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加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
去年我国医学装备市场规模达1.27万亿元
...强,全年专利申请量达到13.8万件,占全球的67%;61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市,数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示,截至2023年年底,我国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...端,自主创新能力显著增强,目前,我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群,国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高,助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人,让微创手...……更多
数字化转型与“互联网+”业务布局加快 医疗器械产业快速发展
...视网央视网消息:中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告,随着“健康中国”战略的不断深化,以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长,我国医疗器械产业持续保持快速发展态势...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
布局万亿市场,医疗器械ETF开启火热认购!
9月25日,国家有关部门指导编发《2023医疗器械蓝皮书》,数据显示,截至2022年底,我国医疗器械生产企业营业收入超万亿,占全球医疗器械市场的大约27%。医疗器械行业将继续保持较快的发展速度,创新医疗器械将加速涌现。...……更多
医疗器械板块大幅反弹 大博医疗午后涨停 【医疗器械板块大幅反弹 大博医疗午后涨停】财联社10月27日电,医疗器械板块大幅反弹,大博医疗、维力医疗午后涨停,迈得医疗大涨超10%,微电生理、金域医学、普门科技、乐心医...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关,但第三代技术升级为智能化纳米载体后,就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例,它只有细胞的1/100大小,在体外组装好后被注射到体...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
本文转自:襄阳日报医疗器械和电工电子联合实验室在襄成立助力医药健康、新能源新材料等产业高质量发展本报讯(全媒体记者陈霜 通讯员杨德虎 张子阳)12月1日,湖北省医疗器械质量监督检验研究院与襄阳市公共检验检测...……更多
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所,打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”,为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务,支持提升医疗器械检验检测能力项目建设,补齐高端医疗设备...……更多
...医学中心)一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统,由加速器子系统和治疗子系统组成,通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
【数说医疗器械市场】中标金额同比下降35.72% 医用电子加速器占九成份额
本文转自:中国医药报【数说医疗器械市场】中标金额同比下降35.72%医用电子加速器占九成份额——2023年国内放射治疗设备公开中标数据分析 □ 杨雳 孟令成 许佳锐 依据2017年发布的《医疗器械分类目录》,放射治疗设...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...》的通知,设置5个新医科人才培养引导性专业,分别是医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。针对产业发展新设5个专业意味着什么?未来这些引导性专业将带来哪些产...……更多
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天然“解毒王”找到了,每天换着吃,养肝排毒,让你更“肝净”!
肝脏是我们身体的一个非常重要的器官,它主要担负着身体的排毒和代谢,只有体内的毒素和垃圾及时排出体外,才能够有利于保证身体的正常运转
2024-07-29 09:52:00
每天吃鸡蛋,到底是伤肝还是养肝?当心,吃错的人可太多了
鸡蛋,是很多人的最爱,尤其对于吃素的人群,没有了肉类的供应,更小食用鸡蛋供给机体营养所需,如优质蛋白质、多种维生素、矿物质等等
2024-07-29 09:54:00
“伏天食伏姜,四季没烦恼”三伏天气,为什么要吃姜,怎么吃?
三伏天,天气将达到一年中的最热阶段,此时不仅气温高,雨水也较多,环境湿度大,人体容易积聚湿气,再加上现代人常吹空调、吃冷饮
2024-07-29 09:54:00
夏季吃鸭蛋就是在“补夏”,但5类人不要随便吃,望你早做了解
每到夏季,鸭蛋就悄然成为了餐桌上的宠儿。不少老一辈的人都说,夏天吃鸭蛋就是在“补夏”,能够帮助我们强身健体,抵御炎炎夏日带来的不适
2024-07-29 09:55:00
高血糖不知道吃什么?这8类食物,糖尿病友不妨多吃点
本文内容由先锋鸟血糖管理软件提供!帮您记录血糖、血压等健康指标,提供无糖食品免费试吃,以及定制饮食运动计划,陪伴您一起控糖
2024-07-29 09:56:00
红薯、南瓜不能吃?医生提醒:人老了,要尽量少吃红薯和南瓜
作为一位在糖尿病防治领域工作多年的医生,我深知饮食管理对于糖尿病患者的重要性。在日常生活中,许多老年人对红薯和南瓜这类食物存在误解
2024-07-29 09:56:00
三伏天,不吃三饭,不睡三觉,来看看你做到了吗?
点“中医技术殿堂”,关注健康生活现在天气正非常炎热,很多地区温度都已经高达36 37度,在这样一个酷暑季节,应该多加注意什么
2024-07-29 09:56:00
藏在身边的天然泻药找到了,润肠通便,祛湿排毒,把肥胖赶出门
健康养生,快乐生活,这里是健康播报机,我是健康达人,带你一起科学养生!随着人们生活水平的不断提高,很多人在日常生活中养成了不良的饮食习惯
2024-07-29 09:58:00
女人皮肤发黄怎么办?几款美食悄悄送给你,美容养颜,延缓衰老
健康养生,快乐生活,这里是健康播报机,我是健康达人,带你一起科学养生!在我们身边,很多的女性朋友是非常重视养生的,但是随着年龄的增长
2024-07-29 09:58:00
月经是排毒“黄金期”,3物女人别错过,子宫会对你“感激涕零”
很多的女性朋友在来月经期间会遇到这样一种情况:在月经流出的时候,随之而来的还有一些小肉块。这让很多的女性朋友都感到非常的担心
2024-07-29 09:58:00
肺部“救星”被找到,隔三差五喝点,可能润肺排毒,让肺变轻松
肺是人体重要的呼吸器官,也是人体进行气体交换的重要场所,只有保证肺部正常运转,才有利于身体的正常运行,对身体健康是非常重要的
2024-07-29 09:59:00
许仕杰教授:小小一片陈皮,夏日祛湿化痰,健脾养胃,你总会用得到
夏季气温高,人体出汗较多,容易耗伤津液,导致脾胃功能减弱,运化失调。此外,夏日人们贪凉,饮食不当,也会损伤脾胃,引起痰湿内生
2024-07-29 09:59:00
黄芪和它“天作之合”,泡水喝一喝,祛湿排寒,帮你的肝肾大扫除
说起黄芪大家都非常的熟悉,黄芪是一种著名的中药材,药用价值非常高,而且黄芪也被称之为“补气高手”,对于补充体内的气血效果也是非常强大的
2024-07-29 09:59:00
黄芪“最佳搭档”揭晓,泡水喝,祛湿寒、补气血,肝肾可能报答你
黄芪对人体养生价值非常高,具有较强的滋补作用,价格相对比较实惠,所以很多家庭都会必备。经常用黄芪泡水喝,以补气养生,中老年朋友喜欢用黄芪泡水
2024-07-29 10:00:00
女人过了45岁后,胖点好还是瘦点好?体重保持在多少为最佳?
相信对于多数女性来说,都是希望自己保持苗条身材,所以减肥也是多数女性一直坚持的事情。随着年龄的增长,代谢能力下降,器官功能大不如前
2024-07-29 10:00:00