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...为促进家用美容仪行业良性健康发展，国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类医疗器械管理，产...……更多
2023-12-14 13:56:00美容,射频,免税店,医疗器械,器械,科莱
...本降价是正常操作；另一方面，距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间，也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区，中国的家用美容仪市场发展比较晚。2013年，来自美国的...……更多
2023-12-26 03:26:00变局,家用,美容,市场,美容,品牌
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展，结束了长达十年的无序扩张期，步入了一个严格监管的新阶段。也意味着，射频美容仪赛道将...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...规出台密切相关。2022年4月，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。公告显示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由二类调整为三类器械监管。同时公告中明确要求，自2024...……更多
2023-12-29 11:50:00价差,争议,产品质量,投诉,质量,产品
...然齐刷刷地全都下架了？随着国家药品监督管理局发布的医疗器械新规落地，2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。射频类美容仪被纳入第三类医疗器械管理，家...……更多
2024-04-03 06:22:00齐下,射频,跳水,智商,家用,美容
...照国家药品监督管理局要求，现在射频治疗仪设备也属于医疗器械，需要拿到医疗器械证才能销售，觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪，毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题，可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
2023-11-04 15:04:00直播间,真相,直播,美容,价格,产品
...督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 （2022年第30号）》中明确表示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为Ⅲ类器械监管，且自2024...……更多
2023-12-27 15:30:00假货,低价,美容,市场,美容,消费
...等问题，引起了社会的广泛关注。而家用美容仪长期处于医疗器械和家用电器之间的模糊领域，缺乏明确细致的管理规定。不过在各种美容仪产品问题发生后，国家对家用美容仪的监管和规范政策也越来越详细和完善。2018-2020年...……更多
2023-01-12 02:00:00布局,家用,资本,美容,市场,企业
...图片来源：AMIRO觅光天猫官方旗舰店）据了解，正常Ⅲ类医疗器械注册，从临床备案、试验完成、注册提交及至受理下证，整个审批周期接近2年。而根据科学技术部于今年4月3日发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案...……更多
2023-10-26 13:55:00李鬼,韭菜,资质,争议,美容,射频
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧，这使得美容仪市场迎来了大洗牌，品牌厂商要活下去，势必就得进行“械字号”监管，仅有进行过备案...……更多
2023-12-12 19:02:00面罩,人意,背后,美容,美容,面罩
...面部老化的射频类家用美容仪自2024年4月1日后将按照III类医疗器械进行监管。据本届亚皮会执行主席、AMIRO觅光精准年轻化专题会主持人、复旦大学附属华山医院项蕾红教授介绍：取得医疗器械证书需要在国内至少三家三甲级医...……更多
2024-05-11 17:47:00皮肤学,盛会,亚太,顶级,实力,皮肤
...的研发优势，不断在产品上推陈出新，先后获得出口产品医疗器械质量管理体系认证ISO13485、产品欧盟CE认证、美国FDA认证，其技术水平和研发能力在同行中处于领先地位。企业竞争力的提升离不开技术的不断创新。如该公司创...……更多
2023-11-14 09:03:00而行,器械,产业,求精,麦迪,魏都
...明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相关资质，4月之后是否正常销售，慕苏旗舰店客服人员表示，没有接到具体通知，目前还属于家用美容仪范畴，...……更多
2024-02-22 00:57:00落地,美容,市场,美容,家用,旗舰
...能量源及传感器领域有十多年的研发经验，首度实现高端医疗器械的全流程自主研发、设计与制造，且具备全流程中涉及的全套关键核心知识产权，产品所应用技术标准已达国际水准，彻底打破了进口依赖。AMWC大会作为行业内...……更多
2023-11-06 16:15:00大会,射频,单极,行业,技术,品牌
...理局公告，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这提高了市场准入门槛，也带来了洗牌期的新机...……更多
2024-04-10 22:42:00净利,净利润,年第,增长,尿酸,蛋白
...衰是未来发展趋势在黄金肌炮的全球发布会上，中国整形美容协会微创与皮肤分会微针专业委员会主任委员郑荃丽格医疗美容连锁总院长郑荃教授、中国整形美容协会微创与皮肤分会微针专业委员会主任委员、北京清华长庚医院...……更多
2023-12-29 16:24:00肌肉,解决方案,全新,黄金,方案,产品
...力，安全是软实力。Jmoon极萌品牌此前已经通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证。这意味着Jmoon极萌是具有国际医疗体系认证的品牌，其产品从设计开发到生产制造的全生命周期流程均符合相关要求。除此之外，中国家用电器...……更多
2023-10-11 10:34:00风尚,驱动,美容,科技,美容,美容美体
...是由国内领先的提供微创及无创能量医学整体解决方案的医疗器械企业威脉医疗自主研发，主要功能是通过单极射频技术刺激全面部真皮深层的胶原蛋白再生，达到紧致提升的效果。作为国产第一台单极射频核心产品，YOUMAGIC已...……更多
2024-03-18 14:23:00抗衰老,科研成果,经济发展,科研,成果,升级
...明确规定，禁止以各种形式，违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告。但记者调查发现，在一些平台上，违规推销的现象层出不穷，主播在医美直播中存在刻意误导和欺诈消费者之外，直播间还兜售一些没有相关资质的医美...……更多
2024-03-14 11:34:00字号,直播,低价,产品,医疗,产品
本文转自：毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯（记者 胡艳群）今年以来，毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域，全力推进医疗器械质量安全专项整治工作，切实保障广大人民群众用械安全...……更多
2023-10-28 10:46:00质量安全,屏障,医疗器械,器械,风险,质量
...格的法规。
根据国家药品监督管理局发布的关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告显示，2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。从极萌的旗舰店铺宣传...……更多
2023-11-29 12:43:00违法,背后,消费者,投诉,消费,广告
...提炼出胭脂水粉来涂抹变美，到现代更是通过各种高科技医疗器械美容。美容界提出激活自身皮肤细胞，焕发细胞活力来延缓衰老的理念为大家所倡导，所以美容仪市场诞生了以“冻结时光痕迹，唤醒嘭弹原力”为宗旨的香港品...……更多
2023-10-10 17:59:00家用,仪器,美容,美容,彩光,效果
...年来，他从白手起家，一步步成长为企业掌舵者，企业在医疗器械生产行业占有一席之地。他始终坚守创业初心，企业已成为集研产销为一体的高新技术企业，产品销售覆盖全球180多个国家和地区。截至目前，已获得FDA、CE、NMPA...……更多
2024-03-16 13:05:00成就,事业,金鹏,德州,之光,发展
...的收入占比正不断提高。资料显示，昊海生科是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业，于2019年10月30日登陆科创板。上市当年，昊海生科来自眼科产品的收入占比为44.49%，来自骨科产品的收入占比为2...……更多
2024-03-11 00:34:00眼科,产品,收入,产品,眼科,创面
...刀。2023年底，作为国内最早从事超声刀自主研发的高新医疗器械企业之一，武汉半边天医疗获得国内首张双重能量同时输出且可闭合直径7毫米血管的射频超声刀系统注册证，在国内医疗器械界实现技术创新的重大突破。
■ 突...……更多
2024-04-08 04:58:00小时,超声,学文,射频,武汉,半边天
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...优势。在国家政策日渐严格的背景下，品牌通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证，这不仅代表了国际认可的质量标准，也提升了消费者对品牌的信任。在居家美容行业中，极萌在确保产品的高标准和高要求方面，已经走在了...……更多
2023-12-30 13:18:00浪潮,美容,行业,科技,美容,市场
...疗美容行业的违法违规活动，查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件，现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日，当事人根据事先...……更多
2023-01-06 15:34:00温州市,医疗美容,浙江省,温州,浙江,违规
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