• 我的订阅
  • 头条热搜
最高20亿美元!阿斯利康加码GLP-1,与国内药企达成独家许可协议
...生物和阿斯利康合作共同开发和商业化。ECC5004目前正在美国进行针对健康受试者和2型糖尿病(T2D)患者的I期临床试验。一期临床试验的初步结果显示,ECC5004 具有差异化的临床优势,与安慰剂相比,具有良好的耐受性,并能促...……更多
出圈的“减肥神药”有着怎样的前世今生和未来
...糖尿病和肥胖症,经历了漫长而曲折的40多年。1979年,在美国东北的渔人码头,麻省总医院的几位科学家解剖了一条被他们称为“世界上最丑鱼类”的鮟鱇鱼,从中分离并鉴定出了胰高血糖素原前体。1982年,他们在《美国国家...……更多
普利制药:伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可 【普利制药:伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可】财联社1月3日电,普利制药公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
...临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%),其中受理号登记1974项,BE备案号登记1436项。按药物类型统计,2022年中国药物临床试...……更多
君实生物:特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元 【君实生物:特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元】《科创板日报》10月30日讯,君实生物于29日宣布,自主研发的抗PD-1单抗药物“特瑞普利单抗”的生物制品许可申请(BLA...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...本文转自:中国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、...……更多
继百济神州后,和黄医药抗癌药在美获批,并开出首张处方 上半年公司扭亏仍依靠授权收入
在当地时间8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市后,和黄医药抗癌药物“FRUZAQLA”(呋喹替尼)在当地时间10日开出首张处方。这也是继百济神州的泽布替尼之后,又一款成功在美国上市的国产小分子抗肿瘤药。今年...……更多
...获表决通过,将于3月1日起施行。这也意味着细胞和基因药物拓展性临床试验制度在深落地,正在开展临床试验用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞和基因药物,或可在医疗机构内用于其他病情相同且无法参加...……更多
...化生产的高质量转化。目前,百济神州已在苏州、广州和美国新泽西州霍普韦尔建设生产基地,以满足药品的全球商业化和临床试验供应需求。2023年9月,苏州基地通过了美国FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,这...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
...个月内启动受试者招募,相比2021年(51.4%)略有增加。从药物类型上看,化学药品和生物制品在6个月内启动受试者招募的比例明显超过中药,分别为56.7%和59.1%,中药1年内启动受试者招募的比例(21.2%)明显高于2021年(4.4%)。 ...……更多
ADC药物再现海外授权交易,有利于加快资金回流、增强信心
...体瘤,是和铂医药首项ADC临床资产。今年8月,该产品获美国食药监局(FDA)批准展开临床试验。王劲松表示,HBM9033等产品的开发是公司在进一步验证抗体技术、偶联技术,从原来的抗体战场进入了全方位推进ADC的阶段,希望可...……更多
...凝血因子等三大类数十个产品。近年来在国际市场上蛋白药物的销量中,白蛋白约占40%。“它的作用在于维持人体血浆的胶体渗透压,具有多种生理功能,应用非常广泛。”通化安睿特生物制药股份有限公司董事长程建秋介绍,...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...爆款”药械惠及全国。心血管领域的国际首个小干扰核酸药物英克司兰2021年7月在乐城实现全国首例应用,仅一年多时间累计使用7000余例次,于2023年8月正式获批上市。波士顿科学的试点品种热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺...……更多
医健年报扫描丨百济神州拿下国内首个“十亿美元分子”,亏损收窄33%迎商业化兑现期?
...一次上市的时间通常需要大约10年。而泽布替尼自2019年在美国取得首次批准以来,短短4年后成为“重磅炸弹”药物。这背后也是由于,泽布替尼已在全球超65个市场获批,包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国...……更多
全球肿瘤临床学术盛会开幕倒计时
...关怀协会健康保障工作委员会承办,北京癌症防治学会、美国匹茨堡大学医学中心(UPMC)、北京科创医学发展基金会、小荷健康协办。据悉,此次学术大会将围绕肿瘤医学的创新技术和创新应用展开深入讨论,旨在推动肿瘤医...……更多
癌症患者的福音,世界上首支癌症疫苗即将问世
...例,其中中国新发癌症457万人,占全球23.7%。 2022年9月,美国科学家进行的一项研究显示,早发型癌症的发病率,从1990年开始在世界范围内急剧上升。所以,如何有效治疗癌症已成为当今医学科学家们为之终身探索研究的一个难...……更多
新型基因疗法可降胆固醇水平
...网11月22日报道 据西班牙《先锋报》网站11月13日报道,在美国费城举行的美国心脏协会(AHA)会议上公布的一项临床试验的初步结果显示,一种开创性的基因疗法首次成功降低了家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...管医疗健康领域的风险投资和股权投资,在IBM、施耐德、美国雅培、GE等机构负责医疗数字化等业务。以下为分享实录:新时代医疗行业主要特征关于新时代下的医疗行业特征,我认为可以从四个方面总结。第一,需求端呈现旺...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个:诺华的Kymriah、百时美施贵宝的Abecma和Breyanzi、传奇生物的Carvykti,以及吉利德的Tecartus和Yescarta,靶向均为BCMA或CD19。FDA消息一出,众多CAR-T疗法企业……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
...临床研究主要分为两种类型:试验新药和医疗器械,检查药物或器械的有效性和安全性。参加临床试验的志愿者必须是其药物或设备试图治疗疾病的患者。收集临床数据,以更好地了解某些疾病,如患病风险因素、早期征兆和病...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...讯员任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验...……更多
中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电,中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书,开...……更多
...思德化学公司MDI装置复产普利制药:创新药注射用PL002获美国药物临床试验批件 增减持/回购宏柏新材:实控人拟500万元至1000万元增持股份金冠电气:控股股东拟以1500万—3000万元增持股份新天药业:控股股东承诺未来6个月内不...……更多
...前,连云港药企已有近百个制剂、注射液、原料药获得了美国FDA、欧盟cGMP等境外质量认证,是全国最大的对美制剂出口基地。不断提升的要素供给,正在吸引越来越多的企业用脚投票。去年底,嘉会医疗(苏州)开业,成为江...……更多
3款新冠药已上市,普通人怎么选?
...都在打听买药渠道。《每日经济新闻》记者了解到,目前美国辉瑞公司的新冠药Paxlovid在院外报价最高,但也最难买到;真实生物的阿兹夫定在部分渠道有货,但供应也很紧张;默沙东的莫诺拉韦胶囊还没有在市面上流通。对于3...……更多
中国新方案有望改写乳腺癌治疗格局
...院院士徐兵河牵头的PHILA研究,这一乳腺癌领域自主研发药物临床研究,有望改写HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗格局。PHILA研究表明,吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛大小分子联合方案(以下简称PyHT方案)在HER2阳性晚期乳腺癌一线...……更多
天坛生物:获得药物临床试验批准通知书 【天坛生物:获得药物临床试验批准通知书】财联社12月22日电,天坛生物公告,获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意成都蓉生按照提交的方案开展“注射...……更多
...海默症治疗药物的研发进展却一直相当缓慢。今年年初,美国食药监局虽然批准了近20年来第二款阿尔茨海默病新药lecanemab,但其安全问题仍待解,部分受试者出现了脑肿胀和出血的现象。过去几个月以来,全球医学界一直在等...……更多
...任务计划4月在月球表面的阿特拉斯陨石坑进行软着陆。美国航天局的小型卫星“月球手电筒”也将进入绕月轨道,利用红外激光脉冲从月球南极永久阴影区的陨石坑内寻找水冰。深空探索领域,今年一大看点是发射窗口定于4月...……更多
华纳药厂:ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书 【华纳药厂:ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》21日讯,华纳药厂公告,公司、公司控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药监局...……更多
更多关于财经的资讯:
大唐电信6涨停
中国经济网北京9月24日讯大唐电信(600198.SH)今日股价涨停,截至收盘报9.35元,涨幅10.00%,总市值121.89亿元。该股此前5个交易日涨停。
2024-09-24 16:29:00
申万宏源证券资管合规总监兼首席风险官孙兆军离任
中国经济网北京9月24日讯今日,申万宏源证券资产管理有限公司发布基金行业高级管理人员变更公告。公告称,公司合规总监、首席风险官孙兆军因工作安排于2024年9月23日离任
2024-09-24 16:29:00
汇安基金张昆离任2只债基
中国经济网北京9月24日讯今日,汇安基金管理有限责任公司公告称,张昆离任汇安裕盈纯债债券、汇安裕鑫12个月定开纯债债券(008624)
2024-09-24 16:30:00
金元顺安泓泽债券增聘基金经理章文凝
中国经济网北京9月24日讯今日,金元顺安基金管理有限公司公告称,金元顺安泓泽债券(015433)增聘基金经理章文凝。章文凝曾任申万宏源证券有限公司投资经理
2024-09-24 16:30:00
恒丰银行助力浪潮电子信息发行全国首单服务器领域绿色科创中期票据
党的二十届三中全会提出,“加快经济社会发展全面绿色转型”“强化企业科技创新主体地位”。近日,恒丰银行携手浪潮电子信息产业股份有限公司成功发行浪潮电子信息产业股份有限公司2024年度第一期绿色中期票据(科创票据)
2024-09-24 16:34:00
华仁药业及子公司涉股权转让纠纷被起诉,涉案金额约2.84亿元
大众网记者 金瞳 青岛报道华仁药业(300110)9月18日晚间发布公告,公告称因股权转让纠纷,华仁药业及全资子公司西安曲江华仁药业有限公司(以下简称“曲江华仁”)
2024-09-24 16:42:00
名创优品63亿“抄底”!叶国富买下福建超市龙头,于东来又多了一个信徒
叶国富表示,胖东来模式是中国超市唯一的出路。 图源:时代财经摄2024年国内零售行业最出乎意料的一笔交易,发生在永辉超市与名创优品之间
2024-09-24 16:56:00
“数智兴农·新质助农” 政银携手 服务乡村振兴再出新篇
2024年9月12日下午,邮储银行徐州市分行与徐州市农业农村局举行“数智兴农新质助农”专题活动布置推进会,徐州市农业农村局局长黄浩
2024-09-24 17:03:00
这家日本小银行“煽动翅膀”可能在全球市场引发一场龙卷风?
一家在日本人口最稀少地区运营的银行,正在做着一件可能对全球市场产生重大影响的事情(如果其同行也这么做的话):其计划在日本利率上升之际大规模重返日本债市
2024-09-24 17:05:00
宋志平:上市公司是中国的优等生|《凤凰湾区直通车》
自动播放从产品出口到产业出海,中国企业正以前所未有的速度“走出去”。对于上市公司而言,出海,也从“选择题”变成“必答题”
2024-09-24 17:05:00
宁乡经开区绿色建材产业园项目举办长沙市2024年“质量月”观摩工地交流活动
本文转自:人民网-湖南频道项目施工现场。受访单位供图为提升建设工程质量管理和安全生产标准化水平,9月23日,中建五局三公司宁乡经开区绿色建材产业园项目举办长沙市2024年“质量月”观摩工地交流活动
2024-09-24 17:21:00
湖南省农信联社:金融活水“贷”动文旅产业新动能
本文转自:人民网-湖南频道人民网记者 向宇金秋九月,又是峰前回雁时。9月20日至22日第三届湖南旅游发展大会在“雁城”衡阳举办
2024-09-24 17:21:00
湖南花垣农商银行:“全链条”金融服务助推乡村产业振兴
本文转自:人民网-湖南频道湖南花垣农商银行吉卫支行客户经理实地查看吊瓜长势。单位供图实施乡村振兴战略,是新时代做好“三农”工作的总抓手
2024-09-24 17:22:00
省农信联社:金秋时节看丰收 最是一年幸福时
金秋时节,沃野千里。齐鲁大地一派丰收的景象,农机在田野里来回穿梭,金黄的玉米、稻谷堆满了仓,果园里瓜果李桃挂满枝头,百姓脸上洋溢着丰收的喜悦
2024-09-24 17:26:00
打通金融宣教“最后一公里”,阳光财险开展消保县域行专项活动
金融消费者权益保护是金融工作中与人民联系最为紧密的领域。近日,阳光财险积极响应金融监管总局号召,全面启动2024年“金融消费者权益保护教育宣传月”活动
2024-09-24 17:26:00