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...（荧光PCR-毛细管电泳法）近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅...……更多
2023-11-02 17:30:00艾德,试剂盒,注册证,试剂,医疗器械,器械
...—相对人证件号码——法定代表人王保君违法行为类型《医疗器械监督管理条例》（2021）第三十五条第一款违法事实当事人取得了《营业执照》（统一社会信用代码911101161022068352）、《医疗器械生产许可证》（许可证编号：京...……更多
2023-11-23 18:37:00诊断试剂,试剂,万余,北京,临床,公司
迪安诊断：子公司取得医疗器械注册证 【迪安诊断：子公司取得医疗器械注册证】财联社10月16日电，迪安诊断公告，控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名...……更多
2023-10-16 16:25:00迪安,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分，具有较大市场潜力...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
...)于近日取得了由地方主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”)，具体情况如下：1、产品名称：丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)，注册证有限期为2022年12月...……更多
2023-01-04 20:21:00美康,子公,注册证,子公司,医疗器械,控股
华大基因：子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证 【华大基因：子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证】华大基因公告，全资子公司华大数极生物科技（深圳）有限公司（简称华大数极）的人SDC2、ADH...……更多
2023-12-18 16:52:00子公,注册证,粪便,甲基,子公司,基因
...公司被予以处罚款50万元，而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍，海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时，执法人员发现该公司存在三项违法行为，一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
2023-10-23 00:57:00海南,医药公司,医疗器械,器械,医疗,医药
...股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。包括“总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注1”等产品。2023年1至6月份，新产业的营业收入构成为：体外诊断占比99.75%。新产业的董事长、总经理均是饶微...……更多
2023-11-03 22:41:00注册证,医疗器械,器械,医疗,产业,产业
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份，科华生物的营业收入构成为：生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超，男，43...……更多
2024-02-18 19:13:00科华,注册证,上海市,上海,医疗器械,器械
...材料系-唯特偶新材料联合实验室”。 ③新产业：获得2项医疗器械注册证，产品名称分别为直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）。试剂新产品医疗器械注册证...……更多
2023-11-16 12:32:00华侨城,华侨,金额,合同,公告,销售
...利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准；关于医疗器械注册证，圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证；在临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药监局签发的医疗器械注册证，正式上市。疟疾是按蚊叮咬人体后感染疟原虫的一种血液寄生虫病，又叫“冷热病”“打摆子”“发疟子”，通常在被叮咬后10至15天内症状开始出现，...……更多
2024-01-31 00:40:00新品,生物,疟原虫,疟疾,试剂盒,抗原
...物科技有限公司收到3个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称分别为“白介素6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“血清淀粉样蛋白A(SAA)...……更多
2023-01-10 21:38:00生物,层析,成交额,试剂盒,试剂,指标
...AD7c-NTP的阿尔茨海默病早期尿检辅助诊断试剂盒，并获得医疗器械注册证以及院内收费标准。不过有业内人士对第一财经记者表示：“产品获得批准是一回事，临床上能否获得认可是另一回事。研究成果只有以高质量同行评审论...……更多
2024-03-01 10:23:00可测,试剂盒,老年痴呆,试剂,中国,团队
...列检测仪和配套检测试剂盒已经获得欧盟CE认证和中国NMPA医疗器械注册证15项，还有更多的系列联检试剂也处于申请或审批的进程中，已形成了与国外同类高端技术装备竞争的能力，并在全球范围全面实施推广。量子点液态生物...……更多
2024-03-26 15:09:00液态,上海交大,量子,交大,上海,芯片
...人那某所租住的场所进行现场检查，现场查扣5盒第三类医疗器械“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”（生产企业：天津博奥塞斯生物科技股份有限公司，注册证号：国械注准20223400347，批号：20221207，规格...……更多
2023-01-07 19:54:00三亚,试剂盒,抗原,试剂,依法,私人
...告称，诺唯赞医疗开发的系列诊断试剂产品于近日取得《医疗器械注册证》，涉及β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）检测试剂盒（化学发光法）等。此外，北京商报记者注意到，有自媒体近期发布报道质疑诺唯赞保荐机构华泰联合证券...……更多
2024-04-16 00:20:00股价,作文,净利,公司,股价,业绩
...微信朋友圈、微信群等网络社交平台销售。当事人未取得医疗器械经营许可，且在销售的抗原检测试剂盒实物外包装、标签和使用说明书均为外文标识内容，未标注医疗器械注册证号；国家相关官网上无法查询到上述试剂盒注册...……更多
2023-01-09 17:44:00广元市,广元,试剂盒,四川省,抗原,四川
...北京市药监局明确回复，新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械，按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定，医疗器械经营企业销售新冠抗原试剂盒应具有经营三类医疗器械许可证，经营范围应包括6840诊断试剂。如果只取...……更多
2022-12-15 16:57布洛,北京市,缺货,北京,药品,问题
...价值。“目前，我们已完成产品的研发，正在申请第三类医疗器械注册证，已得到多家著名风投资本的关注，预计三年内可实现融资5000万元，2024年实现规模化生产，2026年实现营收3亿元。”团队另一核心成员胡孝林补充道。国...……更多
2023-11-19 21:38:00智能,巅峰,机器人,视觉,机器,方案
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况：2023年3月6日，西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送，称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
2023-11-01 22:33:00青海省,药品监督管理局,药品,青海,典型案例,管理局
... 2023年1月9日，广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下：受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
2023-01-10 11:01:00药品监督管理局,广东省,核查,广东,医疗器械,管理局
...泛癌种免疫治疗伴随诊断试剂盒获批上市，中硼（厦门）医疗器械有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这些企业的发展离不开政策的支持。厦门刚刚出台新政策，加大对创新药、...……更多
2024-01-08 00:40:00成果,领先,行业,产品,厦门,企业
...光数字病理扫描仪获得国内首张基于多光谱扫描仪的II类医疗器械注册证。公司还取得了Kreep™多标免疫荧光试剂盒（3色、4色、5色、6色、7色、8色、9色）、Krast®全自动多功能免疫组化染色机（Krast300、Krast600）等30项备案和生产...……更多
2023-12-11 20:44:00荧光,收费标准,落地,免疫,临床,时机
...者探馆青年报记者顾金华本报讯第六届进博会开幕首日，医疗器械及医药保健展区内人气火爆，来自各大跨国药企医疗“神器”让人眼前一亮。试剂盒：流感一测即准展台上，有一款中国首秀的甲流、乙流和新冠联合检测试剂盒...……更多
2023-11-06 03:45:00医疗“神器”精彩呈现
普门科技：控股子公司近期取得17个医疗器械注册证 【普门科技：控股子公司近期取得17个医疗器械注册证】财联社1月5日电，普门科技公告，控股子公司重庆普门创生物技术有限公司近期收到17个由重庆市药监局颁发的医疗器...……更多
2024-01-05 21:56:00普门,子公,注册证,子公司,医疗器械,控股
午间公告：康泰医学子公司获得医疗器械注册证 【午间公告：康泰医学子公司获得医疗器械注册证】财联社12月29日电，午间多家上市公司发布公告，具体如下： ①康泰医学：公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公...……更多
2023-12-29 13:18:00康泰,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
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时隔60多年后，美泰玩具公司正式宣布推出“盲人芭比娃娃”。玩偶手持一根导盲杖，刻画了失明或视力障碍儿童的形象，产品设计也照顾了这一群体的需求
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