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...称“禾元生物”）获得由湖北省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，这标志着植物源重组人血清白蛋白在产业化道路上迈上新起点。人血清白蛋白是人体内一种重要的蛋白质，被广泛应用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、手术...……更多
2023-12-27 10:12:00稻米,药品生产,许可证,药品,生产,全球
...有关治疗产生公共健康危机疾病的专利药品。有时在专利药品生产企业的产能不足以满足全球疫情的情况下，企业不希望自己的产品被政府强制许可生产，还可以采取授权的方式来解决这一问题。通过授权给部分国家的国内企业...……更多
2023-01-19 08:16:00副作用,风险,治疗,专家,药品,制药
...华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定：未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售...……更多
2024-04-28 10:50:00风油,三亚,风油精,小店,海南,创可贴
...大堂国药有限公司因“未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品”，被罚款10万元。……更多
2022-12-15 18:05国药,大堂,上海,违规,药品,公司
...根据监管要求，即便竣工，也必须从头申请生产许可证、药品生产批文，通过GMP认证后才能正式投产，整个流程至少需要3年时间。如何缩短法规认证时间？当时国内没有成功案例可供参考。我们查经据典、请教专家、座谈会商...……更多
2024-02-19 01:59:00医药,医药,项目,企业,泰州,中国
...III期临床试验阶段并实现病例入组以及首次取得药品注册许可证，确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物，择优按照不超过研发投入30%的比例，根据所处的临床阶段，分别给予最高500万元、2000万元、3000万元资金支持。”《措...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定：未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售...……更多
2024-04-27 14:29:00风油,风油精,小店,创可贴,处罚,药品
...药巨头诺华集团与海盐县政府签约，建设诺华中国放射性药品生产销售基地。项目总投资超6亿元，将应用镥元素的同位素镥-177，生产全球首款用于治疗晚期前列腺癌的放射性配体疗法创新药物（以下简称“核药”）。“选择浙...……更多
2023-12-02 05:44:00诺华,项目,诺华,海盐,问题,营商
...0元。上述事实，主要有以下证据证明：1.你公司提供的《药品生产许可证》《药品GMP证书》《营业执照》复印件，证明你公司具有中药饮片生产及销售本单位生产产品的合法资质。2.执法人员依法制作的《现场笔录》1份、检查现...……更多
2023-01-04 12:31:00长沙市,长沙,饮片,中药饮片,草案,中药
...为，认真谋划，积极协调，自2022年12月31日起，制发的“药品生产许可证、药品经营许可证、医疗单位使用放射性药品许可证、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证书、化妆...……更多
2023-01-28 18:24:00涉企,青海省,药品监督管理局,青海,证照,电子化
...品2022年2月初至3月26日，杨某在未取得相关药品销售经营许可证的情况下，在安宁市多个农贸市场销售新版痛风特效药、颈肩腰痛灵及治疗肩周炎、腰腿疼等方面药品。经取样送检，昆明市市场监督管理局依法认定杨某销售的药...……更多
2024-04-01 13:41:00罚金,农贸市场,男子,市场,杨某,药品
...址和联系方式、生产日期和保质期、贮存条件、食品生产许可证编号、产品标准代号及其他需要标示的内容。预包装食品标签向消费者提供食品营养信息和特性说明，包括营养成分表、营养声称和营养成分功能声称。营养成分表...……更多
2024-02-02 05:58:00说明书,药品,标签,食品,内容,药品
...华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定：未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售...……更多
2024-05-07 07:14:00小卖部,风油,创口贴,创口,精要,小卖
...下简称为“当事人”）未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，被长沙市市场监督管理局罚没50.4万元。2023年12月4日, 长沙市市场监督管理局对当事人现场检查,查得2盒“保妥适®注射用A型肉毒毒素...……更多
2024-04-10 18:09:00长沙,毒素,从不,渠道,医疗,管理
...基地，并通过了江苏省药品监督管理局全面审核，获得《药品生产许可证》。该生产基地集质粒、载体与细胞自主化生产于一体；采用全封闭式生产系统，最大化降低生产过程中的交叉污染风险；叠加亘喜生物开创性的FasTCAR“...……更多
2024-06-14 15:51:00产业园,生物,苏州,生物医药,战略,医药
...该公司主要生产尼古丁相关产品，已经获得烟草专卖生产许可证（烟碱）。四：深圳市百树化学有限公司成立于2020年5月20日，位于深圳市宝安区松岗街道。五：各大中烟公司目前国内很多中烟公司申请了尼古丁袋（NicotinePouches...……更多
2024-03-04 11:05:00尼古丁,生产制造,厂商,生产,制造,企业
...析等“互联网+”新技术，广东省药监局积极创新高风险药品生产企业数字化监管方式。通过对高风险药品生产企业实现数字化监管的先行试点，该局初步建立起广东省高风险药品数字化管理标准、业务数据标准、数据接口标准...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
...交申请材料和承诺书后，符合条件的，当日颁发药品经营许可证。——夯实经营活动中各相关方责任。办法强化药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任，细化其对药品购销人员、购销行为、储存运输等的管理要求，...……更多
2024-01-02 03:44:00药品,妊娠,零售,销售,企业,药品
...元的行政处罚。八、台州椒江某诊所未取得医疗机构制剂许可证配制使用药品制剂案。2021年11月30日，台州市椒江区市场监督管理局执法人员对辖区内某诊所进行检查，发现当事人在未取得医疗机构制剂许可证的情况下，擅自配...……更多
2023-01-05 16:24:00浙江省,浙江,专项,案件,典型,药品
...款。经查，自2021年6月以来，骆文峰在未取得《药品经营许可证》的情况下，将其在天猫商城片仔癀官方旗舰店抢购的药品片仔癀（漳州片仔癀药业股份有限公司生产批准文号为国药准字Z35020243）以每粒588元至850元不等的价格销...……更多
2024-04-12 16:06:00片仔癀,食品店,药品,食品,销售,片仔癀
...一看：网上药店的资质正规网上药店需要具备《药品经营许可证》和《互联网药品信息服务资格证书》。二看：药品的批准文号《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品须经过国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准...……更多
2023-11-22 03:24:00辨别,真假,药品,药品,文号,网上药店
...查行为、实施精准高效监管、强化执法监督。其中，优化药品生产许可换证审批流程，对通过风险评估及审查的单位可先行换发《药品生产许可证》，换证后90日内组织开展监督检查。压缩检验时限，将委托检验周期由30个工作...……更多
2023-10-08 10:25:00营商,药品,自治区,高质量,自治,信心
...市连锁有限公司（以下简称“海南源安隆”）《药品经营许可证》。5月31日，记者了解到，海南源安隆此前持有的71家门店资产及其存货，已被海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司（以下简称“海南一心堂”）收购，收购工作已完...……更多
2024-05-31 15:25:00安隆,海南,家门,许可证,药品,经营
...2018年至2020年9月，被告人高某为获取非法利益，在未取得药品生产许可证、药品经营许可证的情况下，在广东省普宁市南亨里其住所内，用中药材首乌、甘草和西药溴己新、土霉素片等按照一定比例混合研磨成粉，并雇佣被告人...……更多
2023-01-13 00:59:00纯中药,中西药,混合,销售,高某,被告人
...外，这次事件也促使药品市场相关各方加强自律和合作。药品生产企业、经营企业和医疗机构等将更加注重药品的质量和安全，加强内部管理，提高药品的研发、生产和销售水平。同时，各方也将加强合作，共同打击非法药品的...……更多
2024-04-28 10:53:00小卖部,风油,风油精,创可贴,小卖,回事
...《办法》指出，医疗机构购进药品，应当核实供货单位的药品生产许可证、药品经营许可证、授权委托书以及药品批准证明文件、药品合格证明等有效证明文件。”湖北新特药大药房连锁有限责任公司是一家药品零售连锁企业，...……更多
2023-12-05 05:27:00药品质量,医疗机构,管理体系,体系,药品,升级
...经营资格的单位和个人处购进药品、擅自变更《药品经营许可证》许可事项、购进药品未执行进货检查验收制度案烟台市市场监管局根据线索对龙口某药房进行现场检查，发现该药房通过网络从不具有生产经营资质的单位或个人...……更多
2024-02-26 15:46:00烟台市,烟台,典型案例,民生,专项,典型
...别，申请医疗器械生产许可或者申请变更《医疗器械生产许可证》生产范围，《医疗器械生产许可证》的生产范围沿用“管理类别-6840体外诊断试剂”书写方式。医疗器械备案人、受托生产企业应当按照其生产体外诊断试剂产品...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...体是其根据祖传秘方泡制的“风湿药酒”，但其未能提供药品生产许可证等相关证明材料。灵山县市场监管局依法扣押上述“风湿药酒”及其他涉案物品并立案调查。据了解，该养生馆经营者刘某某未依法取得药品生产许可证或...……更多
2023-12-19 15:41:00灵山县,灵山,药酒,广西,养生,化学
...是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，或者取得《药品生产许可证》且通过GMP符合性检查的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产许可证》所载明的范围一致。《...……更多
2024-01-29 10:47:00广西,医疗机构,制剂,中药,民族,机构
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