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...自2017年起，针对恶性肿瘤发生骨转移的治疗，科室开始自主研发相关治疗药物；2019年9月，科室率先在西南地区将镥-177用于肿瘤诊疗一体化；2021年，科室成功研发了两种骨转移瘤精准靶向诊断与治疗的放射性新药：68Ga-TBM-001用...……更多
2023-10-31 17:27:00达人,抗癌,朋友,大姐,核医学,靶向
...① 阿尔茨海默病新药获批；机构称治疗及诊断市场广阔国家药监局（NMPA）官网公示，卫材公司递交的阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗注射液（中文商品名：乐意保）上市申请获批，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障...……更多
2024-01-11 17:31:00阿尔茨海默,阿尔,新药,情报,治疗,机构
...限公司（以下简称“诺令生物”）自主研发出了首个获得国家药监局批准的即时发生无钢瓶一氧化氮治疗仪，打破了这一痛点。这家公司的“掌门人”，正是毛雯。“如果在美国的大医药企业工作，我人生未来的轨迹将是清晰而...……更多
2024-06-17 06:53:00中国制造,创业者,中国,救命,患者,创业
...具化合物为商品的“京东”，但与京东相比，皓元医药更自主研发、设计、合成了大量极为复杂、难以合成、极具高附加值的产品。
有“化学合成界的珠穆朗玛峰”之称的艾日布林，可用于治疗转移性乳腺癌和晚期脂肪瘤。这...……更多
2023-11-30 06:09:00基石,主义,医药,医药,张江,分子
...业江苏瑞科生物技术股份有限公司在港交所发布公告，其自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610，在菲律宾取得积极试验结果。本次临床试验，是与世界一流跨国巨头产品“头对头”进行。研究表明，当地40岁及以上健康受试...……更多
2024-01-02 00:59:00布局,生物,市场,疫苗,生物,佐剂
...品、26款获CE标志产品、14款获FDA许可或批准产品及20款获国家药监局批准产品。上市后在去年11月，公司还利用充裕的财务资源以240万欧元收购德国公司eucatech AG，进一步丰富产品组合。eucatech AG拥有多个CE标记产品，包括冠状动...……更多
2024-03-11 10:01:00标竿,分红,新高,利润,医疗,行业
...，目前，研发团队已启动包括肺癌、消化道肿瘤、妇瘤、乳腺癌以及泌尿系统肿瘤的多项临床课题队列研究。临床检材方面，在业内首次达到2针穿刺冰冻组织样本即可成功测序的技术水平，大大提升了在肺癌、甲状腺癌、妇瘤...……更多
2024-02-27 07:00:00长三角,清华,浙江,研究院,突破,研究
...中的错误累积，从而抑制病毒复制。
2022 年 12 月 29 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。2023 年 1 月 13 日，国药集团国药控股股份...……更多
2023-10-16 18:03:00特效药,特效,长新,病毒,蛋白酶,辉瑞
...；I类创新药项目智翔金泰赛立奇单抗注射液上市申请获国家药监局受理，是首款申报上市的国产抗IL-17A单抗；领军企业“山外山”开发了拥有全部自主知识产权的5大系列血液净化设备和6大系列高值耗材，部分指标和功能国际领...……更多
2024-01-09 09:52:00快车道,生物医药,重庆,快车,突破,生物
...品、器械注册上市的服务指导力度。同年底，全国首个由国家药监局技术支持机构、省级药监部门和科技部门三方合作共建的医疗器械创新服务站在北京设立。张巍告诉记者，服务站每周在微信公众号发布咨询安排，由药品审查...……更多
2024-05-11 15:00:00服务站,升级,服务,器械,服务,医疗器械
...应。企查查还显示，贝克制药曾于2021年11月18日被安徽省药监局抽查发现问题，2022年8月18日被阜阳市太和县生态环境分局抽查发现问题。很显然，无论是财务数据欠佳，还是两起行贿往事，都说明贝克制药一方面需要不断提升盈...……更多
2023-02-13 12:38:00贝克,毛利率,毛利,亏损,制药,董事长
...床实践表明精准度已经高于医生平均水平。AI为女性筛查乳腺癌打破尴尬提高积极性科技总给人冷冰冰的感受，AI无论如何学习进化，都很难获得人类的情感和思想。但在某些特殊的情况下，这反倒成为了它的优势所在。每年，...……更多
2023-02-20 07:36:00筛查,越来,岗位,身高,越来越,医院
...生物制品“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”，正式获得国家药监局药品审评中心的药物临床试验批准通知，准许ELPIS人脐带间充质干细胞注射液直接在中、重度活动性炎症性肠病患者上开展多次给药剂量探索研究。这是ELPIS干细...……更多
2023-11-15 09:15:00农商,金融服务,上海,全方位,水平,需求
...床试验以将LZ901与Shingrix进行比较，并于2024年第三季度向国家药监局提交LZ901的BLA。LZ901的市场规模并没有想象中那么“大”：根据弗若斯特沙利文的资料，中国50岁及以上人群的带状疱疹新病例从2015年的250万例增加到2021年的390...……更多
2023-02-17 12:29:00绿竹,前景,核心,生物,业务,绿竹
...滨，适用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者，既往的化疗方案应包含一种蒽环类或紫杉类药物”，较为单一；优替德隆注射液非小细胞肺癌、晚期实体瘤等扩展适应症的临床试验仍在进行中。作为一家创...……更多
2023-05-31 07:32:00中天,中天,德隆,北进,蛋白胨,注射液
...入欧美已获批上市的前沿产品及其生产与质控体系，同时自主研发骨科运动医学、整形修复外科等领域前沿产品。ReLive创始人、董事长兼全球CEO赵兴博士表示，未来公司将通过自主研发，应用创新型干细胞技术与新型3D打印生物...……更多
2023-01-16 13:41:00跨境,生物医药,上海,并购,融资,再生
...球制备的微流控芯片”“Organoids基质胶”相关系列产品。自主研发的培养基及材料助力肿瘤类器官高效培养
肿瘤类器官通常是由手术或者穿刺获得的患者标本经过一系列处理和体外3D培养而形成的具有一定空间结构的组织类似...……更多
2023-12-28 07:27:00器官,肿瘤,药物,芯片,时代,器官
...的东方泛血管及医疗器械创新论坛上，葛均波、丁晓东、国家药监局原国合司司长毛振宾分别做主旨报告，围绕创新人才培养、创新体系建设、技术成果转化等方向，共同就泛血管医疗器械的创新发展进行深入探讨。(完) ……更多
2022-12-16 21:13医学专家,医疗器械,血管,器械,团队,领域
...一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。值得注意的是，本次诺和诺德的司美格鲁肽作为目录内药品来参加医保续约谈判。该药品因减肥效果备受瞩目，被称为“减肥神器”。不过，目前司美格鲁肽...……更多
2023-11-19 09:38:00复星,二日,齐鲁,医保,制药,谈判
...QX001S，预计将成为荃信生物首个商业化产品。2023年8月，国家药监局已受理QX001S用于治疗成年中重度斑块状银屑病的产品上市申请，该产品有望作为中国首款获批的乌司奴单抗生物类药，于2024年在国内率先上市。同时，QX004N也展...……更多
2024-03-20 02:23:00港交所,登陆,生物,生物,泰州,药物
...学高效的监管支撑与能力保障。滨海高新区将联合天津市药监局从研发、产业、资本、制度等各方面为基地提供支持，助力我市打造细胞产品监管科学高地、细胞产业高质量发展集聚地。 ……更多
2023-11-24 04:24:00高地,监管,细胞,科学,产品,细胞
...资金要素支持。医疗器械企业也是如此。17日活动现场，国家药监局南方医药经济研究所专家、归创通桥董事长赵中博士、海邦投资合伙人黄利博士分别从医疗器械产业发展趋势、生命健康领域创业和经营心得、投资人对创业企...……更多
2024-05-18 07:56:00大礼包,圆桌,杭州,大礼,医疗器械,器械
...，已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。据2023年7月国家药监局药审中心规定，迭代疫苗可在一定程度上简化或加速临床试验。万泰生物的九价HPV疫苗作为其二价苗的迭代产品，拟采用12月持续性感染终点注册申报，这一条...……更多
2024-04-12 11:21:00默沙东,百元,二价,疫苗,格局,疫苗
...到，纳通的“膝关节置换手术导航定位系统”去年获得了国家药监局三类医疗器械注册证，作为第一款国产膝关节单髁置换手术机器人，填补了国产机器人单髁置换领域的技术空白。于海英表示，术前方案即病人进入手术室之前...……更多
2024-04-30 09:13:00人工智能,布局,人工,医疗,智能,人工智能
...转发，达到日均100亿条时序数据的分布采集和集中存储，自主研发统一数据服务接口，实现170个并发连接下70万条/秒的数据访问能力。三是将国产应用软件和操作系统应用于煤矿智能化建设，提高工控安全性及自主性，解决国外...……更多
2023-10-24 00:14:00灯塔,旗帜,推广,数字,产业,发展
...《关于进一步规范和监督罚款设定与实施的指导意见》和国家药监局出台的《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》等文件精神，在严管化妆品质量让群众满意的基础上，对于通过教育劝导、责令改正、信息披露等方式改进的，...……更多
2024-03-18 06:28:00金义,金华,高质量,发展,金华,化妆品
...理总局药品审评中心副主任尹红章行贿。其中尹红章是原国家药监局副局长吴浈的下属，吴浈来自江西抚州南丰县，与杜伟民是江西老乡。吴浈以及尹红章最终都因违纪违法被处理，其中，吴浈2018年被立案审查调查时，与如今...……更多
2023-02-02 10:00:00市值,疫苗,大王,伟民,康泰,疫苗
...制药带来多款创新药及新适应症，覆盖眼科、血液肿瘤、乳腺癌和神经科学等多个疾病领域。本次进博会上，罗氏全方位展示了包括“罗氏中国加速器”在内的多项创新成果。罗氏中国加速器大楼于今年9月落成，由罗氏自主建...……更多
2023-11-06 13:46:00罗氏制药边欣：汇聚创新力量 合领健康未来
...，拟开展多个适应症的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床研究。此外，罗欣自主研发的1类新药，用于晚期实体瘤治疗的LX-086及用于晚期乳腺癌的LX-039均已完成I期临床，国内均无同类药物上市。作为消化领域龙头企业，罗欣药业除加码创新药研发...……更多
2024-04-29 10:11:00罗欣,业绩,药业,趋势,增长,罗欣
...时间集中在去年下半年。去年10月，君实生物宣布，公司自主研发的PD-1单抗药物——特瑞普利单抗获得美国FDA批准。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症，覆盖复发、转移性鼻咽癌的全程治疗，成为美国首款批准鼻咽癌治疗的药...……更多
2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物
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