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...达局部晚期或转移性尿路上皮癌适应症于2020年先后获得美国FDA和国家药监局突破性疗法认定。 ……更多
2024-05-30 22:33:00荣昌,维迪,膀胱癌,膀胱,突破性,疗法
...进入中国市场，目前已在全球80多个国家上市，长期占据美国CDK抑制剂绝大部分市场份额，2022年全球销售额达到51.2亿美元[2]。济民可信集团充分发挥“原料药+制剂”一体化优势，哌柏西利原料药和胶囊陆续获批上市，将为患者...……更多
2023-11-27 13:20:00西利,济民,原料药,胶囊,可信,原料
...司美格鲁肽注射液就是其中一员。该药 2017 年 12 月获得美国 FDA 批准“用于成年 2 型糖尿病患者血糖控制”，2020 年 FDA 又进一步批准“用于伴有心血管疾病的成年 2 型糖尿病患者以降低相关疾病风险”。得益于“每年一调”的...……更多
2024-05-15 14:56:00可导,心肌梗死,减肥药,心肌,万余,有害
...说的“不老药”。2017年时，李嘉诚以2亿港元的高价投资美国抗衰生物科技公司Chroma Dex后，NMN开始从香港娱乐圈、科研圈等群体向国内流行，成为每年电商购物节时的常青产品。Bosson Research数据显示，2021年时全球NMN市场规模已...……更多
2023-10-30 15:30:00赛诺,恒康,首轮,周报,融资,领域
...。特别是，特瑞普利单抗的生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，基于上述事件，公司在报告期内取得了相对应的首付款及里程碑收入。君实生物成功“闯关”美国FDA同样也是2023年国内医药产业的...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...的趋势，并具有良好的安全性。据悉，此前，Tofersen已在美国获批上市，并在2023年向中国国家药品监督管理局递交了上市申请。一旦获批将进一步扩大该款创新药物的可及性，从根本上改变目前国内SOD1-ALS患者缺乏针对性疗法的...……更多
2024-03-26 19:26:00首例,药物,治疗,应用,全球,患者
...后对全世界出口，任何一个国家都能够进口，包括印度跟美国，不存在差异，我们也不会区别对待！愿意往印度出口就已经很不错了，但他们还是觉得进口也需要花钱，最好是能够白吃白拿，于是就想到了仿制的办法，相信大家...……更多
2023-01-22 08:00:00歪点子,印度,中国,印度,中国,歪点子
多家制药商将在1月提高其美国市场价格 预计500多种药物涨价 【多家制药商将在1月提高其美国市场价格 预计500多种药物涨价】据调研公司3 Axis Advisors数据显示，包括辉瑞、赛诺菲和武田制药在内的制药商计划在1月初提高其美...……更多
2023-12-30 08:29:00美国,市场价格,制药,药物,多家,多种
...受体2（HER2）作为靶标。映恩生物介绍，DB-1303项目获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，并且目前正在进行多种HER2表达的晚期实体瘤的二期临床试验（NCT05150691）。此外，DB-1305是基于映恩生物专有的DITAC平台构...……更多
2023-10-12 14:52:00国药,中国,明星,生物,合作,抗体
...肿瘤化疗患者骨髓抑制发生率、提升患者生活质量，获得美国FDA突破性疗法认定和优先审评资格。
2021年2月，该药品在美国批准上市；6月，就在海南乐城开出医疗先行区首张处方；7月被纳入海南临床真实世界数据应用试点范围...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
...尼克兰存在神经精神事件风险的黑框警告也在2016年12月被美国食品药品监督管理局批准移除。虽然少部分病人在服用戒烟药物期间会出现一定的不良反应，但是大量的临床研究已经证实了上述三种戒烟药物的安全性。戒烟药物的...……更多
2023-12-21 07:43:00健康,健康知识,戒烟,水平,宣传,治疗
...为三阴性晚期乳腺癌解救治疗，为Ⅰ级推荐、1A类证据；美国权威临床指南NCCN针对复发性不可切除(局部或局部)或iv期(m1)疾病的全身治疗方案，推荐艾立布林为蒽环类和紫衫类失败的晚期乳腺癌全身化疗首选之一。从商业化角度...……更多
2024-01-04 14:38:00科兴,西岭,重磅,药业,制药,品种
...有效性。据悉，BL-B01D1 的早期临床研究数据已在2023年的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)、欧洲医学肿瘤学会年会(ESMO)以及圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上被公布。这些数据显示，BL-B01D1 在经标准治疗后疾病进展的非小细胞肺癌、乳...……更多
2023-12-12 17:33:00百利,合作,项目,百利,百时美,合作
...评价。同一生产线、同一工艺生产的该产品于3月28日获得美国食品药品监督管理局暂时性批准（美国专利保护期至2025年11月29日），成为国内首家同时获得中美批准的注射用唑来膦酸浓溶液。唑来膦酸是一种新型高效的第三代双...……更多
2024-05-28 15:45:00鲁南,溶液,中国,制药,鲁南,批件
...促进大脑中淀粉样蛋白斑块的清除。目前donanemab已获得了美国FDA和中国药品监督管理局对阿尔茨海默病治疗的突破性治疗药物认定。2023 年，礼来公布 TRAILBLAZER-ALZ 2 的3期研究获得了积极结果，显示donanemab显著减缓了早期症状性...……更多
2023-11-09 10:34:00创新成果,第六届,成果,阿尔茨海默,阿尔,中国
...面上，当地时间12月4日，瑞士医药巨头罗氏制药宣布收购美国生物科技公司Carmot Therapeutics，入局减肥药市场。“根据交易合约，罗氏将支付Carmot Therapeutics 27亿美元的预付收购价，如果药物实现某些里程碑，Carmot Therapeutics的股东...……更多
2023-12-06 11:54:00罗氏,瑞士,减肥药,半路,并购,巨头
...合作协议，百利天恒将与百时美施贵宝合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化；百利天恒将独家负责BL-B01D1在中国内地的开发、商业化，以及中国内地的生产，并负责生产部分供中国内地以外地区使用的药品；百利天恒授权百时...……更多
2023-12-15 03:06:00交易额,成都,新药,纪录,交易,百利
本文转自：北京日报张田勘今年1月9日，我国继美国、日本之后，正式批准治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗上市。这款药曾被美国《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课...……更多
2024-02-21 05:22:00阿尔茨海默,阿尔,多远,阿尔茨海默,阿尔,卡奈
...）极目新闻记者李曼英据路透社报道，当地时间1月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）表示，将首次允许零售药店在美国提供堕胎药。药房可以申请认证，一旦成功，便可在收到处方后，直接将堕胎药发给患者。资料图片（图...……更多
2023-01-04 15:52:00堕胎,美国,药店,零售,堕胎,美国
海王生物：NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验 【海王生物：NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验】财联社12月29日电，海王生物公告，公司全资子公司海王医药研究院于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”...……更多
2023-12-29 18:21:00海王生物,海王,美国,临床,试验,人体
...目前胃癌和尿路上皮癌两大适应症已获批上市，先后获得美国FDA和国家药监局突破性疗法认定，为患者带来了开创性的治疗手段。值得一提的是，维迪西妥单抗也是新版医保目录唯一纳入的国产ADC药物。荣昌生物CEO房健民博士表...……更多
2023-12-14 21:03:00荣昌,维迪,西普,医保,生物,目录
...响。乐泰可®（瑞美吉泮口崩片）也是目前在全球唯一在美国FDA和欧盟EMA均获批的，同时具备急性及预防性治疗偏头痛适应症的药物，已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐。 ……更多
2024-01-26 16:17:00乐泰,辉瑞,偏头痛,新药,中国,可在
当地时间5月24日，美国路易斯安那州州长杰夫·兰德利（Jeff Landry）签署法案，将两种堕胎药物列为“危险受控物品”。路易斯安那州成为美国第一个将堕胎药指定为“危险受控物品”的州。根据这项法案，未经处方持有这两种...……更多
2024-05-25 08:08:00路易斯安那州,路易,斯安,堕胎,美国,药物
...旗下的曲妥珠单抗生物类似药（中国商品名：汉曲优）在美国获批上市，成为目前唯一在中国、欧盟、美国三地获批的“中国籍”单抗生物类似药。在此之前，复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗药斯鲁利单抗注射液（商品名...……更多
2024-05-25 07:21:00下城,中国,中国,美国,交易,百济
恒瑞医药：注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格 【恒瑞医药：注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格】财联社1月1日电，恒瑞医药公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的认证函，公司项目注射用SH...……更多
2024-01-01 16:58:00恒瑞医药,恒瑞,美国,通道,资格,医药
...要佩戴口罩，注射疫苗……当前新冠变异毒株KP.2已经在美国、加拿大、泰国、英国等多国肆虐，短短三个月的时间，就从全球流行毒株中的占的0.16%增长到14%，在美国更是高达28.2%。世界卫生组织已将KP.2列入了需要监测的变异株...……更多
2024-05-27 11:43:00医保,支付,泰中,变异,医保,新加坡
...在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国FDA临床试验默示许可。目前，国内外尚无同靶点的产品获批上市。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药。...……更多
2024-03-27 00:35:00抗癌药,合肥,抗癌,自主研发,临床,试验
...。上述两个产品，是目前全球仅有的两个同时获得中国、美国、欧盟三大主要市场批准上市的高血压微创治疗器械。与传统的药物治疗方式相比，这种非药物治疗方式所使用的射频消融技术，能有效避免患者因药物依从性、药物...……更多
2024-05-15 07:06:00试点,品种,两个,海南,国家药监局,治疗
...明生物。
中国具备做源头创新药的能力谈及源头创新，美国似乎一直是我们仰望的对象。全球第一个生物技术巨擘基因泰克（Genentech）创立的传奇故事已成为生物医药行业的美谈。1976年，基因工程创始人之一赫伯特·伯耶（Herb...……更多
2023-10-16 13:40:00中国,源头,能力,生物,中国,生物
普利制药：伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可 【普利制药：伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可】财联社1月3日电，普利制药公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本...……更多
2024-01-03 17:25:00普利,混悬剂,美国,制药,普利,混悬剂
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