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...主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理 【四环医药:轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理】财联社10月17日电,四环医药港交所公告,集团旗下非全...……更多
轩竹生物深陷亏损旋涡:4年烧15亿零产品,高风险估值泡沫几何
...KBP-3571安纳拉唑钠新药上市申请(NDA)已于2021年10月获得国家药监局受理,有望将于2023年第二季度迈入商业化阶段。颇为有趣的是,作为一家尚未盈利的企业,轩竹生物却出现了估值暴增的情况。此次IPO,轩竹生物拟募资24.70亿...……更多
中意联合制作,意大利罗西尼歌剧为“上海之春”闭幕
...发师》剧照《塞维利亚的理发师》被认为是意大利作曲家罗西尼的巅峰之作,以诙谐风趣的剧情、精致绝妙的音乐而受到世人钟爱,常演不衰。上音-科莫版《塞维利亚的理发师》,充满着浓郁的意大利风味,从布景到服装均从...……更多
中国医药城今年获批57张药械注册证
...关负责人介绍,得益于部省共建机制,该中心常年派人赴国家药监局等部门挂职学习,与相关部委保持密切沟通,培养了一批学历层次高、专业技术强、职业素养高的专业化服务团队,助推中国医药城医药产业快速发展。“一般...……更多
西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
...医疗器械产品注册证,这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证,也是国内首款全自主研发的该类设备,拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白,打破进口品牌长达20余年...……更多
乳腺癌创新药艾瑞康展现出色疗效,当前可用医保报销
...个自主研发的新型高选择性 CDK4/6 抑制剂,于2021年12月获国家药监局批准上市。2023年1月,达尔西利被纳入国家医保目录。DAWNA-1研究是达尔西利的第一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验,对比达尔西利联合氟维司群或安慰剂联合氟维...……更多
复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市
...该药物此前已于2020年7月及8月先后获得欧盟委员会与中国国家药监局(NMPA)批准上市。 ……更多
...疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药监局受理。报告期内,复星医药自主研发的生物类似药汉达远(阿达木单抗注射液)4项新增适应症获国家药监局批准,本次获批后,汉达远已获批原研阿达木单抗在...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...露了两款药物获批开展临床试验,其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示,注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元,HRS-5965胶囊...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
奥鸿药业:转型创新,点燃二次腾飞引擎
...简称奥鸿药业)1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理,企业创新产品进展又迈出一步。据悉,该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长...……更多
...天晴自主研发的的1类创新药库莫西利胶囊(TQB3616)已向国家药监局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理,用于联合氟维司群注射液治疗既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚...……更多
12月29日!意大利米兰交响乐团将携经典曲目上演跨年浪漫
...华尔兹第410号作品》9.莱哈尔《我心欢愉》(男高音)10.罗西尼《塞维利亚的理发师》序曲——中场休息——11.爱德华·埃尔加《威风凛凛进行曲》12.柴可夫斯基《睡美人华尔兹》13.罗西尼《威廉退尔序曲》14.普契尼《星光灿烂...……更多
让医学研发成果惠及更多群众
...癌患者数万余人;创新性地提出“肝郁脾虚、阴寒痰毒”乳腺癌病机理论,成功研发制剂柴慈散结颗粒,获得了省药监局批号以及组方制备工艺发明专利,未来有望惠泽更多患者……近年来,济宁市第一人民医院蒋树龙教授团队...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...术治疗结束的全部时间段)治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外,用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理,一线治疗黑色素瘤的...……更多
...三季度恒瑞医药4款创新药产品的药品上市许可申请均获国家药监局受理,分别为:JAK1抑制剂SHR0302片,用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎;氟唑帕利胶囊,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌...……更多
南京造“鹰眼”造福全球肿瘤患者
...业“现象级”产品。“世和一号”试剂盒是国内首个通过国家药监局创新医疗器械审批并上市的NGS大Panel肿瘤基因检测产品。该产品通过单份样本、单次检测覆盖与肿瘤发生、发展及治疗预后等高度相关的425个关键基因,从而计...……更多
...有限公司的创业团队终于在今年1月迎来“曙光”——其自主研发的乳腺组织标记物产品,拿到了国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证,是该行业内首张三类国产医械证,填补了国内空白。实验室内,南京欣科医疗...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日,Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序,被附条件批准进口注册,最初定价为2300元/盒。2022年12月28日,其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称,上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
...升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准 【四环医药:惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准】财联社10月25日电,四环医药在港交所公告,集团旗下非全资附...……更多
冠城钟表珠宝(00256.HK)报收于1.3港元
...分销、物业投资以及游艇分销。其旗下主要钟表品牌包括罗西尼及依波。 ……更多
法国北部港口城市鲁昂市长尼古拉·马耶尔-罗西尼奥尔当地时间11号上午在社交媒体上说,鲁昂圣母大教堂的尖塔发生火灾,尚不清楚起火原因。截至当地时间14点左右,火情已得到控制,没有人员伤亡的报告。当地消防部门称...……更多
...到控制,没有人员伤亡的报告。鲁昂市长尼古拉·马耶尔-罗西尼奥尔当天上午在社交媒体上说,鲁昂圣母大教堂的尖塔发生火灾,消防人员正在积极灭火。他下午发文说,火情已经完全得到控制。法国BFMTV新闻资讯台报道说,圣...……更多
林子豪获中国音乐金钟奖
...。他2010年毕业于福建师范大学音乐学院,先后在意大利罗西尼音乐学院、威尼斯音乐学院深造,2015年获得意大利声乐艺术硕士学位,现在福建师范大学音乐学院任教。经省文联和省音乐家协会选送,林子豪此次第二次参加金钟...……更多
21健讯Daily|九安医疗拟出资逾35亿元做LP;拜耳推新组织架构并宣布裁员计划
...维亚臻生物siRNA新药拟纳入突破性治疗品种1月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,维亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),可用于在饮食疗...……更多
...来自国际舞台的艺术魅力。中国男中音歌唱家王云鹏带来罗西尼的《快给大忙人让路》,则让杭州音乐爱好者感受到西方歌剧中蕴藏的诙谐与智慧、幽默与灵动。在热烈的掌声之中,尤利娅还与王云鹏联袂登台,共同为观众们带...……更多
以文化为媒:2024法国美酒美食文化节在穗开幕
...的马赛鱼汤,鲜甜十足;配上熬制48小时的法式红酒汁的罗西尼牛排,鲜嫩可口;奶香浓郁的黑松露牛肝菌烩饭;造型典雅、甜而不腻的歌剧院蛋糕和法式千层酥......“2024法国美酒美食文化节”25日晚在广州开幕。活动上,嘉宾...……更多
让年轻人在“上海之春”挑大梁
...城市的重要一环。《塞维利亚的理发师》是意大利作曲家罗西尼的代表作之一,此次上演的版本由上海音乐学院和意大利科莫歌剧院联合制作。咏叹调“快给大忙人让路”被誉为“男中音的试金石”,也是上海音乐家协会主席、...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
GDF免税城福惠年货节启动 助力离岛免税消费回暖升温
...新品NOVA12系列手机已经在免税城开售,艾米龙、劳特莱、罗西尼、依波等多个国内外一线腕表品牌也入驻了免税城。”GDF免税城相关负责人介绍,为满足不同年龄层消费者的需求,年货节期间,该免税城将呈现年轻消费群体喜闻...……更多
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