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...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关,但第三代技术升级为智能化纳米载体后,就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例,它只有细胞的1/100大小,在体外组装好后被注射到体...……更多
关税连降,开放红利加快释放
...要包括信息通信产品、半导体及其生产设备、视听产品、医疗器械、仪器仪表等,每年全球贸易额超1万亿美元。2016年,中国首次对《信息技术协定》扩围产品实施降税,至今已实施了七步降税。业内人士分析,根据协定逐步降...……更多
第89届中国国际医疗器械(春季)博览会开幕
本文转自:人民日报客户端4月11日-14日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)开幕,来自全球30多个国家和地区的近5000家品牌企业携数万款产品集中亮相本届展会,吸引超20万名专业观众到场参观。美的医疗亮相亚洲...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
迎难而上!跨越速运树立医疗器械物流服务新标杆
...-31日,主题为“创新科技,智领未来”的第88届中国国际医疗器械博览会(以下简称CMEF)及系列品牌展在深圳国际会展中心举行。来自20余个国家和地区的近4000家品牌企业将在CMEF集中亮相,预计吸引超12万名专业观众到场参观。为...……更多
“科创中国”高端医疗器械产学融合系列活动在渝开展
... 本次调研走访是中国生物材料学会继“科创中国”高端医疗器械产学融合会议后,根据重庆当地生物医药产业布局,为进一步掌握产业发展情况,为科技创新精准服务而开展的系列活动。接下来,学会将继续充分发挥专家智力...……更多
市医械行业协会换届
...业协会换届张勇担任会长本报讯 (少安) 日前,温州市医疗器械行业协会第四届一次会员大会暨换届选举大会举行(如图),选举浙江康德莱医疗器械股份有限公司总经理张勇担任该协会新一届会长。为了让温州市医疗器械生...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
成都恩普生医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被处罚
...生医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被处罚。行政相对 人名称成都恩普生医疗科技有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码 1(统一社会信用代码)91510100669654620X法定代表人昝学全行政处罚...……更多
...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时,为满足预防、控...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
生产不符合强制性标准的医疗器械  四川恒明科技开发有限公司被罚款罚款41000元
...量新闻网中国质量新闻网讯 因生产不符合强制性标准的医疗器械,2023年1月9日,四川省药品监督管理局对四川恒明科技开发有限公司作出行政处罚:1.罚款41000元;2.没收医用一次性防护服181件。(行政处罚决定书文号:川药监...……更多
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...转自:中国医药报盯住主要人员,形成学法氛围,推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作,相关处室统一行动、密切配合,强化宣传、完善题库,盯住...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
江苏吴中旗下医美再生材料产品获批《医疗器械注册证》
...酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》,该产品主要用于注射到真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”...……更多
国际医疗器械展览会将于6月26-28日在上海世博展览馆举行
来源:极目新闻2024上海国际医疗器械展览会是亚洲地区颇具规模的国际医疗器械展览会之一。上海国际医疗器械展不仅是医疗器械行业领域的盛会,也是展示企业品牌、新品发布、技术交流及合作的平台。自2004年举办以来,上...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
去年我国医学装备市场规模达1.27万亿元
...强,全年专利申请量达到13.8万件,占全球的67%;61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市,数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示,截至2023年年底,我国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
中国医学装备2023年专利申请量全球居首
...梁钦卿 摄中国医学装备“走出去”步伐加快,在2023年的医疗器械进出口总额中,中国医疗设备类出口同比增长5.4%,相比2019年增长54.8%。中国医学装备协会理事长侯岩表示,协会将组建国际合作工作委员会,搭建中国医学装备展...……更多
...文转自:中国医药报强监管、防风险、见实效,持续开展医疗器械经营领域整治工作针对群众反映部分医疗器械经营企业存在“挂靠”“过票”等现象,以及医疗器械第三方物流企业虚假委托、虚假运输贮存等问题,在全省开展...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
近日,第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展,本届展会充分展现行业发展趋势,医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
...动和健康中国的战略部署,激发科技工作者、医务人员和医疗器械企业的创新活力,推动安徽省医疗器械产业持续创新发展,11月8日下午,“欧普康视科创杯”第四届安徽省医疗器械创新大赛颁奖典礼在中安创谷科技园举行。本...……更多
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狂卷能效与实用,三星进博会大秀 AI+冰洗家电全新可能
11月5日至10日,第七届进博会在上海举办,本届进博会吸引了来自129个国家和地区的3496家展商参加,其中包括297家世界500强和行业龙头企业
2024-11-13 20:18:00
7050mAh超大容量电池!这款即将发布的新机电池可太期待了
此前就有爆料消息称,即将会发布一款搭载最新的骁龙8至尊版芯片,而且电池容量突破7000mAh的手机,而今日,这个消息得到确认
2024-11-13 20:18:00
苹果神秘原型机曝光 设计比iPhone 16还激进
不久前,AppleDemoYT频道分享了一台iPhone原型机,它背面没有苹果Logo,电源按键、音量按键均采用固态按键
2024-11-13 20:18:00
售价不到4000元?曝iPhone SE 4相机模组即将量产
之前有传闻iPhoneSE4将会在明年发布,但一直没有直接的证据。而近日海外媒体获取到最新消息,苹果的相机供应商LGInnotek已经在进行量产前的测试工作
2024-11-13 20:18:00
PS5游戏主机热披萨 必胜客做到了!
大家都知道游戏主机在运行时会产生大量废热,那有没有办法变废为宝,加拿大必胜客做到了,它推出了一个利用PS5Slim废热保温披萨的设备——PIZZAWARM
2024-11-13 20:19:00
NVIDIA全力生产RTX 50系显卡:40系只有独苗
NVIDIA预计将会在2025年发布新一代RTX50系显卡,预计为CES2025上发布,而如今为了让RTX50系显卡能够更好地满足用户的需求
2024-11-13 20:19:00
小米折叠屏手机遭遇冰火两重天,小折叠卖爆,大折叠或暂停发布
今年7月份,小米召开新品发布会发布了小米MIXFold4以及小米MIXFlip两款折叠屏手机,虽然是同台发布,但是这两款折叠屏手机在市场上的销售情况可谓是天差地别
2024-11-13 20:19:00
美光亮相进博会:西安工厂已实现100%可再生能源电力使用
每年的进博会都是各大企业秀出自己肌肉的地方,特别是对于科技企业来说,通过展示最新的科技技术让客户了解到自身强大的研发实力
2024-11-13 20:20:00
外媒锐评索尼无人机失败:成本超两万美元,体验被DJI吊打
在上周,索尼宣布在2025年停产AirpeakS1无人机,暗示其将退出无人机赛道。由于大疆DJI的强势,国内还难看到AirpeakS1
2024-11-13 20:20:00
小透明也要出新品:AMD Radeon移动显卡曝光
AMD目前在CPU领域可以说如鱼得水,锐龙处理器的销量也是节节攀升,然而相比较CPU的大胜,AMD在显卡领域就十分地小透明
2024-11-13 20:20:00
视频和连拍性能都不变?索尼A1 II的惊喜或许翻转屏和定价上
最近已有许多外媒消息表示,索尼本月即将开办的α特别活动上可能会正式推出新一代旗舰微单A1II,目前这款相机的外观谍照和部分配置信息已曝光出来
2024-11-13 20:20:00
谷歌内部文件泄露,曝光为何采用定制芯片,因高通太贵!
从谷歌Pixel6系列开始,谷歌就开始给自家的手机使用定制的Tensor系列芯片,然而Tensor系列芯片的性能无法与同期的其他旗舰芯片竞争
2024-11-13 20:20:00
iQOO Neo 10系列双芯策略,将和K80系列竞争!
大约十天前,iQOO在中国推出了搭载骁龙8Elite处理器的iQOO13。如今,品牌正式预告了即将发布的Neo10系列中端旗舰手机
2024-11-13 20:21:00
苹果(Apple)的智能眼镜项目启动了,但估计需要3-5年!
今年早些时候,苹果推出了备受期待的VisionPro,但这款产品并未如预期那样取得全面成功。如今,有报道称苹果正在筹备一项颠覆性的智能眼镜项目
2024-11-13 20:21:00
Realme 14系列即将登场:新成员Pro Lite 5G
Redmi已经推出了其Note14系列,而竞争对手Realme则计划在明年初发布Realme14系列,看来他们还准备为这个系列增添新成员
2024-11-13 20:21:00