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...炎症性肠病的潜力研究。据悉，君圣泰医药的项目已获得美国FDA授予的2项“快速通道资格认证”、1项“孤儿药资格认证”、2项中国“十三五新药创制重大专项”。可见，专注原创创新和重视临床未被满足的需求是君圣泰医药的...……更多
2023-11-01 17:15:00南开大学,南开,出超,市值,军团,医疗
...经中-高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症（以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮升高为特征）的哮喘患者，以及口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。这是度普利尤单抗注射...……更多
2023-11-20 14:05:00炎症,哮喘,用药,根源,药物,患者
...那韦片）的研发周期，2021年12月，Paxlovid成为第一款获得美国FDA批准的新冠口服药，被迅速推向市场。辉瑞和晶泰科技双方的科学家仅用了6个星期，便完成了药物固态研发，以快速的计算预测与试验结果相互印证、准确匹配。而...……更多
2023-10-07 16:40:00双十,人工智能,定律,人工,智能,医药
...观察这些治疗方法是否可以协同作用，更好地抑制癌症。美国跨国药企再生元（REGN.US）制药公司高级副总裁Israel Lowy说：“令人兴奋的是，我们可以将免疫肿瘤学药物与ADC相结合。” 英国跨国药企阿斯利康（AZN.US）肿瘤学研发...……更多
2023-10-25 17:44:00靶向,内科学,欧洲,厚望,内科,肿瘤
...员会议(ODAC）上，研究者代表和礼来的企业代表向5名FDA（美国食品药品监督管理局）官员和15名专家介绍了一款中国产的肿瘤免疫“神药”PD-1——信迪利单抗。除了常规的研发数据，他们强调了这款产品在价格上的优势，同时着...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...与研究人员也需不断深化对RWD应用场景的研究。据了解，美国已建立了以患者为中心的全国研究网络PCORnet。该研究网络由美国健康成效研究院资助，包含6000多万患者的RWD。鉴于美国食品药品管理局（FDA）已通过相关政策文件批...……更多
2023-11-09 07:08:00场景,不断,应用,研究,医保,医疗
复星医药：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月23日电，复星医药公告，控股子公司注射用HLX42（即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）获美国FDA...……更多
2023-11-23 17:19:00复星,子公,获美国,子公司,控股,临床
...累计已投入研发费用约7955万元。在2023年6月举办的第83届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，恒瑞医药曾公开HRS-7535的一期研究数据。研究数据显示，单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）均具有可接受的安全性和良好药代...……更多
2024-02-06 21:10:00临床,药物,试验,国产,减肥,格鲁
...创新药PD-1抗体（特瑞普利单抗）临床研究，2023年10月28日美国FDA批准了这一新药在美国上市，这是中国原研生物单抗首次获得美国批准上市。徐瑞华以通讯或第一作者在国际顶级期刊发表SCI论文200余篇，入选科睿唯安（Clarivate An...……更多
2023-12-20 23:34:00何梁,瑞华,何梁何利基金,何利,进步奖,消化道
...征求意见时限为自发布之日起一个月。司美格鲁肽是GLP-1药物中的明星产品，原研厂家是诺和诺德，最早获批治疗糖尿病，此后又获批用于减重，被部分人奉为“减肥神药”。2023年诺和诺德司美格鲁肽收入1458.11亿丹麦克朗，合...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
...开展异种器官移植，或许是一个可行的解决方案。近日，美国哈佛医学院宣布首次成功将来自一头基因编辑猪的肾脏移植到一位终末期肾衰竭男性患者体内，猪肾已在患者体内发挥正常功能，引发关注。全球首次尝试这位勇敢的...……更多
2024-04-03 14:00:00首例,基因,人体,全球,移植,器官
...了CAR-T细胞治疗，有很多血液系统癌症患者因此获益，在美国，有一个叫Emily的女孩，5岁时不幸罹患急性淋巴细胞白血病，几乎接受了所有可能的治疗，但生命垂危，那时CAR-T细胞治疗尚处于临床试验中，Emily接受了这样的临床试...……更多
2023-10-26 18:50:00癌症,癌症,治疗,细胞,患者,阿基
...月，上海药企君实生物宣布，公司研发的特瑞普利单抗在美国获批上市，标志着我国自研自产的创新生物药获得国际认可，首次成功“出海”美国。这是2023年11月29日在上海科技创新成果展上拍摄的特瑞普利单抗注射液展品。新...……更多
2023-12-02 15:30:00科创,新华,生产力,上海,一线,影响力
...批上市的肝脏灌注设备，笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局（FDA）批准情况及自身工作经验，对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，随机、盲法、平行对照的...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
...可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计，到2030年，美国GLP-1药物用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元，用于减重的规模将达500-550亿美元。考虑GLP-1药物的多适应症拓展，市场潜力有望持续释放。
那么，以司美格鲁肽为代...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
本文转自：经济参考报毕井泉：多措并举鼓励罕见病药物研发提高可及性全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心理事长毕井泉日前在博鳌亚洲论坛2024年年会“关注罕见病 促进健康公平可及”分论坛上表示，目前全...……更多
2024-04-03 03:47:00可及性,药物,井泉,药物,病患,制度
近日，山东大学齐鲁医院眼科完成了视网膜下注射基因药物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)手术，这是山东省首例视网膜下注射基因药物治疗nAMD临床实践，也是齐鲁医院眼科在探索nAMD治疗新药物和新技术领域的又一里...……更多
2024-02-07 11:28:00视网,齐鲁,血管性,黄斑,视网膜,相关性
...脱离“跟跑”的现状成为业内关注的话题。近10年来，在美国、欧盟、日本上市的新药有415个，这些新药中，已在我国上市或申报的新药有277个，占66.7％。从审批数量看，近5年平均每年批准进口药品临床试验336件，每年递增7%；...……更多
2023-01-09 16:11:00越来,劣势,越来越,趋势,新药,我国
...最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床试验设计行业指南草案》，并于2018年对其进行了更新。该指南将适应性临床试验设计定义为：允许...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...说的“不老药”。2017年时，李嘉诚以2亿港元的高价投资美国抗衰生物科技公司Chroma Dex后，NMN开始从香港娱乐圈、科研圈等群体向国内流行，成为每年电商购物节时的常青产品。Bosson Research数据显示，2021年时全球NMN市场规模已...……更多
2023-10-30 15:30:00赛诺,恒康,首轮,周报,融资,领域
...仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...相比之下，澳大利亚的临床试验配套设施已经比较健全。美国是全球创新药最大的市场，美国食品药品监督管理局（FDA）的审批代表全球最权威评价标准，其新药上市申请批准将是药物在其他国家上市的“敲门砖”。百济神州全...……更多
2024-04-09 10:00:00科技,中国,临床,百济,生物,并购
...临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合作关系领域，江苏雷利与柏楚电子、千红制药与拜耳医药等企业签署医药健康领域相关战略合作；在股权变化方面，科源制药拟1.8亿元购买...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...手术期治疗的Ⅲ期研究（NEOTORCH）获国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》（Journal of the American Medical Association，JAMA）发表，影响因子高达120.7，成为全球首个登顶JAMA主刊的肺癌围手术期（涵盖新辅助和辅助治疗）免疫治疗研究...……更多
2024-01-18 11:12:00湖南省,肿瘤医院,湖南,肺癌,顶尖,肿瘤
近日，发表在《美国医学会杂志（JAMA）》的重磅成果“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究（CTS-AMI 研究）”成为全球医学领域专家关注的焦点，这是首个登上国际医学顶级期刊的中成药随机对照试验（RCT），为中医药...……更多
2024-01-02 10:57:00通心,冠心,余年,冠心病,治疗,安全
...协力、预防微生物耐药”为主题的“2023年提高抗微生物药物认识周”活动。“2023年提高抗微生物药物认识周”活动启动18日在京启动11月18日上午，由国家卫生健康委医政司和农业农村部畜牧兽医局联合主办，国家卫生健康委抗...……更多
2023-11-19 12:31:00微生,微生物,药物,微生,微生物,药物
...于混悬型鼻用喷雾剂的粒度分布（PSD）检测。今年5月，美国食品药品管理局（FDA）基于监管科学研究结果，修订了4个治疗季节性花粉症（过敏性鼻炎）的混悬型鼻用喷雾剂的个药指导原则（盐酸氮卓斯汀、丙酸氟替卡松，糠酸...……更多
2023-12-28 07:27:00制剂,鼻腔,药物,制剂,研究,黏膜
...研究成果将重塑肺癌治疗格局。最新一期国际顶尖期刊《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了陆舜教授领衔、全中国56家医学中心共同参与的Neotorch研究成果。Neotorch研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，纳入的是...……更多
2024-01-18 17:18:00中新,肺癌,中国,生机,免疫,患者
...PB-119。派格生物产品管线 来源：招股书此外，公司还在美国完成了PB-119治疗二型糖尿病的二期临床试验。减重适应证方面，2024年2月正在中国进行PB-119用于治疗肥胖症的Ib/IIa期临床试验启动工作。公司还将发掘PB-119在联合疗法及...……更多
2024-02-27 22:02:00派格,港股,药物,年前,核心,生物
...美编：肖利亚）经济观察报 记者 张铃 当地时间12月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准两款CRISPR/Cas9基因编辑疗法上市，它们分别是福泰制药与CRISPRTherapeu-tics共同研发的基因编辑疗法Casgevy、蓝鸟生物的基因编辑疗法Ly...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
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