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海创药业(688302)11月2日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督理局（FDA）的书面回复，公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1（UrateAnionTransporter1,URAT1）抑制剂HP501用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的临床试验申请正式获...……更多
2023-11-02 19:16:00尿酸,抑制剂,自主研发,药业,临床,试验
...在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国FDA临床试验默示许可。目前，国内外尚无同靶点的产品获批上市。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药。...……更多
2024-03-27 00:35:00抗癌药,合肥,抗癌,自主研发,临床,试验
...诺德司美格鲁肽同一通用名下的Ozempic也被疯抢，甚至被美国FDA列为紧缺药。2021年4月，Ozempic在中国获批为2型糖尿病药物。在名人效应与社交媒体的广泛传播下，该款药物也成为中国市场的“减肥神药”。然而时至今日，这股仅...……更多
2023-10-24 12:52:00伟哥,减肥,健康,格鲁,诺和诺德,药物
...剂(P-CAB)，实现了从原料到制剂的自研自产，是国家1类创新药、山东省首个化学1类创新药，属于国家“重大新药创制”科技重大专项成果。值得一提的是，替戈拉生片还在上市首年就被纳入了2022国家医保目录，充分彰显了新药...……更多
2023-11-19 21:00:00戈拉,罗欣,适应症,拐点,药业,业绩
...头。多家药企公布GLP-1减肥药积极数据当地时间2月27日，美国生物科技公司Viking Therapeutics（VKTX.US）宣布，其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果，治疗13周后，肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研...……更多
2024-02-29 21:42:00诺和诺德,战场,多家,进展,减肥,药物
...床上最常见的主要慢性肝病之一，但缺乏有效治疗药物。美国食品和药物管理局14日批准首个治疗该病的药物Rezdiffra。路透社认为，新药获批有望打开数十亿美元的市场。非酒精性脂肪性肝炎以脂肪在肝脏中过量蓄积为主要特征...……更多
2024-03-17 08:50:00美国,肝炎,脂肪,酒精,药物,治疗
...合作协议，百利天恒将与百时美施贵宝合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化；百利天恒将独家负责BL-B01D1在中国内地的开发、商业化，以及中国内地的生产，并负责生产部分供中国内地以外地区使用的药品；百利天恒授权百时...……更多
2023-12-15 03:06:00交易额,成都,新药,纪录,交易,百利
...轮融资，打造平台研发抗癌药物Kimia Therapeutics是一家位于美国加利福利亚州的创新药物研发商，致力于发现新的治疗靶点，并研发治疗癌症和免疫疾病的新药物。12月19日，该公司宣布已完成5500万美元的A轮融资。此轮融资由The Co...……更多
2024-01-08 11:28:00融资,医疗,穹顶,数千,周报,医药
医药巨头突传重大利好。美东时间周二，美国医药巨头默沙东（MRK，股价：131.75美元；总市值：3337亿美元）宣布，其用于治疗一种可致命肺病的新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。图片来源：默沙东官网截图截至美股...……更多
2024-03-28 09:31:00重磅,新药,巨头,定价,影响,医药
...炎症性肠病的潜力研究。据悉，君圣泰医药的项目已获得美国FDA授予的2项“快速通道资格认证”、1项“孤儿药资格认证”、2项中国“十三五新药创制重大专项”。可见，专注原创创新和重视临床未被满足的需求是君圣泰医药的...……更多
2023-11-01 17:15:00南开大学,南开,出超,市值,军团,医疗
...日报百利多特车间里正在进行细胞培养12月12日，成都创新药企业百利天恒将新药BL-B01D1授权百时美施贵宝，首付款8亿美元，潜在总交易额84亿美元，破国产ADC单药出海新纪录。这已不是成都药企第一次打破纪录。此前，科伦博泰...……更多
2023-12-15 03:06:00成都,纪录,成都,百利,博泰,新药
...具有良好的治疗优势。9月21日，以岭药业发布《关于中药新药“连花清咳颗粒”药物临床试验申请获得受理的公告》宣布，将开展连花清咳颗粒新药临床试验。连花清咳颗粒，是依据儿童用药习惯，基于“连花清咳片”研发的中...……更多
2023-10-11 16:59:00中成,连花,止咳,中成药,布局,品种
...世和基因近日也宣布自主研发的多癌种早筛产品鹰眼获得美国食品药品监管局（FDA）授予的突破性医疗器械认定。
生物医药产业具有高投入、高风险、长周期的特点，南京凭什么创新成果频出？“南京是国内创新药物研发最为...……更多
2024-01-10 06:56:00南京,生物医药,生物,医药,产业,生物医药
...结果。拓臻生物开发的THRβ靶点管线TERN-501也于2023年3月在美国启动了单药以及与FXR激动剂TERN-101联合用药的2期临床，同时其还布局了FXR激动剂TERN-101、VAP-1抑制剂TERN-201等。据不完全统计，全球有上百种NASH药物在研，涉及近20种靶...……更多
2024-02-19 15:43:00脂肪肝,脂肪,市场,激动剂,脂肪,靶点
...龄看，国内慢粒患者较多，且平均发病年龄为40岁，较欧美国家低20岁左右。与《我不是药神》故事发生的年代（2002年）不同，以诺华的伊马替尼（商品名：格列卫）为代表的TKI已经让CML从“白色死神”变成了一种慢性病，但BCR-...……更多
2023-11-30 22:52:00亚盛,医保,提速,医药,亚盛,患者
...生物技术》杂志近日刊发一篇由中国、加拿大、阿联酋、美国等国科研人员合作完成的论文，阐述了团队如何使用生成式人工智能工具辅助开发原创新药，成功实现一款候选药物早期研发降本增效，并在1期临床试验中取得理想...……更多
2024-03-12 19:36:00人工智能,新药,人工,智能,研究,靶点
...的早期临床研究结果获得国际专业期刊认可，HB0034项目获美国FDA孤儿药资格认定。产品销售覆盖近200个国家和地区，33个制剂产品在“国家集中带量采购及国采协议期满接续”中选。为此，华海获得“全国五一劳动奖状”。“这...……更多
2024-02-18 01:40:00华海,新发,驱动,华海,市场,保华
...法的Verve Therapeutics公司（以下简称“Verve”）宣布：FDA（美国食品药品监督管理局）批准通过了公司核心产品VERVE-101的IND（新药临床试验申请）申请。据悉，这是体内单碱基编辑疗法首次在美国获批开展临床试验。VERVE-101是一款...……更多
2023-10-25 16:24:00碱基,遗传性,胆固醇,遗传,疗法,临床
...系，后者需要花更多的时间和精力。“出海”是“出”到美国市场才叫“出海”。还是“出”到其他市场？当一个公司考虑“出海”的时候，需要先对自己的“出海”做出定义。谈及跨国药企在中国创新药出海过程中的意义，何...……更多
2023-10-24 07:42:00科伦,默沙东,药业,药物,影响,科伦
...据，其中就包括病毒，这些病毒群体统称为人体病毒组。美国AI制药公司Salve Therapeutics首席执行官斯特凡·N·卢卡诺夫指出，人体组织中自然存在的病毒是携带基因疗法有效载荷治疗疾病的理想途径。Salve正在将机器学习与计算机...……更多
2024-02-05 02:03:00药物,前景,检验,实践,药物,诺夫
...国大陆地区开发及商业化独家权利。目前，达利雷生已在美国、英国、欧盟、瑞士、加拿大获批上市，也于近期在日本地区递交了新药上市申请（ NDA），国内尚无此类双重食欲素受体拮抗剂（DORA）类失眠药上市。南海网版权声...……更多
2023-12-18 21:10:00达利,先声,首例,中国,药业,临床
...物。自耐立克的临床进展于2018年首次公布，便从未缺席美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会。截至今年，更是创下了ASH年会口头报告“六连冠”的耀眼成绩。在2022年的ASH年会上，亚盛医药以口头报告形式展示了耐...……更多
2023-11-27 11:56:00进一,白血,立克,重磅,白血病,新药
本文转自：中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年12月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
2024-02-19 06:42:00肺癌,临床,细胞,试验,集体,临床
...累计已投入研发费用约7955万元。在2023年6月举办的第83届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，恒瑞医药曾公开HRS-7535的一期研究数据。研究数据显示，单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）均具有可接受的安全性和良好药代...……更多
2024-02-06 21:10:00临床,药物,试验,国产,减肥,格鲁
...药大品种建设，推动集团高质量发展。2023年神威1.1类创新药异功散颗粒获批临床试验许可；3.1类中药新药经典名方一贯煎颗粒获批上市；多个项目进入三期临床阶段，在研项目百余项，为未来的新药研发奠定了坚实的基础。神...……更多
2024-03-12 15:04:00神威,生产力,药业,中药,工厂,智慧
...汇”依托先声药业创新资源，先后在南京、上海、北京、美国波士顿设立创新中心，搭建全球化创新网络，寻找适合转化的早期科研成果，为先声药业提供源源不断的创新产品。可见，集群创新体系能够强化“四链”融合策源。...……更多
2023-12-24 05:45:00科技型,骨干,作用,科技,企业,产业
...在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验默示许可。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药，拟定适应症为治疗...……更多
2024-03-27 02:02:00检查点,免疫,药物,检查,天港,临床
...产品处于临床前、I期临床、II期临床阶段；长效生长激素美国临床方案目前已提交，公司与美国相关监管机构持续沟通中，积极推进临床审批等工作。 中药方面，中药2.3类改良型新药银花泌炎灵片增加慢性前列腺炎适应症项目...……更多
2023-11-01 09:49:00布局,龙头,生物,医药,发展,技术
...那韦片）的研发周期，2021年12月，Paxlovid成为第一款获得美国FDA批准的新冠口服药，被迅速推向市场。辉瑞和晶泰科技双方的科学家仅用了6个星期，便完成了药物固态研发，以快速的计算预测与试验结果相互印证、准确匹配。而...……更多
2023-10-07 16:40:00双十,人工智能,定律,人工,智能,医药
...的追求。药企的生存之道在于拥有自己的核心技术，一个新药的上市标志着业界话语权的把牢，意味着换道超车的成功，透露出超越对手的自信，也兑现了救世济民的践诺。核心技术偷不来、仿不出，只有靠自己打拼研制。越是...……更多
2024-02-21 08:18:00联环,天地人,药业,天地,联环,药业
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