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本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
医疗器械企业注意了!基于RFID如何实现渠道追溯管理?
目前,大多数医疗器械的渠道追溯管理主要还是采用条码识别技术,虽然该技术已经相当成熟,并在全世界范围内得到广泛应用,但它也存在一些不可克服的缺陷,比如条形码一次只能识别一个条形码,在需要批量操作处理时...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分,具有较大市场潜力...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
冀州打造医疗器械产业发展新高地
本文转自:衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58
...2月13日,太原市市场监督管理局发布公告,对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来,市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现,山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
威海医药医疗器械产业迅猛发展
...记者 陶相银 报道本报威海讯 日前,威海市首次举办医药医疗器械产业供应链大会,着力于搭建产、供、销、用全链条的产销衔接平台,促进本地产品的市场竞争力、市场占有率不断提升。700多家国内外知名医药生产企业、药品...……更多
中国医疗器械之乡、国家外贸转型升级基地、江西省医疗器械产业基地、江西省中小企业特色产业集群……近两年来,进贤县聚焦医疗器械细分领域,着力推动医疗器械产业做大做强、做优做精,一块块“金字招牌”花落进贤...……更多
...生命健康产业关键突破,助力该县打造具有重要影响力的医疗器械产业基地。看准优势 推动“无中生有”砀山县委、县政府坚定不移将生命健康产业作为“一号工程”来抓,纳入“十四五”发展规划,成立了生命健康产业推进...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...合规。深入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升、集采医疗器械质量监管、化妆品“线上净网线下清源”、化妆品“一号多用”专项检查等行动。围绕“查办案件、提升能力”工作要求,聚焦突出...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
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央视报道!谁在操控“网络水军”?
给热门话题带节奏、给商品评价掺假,这样一群人被称为“网络水军”。7月26日,中央电视台《法治在线》栏目报道了滨江区检察院办理一起涉网络虚假信息治理民事公益诉讼案
2024-07-29 19:39:00
留学的女儿欠下150万元?警方发现疑点,母亲出国寻女证实是电诈
留学国外的女儿给家中来电,称欠下150万元人民币高利贷需要偿还。家长出国找到女儿后,发现竟是“自编自导”?7月14日,上海市公安局浦东分局金杨新村派出所接到市民报案称
2024-07-29 19:40:00
险!六旬老人摔入河道,关键时刻……
六旬老人不慎从山坡上摔下河道疑似腰骨断裂动弹不得关键时刻,他们开船赶到!7月5日中午12时39分,佛山110接报称,高明区灵龟公园有人从斜坡跌入河道受伤
2024-07-29 19:40:00
人在家中坐,名下信用卡一分钟被刷爆?信用卡被盗刷后怎么办
近日,北京丰台警方经过前期侦查,组织警力远赴广东、福建等地,一举抓获7名信用卡诈骗案嫌疑人,成功斩断一个境内外勾结盗刷信用卡犯罪链条
2024-07-29 19:41:00
“全球老虎日”走进黑龙江东北虎林园
这是7月29日在黑龙江东北虎林园拍摄的东北虎。当日是全球老虎日,“东北虎的世界 世界的东北虎”全球老虎日系列主题活动在黑龙江东北虎林园枫彩广场正式举行
2024-07-29 19:41:00
8个村子因暴雨失联,10个救援小组徒步挺进失联村庄
据央视新闻微博29日消息,26日起,湖南郴州资兴市多个乡镇遭遇特大暴雨,部分站点24小时降雨量突破湖南省历史极值。受其影响
2024-07-29 19:42:00
贵州29岁抗癌网红大飞去世,4年前罹患肝癌晚期,村民证实:去世当天被运回家乡
记者 | 曹伟7月28日,知名抗癌短视频博主@大飞 发布消息称,冉飞于7月27日凌晨已经去世。资料显示,冉飞今年29岁
2024-07-29 19:43:00
26岁女博士,入职前接到一个电话,住院了……
“您的HLA分型与一位血液病病人初配成功请问您是否愿意捐献?”今年4月初,即将毕业的徐莹莹接到了一通来自武汉市红十字会的电话让她稍感意外“我知道概率很低没想到还真配上了”26岁的徐莹莹是武汉大学2016级临床医学(八年制)学生今年6月
2024-07-29 19:43:00
游客在故宫外不慎落水!
近日,北京故宫东华门北侧筒子河有一名女游客不慎落水正剧烈挣扎着已有呛水的表现危机时刻一抹蓝色身影挺身而出附近的监控视频记录下消防员刘家乐“行云流水”般的救人过程
2024-07-29 19:44:00
七旬老伯为种牙拔了10颗好牙!没想到花了6万多后竟然......
南京市民张先生反映说他花费数万元在一家全国连锁的口腔门诊部种植牙本想着能拥有一口好牙提高自己晚年生活质量但没想到牙种了九次还没有成功还损伤了自己的牙关节事实情况究竟如何
2024-07-29 19:44:00
孩子触电怎么办?家长必学,关键时刻能保命!
儿童触电及电击伤在家庭日常生活中并不少见。预防儿童触电,以下几点需做好! 教孩子识别电力警示标识; 让孩子远离电源插排
2024-07-29 19:45:00
一直在天上飞?探秘巴黎奥运会主火炬台:其实没有火
每一届奥运会主火炬造型和点火仪式都是开幕式的重头戏法国当地时间7月26日晚巴黎奥运会开幕式上火炬传递最后来到了一个热气球的前面全世界观众才发现这个高30米
2024-07-29 19:45:00
日销超100万元?金店人员被起诉!咋回事→
日前,江西高安法院审理了一起通过购买黄金帮助境外诈骗分子洗钱的案件。一个“刷黄金”跑分团伙落网,涉案总金额达800多万元
2024-07-29 19:46:00
济南14岁女孩崔宸曦,创造历史!
北京时间7月29日凌晨在巴黎奥运会滑板女子街式决赛中来自济南的14岁小将崔宸曦以241.56分夺得第四名这是中国队在奥运会滑板项目上的历史最好名次“还是有一点点遗憾
2024-07-29 19:46:00
新疆发现罕见白色棕熊!网友:是不是北极熊迷路了?
近日阿尔泰山国有林管理局青河分局工作人员在整理野生动物红外线监测视频时发现一只白色棕熊影像视频拍摄位置在青河县小青河营林区这是自2021年以来青河县第二次拍摄到全白色的棕熊来源
2024-07-29 19:47:00