械产业国际技术合作与贸易往来,推动本土药械企业...……更多
...”。据介绍,对新机制、新靶点、新化合物等创新药品、医疗器械,北京市药监局深入实施“项目制”管理,开展全流程服务,在注册抽样检验、上市前药品生产质量管理规范符合性检查、药品生产许可证办理等环节及时解决问...……更多
搜狐医药 | 北京首个脑血管病药械研发重点实验室落地天坛医院
...,治疗方法和效果有限,且我国脑血管病治疗领域的高端医疗器械虽已部分国产化,核心零部件、原材料和制造检测设备等仍主要依赖进口。在这样的背景下,相关机构发起建设这个实验室,以解决脑血管病临床和科研领域的重...……更多
...》注册审批端支持医药健康产业相关情况。在建立药品和医疗器械审查联动服务机制方面,屈浩鹏介绍,近年来,北京市药监局积极探索监管新政策、新举措,全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科...……更多
...主体北京市科委、中关村管委会表示,2024年,北京AI三类医疗器械获批上市11个,数量全国第一;9个创新医疗器械获批上市,居全国第二;9个创新药纳入突破性治疗品种,居全国第三;27个项目入选国家人工智能医疗器械揭榜挂...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
...由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)》可以更好满足人民群众使用国际创新药械的新需...……更多
激发海南生物医药和大健康产业活力!博鳌乐城这届BD大会干货满满
...线下会议同步举行,线上发布超100种国内外创新生物医药医疗器械及特殊食品相关产品。来自国内外药械企业、投资机构和国内各地医药行业协会等400名代表齐聚博鳌,共商发展机遇,共谋合作前景。大会现场。记者 苏桂除 摄...……更多
...上市和出海。北京市药品监督管理局副局长周立新表示,医疗器械作为北京重点发展的“高精尖”产业之一,总体呈现“创新快、产品优、赛道新”的特点,在相关政策的支持下,医疗器械产业创新发展势头强劲,正在加速从“...……更多
...医疗装备等重点产业链发展体制机制,健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署,谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,加快创新药品和医疗器...……更多
“药械组合”需谨慎 医美安全莫“踩雷”
...近日,杭州某医美机构因使用暗藏“麻醉双雷”的未注册医疗器械被查处——一款宣称仅含基础成分的导光凝胶,竟检出高浓度利多卡因、丁卡因等麻醉药物。当微整形遇上“隐形药械”,安全防线岂容失守?不久前,上城区市...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
...院等14家医疗机构。2020年11月印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出,在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有...……更多
《财米油盐》|探访“医疗特区”,在“家门口”用上新药
...前,乐城先行区已建成全国唯一汇集全球创新药品与尖端医疗器械的长期展示馆。全球16个国家,80多家企业的800余种先进药械产品在此展出。数据显示,近五年来,乐城先行区接待医疗旅游人数年均增长56%,营业收入年均增长65...……更多
零售终端智能化 眉山便民服务再升级
...自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械,就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合,多元销售场景逐渐改变着消费者的消费习惯与购药方式。为了满足公众24小时用药用...……更多
...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
聚集细分领域造就“中国心谷”
...讯(记者刘洋)人工智能、超高清数字视听和心血管领域医疗器械是门头沟区重点布局的三大产业。昨天,北京青年报记者从门头沟区“两会”上获悉,区内三大产业发展迅猛,中关村科技园区门头沟园已建成全市最大国产自主...……更多
...保旗下中国太保产险广东分公司联合粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心(IHM创新中心)试点落地广州市首单生物药械科技保险,为广州国际生物岛的一家医疗器械研发企业提供研发费用损失、关键(核心)设备故障或损失、...……更多
...测工作,2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份,上报医疗器械不良事件939份,上报化妆品不良反应91份,获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
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坐诊预告刘树库,主任医师,医学博士,硕士研究生导师,首都医科大学附属北京胸科医院微创外科知名专家,美国MD.Anderson癌症中心访问学者
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“药”知道 | 抗乙肝病毒药物——甲磺酸普雷福韦
慢性乙型肝炎(简称“慢乙肝”)是一种由乙型肝炎病毒(HBV)引起的肝脏疾病,长期感染可能导致肝硬化甚至肝癌。对于慢乙肝患者来说
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白发问题正逐步突破年龄界限,从自然衰老的伴随症状演变为当代人受压力、作息、营养等因素影响的常见困扰。传统染色手段仅能实现表层遮盖
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广州星际悦动股份有限公司(以下简称“星际悦动”)成立于2015年,是一家以医学为创新原点,专注于通过产品方案解决健康问题的高成长科技公司
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