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本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
医疗器械企业注意了!基于RFID如何实现渠道追溯管理?
目前,大多数医疗器械的渠道追溯管理主要还是采用条码识别技术,虽然该技术已经相当成熟,并在全世界范围内得到广泛应用,但它也存在一些不可克服的缺陷,比如条形码一次只能识别一个条形码,在需要批量操作处理时...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分,具有较大市场潜力...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
冀州打造医疗器械产业发展新高地
本文转自:衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58
...2月13日,太原市市场监督管理局发布公告,对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来,市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现,山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
威海医药医疗器械产业迅猛发展
...记者 陶相银 报道本报威海讯 日前,威海市首次举办医药医疗器械产业供应链大会,着力于搭建产、供、销、用全链条的产销衔接平台,促进本地产品的市场竞争力、市场占有率不断提升。700多家国内外知名医药生产企业、药品...……更多
中国医疗器械之乡、国家外贸转型升级基地、江西省医疗器械产业基地、江西省中小企业特色产业集群……近两年来,进贤县聚焦医疗器械细分领域,着力推动医疗器械产业做大做强、做优做精,一块块“金字招牌”花落进贤...……更多
...生命健康产业关键突破,助力该县打造具有重要影响力的医疗器械产业基地。看准优势 推动“无中生有”砀山县委、县政府坚定不移将生命健康产业作为“一号工程”来抓,纳入“十四五”发展规划,成立了生命健康产业推进...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...合规。深入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升、集采医疗器械质量监管、化妆品“线上净网线下清源”、化妆品“一号多用”专项检查等行动。围绕“查办案件、提升能力”工作要求,聚焦突出...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
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“种菜游戏”暴雷,价值3亿元的发财梦碎了
记者/ 李佳楠 实习生 王映涵 陈虹羽 黄思韵编辑/ 石爱华2020年前后潍坊很多地方可以看到大农主项目的广告“网上种菜
2024-06-27 09:59:00
87岁老人在成都某按摩店一月充值超10万元 家属要求退费遭拒
封面新闻记者 赵紫萱“如果不是老人积蓄全部花光了,到处求助,我们都一直蒙在鼓里。”6月25日,成都谢女士向封面新闻求助称
2024-06-27 10:00:00
不喜欢“迈巴赫公子”称呼!朱炳仁之孙高考700分,目标北大
出身杭州铜艺世家,坐迈巴赫上考场,高考700分……这些只有霸总小说里才有的情节,全都加持在这名杭州少年身上。对18岁的朱也天来说
2024-06-27 10:00:00
4万多元打了水漂,上海知名“全屋定制”门店失联,留下大堆烂摊子
新民帮侬忙消息,支付了定金甚至全款,有的还上门测量了,可“全屋定制”的橱柜却没消息了!多位消费者向“新民帮侬忙”求助,他们在“欧文定制”(欧文橱柜公司)订购橱柜
2024-06-27 11:49:00
云南变态食人魔7年至少残害11人,轰动全国!
这个老头7年时间残忍杀害至少20人,把尸体剔肉埋骨,给腿肉制作成腌肉,用人眼泡成药酒,甚至连家里三条狗都是靠吃碎人肉长大的
2024-06-27 11:14:00
困于“借调”的基层干部
2024年3月底,李萍退掉在县城租住了一年的单间,和从县局级部门新借调到县委办的同事完成工作交接后,独自开车回到原乡镇政府单位
2024-06-27 11:49:00
美元对人民币一夜破7.3,现在该换美元吗
北京时间昨夜今晨,美元对离岸人民币一夜大涨114基点突破7.3重要关口,再创年内新高;最高达到7.3073,大涨179点
2024-06-27 11:51:00
“爸爸,你身上为什么臭臭的?”网友纷纷点赞
近日江苏省盐城市公安局亭湖分局铜马警务工作站副站长熊飞值班结束回家后面对两个儿子的疑惑他讲出了事情的经过原来,就在前几天一女子与家人发生矛盾一气之下跳入河中接警后熊飞和同事们携带救生圈和绳索等救生器材立即赶往现场处置 “河岸比较陡峭
2024-06-27 12:03:00
6700米山顶惊现“冰冻少女”,历经500年容颜未变,怪异死相揭露身份
“明明死了五百多年,却感觉她像是几周前才死亡的。第一次看到她的双手时,一股凉意从后背直冲脑门,因为她看起来与活人没什么两样
2024-06-27 11:58:00
关小黑屋、拖行…“教师虐待幼儿”后续来了!
6月26日南昌市红谷滩区教育体育局发布情况通报通报全文如下:针对“网传临江第一幼儿园教师虐待幼儿”一事。我局高度重视,迅速会同公安等相关部门组成事件调查组
2024-06-27 12:02:00
大批游客吐槽:最近去上海迪士尼玩这个项目,“滂臭”!“洗五遍还有味儿……”
日前,一些游客反映称,近期在上海迪士尼乐园玩游玩项目“雷鸣山漂流”,玩完手上沾有明显臭味,引起网络热议……臭味到底源于哪里
2024-06-27 11:59:00
河北省乡村百万儿童青少年近视防控公益项目启动
6月5日,“科学防控光明有我”河北省乡村百万儿童青少年近视防控公益项目在河北石家庄正式启动。该项目是由河北省红十字会发起
2024-06-27 11:04:00
男子修电器30分钟连遭两次电击 险些丧命的家电维修惊魂
男子修电器30分钟连遭两次电击零火线间惊魂!近日,山东,男子修电器30分钟,却连遭两次电击,人直接被掀翻踉跄倒地,一时没反应过来。男子修电器30分钟连遭两次电击。
2024-06-27 11:13:00
鲁网6月27日讯近期,国家外汇管理局发布了《国家外汇管理局关于进一步优化贸易外汇业务管理的通知》(汇发[2024]11号)
2024-06-27 11:09:00
闻“汛”而动,黔东南公安奋战抢险救灾第一线
多彩贵州网讯 连日来,黔东南州境内降雨量不断增加,多地出现强降雨,发生洪涝灾害,危及群众生命财产安全,黔东南州公安机关广大民警
2024-06-27 11:14:00