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普利制药:伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可 【普利制药:伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可】财联社1月3日电,普利制药公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本...……更多
君实生物:特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元 【君实生物:特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元】《科创板日报》10月30日讯,君实生物于29日宣布,自主研发的抗PD-1单抗药物“特瑞普利单抗”的生物制品许可申请(BLA...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...理局审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构...……更多
继百济神州后,和黄医药抗癌药在美获批,并开出首张处方 上半年公司扭亏仍依靠授权收入
在当地时间8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市后,和黄医药抗癌药物“FRUZAQLA”(呋喹替尼)在当地时间10日开出首张处方。这也是继百济神州的泽布替尼之后,又一款成功在美国上市的国产小分子抗肿瘤药。今年...……更多
...获表决通过,将于3月1日起施行。这也意味着细胞和基因药物拓展性临床试验制度在深落地,正在开展临床试验用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞和基因药物,或可在医疗机构内用于其他病情相同且无法参加...……更多
罕见疾病药物去中心化临床试验相关指导原则出台
...局药品审评中心(以下简称药审中心)发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。去中心化临床试验(Decentralized Clinical Trials,DCT)是指在传统临床试验中心以外地点...……更多
英矽智能何以跻身全球AI制药第一梯队
...fe Star1实验室。 (受访者供图) ■本报记者 沈湫莎美国最具影响力的商业媒体之一《快公司》日前公布2024年“最具创新力”公司榜单,涵盖58个细分行业和赛道。研发中心设在上海张江的人工智能药物发现与设计(AIDD)...……更多
...化生产的高质量转化。目前,百济神州已在苏州、广州和美国新泽西州霍普韦尔建设生产基地,以满足药品的全球商业化和临床试验供应需求。2023年9月,苏州基地通过了美国FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,这...……更多
...023年1月31日,海创药业(688302.SH)公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》,公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验申请正式...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
上游新闻获悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
...个月内启动受试者招募,相比2021年(51.4%)略有增加。从药物类型上看,化学药品和生物制品在6个月内启动受试者招募的比例明显超过中药,分别为56.7%和59.1%,中药1年内启动受试者招募的比例(21.2%)明显高于2021年(4.4%)。 ...……更多
...凝血因子等三大类数十个产品。近年来在国际市场上蛋白药物的销量中,白蛋白约占40%。“它的作用在于维持人体血浆的胶体渗透压,具有多种生理功能,应用非常广泛。”通化安睿特生物制药股份有限公司董事长程建秋介绍,...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...爆款”药械惠及全国。心血管领域的国际首个小干扰核酸药物英克司兰2021年7月在乐城实现全国首例应用,仅一年多时间累计使用7000余例次,于2023年8月正式获批上市。波士顿科学的试点品种热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺...……更多
ADC药物再现海外授权交易,有利于加快资金回流、增强信心
...体瘤,是和铂医药首项ADC临床资产。今年8月,该产品获美国食药监局(FDA)批准展开临床试验。王劲松表示,HBM9033等产品的开发是公司在进一步验证抗体技术、偶联技术,从原来的抗体战场进入了全方位推进ADC的阶段,希望可...……更多
...要获取市场份额也不是件容易的事情。据普华永道分析,美国和日本一直是东南亚市场医疗投资的主要参与者。在仿制药领域,印度和巴基斯坦产品的价格优势也非常明显。这些国家在东南亚市场的影响力都强于中国。要想从激...……更多
冠心病用药科普知识
...极有效的治疗非常必要。针对该疾病,治疗手段有手术和药物治疗,对于大部分患者而言,主要通过药物治疗。用于治疗冠心病的药物有多种,本文将针对冠心病的用药知识进行科普。治疗冠心病的常用药物(一)硝酸酯类药。此...……更多
本文转自:福州日报患者参加药物临床试验后健康受损责任如何认定?法院作出判决本报讯(记者 阮冠达)近年来,随着人民群众对健康生活要求的不断提高,以及国内医药研究水平的进步,药物临床试验广泛推行。当参加药...……更多
医健年报扫描丨百济神州拿下国内首个“十亿美元分子”,亏损收窄33%迎商业化兑现期?
...一次上市的时间通常需要大约10年。而泽布替尼自2019年在美国取得首次批准以来,短短4年后成为“重磅炸弹”药物。这背后也是由于,泽布替尼已在全球超65个市场获批,包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国...……更多
基因编辑肝脏,能否给生命带来新曙光
...,全球已接连完成多例猪心、猪肝、猪肾的人体移植。在美国,已有团队宣布,有望在2024年正式启动异种大器官移植的临床试验。异种器官移植在中国也有加速迹象,仅今年,就有多个研究团队先后宣布了研究突破。“此次手...……更多
全球肿瘤临床学术盛会开幕倒计时
...关怀协会健康保障工作委员会承办,北京癌症防治学会、美国匹茨堡大学医学中心(UPMC)、北京科创医学发展基金会、小荷健康协办。据悉,此次学术大会将围绕肿瘤医学的创新技术和创新应用展开深入讨论,旨在推动肿瘤医...……更多
贝索斯和盖茨投资的这家脑机接口公司计划大规模临床试验,领先马斯克
美国脑机接口初创公司Synchron最新透露,正准备招募患者进行大规模临床试验,以为其设备获得商业批准。当地时间4月8日,据外媒报道,被视为马斯克旗下脑机接口公司Neuralink最大竞争对手的Synchron已于当日启动一个在线注册...……更多
癌症患者的福音,世界上首支癌症疫苗即将问世
...例,其中中国新发癌症457万人,占全球23.7%。 2022年9月,美国科学家进行的一项研究显示,早发型癌症的发病率,从1990年开始在世界范围内急剧上升。所以,如何有效治疗癌症已成为当今医学科学家们为之终身探索研究的一个难...……更多
我学者为缺血性卒中治疗提供新方案
...是该杂志第一次同时发表两篇由同一中国团队开展的不同药物的临床研究。缺血性脑卒中又称脑梗死,是指局部脑组织因血液循环障碍,导致缺血、缺氧性坏死,出现相应神经功能缺损。脑卒中具有高发病率、高致残率、高死亡...……更多
新型基因疗法可降胆固醇水平
...网11月22日报道 据西班牙《先锋报》网站11月13日报道,在美国费城举行的美国心脏协会(AHA)会议上公布的一项临床试验的初步结果显示,一种开创性的基因疗法首次成功降低了家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...管医疗健康领域的风险投资和股权投资,在IBM、施耐德、美国雅培、GE等机构负责医疗数字化等业务。以下为分享实录:新时代医疗行业主要特征关于新时代下的医疗行业特征,我认为可以从四个方面总结。第一,需求端呈现旺...……更多
阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
...界人士分析,销售和生产成本基本在化药成本的50%以下。美国一项针对1995年至2007年的新药研发费用统计显示,成功开发一个药物,药企实际掏出的花费为13.95亿美元,考虑资本时间和机会成本,则为25.58亿美元。目前已经有新冠...……更多
济南市第四人民医院国家药物临床试验机构顺利通过首次监督检查
2024年3月7日,济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日,山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验
本文转自:青岛日报抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验由青岛科研院所、高校和企业联合开发□青岛日报/观海新闻记者 李勋祥本报3月31日讯 中国“蓝色药库”开发计划再获突破。由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个:诺华的Kymriah、百时美施贵宝的Abecma和Breyanzi、传奇生物的Carvykti,以及吉利德的Tecartus和Yescarta,靶向均为BCMA或CD19。FDA消息一出,众多CAR-T疗法企业……更多
单笔交易超40亿美元,泼天富贵轮到了小核酸|行业Mapping
...纷加速布局。比如近期,葛兰素史克(GSK)直接宣布收购美国Biotech公司Elsie Biotechnologies,推进小核酸药物开发;此外,36氪了解到,诺华在与舶望制药合作前,也曾参与海外某头部小核酸Biotech的重磅靶点BD洽谈,但败给了另一家...……更多
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贵州:持续提升12345热线平台服务水平
记者从省政务服务中心获悉,围绕不断强化热线平台服务功能,贵州将持续提升12345热线平台服务水平。强化《贵州省12345政务服务便民热线管理办法》及配套制度机制的贯彻落实
2025-02-15 22:43:00
3C数码产品纳入国补 贵阳移动营业厅引来购机潮
“去年12月我就给家人买过一次手机,享受到了补贴,听说现在还有购机优惠活动,决定再买一部。”2月13日,在贵阳移动师大营业厅内
2025-02-15 22:43:00
最高3万 2025年南京旧房装修补贴来了
据南京发布消息,南京发布《关于加力扩围南京市2025年旧房装修、厨卫等局部改造所需物品和材料购置补贴申领的公告》。申报时间公告之日起至2025年12月31日
2025-02-15 23:00:00
超图软件:公司低空经济业务方面目前已形成合同收入
超图软件2月14日接受机构调研时表示,中国低空经济联盟于2月14日,在京召开“全国低空交通一张网”项目论证会,并正式启动该项目
2025-02-15 23:06:00
泸天化:硝酸车间III硝装置180天超长周期运行
据泸天化消息,自2024年8月19日19时05分开车以来,公司硝酸车间III硝装置已连续平稳运行180天,累计生产硝酸6
2025-02-15 23:06:00
弘润石化取得一种生产石脑油的常压塔专利,提升了产压塔精馏时排出的废气利用效果
金融界2025年2月15日消息,国家知识产权局信息显示,弘润石化(潍坊)有限责任公司取得一项名为“一种生产石脑油的常压塔”的专利
2025-02-15 23:07:00
超图软件:在低空经济领域推出低空智能服务系统并实现订单落地
金融界2月15日消息,超图软件披露投资者关系活动记录表显示,公司在低空经济领域积极布局,基于其地理空间 AI 技术优势
2025-02-15 23:07:00
微信已接入DeepSeek-R1模型
2月15日消息,鞭牛士测试发现,微信已接入DeepSeek-R1模型,提供微信搜索框的AI搜索。点击微信顶部搜索框,会看到AI搜索
2025-02-15 23:30:00
金融界2025年2月15日消息,国家知识产权局信息显示,无锡超洲科技有限公司取得一项名为“一种用于纸包输送的张力调节机构”的专利
2025-02-15 23:42:00
金融界2025年2月15日消息,国家知识产权局信息显示,江苏海德能净水科技有限公司取得一项名为“种净水设备用废水回收利用装置”的专利
2025-02-15 23:42:00
金融界2025年2月15日消息,国家知识产权局信息显示,中国建筑一局(集团)有限公司取得一项名为“一种机电管道安装提升装置”的专利
2025-02-15 23:44:00
金融界2025年2月15日消息,国家知识产权局信息显示,阳城国际发电有限责任公司取得一项名为“一种用于电化学水处理的高效循环系统”的专利
2025-02-15 23:44:00
2月14日晚间,明阳电路(SZ 300739)发布公告称,董事会秘书江向宇女士因工作调整辞去职务,将继续在公司担任其他职务
2025-02-15 23:44:00
金融界2025年2月15日消息,国家知识产权局信息显示,中铁五局集团第六工程有限责任公司取得一项名为“一种用于控制点定位放样装置的卷绕机构”的专利
2025-02-15 23:45:00
金融界2025年2月15日消息,国家知识产权局信息显示,厦门洪海机械有限公司取得一项名为“一种双工位高效收料装置”的专利
2025-02-15 23:45:00