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...文转自：人民网人民网北京12月22日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，近期，国家药监局按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，要求全系统配合优化疫情防控的各项措施，进...……更多
2022-12-22 18:43国家药监局,疫苗,药物,治疗,国家
...的涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上，国家药监局副局长黄果表示，抗原检测是一种常用的检测方法，广泛应用于病原微生物检测。具有操作简单、检测时间短，无需使用专用仪器设备，通过目视即可观察结果...……更多
2022-12-20 21:15国家药监局,抗原,负责人,国家
...法人员在眼科医院检查近视防控类医疗器械。资料图片“国家药监局发布通知公告，明确激光近视弱视治疗仪类产品（哺光仪）将作为第三类医疗器械管理。2024年7月1日起，未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...者 何颖近日，康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市，成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前，乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...等9家企业曾被申请暂停生产并进行整改。另外，2023年8月国家药监局发布的《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》显示，苏州贝茵曾因生产的电动吸引器不符合“由网电源驱动、可移动的高负压/高流量设备”标准规定...……更多
2024-05-29 17:40:00医械,扬州,苏州,江苏,公司,扬州
...的用药需求，协和医院按照临床急需药品的相关要求，向国家药监局提出临时进口地夫可特片，并在该院定点使用于杜氏肌营养不良患者的申请。最终，该药以北京天竺综合保税区“保税备货”临时进口方式进入我国，并于5月11...……更多
2024-05-13 13:52:00新药,患者,进口,杜氏,营养不良,协和
...闻网(抗击新冠肺炎)市面上抗原检测准确性是否有保障？国家药监局回应中新社北京12月20日电 (记者 刘亮)针对民众关心的目前市面上抗原检测试剂的准确性问题，国家药监局副局长黄果20日在北京的一场新闻发布会上表示，药监...……更多
2022-12-20 20:08国家药监局,抗原,市面,准确性,保障,检测
本文转自：央视网国家药监局网站12月22日消息，近期，国家药监局按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，要求全系统配合优化疫情防控的各项措施，进一步加强疫情防控药品质量安...……更多
2022-12-22 17:00国家药监局,进一,药品,安全,质量安全,疫情
...之后，第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO...……更多
2023-01-12 08:53:00生产商,报价,生产,默沙东,莫诺,国药
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
记者从国家药监局获悉，据统计，目前我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种，涉及批准文号约9000多个。关于老百姓十分关注的解热镇痛类常用药物布洛芬、对乙酰氨基酚的生产情况，根据2021年企业年...……更多
2022-12-20 11:32国家药监局,止咳,药品,我国,国家
...人集AI、超声等多项现代高科技于一体，于2023年11月获批国家药监局三类医疗器械注册证。相比经验稚嫩的B超医生，它一“出生”就接受了海量B超资料的学习，技能成熟，诊断可靠。能获得国家医疗器械最高级别的“三类证”...……更多
2024-04-18 01:53:00柏特,超声,机器人,机器,柏特,超声
本文转自：央视新闻国家药监局副局长黄果今天（12月20日）在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示，近期，按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，国...……更多
2022-12-20 15:35国家药监局,用药,应急,临床,药物,需求
北京商报讯（记者 姚倩）3月20日，复星医药公告称，控股子公司复星雅立峰（大连）生物制药有限公司于近日收到辽宁省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》，其位于辽宁省大连经济技术开发区的狂苗原液车间...……更多
2024-03-20 20:31:00复星,子公,狂犬病,狂犬,疫苗,子公司
近日，国家药监局公布了5起医疗器械网络销售违法违规案件信息，其中重庆康贝健商贸有限责任公司在某购物平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人，受到行政处罚。2024年2月22日，重庆市渝中区市场监督管理局根...……更多
2024-06-03 13:49:00重庆,医用,妇科,用具,违规,处罚
...关于抓紧做好牙膏备案工作的通知》。《通知》称，按照国家药监局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告（2023年第124号）》规定，10月份开始着手进行牙膏备案工作，各牙膏生产企业按...……更多
2023-10-11 11:49:00牙膏,功效,儿童,牙膏,儿童,国家药监局
...向海关申请出入境特殊物品卫生检疫审批，同时向海南省药监局申请相关证明材料，凭借海关出入境特殊物品卫生检疫审批单以及海南省药监局证明材料向海关办理通关手续，企业无需再向海南省药监局申领《进口药品通关单》...……更多
2023-01-04 19:53:00海南,生物医药,落地,试点,监管,机制
...中国经济网中国经济网北京5月31日讯（记者 郭文培）据国家药监局消息，5月30日，国家药监局召开会议，研究部署实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》，推动在2026年底前基本实现血液制品生产信息化管...……更多
2024-05-31 16:54:00国家药监局,血液制品,血液,信息化,制品,生产
本文转自：中国医药报本报山东讯 近日，山东省药监局印发《2024年全省药品生产监管工作要点》（以下简称《工作要点》），明确2024年药品生产环节监管重点工作。《工作要点》提出，要持续完善生产监管制度，督促企业落...……更多
2024-04-22 07:39:00药品生产,山东,要点,监管,药品,年度
...系生产工艺不达标所致□ 本报记者 殷芝近日，河南省药监局发布《化妆品抽样检验结果公告（2024年第1期）》（以下简称《公告》），公布15批次化妆品不符合规定情况。其中，标示为广州疆漫生物科技有限公司（以下简称...……更多
2024-03-19 07:59:00面膜粉,微生,曝光台,批次,广州,微生物
...集团丽珠制药厂、新亚药业和白云山药业等。2021年12月，国家药监局发布公告称，将原属于非处方（OTC）的药品（氢溴酸）右美沙芬转为处方药（RX）管理。2022年12月1日，《药品网络销售禁止清单（第一版）》正式施行，其中明...……更多
2023-12-04 11:02:00沙芬,止咳,未成年人,未成年,药店,认知
新海南客户端、南海网1月23日消息（记者 蒙健）近日，国家药监局先后下发了《关于43批次不符合规定化妆品的通告》（2024年第1号）和《关于37批次不符合规定化妆品的通告》（2024年第4号），按照工作部署，海口市市场监督...……更多
2024-01-24 10:49:00秀英,海口,整改,化妆品,风险,行动
...者丨魏笑 武瑛港为确保新冠重症患者治疗需要，1月5日，国家药监局发布公告称国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）产品获批上市。国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗ECMO（体外膜肺氧合）相关设备上市，用于急性呼吸衰竭或...……更多
2023-01-06 17:53:00神器,救命,国产,患者,设备,重症
中国消费者报北京讯（记者孟刚）国家药监局近日发布通告，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州奥采生物科技有限公司生产的Brimles（必美丝）泡泡染发剂（...……更多
2024-01-29 17:34:00美丝,国家药监局,染发剂,批次,化妆品,化妆
...展——专访中国医药设备工程协会负责人□本报记者落楠国家药监局已于10月23日发布实施《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（以下简称《公告》）。相关行业人士如何看待《公告》的意义和影响？...……更多
2023-12-19 07:27:00持有人,助推,行业发展,监管,委托,访谈
...60万元，同比分别增长2倍、2.5倍。“港澳药械通”政策由国家药监局、海关总署等8部门于2020年11月联合推出，政策实施以来，已发布5批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品，覆盖广州、深圳、中山等地市的19家指定医疗机...……更多
2024-01-21 06:40:00货值,药械,监管,进口,药械,广州海关
...是在君实位于苏州吴江的生产基地，该基地2018年底获得国家药监局批准用于PD-1的生产以后，一共生产了250批次特瑞普利单抗用于临床试验和商业化。君实生物首席质量官王刚回忆，仅仅是核查之前的材料预审阶段，工厂已经收...……更多
2023-11-01 16:55:00美国,中国,大门,生物,普利,鼻咽
...在内地的普及性具有重要意义。据介绍，该中成药获澳门药监局批准上市销售后，2022年11月通过《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批流程”政策，在内地注册上...……更多
2023-12-22 11:38:00中成,澳门,中成药,医院,澳门,中成
...记录保持有效的控制，未对相关工序操作过程开展审核。国家药监局表示，上述3家企业存在以上严重缺陷，不符合《医疗器械监督管理条例》及其配套规章和《规范》相关规定，企业已对上述存在问题予以确认。国家药监局要...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
本文转自：中国医药报【曝光台】江西省药监局公告十四批次不合格药品标示为湖北金龙药业生产的乌鸡白凤丸检出西洋参特有成分□ 本报记者 陆悦 实习记者 付佳日前，江西省药监局网站发布《江西省2023年第1期药品监督抽...……更多
2023-04-20 07:10:00江西省,曝光台,批次,江西,药品,公告
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