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...星“从现有入组的6名患者的试验结果来看，虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前举行的中国（苏州）创新药物医学大会“计算医学”分论坛上，北京大学肿瘤医院药物临床试验机构办公室主任江旻带...……更多
2024-03-29 02:41:00临床,试验,现实,临床,研究,试验
...剂四联方案即质子泵抑制剂（PPI）+铋剂+四环素+甲硝唑。美国一项研究显示14d经典铋剂四联方案用于Hp初治意向性分析（ITT）和遵循方案分析（PP）根除率分别为85.1%和97.1%。上海一项研究显示10d经典铋剂四联方案用于Hp初治ITT分...……更多
2023-10-31 16:09:00螺杆菌,幽门,青霉素,螺杆,患者,方案
...克司兰注射液在国内的定价为9988元/针，远低于该药物在美国的价格（超3000美元/针）；后续该产品若像PCSK9单抗药物一样，陆续进入医保，年治疗费用有望进一步下探。肿瘤“核”武器——放射性配体疗法“核药”目前是诺华的...……更多
2023-11-10 11:08:00会创,重磅,新药,炸弹,艾滋,减肥
卫材20年来首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的阿尔茨海默病药物在中国也获批了！1月9日，卫材中国宣布，仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保）已在中国获批，用于治疗由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...道。最新消息显示，CD3L1抗体治疗肿瘤的临床试验已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床研究（IND）许可，正处于I期临床研究阶段。目前，CD3L1抗体用于治疗多种晚期实体肿瘤的临床...……更多
2024-04-14 06:19:00肿瘤治疗,肿瘤,突破,治疗,肿瘤,免疫
...在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国FDA临床试验默示许可。目前，国内外尚无同靶点的产品获批上市。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药。...……更多
2024-03-27 00:35:00抗癌药,合肥,抗癌,自主研发,临床,试验
...，王鹏团队联合复旦大学附属肿瘤医院孟志强教授团队在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）的会刊《分子治疗》中发表了一篇题为“溶瘤腺病毒治疗恶性腹水：一项Ⅱ期临床试验及纵向单细胞研究”的研究论文，系统评估了溶瘤...……更多
2024-05-07 09:24:00肿瘤,细胞,团队,我国,医疗,肿瘤
...成年患者。该药物被推进至Ⅰ/Ⅱ期临床试验，还曾获得美国FDA授予的“快速通道”资格，2022年4月终止研发。REC-3599Recursion Pharmaceutical s开发，用于治疗罕见病GM2神经节苷脂沉积症。该药物被推至Ⅰ期临床试验结束，原计划于2022...……更多
2024-04-11 07:18:00药物,部分,临床,试验,开发,抑制剂
...50万美元、90万美元。
其中，政府补助主要包括于2022年美国国立卫生研究院就公司最成熟的候选药物CBT-001授出的补贴；及于2023年苏州政府就拨康视云苏州的发展承诺及活动，及根据技术创新激励计划授出的政府补助。该等补助...……更多
2024-06-20 13:06:00云净,亏损,临床,福利,员工,研究
...准的适应证一致
部分药物在中国获批的适应证与国外如美国、欧盟等地获批的适应证存在差异。因此，如果目标市场仅为中国，则用于验证临床疗效等效性的Ⅲ期临床试验的适应证必须为中国已经获批的适应证；如果目标市场...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
...乏儿童用药用量，尤其在重大疾病领域，儿童恶性肿瘤50%药物超说明书使用。而用药错误对儿童造成伤害的风险是成人的3倍。首都医科大学附属北京儿童医院药学部名誉主任、《儿童用药改良与临床评价关键技术研究》项目负...……更多
2024-01-31 17:08:00协力,用药,关键,儿童,儿童,用药
...年第四季度完成。针对酒精成瘾，据澎湃新闻此前报道，美国北卡罗来纳大学教堂山分校成瘾症临床与转化项目主任Christian Hendershot在接受媒体采访时提到，目前他正在研究减肥药所产生的食欲调节机制是否对药物和酒精成瘾有...……更多
2023-10-11 22:09:00多神,减肥,概念股,肾病,板块,概念
...内在中国获批2项一类新药临床试验默示许可，1款产品获美国食品药品监督管理局“孤儿药”（针对罕见病人群的小众药物）资格认定，并正在开展数项探索性临床试验，有望在2026年递交1到2款细胞治疗药物的新药上市申请，惠...……更多
2024-04-11 10:59:00创新成果,北京,落地,细胞,接口,成果
...龄看，国内慢粒患者较多，且平均发病年龄为40岁，较欧美国家低20岁左右。与《我不是药神》故事发生的年代（2002年）不同，以诺华的伊马替尼（商品名：格列卫）为代表的TKI已经让CML从“白色死神”变成了一种慢性病，但BCR-...……更多
2023-11-30 22:52:00亚盛,医保,提速,医药,亚盛,患者
...力衰竭，服用贝那普利时干咳太严重，听说可以用沙坦类药物替代，他想换成厄贝沙坦行不行？华子说，沙坦类药物与普利类药物的药理机制相似，在用于高血压治疗时，如果耐受不了普利引起干咳的不良反应，可以用沙坦类药...……更多
2024-05-22 15:00:00沙坦,心衰,治疗,应用,沙坦,普利
...生肾衰竭和死亡的风险。澳大利亚新南威尔士大学和位于美国西雅图的华盛顿大学医学院等机构的研究人员在美国《新英格兰医学杂志》周刊上报告说，他们对3533名同时患有2型糖尿病和慢性肾病的受试者进行了三期临床试验。...……更多
2024-05-28 18:53:00格鲁,糖尿,肾脏,糖尿病,临床,药物
海王生物：NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验 【海王生物：NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验】财联社12月29日电，海王生物公告，公司全资子公司海王医药研究院于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”...……更多
2023-12-29 18:21:00海王生物,海王,美国,临床,试验,人体
...有检测出病毒阳性或并不知道自己已被感染。7 月 31 日，美国国立卫生研究院（NIH）启动了第二阶段临床试验并开始接受报名，这些临床试验将评估至少四种潜在的针对长新冠治疗方法。治疗方法将包括药物、生物制剂、医疗设...……更多
2023-10-16 18:03:00特效药,特效,长新,病毒,蛋白酶,辉瑞
...炎症性肠病的潜力研究。据悉，君圣泰医药的项目已获得美国FDA授予的2项“快速通道资格认证”、1项“孤儿药资格认证”、2项中国“十三五新药创制重大专项”。可见，专注原创创新和重视临床未被满足的需求是君圣泰医药的...……更多
2023-11-01 17:15:00南开大学,南开,出超,市值,军团,医疗
...那韦片）的研发周期，2021年12月，Paxlovid成为第一款获得美国FDA批准的新冠口服药，被迅速推向市场。辉瑞和晶泰科技双方的科学家仅用了6个星期，便完成了药物固态研发，以快速的计算预测与试验结果相互印证、准确匹配。而...……更多
2023-10-07 16:40:00双十,人工智能,定律,人工,智能,医药
...经中-高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症（以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮升高为特征）的哮喘患者，以及口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。这是度普利尤单抗注射...……更多
2023-11-20 14:05:00炎症,哮喘,用药,根源,药物,患者
...观察这些治疗方法是否可以协同作用，更好地抑制癌症。美国跨国药企再生元（REGN.US）制药公司高级副总裁Israel Lowy说：“令人兴奋的是，我们可以将免疫肿瘤学药物与ADC相结合。” 英国跨国药企阿斯利康（AZN.US）肿瘤学研发...……更多
2023-10-25 17:44:00靶向,内科学,欧洲,厚望,内科,肿瘤
...与研究人员也需不断深化对RWD应用场景的研究。据了解，美国已建立了以患者为中心的全国研究网络PCORnet。该研究网络由美国健康成效研究院资助，包含6000多万患者的RWD。鉴于美国食品药品管理局（FDA）已通过相关政策文件批...……更多
2023-11-09 07:08:00场景,不断,应用,研究,医保,医疗
...员会议(ODAC）上，研究者代表和礼来的企业代表向5名FDA（美国食品药品监督管理局）官员和15名专家介绍了一款中国产的肿瘤免疫“神药”PD-1——信迪利单抗。除了常规的研发数据，他们强调了这款产品在价格上的优势，同时着...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...征求意见时限为自发布之日起一个月。司美格鲁肽是GLP-1药物中的明星产品，原研厂家是诺和诺德，最早获批治疗糖尿病，此后又获批用于减重，被部分人奉为“减肥神药”。2023年诺和诺德司美格鲁肽收入1458.11亿丹麦克朗，合...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
...累计已投入研发费用约7955万元。在2023年6月举办的第83届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，恒瑞医药曾公开HRS-7535的一期研究数据。研究数据显示，单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）均具有可接受的安全性和良好药代...……更多
2024-02-06 21:10:00临床,药物,试验,国产,减肥,格鲁
复星医药：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月23日电，复星医药公告，控股子公司注射用HLX42（即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）获美国FDA...……更多
2023-11-23 17:19:00复星,子公,获美国,子公司,控股,临床
...创新药PD-1抗体（特瑞普利单抗）临床研究，2023年10月28日美国FDA批准了这一新药在美国上市，这是中国原研生物单抗首次获得美国批准上市。徐瑞华以通讯或第一作者在国际顶级期刊发表SCI论文200余篇，入选科睿唯安（Clarivate An...……更多
2023-12-20 23:34:00何梁,瑞华,何梁何利基金,何利,进步奖,消化道
...开展异种器官移植，或许是一个可行的解决方案。近日，美国哈佛医学院宣布首次成功将来自一头基因编辑猪的肾脏移植到一位终末期肾衰竭男性患者体内，猪肾已在患者体内发挥正常功能，引发关注。全球首次尝试这位勇敢的...……更多
2024-04-03 14:00:00首例,基因,人体,全球,移植,器官
...了CAR-T细胞治疗，有很多血液系统癌症患者因此获益，在美国，有一个叫Emily的女孩，5岁时不幸罹患急性淋巴细胞白血病，几乎接受了所有可能的治疗，但生命垂危，那时CAR-T细胞治疗尚处于临床试验中，Emily接受了这样的临床试...……更多
2023-10-26 18:50:00癌症,癌症,治疗,细胞,患者,阿基
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