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...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用，积...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
...洪涛 记者 孙中杰）“叮咚……”4月28日9时许，河南政久医疗器械商贸有限公司总经理王志平收到一个来自河南省新乡市市场监管局的手机短信提醒：“您单位医疗器械经营许可证将于2024年6月27日到期，按照法律相关规定，请...……更多
2024-05-04 00:17:00人心,闹钟,经营,新乡,新乡市,主体
...口岸开放验收。同时，鼓励综合保税区内企业开展目录内医疗器械、通讯器材等高技术、高附加值、符合环保要求的保税维修业务。在提升产业链供应链韧性方面，推广真空包装等高新技术货物布控查验模式，深化机坪“直提”...……更多
2024-05-07 15:29:00广州海关,广州,生产力,海关,措施,生产
...止以介绍健康、养生知识等形式，变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告。介绍健康、养生知识的，不得在同一页面或者同时出现相关医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品...……更多
2023-10-20 00:31:00幌子,科普,违法,医疗,广告,科普
...隔离制度和措施，预防和化解院感风险。智慧卫监 动态监管 强化结果运用推行“互联网+”模式，利用山东省卫生健康综合管理平台的“传染病监督评价”模块对医疗卫生机构进行评价预警、综合查询、统计分析，将评价得分较...……更多
2023-11-25 13:19:00青岛市,青岛,传染病,医疗卫生,成效,防治
本文转自：凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家，经营企业1784家（其中三类236家，二类1670家，网络销...……更多
2023-12-28 08:06:00医疗器械,器械,监管,群众,医疗,安全
本文转自：人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式，江西省药监局创新监管模式，率先在全国开展医疗器械网络抽样，近3年来以抽检促监管的探索实践，推动提升了医疗器械网络销售监管成效，网售医疗...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...先后在全国层面交流法治政府建设、药品安全舆情监测、医疗器械上市后风险监管、基层药品安全协管员信息员队伍建设等经验做法。 ……更多
2024-02-17 07:41:00品类,药品,地产,药品,监管,自治区
...场地方标准体系。烟台市成为省内首家国家药监局第一类医疗器械备案管理工作联系点。全国气瓶安全监管调研现场会在烟台召开，推广烟台经验。市局在全市市直机关党建工作会议、市政府廉政工作会议上作典型发言。
会议...……更多
2024-02-26 15:45:00新章,烟台,工作会,全市,监管,工作
...级媒体采用。执法人员能力水平有“新提升”。建立三类医疗器械经营许可及药品经营许可现场核查人员库并通过继续教育等形式提升履职能力，目前在库人数97人。选派监管执法人员参加国家和省举办的培训，通过“科长上讲...……更多
2024-04-25 15:59:00黔南州,黔南,监管,药品,效果,能力
...，通过数据共享，保险公司可以加强对医疗机构、药品和医疗器械等方面的监管，从源头上降低欺诈风险。全国商保医保信息共享机制加速构建一直以来，由于缺乏医疗数据的对接和支持，健康险风险定价所需的数据不足，导致...……更多
2024-01-18 21:51:00商业保险,医保,影响,商业,数据,医保
...品生产企业搬迁“一件事”、药品经营一体化多仓协同、医疗器械注册研审联动等改革。深化个体工商户分型分类精准培育，落细“个转企”12条支持举措。开展经营主体发展质量评价，提升服务企业的精准度。公平竞争护企行...……更多
2024-01-20 08:13:00惠民,浙江,实事,监管,市场,企业
...。聚焦景县橡塑、衡水高新区工程橡胶、安平丝网、冀州医疗器械等重点产业开展摸底调查，形成企业问题需求及惠企政策清单，开展重点区域质量提升行动。深入开展“服务企业行”活动，点对点帮扶重点企业500余家，解决企...……更多
2024-03-31 09:20:00轻装,环境建设,环境,建设,市场,企业
...属地监管部门全面落实全过程管理要求，健全完善药品和医疗器械全过程追溯体系，实现药品和医疗器械来源可溯、去向可追、风险可控、责任可究。”《方案》称。整体来看，《方案》的基本原则有四：一是坚持守正创新；二...……更多
2023-11-23 22:10:00国务,国务院,北京,外资,电信业务,增值
...创案例”形成；三年间，共有13款创新药、59个三类创新医疗器械获批。2022年，北京医药健康产业全部营业收入达8823亿元，已成为北京产业创新“双引擎”之一。北科建亦庄科创园。 本报记者 和冠欣摄北京炎明生物科技有限公...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...雨林型医药创新生态，加快新药好药上市，促进高端创新医疗器械研发上市，释放化妆品审评审批改革红利，激发区域医药创新活力；促进中药传承创新发展，健全中药监管制度体系，完善中药审评审批机制，加强传统药国际交...……更多
2023-01-06 08:45:00国家药监局,底线,监管,药品,能力,国家
...及餐饮服务平台、旅游服务平台、化妆品网络交易平台、医疗器械网络交易平台、药品网络交易平台等6种常见类型的平台责任清单，涵盖了平台企业的共性责任和特殊性规范要求。在对于平台企业的通用责任方面，责任清单重...……更多
2023-10-19 17:19:00浙江,清单,部门,联合,责任,发展
...北京、天津、石家庄海关创新打造“未经联网核查的进口医疗器械风险防控京津冀协同新模式”，增强进口医疗器械入境验证有效性，区域风险防控协同水平显著提升。上海、南京、杭州、宁波、合肥海关协同创新“长三角海关...……更多
2023-10-13 02:31:00高产田,试验,试验田,试验区,高产,海关
小心！医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日，太原市市场监督管理局发布警示，提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买，千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
2023-12-04 20:58:00医疗器械,器械,监管,风险,体验,医疗
...政协委员、中国科学院院士王建安：加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《 人民政协报 》 （ 2024年02月28日  第 05 版）“支架、瓣膜、起搏器……如今，拥有损伤小、安全...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...严格排查，监管再细化。结合辖区监管实际，针对药品、医疗器械、化妆品等领域重点环节及重点品种，全面排查风险隐患。全方位动员、全覆盖检查、全链条整治，强化风险闭环管控，全力保障药品质量安全。不断完善长效监...……更多
2023-12-12 09:58:00监管,监管,药品,安全,药械,自查
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题，对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年，国家药监局启动中国药品监管科学行动计划，将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究，探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
2024-02-19 06:41:00聚醚,关注点,器械,监管,聚醚,材料
...省南京市鼓楼区市场监管局江东分局持续开展防疫药品和医疗器械市场专项执法检查，推动源头治理、关口前移、维护良好市场价格秩序，全力保障辖区群众基本用药需求。第一时间发布提醒提示。江东分局通过向辖区医药和防...……更多
2023-01-05 07:55:00鼓楼,南京,箱子,百姓,价格,江东
...，首创性地针对餐饮行业、食品生产行业、药品零售业、医疗器械制造业、物业企业和电子商务平台等六大行业制定行业合规“1+N”指导清单。针对各行业领域信用监管中高频违规行为，以图表形式按照“Yes”项和“No”项对行...……更多
2023-11-02 13:44:00广陵区,广陵,扬州市,监管,一业,扬州
...国内首创和国际领先的自主创新目标，才能在再生型植入医疗器械领域找到自己的“确定性”。
康膝生物医疗联合创始人、总经理李鉴墨表示：对于再生医学创业，政策风险是关键，要看清政策趋势，选择有市场需求的严肃高...……更多
2023-12-04 15:42:00圆桌,风向,再生,场景,方向,医学
...类零售药店5431家次，办理相关价格投诉举报216件。家用医疗器械站上“风口”指氧仪、制氧机、家用呼吸机等家用医疗器械的销售火爆，让这个长期默默无闻、不温不火的行业，一下子站上“风口”。“只能跟你讲10分钟，产线...……更多
2023-01-10 06:01:00理性,科学,制氧机,制氧,药品,记者
...疫苗、新冠治疗药品、抗原检测试剂以及医用防护口罩等医疗器械生产流通质量监管，加强电商平台监管，压实平台责任，强化农村地区涉疫药品和医疗用品监管，对群众的投诉举报接诉即办，尽快响应诉求；处罚要严，面对疫...……更多
2023-01-09 11:44:00电视电话会议,医疗用品,广东省,广东,专项,监管
...青海省西宁市市场监督管理局部署开展了农村涉疫药品、医疗器械质量安全专项检查，进一步加强农村涉疫药品、医疗器械质量安全监管工作，规范农村药械流通使用市场秩序，切实保障农村群众用药用械安全。针对连花清瘟、...……更多
2023-01-12 18:34:00药械,西宁,青海,防线,监管,农村
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