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...生物治疗自主研发的“B019”（下称“B019注射液”）收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，用于治疗复发或难治性B淋巴...……更多
2023-11-02 17:30:00注射液,通知书,上海,临床,试验,医药
...司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药监局（NMPA）注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证。 ……更多
2024-01-10 20:00:00乐普,冠脉,导管,冲击波,血管,一次性
...布公告，该公司自主研发的移动式头部CT，于2月21日取得国家药监局医疗器械第三类医疗器械注册证，正式获准进入市场。CT（计算机断层扫描）是临床诊断的重要手段之一。传统的大型CT设备由于体积庞大、重量沉，且位置固定...……更多
2024-02-28 02:00:00合肥,头部,移动,美亚,移动,成像
...家癌谱过渡的阶段，像发达国家高发的肺癌、结直肠癌、乳腺癌这些年都在不断上升，发展中国家高发的，比如食管癌、胃癌、肝癌等等，发病率和死亡率都有所下降。我国发病率位居前五位的癌种为肺癌、结直肠癌、胃癌、肝...……更多
2023-11-15 17:43:00生存率,乳腺癌,乳腺,癌症,我国,专家
...获批的“中国籍”单抗生物类似药。在此之前，复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗药斯鲁利单抗注射液（商品名：汉斯状）已经成功在印尼获批用于治疗广泛期小细胞肺癌，这也是国产抗PD-1单抗药首次进入东南亚市场。闯欧...……更多
2024-05-25 07:21:00下城,中国,中国,美国,交易,百济
...，国产首套ECMO（体外膜肺氧合系统）在深圳获批上市，国家药监局认为其性能指标“基本达到国际同类产品水平”。这一“救命神器”由国家高性能医疗器械创新中心、中科院深圳先进院、迈瑞医疗与汉诺医疗合作研发，集合...……更多
2024-02-27 11:46:00民企,深圳,观察,产业,科技,深圳
...知。更何况，瞄准K药的仿制者们早已等不及了。比如据国家药监局南方医药经济研究所下属的《医药经济报》报道，今年8月时，中国国家药监局就已经受理了复宏汉霖申报的K药生物类似药临床申请。联合疗法的拓展，很有可能...……更多
2023-10-30 17:32:00抗癌,焦点,分析,默沙东,适应症,销售额
...。乐城可以利用特许药械和真实世界研究政策优势，以及国家药监局设在乐城的监管科学研究基地、重点实验室等资源，加快促进国际创新药械进口审评审批制度改革，加快审批速度。同时，通过建立乐城研用、海口生产的模式...……更多
2024-01-18 00:25:00患者,费用,医药,药械,医保,医疗
...重组人源化胶原蛋白方面居于世界领先水平。不仅如此，国家药监局在全球范围内率先建立了医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料命名、分类等指导原则和相关行业标准。目前，重组胶原蛋白国际标准制定相关工作正在布局中。...……更多
2024-06-03 07:18:00赛道,重组,蛋白,重组,蛋白,人源
...在北京大学肿瘤医院等几十个中心开展。2023年2月，中国国家药监局药品审评中心将OH2注射液纳入突破性治疗品种。“能得到监管机构的认可，这是我目前感到最自豪的事情。”刘滨磊笑称。■ 成功融资提高研发速度加速药物上...……更多
2024-04-25 04:22:00癌细胞,基因,多种,改造,病毒,生物
...日报四年测试超六千次 攻克肿瘤诊断算法厦企艾德生物自主研发的GSS算法获得国际专家及同行高度认可艾德生物取得算法突破，靠的是甘坐“冷板凳”的研发攻坚。（受访企业供图）本报记者 李晓平著名影星安吉丽娜·朱莉通...……更多
2023-04-25 07:35:00算法,肿瘤,测试,艾德,算法,基因组
...与发酵、益生菌科学、新材料、包装等多个领域，并建立国家药监局重点实验室、工信部化妆品原料创新成果产业化平台、江苏省化妆品工程技术中心等国家级和省部级平台。
发力“美丽经济”这条新赛道，无锡高新区亦拥有...……更多
2024-05-26 05:49:00无锡,江南,经济,无锡,江南,产业
...术机器人”。2022年1月，这款“图迈腔镜手术机器人”获国家药监局批准上市，成为迄今为止国内第一款由中国企业自主研发并获批上市的四臂腔镜手术机器人，被用于在微创伤手术领域中实现高于人类能力的对手术器械的精准...……更多
2023-05-13 19:35:00科创,品牌,老字号,中国,面貌,实力
...…去年9月底，华领医药申报的1类创新药华堂宁正式获得国家药监局批准，成为全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物点甜科技2022年，技术上，首次完成机器人统一软件架构的开发，从而为后续研发各类农业机器人打下...……更多
2023-02-01 09:00:00核爆,赛道,创新型,沪上,多家,记者
...且剂型改为口服制剂，还未获批。《经济参考报》记者从国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台查询得知，司美格鲁肽“体重管理”适应症的三期临床试验仍在进行之中，其试验方向是司美格鲁肽口服制剂50mg每日一次在...……更多
2023-05-31 07:32:00糖尿,糖尿病,药物,风险,格鲁,糖尿
...了爱廷玖和爱廷威之外，西地那非口崩片已于今年3月获国家药监局受理，在研的治疗男性前列腺增生的非那雄胺他达拉非胶囊预计将在今年年底申报NDA，在研的治疗脱发的米诺地尔外用溶液预计将在今年年底申报NDA。治疗成人...……更多
2023-10-29 23:22:00泰恩,新业,净利,新业务,增长点,净利润
...责令停产停业2家，移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例，有效发挥其警示教育作用，形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。
能力提升是基础，全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
...点实验室、上海市粒子放疗工程技术研究中心）建设。在自主研发技术转化方面，专家团队研发的旋转治疗舱、等中心旋转治疗椅等辅助治疗设施不断升级优化。这其中，6毫米脊型滤波器已拓展应用于90余名患者的质子放疗，平...……更多
2024-05-09 05:59:00重离子,质子,医院,报告,重离子,质子
...DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类，适应症为抗肿瘤药物（卵巢癌）。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
...物合作研发的新冠mRNA疫苗临床试验。该疫苗于2020年6月获国家药监局临床试验批件，已完成Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期临床研究。沃森生物同时终止的还有与艾博生物带状疱疹mRNA疫苗的技术开发合作。北京商报记者梳理发现，沃森生物...……更多
2024-06-27 01:21:00沃森,疫苗,路线,生物,沃森,疫苗
...达生物（1801.HK）已经捷足先登。2月20日，信达生物宣布自主研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体注射液RESTORE-1已完成3期临床试验，并计划递交上市申请，有望成为国内首款针对TED的靶向药。
事实上，作为全球第...……更多
2024-02-29 10:58:00增速,美金,收入,医药,帕利,医药
...中，这意味着国产创新药行业正迎来发展的春天。去年，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，鼓励中药新药研制、加强注册管理。业界认为未来将会引发中药创新药研发浪潮。 ……更多
2024-04-16 03:58:00赛道,龙头,中药,片仔癀,同仁堂,中药
...mNGS（病原体宏基因组测序）诊断产品的临床实验，并向国家药监局提交注册申请。公司还在基因测序智能装备和人工智能医疗器械方面进行技术攻关，今年有望实现自研智能设备和配套测序试剂在北京经开区的产业化落地。“...……更多
2023-01-08 08:38:00开区,北京,支持,开区,企业,北京
...日团队共同努力下，完成15例患者的救治后，2019年9月，国家药监局提前批准了产品注册登记，永仁心成为国内首款“人工心脏”产品。目前，永仁心“人工心脏”在国内20余个省市实现临床应用，售价比国外产品低30%以上。张本...……更多
2024-06-10 05:36:00重庆,人工,心脏,企业,重庆,张本
...中心、医学影像中心主任邱本胜教授表示，该校专家团队自主研发具有自主知识产权的磁共振装备和远程会诊软件，形成车载磁共振解决方案，让基层百姓能就近享受到高端医疗体检服务。 ……更多
2024-02-25 02:41:00诊疗,百姓,磁共振,诊疗,寿春镇,移动
...验专家委员会开展药物临床试验伦理审查工作。支持已经国家药监局批准的境外已上市、境内未上市临床急需用药在天津自贸试验区三级医院依法开展临床应用，同步开展京津冀协同发展下的医疗合作。对境外已上市医疗器械来...……更多
2024-01-14 22:48:00外商投资,外商,进一,投资,天津,力度
...体姿态进行数据采集和检测；防冷制热功能模块等一系列自主研发的新产品，检测后得以呈现。“我们通过基因组学、蛋白组学、代谢组学等一系列学科组成的数据，采集人体真实的、实时的、长期的数据，实现精准医疗，对未...……更多
2024-02-18 06:43:00上身,心脏,保护,智能,健康,黑龙
...释放了医药产业向上游转移的信号。而且效果很快显现，国家药监局南方医药经济研究所统计数据显示，2009年，化学原料药销售增幅8.3%，已经远低于化学药制剂和生物药制剂19.9%甚至20%以上的增长。利润方面，化学原料药更是...……更多
2023-02-09 22:38:00石家,药都,石家庄,石家,石家庄,石药集团
...通化金马曾公告称，全资子公司长春华洋高科技有限公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目取得重大研究进展。该项目经过双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性平行对照三期临床试验，日前已完成三期揭盲和主要数据的统计分析...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...绘甲级资质，通过对GIS、AI和云计算等核心技术的研究，自主研发绿色经济运营管理云平台，应用在农业农村信息化、自然资源信息化、应急管理信息化等领域，已为全国40多个城市提供超过100项产品和服务。3一款查癌技术的发...……更多
2024-05-17 07:59:00画卷,生产力,生产,扬州,生产,科技
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正在经历爆发式增长的低空经济，“飞”上新台阶。“国内外在以各类无人驾驶航空器行业应用为主的新型低空经济上接近同一起跑线
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本文转自：人民网-甘肃频道人民网兰州7月7日电 （记者高翔）7月7日下午，第三十届兰洽会平凉市投资环境推介暨重点招商引资项目签约仪式在兰州举行
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“保险，让每一步前行更有底气”是中国保险行业协会部署的第12个“7·8全国保险公众宣传日”的主题。7月7日，北京商报记者梳理发现
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江南时报讯 为热烈庆祝中国共产党成立103周年，弘扬爱国主义精神，丰富职工文化生活，激发员工干事热情，7月1日，灌云农商银行成功举办了庆“七一”歌唱比赛
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江南时报讯 作为涟水县域乡村振兴的主办行、支农支小的主力军，涟水农商银行传承农信人的“背包精神”和“乡土情结”，2024年以来
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7月7日，格力地产（SH600185，股价4.51元，市值85亿元）发布公告，宣布撤回其原计划的发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金的重组方案
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优彩资源（SZ002998，收盘价：5.62元）发布公告称，2024年7月5日14:05-15:55，优彩资源接受国泰基金等机构调研
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7月3日，中华财险菏泽中支签订地方特色西瓜保险，为东明县720亩西瓜提供了144万元的风险保障。山东东明西瓜节已成功举办了19届
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中国东方航空官微7月7日就“乘客表示被遗忘在机场事件”转发涉事乘客微博并表示歉意。@春卷 深谢您多年来对东航的关注和首选
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