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...监管新政策、新举措,全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科委、中关村管委会,研究制定“创新药械全流程服务”相关政策,围绕产品研发、临床试验、审评审批、市场应用等环节,加强创新产品...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...业能级跃升8个方面明确了34项重点任务。临床试验是一款药械上市的必经之路。一位药企研发相关负责人在接受北京商报记者采访时曾表示,一款药物在上市的过程中,会涉及临床评价,包括增加适应症也需要通过临床评价来拓...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 挖掘源头创新 百洋医药参设10亿元产业基金
...新,助力发展新质生产力,北京创新医药发展新政从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等8个方面提出32条举措,对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持,推进创新链、产业链和...……更多
...深化“三医”协同发展和治理的决策部署,积极支持创新药械进医院、进医保。二是提高审评审批效率。加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出口流程,增加5个以上进口药品品种。...……更多
...心临床试验;支持其与创新医药企业深度合作,打造创新药械验证与示范中心,加速成果转化应用。《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》17日发布,提出将以国家医学中心、研究型病房为核心,以临床需求为导向...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动真实世界研究。”精鼎医药公司副总裁、真实世界研究亚太地区负责人冯胜感叹。他观...……更多
北京临床试验启动用时将压缩至25周以内
...验;支持研究型医院与创新医药企业深度合作,打造创新药械验证与示范中心,加速成果转化应用。据李昂介绍,北京市卫生健康委员会高度重视发挥高水平临床研究的产业支撑作用。在加强研究者发起的临床研究方面,2014年...……更多
创新药械根据临床需求“随批随进”
...文转自:北京日报支持创新医药高质量发展措施落地创新药械根据临床需求“随批随进”本报讯(记者 王瑶琦 柴嵘)《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)》昨起执行。若干措施提出创新药械可在指定医疗机构根据...……更多
...造全流程服务体系,加快研发到应用进程。建立加速创新药械研发应用的全流程服务工作机制。缩短药品进口检验时间,提高通关效率。加速创新药械入院应用,加强服务创新药申报进入国家医保药品目录有关工作。引导市属医...……更多
北京创新药新政 | 组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体
...心临床试验;支持其与创新医药企业深度合作,打造创新药械验证与示范中心,加速成果转化应用。 ……更多
...体)建设,推动医疗联合体内行政、人员、财务、质量、药械、信息等“六统一”管理,全面落实“基层检查、上级诊断”服务新模式。推进海口市、三亚市紧密型城市医疗集团国家试点建设工作。对紧密型医疗联合体实行医保...……更多
以“先”促“健”
...殊,正让越来越多的患者获益。A先行先试加速国际创新药械落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)作为全国唯一的“医疗特区”亮相展会,已与20个国家、171家药械企业展开合作,引进特许药械产品350多...……更多
救治罕见病  关爱不缺席(暖闻热评)
...行区建设工作实施方案(试行)》《北京市促进临床急需药械进口工作实施方案(试行)》,进一步优化罕见病和临床急需药械供应保障机制。这一改革举措有望缩短患者用药等候时间,增加药品药械品种数量。【点评】罕见病...……更多
...成多维度支持创新医药产业发展态势。32条措施涉及创新药械研发等8个领域据介绍,此次发布的措施共32条,涉及创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面,提出对创新药械企业从研、产...……更多
北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)发布
...度支持创新医药产业发展态势。北京“若干措施”从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措,对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持,推进创新链、产业链...……更多
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...创新医药产业发展态势。若干措施提到,要助力加速创新药械审评审批。推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。对创新医药企业实施重点项目制管理机制...……更多
...”坚持以人民健康需求和经济社会发展为出发点,从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措,对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持,推进创新链、产业链...……更多
2026年北京医药工业营收将达2400亿元
...技成果加速转化;加强创新与三医联动的协同,做大做强药械基础板块;以数字化为切入点,打造交叉融合特色优势;打造优质产业生态,服务创新企业集群式发展以及着力强化保障机制,构建产业集聚联动发展格局五个方面的...……更多
进博会聚焦“先行先试”“政策,海南乐城、粤港澳大湾区成创新药械”上新”重要平台
...去两年,乐城先行区通过瑞金海南医院已落地超100个特许药械,到2025年要基本实现药品、器械、国际技术“三同步”,到2030年要建设成为世界一流的医疗旅游目的地、医疗科技创新平台。”海南省乐城管理局真研转化处处长代...……更多
骨科产品收入增三成 华熙生物医美国际化渐进
...进。加速创新成果产出《北京创新医药发展新政》对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持。在朱思楠看来,新政策的出台,对于企业和行业来说是一个双赢的局面。一方面,政策的支持将为企业的发展提供强大动...……更多
...行区建设工作实施方案(试行)》《北京市促进临床急需药械进口工作实施方案(试行)》,以优化工作流程等方式,进一步优化罕见病和临床急需药械供应保障机制,有望缩短患者用药等候时间,保障药品药械品种数量,同时...……更多
降低患者医药费用负担
本文转自:海南特区报海南省医疗保障局:推动创新药械及时入院落地应用降低患者医药费用负担本报讯 为促进我省医药产业创新发展,提高产业竞争力和满足临床需求,加快推进海南自由贸易港建设,根据省委、省政府关于...……更多
全国首批!“港澳药械通”进口心脏起搏器“登陆”广州
...自:人民日报客户端贺林平 关悦3月29日,3套享受“港澳药械通”政策的无导线心脏起搏器经广州海关所属越秀海关检验合格,顺利办结进口通关手续,不久后将运往中山大学孙逸仙纪念医院投入临床使用。这是全国首批通过“...……更多
2023进博会 | 真实世界研究加速新药进中国!辉瑞中国与多方签约
...战略的实施。吕小蕾表示,海南博鳌乐城先行区拥有特许药械政策和真实世界研究政策等一系列政策优势,是国际创新药械快速进入中国市场的最主要通道之一,乐城先行区与辉瑞已经在多个领域开始了深度合作,此次签约,期...……更多
化解罕见病用药难重在下好先手棋
...行区建设工作实施方案(试行)》《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案(试行)》,以优化工作流程等方式,进一步优化罕见病和临床急需药械供应保障机制,有望缩短患者用药等候时间,保障药品药械品种数量,...……更多
本市支持脑机接口等创新产品研发
...疗大模型为代表的人工智能技术赋能产业发展、加速创新药械入院应用等。数字化也是本市医药协同创新的重要切入点,有助于打造交叉融合特色优势。北京拥有良好的人工智能创新基础,本市将持续加快医疗大模型落地应用,...……更多
...强化自身建设,提高稽查行动力。全力围绕疫情防控抓好药械领域执法办案工作,开展了 “五类药品”销售、疫情防控器械、核酸和抗原试剂、假劣药品、处方药违规促销、药械价格等专项整治行动,共查办违法案件67件,2件入选市...……更多
36氪首席内容官李洋:中国正孕育着世界级医疗公司 | WISE·医疗健康新风向大会
...只有在临床有效性、安全性上,显著优于原有治疗方案的药械,才有可能真正脱颖而出。36氪首席内容官李洋如果你是个科幻迷,这几部电影一定不陌生。《黑客帝国》中现实世界的人类可以在颈后插入连接器,进入“母体”的...……更多
...医药用品价格稳不稳定,是否存在哄抬价格行为”“防疫药械供应是否能满足市场需求”“防疫药械质量安全是否有保障”“经营主体有没有发布虚假违法广告宣传误导消费者”“药品经营者在网络交易中是否合法合规经营”…...……更多
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