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抢占研发新赛道   瞄准国际创一流
...任廖宗权坦言:每一天都如坐针毡。同一赛道上,中国、美国、德国、日本等多个国家和地区相继“入场”。宜昌人福是创新药研发的“新兵”,没有成功经验可参考,从化合物到原料药再到制剂,任何一个环节出现纰漏,都可...……更多
让“药”有所为,烟台努力构建药政工作高质量发展新格局
...价,他们就来自该院药学部。恩格列净于2014年在欧盟和美国获批上市,作为首个被美国食品药品监督管理局(FDA)认可可能降低心血管死亡的降糖药,已被收录在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中,有着...……更多
华海药业(600521.SH)下属子公司获得药物临床试验许可
...公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI...……更多
一年治疗费用约18万,近千万患者愿为阿尔茨海默病新药买单吗
...知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆,该药是20年来首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的阿尔茨海默病药物,中国是继美国、日本后第三个正式批准该药的国家。阿尔茨海默病向来被认为是医药领域的“研发黑洞”,...……更多
...不含专利费,此药可以仿制,但不是每个国家都能仿制,美国划定了可以仿制此药的国家范围。像中国目前有5个厂家可以仿制此药,但不能在国内销售。所以我们现在也建议是否可以在合法合规的基础上,同意Paxlovid仿制药在国...……更多
礼来减肥药一季度收入5亿美元超预期,全年总营收指引上调20亿美元
在GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物在内的推动下,美国药企礼来第一季度营收、净利润强势增长,并因此上调了全年业绩指引。当地时间4月30日,美国药企礼来(LLY.US)公布2024年第一季度业绩,营收87.68亿美元,同比增长26%;净...……更多
奥司他韦仿制药获得FDA批准!赶上美国流感季,普利制药回应
...日,普利制药公告称,磷酸奥司他韦胶囊的上市申请收到美国食品药品监督管理局(下称FDA)批准,该产品于2023年7月接受FDA现场检查并通过。公开资料显示,磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,最先由Gilead(吉利德医...……更多
普利制药:子公司SNAC药用辅料提交美国DMF 【普利制药:子公司SNAC药用辅料提交美国DMF】财联社3月14日电,普利制药公告,公司控股子公司安徽普利药业当日向美国食品药品监督管理局(FDA)顺利提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
...是First-in-class药物审批体系将是下一步改革方向。根据FDA(美国食品药品监督管理局)的定义,授予First-in-class资格的药物是指一种使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。这类药往往是针对重大疾病,具有较大商业潜...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计,到2030年,美国GLP-1药物用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元,用于减重的规模将达500-550亿美元。考虑GLP-1药物的多适应症拓展,市场潜力有望持续释放。 那么,以司美格鲁肽为代...……更多
创新药品直达病灶,南昌普瑞眼科医院玻璃体腔注药再添新利器
...浑浊已经大量减少,周边的病灶也变少。据悉,YUTIQTM由美国FDA在2018年10月12日批准,用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。该药品是美国FDA最新批准的长效植入激素,注射后药物在眼内持续释放可长达36个月。YUTIQTM的活...……更多
谈判失败!被疯抢的辉瑞P药,狠宰一刀赢麻了
...id将是辉瑞历史上划时代的药物。辉瑞成立于1849年,德裔美国人化学家查尔斯·辉瑞和糖果商人查尔斯·艾哈特这对表兄弟,从父亲那里借了2500美元,在纽约的布鲁克林的一个红砖房内,开办了辉瑞,靠用糖果改造驱虫药,一炮...……更多
日本药企造假30年被曝光!这些“海淘药品”,真的能买吗?
...或保健品,其中不仅包括“面包超人”系列,还有德国、美国、澳洲等国家和地区的药品,以感冒、退烧、止咳类药物居多。综合起来看,“不建议”的主要原因是药品所含成份不适合儿童,或者使用时需要遵照医嘱。外用药同...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个:诺华的Kymriah、百时美施贵宝的Abecma和Breyanzi、传奇生物的Carvykti,以及吉利德的Tecartus和Yescarta,靶向均为BCMA或CD19。FDA消息一出,众多CAR-T疗法企业……更多
...l har r a Therapeut ics等3家生物医药领域初创公司入选日前,美国化学会(ACS)旗下C&EN网站公布了2023年值得关注的10家初创公司榜单,3家具备生物医药前沿技术的公司入选。这些公司从数百家获提名的初创公司中脱颖而出,拥有...……更多
拨康视云净亏损暴增:三年烧近17亿,临床研究大降员工福利大增
...50万美元、90万美元。 其中,政府补助主要包括于2022年美国国立卫生研究院就公司最成熟的候选药物CBT-001授出的补贴;及于2023年苏州政府就拨康视云苏州的发展承诺及活动,及根据技术创新激励计划授出的政府补助。该等补助...……更多
英美相继批准,基因编辑疗法“一劳永逸”?
...批准,基因编辑疗法“一劳永逸”?不到一个月,英国和美国接连批准了基因编辑疗法上市。从诺奖到上市,这也是CRISPR基因编辑技术在被发现约十年后的一个重要里程碑。“一次治疗,终生治愈”,对于血液病患者来说,他们...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
卫材20年来首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的阿尔茨海默病药物在中国也获批了!1月9日,卫材中国宣布,仑卡奈单抗(中文商品名:乐意保)已在中国获批,用于治疗由阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障...……更多
抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写导则发布
...来源,药物整体安全性特征,最常发生的不良反应[按照美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(CTCAE)评定的所有级别及≥3级不良反应]、严重不良反应、临床上需要特别关注或其他重要的不良反应及其发生率(发生事件...……更多
一年两针,100%有效性!吉利德公布艾滋病预防药物三期试验数据,股价大涨
...HIV-1生命周期的多个阶段发挥作用,该药在2019年5月获得美国FDA授予的突破性疗法认定。除了显示出100%的有效性,lenacapavir的另一个特殊之处在于使用者仅需每半年注射一次,一方面可以解决这类药物的依从性问题,另一方面可...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...合BRAF激酶抑制剂达拉非尼(商品名:Tafnlar)是第一个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗BRAF突变晚期黑色素瘤,随后还被批准用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及BRAF V600突变泛瘤种适应症。比美替尼(商品名:M...……更多
中新健康丨治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤创新药物获批开展III期临床研究
...177Lu的ITM—11存在着较为可观的应用空间。“ITM—11已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格。”远大医药相关负责人表示,中国临床的加入料将大幅推进ITM—11在中国的注册研发工作。本次ITM—11获...……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...批准上市的司美格鲁肽(中文商品名:诺和泰)对应的是美国FDA批准的司美格鲁肽注射液(Ozempic),其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片,则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国,司美格鲁肽注...……更多
医保谈判罕见病药物名单出炉
...CDE官网显示诺华SMA基因疗法拟纳入突破性疗法,2021年在美国处方药搜索平台GoodRx发布的药物价格榜单之中,该药物以212.5万美元(折合人民币约1380万元)的价格高居榜首。对于罗氏的利司扑兰口服溶液用散,虽然价格高达每支63...……更多
派格生物冲刺港股:去年前三季亏逾2亿元,核心GLP-1药物或明年商业化
...PB-119。派格生物产品管线 来源:招股书此外,公司还在美国完成了PB-119治疗二型糖尿病的二期临床试验。减重适应证方面,2024年2月正在中国进行PB-119用于治疗肥胖症的Ib/IIa期临床试验启动工作。公司还将发掘PB-119在联合疗法及...……更多
中国生物创新药如何敲开美国大门
...份总计超过1000万字的中文文件,200多位员工现场回答了美国药监部门300多个问题……10月30日,君实生物(688180.SH/01877.HK)几位高管公布了其公司PD-1药物特瑞普利单抗在美国获批背后的故事,上述数据是生产现场核查的部分数据...……更多
一个月内死亡45例,新冠卷土重来?了解特效药看这篇就够了
...有检测出病毒阳性或并不知道自己已被感染。7 月 31 日,美国国立卫生研究院(NIH)启动了第二阶段临床试验并开始接受报名,这些临床试验将评估至少四种潜在的针对长新冠治疗方法。治疗方法将包括药物、生物制剂、医疗设...……更多
... 诺和诺德Wegovy获FDA批准用于心血管疾病当地时间3月8日,美国食品和药品管理局(FDA)批准了明星减肥药Wegovy用于降低超重或肥胖成年人中风和心脏病发作的风险。作为诺和诺德旗下的一款新型减肥药,Wegovy和该公司的糖尿病药...……更多
顶尖药物科技进博会首发首秀
...素周制剂Icodec,这款新药是诺和诺德首次在中国、欧盟与美国同步完成临床试验和递交新药上市申请的创新成果。同为“六朝元老”的罗氏今年进博会参展面积达1000平方米,将带来多款全球重磅创新药及新适应症,覆盖血液肿...……更多
AI制药加速落地 多家巨头抢滩
...造“巨大的商业价值”。盯上这条赛道的不止谷歌一个。美国的众多科技巨头已经感触到“AI+医疗”的市场机会,纷纷加大布局。英伟达创始人兼CEO黄仁勋曾多次强调,数字生物学将是“下一场惊人的颠覆性技术”。诚如他所说...……更多
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3年发电超40亿度,荣获两项国家级大奖,龙源电力这个海上风场不一般
在蛇年新春来临的喜庆氛围中,江苏海上风电喜报频传。1月27日,江苏省新一轮海上风电项目配置结果公示,龙源电力综合排名首位
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可燃冰号称可代替石油,中国的储量全球第一,现在为什么不提了?
曾几何时,“可燃冰”这个词汇让无数能源领域的专家和国家政策制定者感到兴奋。它被视为一种未来的清洁能源,号称可以取代石油
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明晟公司MSCI北欧国家指数涨1.6%,创1月15日以来最大单日涨幅,报381.66点
明晟公司MSCI北欧国家指数涨1.6%,创1月15日以来最大单日涨幅,报381.66点。隔热、防火、抗噪、抗震类岩棉生产商洛科威涨16.0%,领跑一众成分股。本文源自:金融界AI
2025-02-07 01:39:00
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汇丰控股正在考虑将行政总裁艾桥智的固定薪酬减半,此前英国修改了规定允许更高比例的薪酬来自浮动绩效奖励。艾桥智目前的基本薪资为138万英镑(170万美元)
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2024年全国31省区风电、光伏并网消纳情况公布
中国风电新闻网讯:根据《国家能源局关于2021年风电、光伏发电开发建设有关事项的通知》(国能发新能〔2021〕25号)
2025-02-07 01:40:00
实干争春看贵州|贵安新区供电局开展安全检查
2月6日19时,夜幕降临,在恒力110千伏车载式移动变电站,贵安新区供电局工作人员刘海旭和杨国华开展作业,一人拿着检测设备对着变电站的电气设备进行红外检测
2025-02-07 01:56:00
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中安在线、中安新闻客户端讯 近日,国家发展改革委发布《国家物流枢纽布局优化调整方案》,新增26个国家物流枢纽承载城市,安徽省宿州
2025-02-07 02:12:00
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新快报讯 2月6日上午,东莞召开全市高质量发展大会,吹响新一年奋进催征的号角。当天下午,东莞市政府围绕高质量发展首要任务
2025-02-07 02:18:00
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证券之星消息,根据天眼查APP数据显示力鼎光电(605118)新获得一项实用新型专利授权,专利名为“一种镜头保护镜及光学系统”
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2025-02-07 03:29:00
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