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...《药品经营和使用质量监督管理办法》即将实施医疗机构药品质量管理体系升级“医疗机构应当建立药品质量管理体系,对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。”近日,武汉市市场监督管理局对新出台的《...……更多
...准化规定。首先,《规范》明确了医疗机构应建立完善的药品质量管理体系,包括药品的购进、验收、储存、养护及使用等各环节都应有明确的质量管理制度,并要求各环节的工作人员明确自身的岗位责任。同时,医疗机构需按...……更多
定州完善药品安全监管治理体系
...。深入开展药品安全巩固提升、医疗器械“清网行动”、医疗机构药品医疗器械质量提升、化妆品“线上净网线下清源”等专项整治行动,强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管。加强部门协同,推进行刑衔接。全市共...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...一步服务生物医药产业高质量发展若干措施》《关于促进医疗机构中药制剂创新发展的实施意见》《关于进一步优化药品生产经营许可工作程序的通知》《重庆市医疗机构制剂注册管理实施细则》等政策措施,为产业发展奠定了...……更多
...监管责任,横向到边。按照“谁主管、谁负责”原则,对医疗机构、药店、村卫生室等进行跟踪服务、指导和管理,定期排查风险隐患,开展药品安全知识培训;坚持问题导向、目标导向、效果导向,组织局各职能部门深入开展...……更多
【企业一线看生产】打造智慧物流平台,让医药配送更高效 四个人一天出入库药品3.5万件
...药械供应链进行了重塑,打通了产业链上下游,全面保障医疗机构和药店精确、高效的供应配送。国药新疆公司物流中心仓储科科长马世强说,目前立体库在线拣选的系统,是最新版的智能仓储管理系统,它和公司的智能仓库控...……更多
...动长三角地区县域药品耗材的数字化转型。“有别于传统医疗机构药品、耗材简单仓库管理模式,‘药品耗材数智一体化管理’项目充分运用现代化物联网、大数据、人工智能等技术,能实现跨机构管理药耗目录,追溯药品、耗...……更多
章管家智能印章厂家加速药企数智化转型升级
...一盒药想要从工厂安全抵达患者手中,一整套安全可靠的药品质量和流通管理体系必不可少。从研发、制造、运输到销售的全过程,都离不开大量文件的签署、核验,更离不开印章的使用与管理。从印章属性来看,医药行业印章...……更多
...业园产品应用“白名单”制度,积极推进医疗器械企业与医疗机构横向合作,推进医疗器械成果落地转化。湖南省医疗器械产业园获评全国“年度医疗器械标杆产业园区”。扶持医药生产企业提升研发动力,指导通过省药监局批...……更多
...优政策、促改革,如对医保支付方式改革、医保引导支持医疗机构发展等议题开展基于大数据的真实世界研究,并形成政策建议。二是医保助力全国统一大市场、支持医药产业高质量发展问题研究研究目的:从医保助力全国统一...……更多
...质量新闻网讯近日,新疆伊宁县市场监督管理局对辖区内医疗机构开展麻精类药品专项检查活动,确保医疗机构在使用、储存和配送麻精类药品时符合相关法律法规,保障患者用药安全和治疗效果。针对麻精类药品专项检查发现...……更多
药品零售企业可设置自助售药机销售乙类非处方药 2024-04-23
...营细胞治疗类生物制品的药品零售企业还应当具备与指定医疗机构电子处方信息互联互通的条件,配备的执业药师应当具有临床医学、预防医学、免疫学、微生物学等专业本科以上学历,并经过相关产品上市许可持有人培训考核...……更多
...质量安全主体责任,建立覆盖医疗器械全生命周期的质量管理体系并保持有效运行。根据《公告》,注册人进行委托生产应当建立健全与所委托生产的产品特点、企业规模相适应的管理机构,充分履行产品风险管理、变更控制、...……更多
...药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作,对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查,强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治,全项目检查企业32家次。...……更多
...合保税区推动10个品种全链条打通落地;创新药械在指定医疗机构根据临床需求“随批随进”;取消医院药品数量限制等多项工作任务。北京青年报记者看到,若干措施中对医药健康产业创新、新质生产力的发展大开“绿灯”,...……更多
...监管,压实企业的质量安全主体责任,指导企业完善质量管理体系,合规生产经营。同时,压实监管责任,持续强化监督检查、质量抽检、不良反应监测等工作,配合医保部门持续优化完善招采政策,使质量可靠、管理规范的企...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...溯管理体系。香港大学深圳医院作为“港澳药械通”试点医疗机构,探索建立了相关药品、医疗器械储存及使用管理的制度文件。同时,试点配送企业建立了专有管理标准和操作流程并形成体系。 据统计,通过粤港澳药品监管...……更多
青海出台《工作程序》 优化地方药品标准制修订流程和时限
...确了青海省地方药品标准的适用范围,其中突出和强化了医疗机构制剂标准理念,将其纳入省级药品标准范畴,既符合了药品标准管理的共性规则和要求,又体现了青海特点的管理规律和经验。同时,基于《药品标准管理办法》...……更多
...法对医疗机构药品的质量管理部门和人员、储存和养护、药品质量问题处理和召回、药品追溯等作出规定。要求医疗机构和其他药品使用单位建立药品质量管理体系,对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。...……更多
...界定和明确青海省地方药品标准的适用范围,突出和强化医疗机构制剂标准理念。明确中药材、中药饮片炮制、中药配方颗粒、医疗机构制剂四类标准的制定和修订程序及要求,有助于规范药品标准管理工作。《工作程序》还对...……更多
...兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上述质量管理体系存在缺陷予以确认。国家药监局要求,相关属地省级药品监督管理部...……更多
...法对医疗机构药品的质量管理部门和人员、储存和养护、药品质量问题处理和召回、药品追溯等作出规定。要求医疗机构和其他药品使用单位建立药品质量管理体系,对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。...……更多
...的医保政策进行深入解读。梳理整合异地备案、变更定点医疗机构、查询医保药品等事项。实现“云端智能咨询”。汇总整理了咨询热线所受理的常见问题,形成500余条智能回复,参保人触发关键词便能得到相应政策解答。目前...……更多
张宽寿委员:完善国家药品集中采购和使用 推动“三医”协同发展
...组合拳。建议进一步强化药品全生命周期质量监管,畅通药品质量问题的沟通渠道;进一步明确各方主体责任,完善集采药品的跨部门信息共享机制;进一步加强多方协同,建立开放集成的药品供应保障监测平台等。相关阅读:...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...新药械进入中国的首选之地;三是运用好“入驻先行区的医疗机构、研发机构等作为牵头单位开展的多中心临床试验,可视为省部级课题”政策,鼓励乐城先行区医疗机构申请临床试验备案,落实《药物临床试验质量管理规范》...……更多
威海各品类集采药品年底前累计达800种以上
...院治疗的起付标准等中医扶持政策,执行全省统一的医保医疗机构制剂、中药饮片目录,探索构建更加符合中医药特色的医保支付方式。集中带量采购和医药服务价格改革再深化今年,威海市将全面强化全流程集采监管,完善集...……更多
...抓好重点品种监管,深入开展中药饮片、集采中选药品、医疗机构制剂、麻醉药品和精神药品生产经营、网络销售药品等专项检查,集中开展医疗器械质量安全专项整治和化妆品“一号多用”违法行为专项检查,组织开展全省药...……更多
医药工业高质量发展成效显著(新视点)
...持续提升,产业基础更加坚实,发展动力愈发强劲。产业体系进一步优化升级。我国现有国产药品批准文号15.5万个,医疗器械备案和注册证24.5万张。近年来,各方紧密协同、同向发力,推动我国医药工业一批龙头企业规模壮大...……更多
全力打造国内一流、国际知名、特色鲜明的 千亿级战略性新兴产业集群
...完善医疗卫生服务体系,形成多元化社会办医格局,提升医疗机构服务质量和水平。围绕人民生命健康,加快推进社会办医、医疗护理、中医药保健服务水平,推动健康服务多样化发展,形成多元化健康服务保障体系。出台我市...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...床机构想获得机构的备案须带着项目一起申报,这就要求医疗机构需有实际研究项目方能申请获得备案资质。许多医疗机构受制于对干细胞制剂的质量控制能力不够,或自身的质量管理与风险防控体系建设不够完善,或相关研究...……更多
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在他人门口被未拴绳犬只吠叫追赶,躲避后退时摔倒造成骨折,犬主以“狗未直接接触人体”为由拒绝赔偿,受害者诉求能否得到支持
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单腿夺冠 她“泳”不言败
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