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中国生物创新药如何敲开美国大门
...份总计超过1000万字的中文文件,200多位员工现场回答了美国药监部门300多个问题……10月30日,君实生物(688180.SH/01877.HK)几位高管公布了其公司PD-1药物特瑞普利单抗在美国获批背后的故事,上述数据是生产现场核查的部分数据...……更多
...症,分别用于临床一、二线治疗,成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物,也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事,终于第一次拿到了全球“金标准”的认可。据介绍,这次获批颇为不易。...……更多
...宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™)的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生...……更多
君实生物:特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元 【君实生物:特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元】《科创板日报》10月30日讯,君实生物于29日宣布,自主研发的抗PD-1单抗药物“特瑞普利单抗”的生物制品许可申请(BLA...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物,也是FD...……更多
晚期鼻咽癌治疗新方案可降低37%死亡风险
...作者的Ⅲ期JUPITER-02研究最终结果于国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》在线发表。研究团队发现,与单纯化疗组相比,特瑞普利单抗联合化疗组一线治疗复发或转移性在无进展生存期、总生存期等指标上显著提高,3年生存率...……更多
国产创新药火热出海
...资本市场最为关注的年度盛会。今年1月,第42届JPM大会在美国旧金山召开,超过20家中国创新药企受邀参会演讲。会上,多家国内药企与跨国药企达成合作。JPM大会上的热潮,只是中国创新药出海热的一个缩影。去年以来,跨国...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...。特别是,特瑞普利单抗的生物制品许可申请(BLA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,基于上述事件,公司在报告期内取得了相对应的首付款及里程碑收入。君实生物成功“闯关”美国FDA同样也是2023年国内医药产业的...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...自主研发的特瑞普利单抗于2023年10月获得FDA批准上市,是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,填补了美国鼻咽癌的治疗空白,并获得了NCCN指南一类推荐,这也是在美国上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。2024...……更多
...月,总部位于上海张江的和黄医药原创抗癌药呋喹替尼在美国获批上市,用于治疗经治转移性结直肠癌,并在48小时内迅速开出首张处方。上海市科委介绍,这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌药,也是上海创新药的首张...……更多
死亡风险降低37%!复发转移鼻咽癌患者有望实现长生存
...究“JUPITER-02研究”最终结果于28日在国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》在线发表。该研究为“特瑞普利单抗联合化疗”成为新的鼻咽癌一线标准治疗提供了证据。据统计,鼻咽癌在我国的发病率极高,华南地区的发病率更是...……更多
...0万美元A轮融资,研发IMG-1多肽药物Imagine Pharma是一家位于美国宾夕法尼亚州匹兹堡市的生物技术公司,专注于与新型IMG-1多肽相关的商业化机会。10月31日,该公司宣布在A轮融资中筹集了3250万美元。本轮融资由IP Investors领投,首...……更多
2023-11-06 08:11:00T.
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
人事任命官宣时,李宁、邹建军都在美国参加第42届摩根大通全球医疗健康大会(以下简称“JPM大会”),日程被见投资人和合作伙伴填满。这是业内最耀眼的舞台,国内一二梯队的创新药企几乎都出席了。创新药企君实生物(...……更多
上周五医药基金吸金超2亿元 创新药出海密集兑现中-基金频道-和讯网
...新药正式迈进收获期。不管是对头部药企的授权,还是在美国的药品上市和商业化,都代表了国内最有竞争力药企未来的发展方向。在政策持续加码及药企不断加大研发投入的背景下,近期国产创新药迎来“反转时刻”,喜报频...……更多
君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息 【君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息】财联社11月20日电,蓝鲸记者在2023年国家医保谈判现场注意到,君实生物...……更多
...级,助力礼来及诺和诺德成为全球市值前三大药企,随着美国和中国批准多款减重药物,减肥药市场将迎来爆发。 ……更多
打开探索人类历史的大门
...、病菌与钢铁——人类社会的命运》的启示郝斌近年来,美国著名学者贾雷德·戴蒙德的学术畅销书《枪炮、病菌与钢铁——人类社会的命运》受到高度关注,不断提示着我们认真思考人类自身与时代、族群乃至整个人类社会之...……更多
减肥药板块低开高走 普利制药(300630.SZ)涨超10%
...医药、蓝晓科技等跟涨。消息面上,辉瑞预计到2030年,美国GLP-1RA用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元,美国GLP-1RA用于减重的市场规模将达500-550亿美元,总体市场规模预计超过900亿美元。考虑到全球市场的潜力以及GLP-1RA的多...……更多
奥司他韦仿制药获得FDA批准!赶上美国流感季,普利制药回应
...日,普利制药公告称,磷酸奥司他韦胶囊的上市申请收到美国食品药品监督管理局(下称FDA)批准,该产品于2023年7月接受FDA现场检查并通过。公开资料显示,磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,最先由Gilead(吉利德医...……更多
科技创新打开“新质生产力”大门
...业集群日前,由上海药企君实生物研发的特瑞普利单抗在美国获批上市,标志着我国自研自产的创新生物药获得国际认可,首次成功“出海”美国。 短短10天后,又一款来自上海的国产创新药——和黄医药研发的小分子抗癌药...……更多
君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准 【君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准】《科创板日报》2日讯,君实生物公告,公司特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市...……更多
君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理 【君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理】《科创板日报》1日讯,君实生物公告,君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可...……更多
...开发的这一系列产品,近年来,该系列产品技术已输出到美国普利特分公司,服务北美部分车型。”张锴说。更绿色低碳,抢占车用新材料赛道材料创新,绿色低碳是一个重要方向。在上海普利特技术中心总部,研发人员正在攻...……更多
山东省第二人民医院先天性耳聋患儿基因治疗获重大突破
...耳鼻喉医院)党委委员、副院长,听觉植入科首席专家,美国宾夕法尼亚大学访问学者。现任中国医疗保健国际交流促进会耳鼻咽喉头颈外科学分会常务委员兼秘书长,中国耳鼻喉医学协同创新平台秘书长,山东省医学会听力与...……更多
合成生物龙头播恩集团三连板 “准天地板”蔚蓝生物公告研发项目尚不具备产业化条件 近20家上市公司本周在互动平台回应或澄清相关事宜
...目前没有合成生物相关产品。小财注:据科技日报报道,美国南加州大学研究人员发明的一项突破性新技术,或将彻底改变合成生物学领域,它可显著推进基因工程,并推动医学、生物技术、生物燃料生产甚至太空探索领域的进...……更多
普利制药:创新药注射用PL002收到美国IND受理 【普利制药:创新药注射用PL002收到美国IND受理】财联社10月15日电,普利制药公告,全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到了FDA签发的注射用 PL002 创新药临床试验申请(IND)...……更多
美国主帅:普利西奇在皮奥利带领下找回信心,他将帮米兰赢得冠军
10月22日讯接受《米兰体育报》记者采访时,美国国家队主帅贝尔哈特谈到了普利西奇加盟米兰后发生的变化。贝尔哈特表示:“普利西奇在米兰过得是否开心?非常开心,然后穆萨、小维阿和麦肯尼也告诉我他们在意大利过得...……更多
普利制药:子公司SNAC药用辅料提交美国DMF 【普利制药:子公司SNAC药用辅料提交美国DMF】财联社3月14日电,普利制药公告,公司控股子公司安徽普利药业当日向美国食品药品监督管理局(FDA)顺利提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸...……更多
普利西奇:美国的目标是赢得美洲杯冠军 梅西让美国人更关注足球
...吧1月16日讯 普利西奇日前接受了The Athletic采访,他表示美国队的目标是赢得今年的美洲杯冠军。今年的美洲杯在美国举办,除了南美十支球队外,中北美也有部分球队获得参赛机会,其中就包括东道主美国。作为美国队头号球...……更多
不依赖器械,遗传性耳聋有了治疗新希望,男孩在汉接受基因治疗“重启”自然听力
...因治疗临床试验的成功,给洋洋打开了听力“新世界”的大门,也给了协和医院耳鼻咽喉科团队带来很大的信心。孙宇教授表示,随着科技和生物医药技术的不断发展,遗传性耳聋有了治疗的新希望。将具有正常功能的基因直接...……更多
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谁在热炒房贷延期
“5·17”政策后,新发房贷利率显著下调,不少存量购房者发现自己仍处于“高位”贷款利率之下,一时间,有关存量房贷利率降低的呼声渐高
2024-07-09 00:52:00
董事长违规交易 天地壹号上市更难了
7月8日,新三板挂牌企业天地壹号以下跌2.44%收盘,盘中一度创下年内最低的7.32元/股。近日,天地壹号实际控制人、董事长陈生收到《关于对陈生采取自律监管措施的决定》
2024-07-09 00:52:00
太原重工7月5日发布《关于股份回购进展公告》,截至6月末,累计回购股份490万股。此前,美锦能源、科达自控等本地上市公司实施了股份回购和高级管理人员股份增持计划
2024-07-09 06:42:00
中新经纬7月8日电 题:利率走廊收窄会降低短期市场利率波动性作者 王青 东方金诚首席宏观分析师央行7月8日公告称,为保持银行体系流动性合理充裕
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大多数投资者不适合超短线交易
震荡缩量行情之下,赚钱效应不佳,部分投资者尝试超短线投资,试图博取超额收益。实际上,相较于中长线,综合来看超短线投资正收益的数学概率值并不大
2024-07-09 00:50:00
光伏板块重挫 隆基绿能市值跌破千亿
7月8日,A股光伏板块持续走低,行业巨头隆基绿能(601012)也低开低走,当日最终收跌3.11%,总市值为992亿元
2024-07-09 00:51:00
年报迟发业绩变脸 普利制药麻烦不断
前期业绩披露不准确,引发了普利制药(300630)的连环利空。先是赶在将被ST的期限前“踩点”交上了2023年年报及2024年一季报
2024-07-09 00:52:00
根据中国长城资产管理股份有限公司四川省分公司(以下简称“长城资产”)与厦门象聚投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“厦门象聚”)于2024年6月27日签署的《债权转让协议》和《抵债资产转让协议》
2024-07-09 06:32:00
“羽毛球价格又又又又又又涨了”!近日,“羽毛球涨价”的消息登上热搜,很多球迷纷纷跟帖:现在基本已经买不到100元以下的球了
2024-07-09 07:42:00
周一A股延续调整态势,三大股指齐创调整新低。截至7月8日收盘,上证综指跌0.93%,报2922.45点;深证成指跌1.54%
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沪指周线八连阴,FOF年内跌幅进一步扩大
上周(7月1日~7月7日),A股各大指数周线收阴,继续呈现跌势,沪指更是罕见连续八周周线收阴,这也拖累了权益类基金的净值表现
2024-07-08 23:01:00
德才股份:前十大流通股东合计持股3667万股,占比41.6%
德才股份(SH605287,收盘价:10.98元)7月8日晚间发布公告称,德才装饰股份有限公司于2024年7月4日召开了第四届董事会第二十一次会议
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皖维高新(SH600063,收盘价:3.45元)7月8日晚间发布业绩预告,预计2024年上半年度公司实现归属于上市公司股东的净利润为1亿元至1
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招商南油:董事杨少军辞职
招商南油(SH601975,收盘价:3.56元)7月8日晚间发布公告称,杨少军先生因工作变动,申请辞去公司董事及审计与风险管理委员会委员职务
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群益证券:维持鲁西化工买进评级,业绩略超预期,利润修复明显
群益证券07月08日发布研报称,维持鲁西化工(000830.SZ,最新价:11.69元)买进(Buy)评级。评级理由主要包括
2024-07-08 23:04:00