百利天恒与BMS就BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议

百利天恒(688506.SH)12月12日早间发布公告称，12月11日，公司全资子公司SystImmune,Inc.(下称“SystImmune”)与百时美施贵宝(下称“BMS”)就BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议。

据悉，BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC(抗体偶联药物)，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体 3(EGFR×HER3)。目前正在开展全球多中心 I 期临床研究(BL-B01D1-LUNG101)，以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。据悉，BL-B01D1 的早期临床研究数据已在2023年的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)、欧洲医学肿瘤学会年会(ESMO)以及圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上被公布。这些数据显示，BL-B01D1 在经标准治疗后疾病进展的非小细胞肺癌、乳腺癌患者中，表现出具有开发前景的抗肿瘤活性。

根据合作协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。BMS将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。

合作协议生效后，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款;达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款;潜在总交易额最高可达84亿美元。合作协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件，最终里程碑付款尚存在不确定性。

公告显示，百时美施贵宝是一家全球性生物制药公司，其使命是发现、开发并提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病，该公司已在纽约证券交易所上市(纽约证券交易代码：BMY)。百利天恒则成立于2006年8月，于2023年1月登陆科创板，是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，公司目前拥有两大业务板块，分别为化药制剂、中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块。

值得一提的是，百利天恒目前处于持续亏损状态。2021年至2022年，公司营收分别为7.97亿元、7.03亿元，归属于上市公司股东的净利润依次为-1.00亿元、-2.82亿元;此外，今年前三季度，百利天恒实现营收3.78亿元，实现归属于上市公司股东的净利润-5.15亿元，亏损继续扩大。

针对此次合作，根据百利天恒12月12日微信公众号信息，百利天恒董事长兼总经理、SystImmune首席执行官朱义表示：“这次战略合作是向全球患者提供潜在抗肿瘤药物的重要一步。我们期待着积极和富有成果的合作。”百时美施贵宝全球执行副总裁、首席医学官兼药物开发负责人赫思鸣(Samit Hirawat)则表示:“SystImmune的BL-B01D1使我们多元化的研发管线又多了一款ADC，这与我们为尚未被满足的实体瘤治疗需求提供最合适治疗模式的战略充分契合。我们期待携手SystImmune，让BL-B01D1成为有需求患者的差异化治疗选择。”