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医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
...5825,生产企业名称为中山市蝶美化妆品有限公司。 通过国家药监局“化妆品监管”APP输入“粤G妆网备字2015135825”查询发现,该产品早在2022年8月30日被注销。此外,该产品包装平面图、立体图与主播所展示的产品并不一致。图...……更多
...,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 12:59抗原
从500到2400 窥见医疗器械蓬勃发展的“浙”十年
消费日报网讯(记者 叶德宝 马佳丽)回首2014,浙江医疗器械行业迎来关键转折点。那一年,浙江省政府办公厅一纸《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》,如同强心剂,为当时仅500余家的医疗...……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批9个重点研究项目,药械组合产品技术评价研究位...……更多
...中心审核同意,补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接,推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审...……更多
近日,国家药监局公布了5起医疗器械网络销售违法违规案件信息,其中重庆康贝健商贸有限责任公司在某购物平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人,受到行政处罚。2024年2月22日,重庆市渝中区市场监督管理局根...……更多
...讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,优化措施只适用于省...……更多
我省两个真研试点品种获批上市
...本文转自:海南日报本报讯(记者李梦瑶)近日,被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批...……更多
...物学评价试验,4个品种正在检验检测,3个品种已经进入国家药监局注册审批流程,同时通过积极协调,今年省药监局将山东如悦医疗列入全省十大重点帮扶企业之一,省审批审评认证专家到滨州、到企业现场办公,给予政策、...……更多
他在南苏丹创造多个“第一”
...。丁振和队员们迎难而上:没有水,就一桶桶拎水;没有监护仪,就手动测血压;没有光源,就用手电筒照明做手术……就这样,一台又一台手术在这里顺利完成。医疗队还在这里创造了一个又一个第一:第一例真菌检测、第一...……更多
...:中国医药报创新监管方式,开启数字化监管新阶段按照国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风...……更多
亦庄药械生产审批提速
...审批制度改革、持续优化审评审批流程。同时,支持保障国家药监局六大中心落地,设立了北京药品医疗器械创新服务站(南站)、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新北京服务站,企业在家门口就能实现药...……更多
...疗器械注册清理规范和第一类医疗器械备案督导检查,在国家药监局医疗器械注册管理司组织开展法规培训会后,召开吉林省加强医疗器械注册备案管理动员部署会,并印发了《贯彻落实〈进一步加强第二类医疗器械注册管理工...……更多
...预检分诊,避免增加交叉感染的风险;做好药品、试剂、医疗器械等医疗资源储备工作;加强院感防控工作,避免院内感染;畅通救治通道,急诊、发热门诊24小时开诊,确保急危重症患者得到及时有效救治,全力以赴应对呼吸...……更多
...作来抓,对问题严重的区域开展专项清理整治。全年接收国家药监局移送涉嫌违法违规线索129条,较2022年的270条下降明显。紧抓核心要义、压实主体责任,出台机制保障医疗器械注册人制度实施紧抓医疗器械注册人对产品全生...……更多
本文转自:广州日报广州日报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。监管科学的本质是在创新性产品研发环节...……更多
...改正,没收违法所得1.28万元,罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》,厦门美润医疗科技有限公司(以下简称美润医疗公司)生产的医用一次性防护服(规格型号:XXL号(180),批号:FF22-005,生...……更多
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 (记者徐建华)记者从6月14日国务院新闻办公室(简称“国新办”)举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
沪高校联手医学专家团队加快泛血管领域医疗器械创新
...的东方泛血管及医疗器械创新论坛上,葛均波、丁晓东、国家药监局原国合司司长毛振宾分别做主旨报告,围绕创新人才培养、创新体系建设、技术成果转化等方向,共同就泛血管医疗器械的创新发展进行深入探讨。(完) ……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
...证】财联社12月7日电,三鑫医疗公告,公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射针《医疗器械注册证》。 ……更多
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局发布《关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知》(以下简称《通知》)明确,参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材...……更多
...产的贴面按医疗器械管理,属于二类医疗器械,并且通过国家药监局医疗器械数据查询,也未查询到海南简义美嘉科技有限公司相关产品注册信息,确认了当事人生产的定制式义齿(贴面)是未取得《医疗器械注册证》的二类医...……更多
...”。近日,凭借该产品,纳龙健康入选工业和信息化部、国家药监局评选的“人工智能医疗器械创新任务揭榜”优胜单位。全国共有104家单位入选“人工智能医疗器械创新任务揭榜”优胜单位。这也是工业和信息化部、国家药监...……更多
...安诊断公告,控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)和人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔...……更多
重庆生物智能制造研究院CDMO核心产业平台开始接单
...生物智能制造研究院院长谢海琼便收到了一个喜讯:报审国家药监局的主文档备案顺利通过,这也是该院取得的首个主文档备案。这意味着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台,从这一刻起,在医疗器械这一垂直市场,研究院可...……更多
创新产品涌现  成果行业领先
...)医疗器械有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这些企业的发展离不开政策的支持。厦门刚刚出台新政策,加大对创新药、医疗器械创新产品研发和产业化扶持的力度和精准度,...……更多
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浙江“漫画人文乡村”主题漫画成果展启幕
中国青年报客户端宁波11月11日电(中青报·中青网记者 李剑平)今天,浙江“漫画人文乡村”主题漫画成果展暨鄞州“云书出田”川里多维艺术展
2024-11-11 22:17:00
百万册出版物将亮相2024中国—东盟图书文化周
11月11日上午,2024中国—东盟图书文化周新闻发布会在南宁举行。江畅/摄中国青年报客户端南宁11月11日电(中青报·中青网记者 谢洋 实习生 江畅)今天上午
2024-11-11 22:17:00
央视网消息:据中国载人航天工程办公室消息,北京时间11月10日16时30分,天舟七号货运飞船顺利撤离空间站组合体,转入独立飞行阶段
2024-11-11 22:26:00
见义勇为扬正气 医疗救助暖人心
“什么也没有想,只想快点救人”“我只是尽了自己应尽的责任”“他人虽不在了,作为家庭成员的我们,仍会继续发扬他助人为乐的品质”一句句语言铿锵有力
2024-11-11 22:27:00
“肯定得刷脸,要不怎么保障学生的安全?”11月10日下午,位于山东济南的齐鲁工业大学长清校区女生宿舍突发火灾,学生们质疑宿舍楼人脸识别的闸机成为安全撤离的“拦路虎”
2024-11-11 22:27:00
【一图读懂】遵义:出台六条措施集聚高校毕业生就业创业
今年,遵义市围绕全方位引进培养用好各类高校毕业生,出台了《遵义集聚高校毕业生留(来)遵六条措施》,加速推进新时代人才强市战略
2024-11-11 22:27:00
江南时报讯 集聚全球青年创意智慧,描绘苏州古城美好未来。日前,“数智古城在苏州”古城创新大赛颁奖典礼在姑苏区举行,古城创新大赛“SUper设计创新奖”获奖作品揭晓
2024-11-11 22:28:00
大皖新闻讯 近日,黄山市黄山区居民汪某在家刷抖音视频时,一时鬼迷心窍,与刷到的“美女”私信“约会”,汪某添加了“美女”微信并在对方的指引下下载软件
2024-11-11 22:28:00
我省“荷花奖”作品《冰凌花》亮相长沙
“繁花竞放”2024中国舞蹈“荷花奖”巡演(长沙站)在湖南大剧院上演,长春人文学院艺术学部、音乐舞蹈戏剧学院、教育部中华优秀传统文化(东北秧歌)传承基地创作的第十四届中国舞蹈“荷花奖”民族民间舞奖获奖作品《冰凌花》于湖南展演舞台惊艳亮相
2024-11-11 22:29:00
近日,“红笔红 汉水清 郧阳美”网络作品征集活动颁奖仪式暨智库分享会在汉江师范学院举行。围绕“网络强国建设与网络素养教育”主题
2024-11-11 22:40:00
珠海警方通报一小汽车撞倒多人 逃逸的司机已被控制
中新网珠海11月11日电 (记者 邓媛雯)11日晚9时22分,珠海市公安局香洲分局发出一《警情通报》称,一辆小汽车在珠海市香洲区体育中心撞倒多人后驾车逃逸
2024-11-11 22:56:00
中新社珠海11月11日电 (记者 蔡敏婕)第十五届中国国际航空航天博览会举行在即。空中客车公司11日在珠海发布的全球市场预测显示
2024-11-11 22:56:00
11月11日晚,广东珠海体育中心附近发生撞人事件。当晚,珠海市公安局对外通报称,11月11日19时48分许,一辆小汽车在珠海市香洲区体育中心撞倒多名行人后驾车逃逸
2024-11-11 22:57:00
学生会干部索取钱财?信阳市实验高级中学通报:情况属实,已清退出学生会
河南省信阳市实验高级中学11月11日发布情况通报:近日,网传我校有学生会干部在日常学生管理中索取钱财问题。学校高度重视
2024-11-11 22:57:00
安顺古城咖啡邮局:邮政文化与咖啡香碰撞别样火花
在安顺古城文化街区的中心位置,一家独特的咖啡店——“咖啡邮局·遇见安旅店”正以其独特的魅力吸引着众多游客的目光。“咖啡邮局·遇见安旅店”(韩静桦 摄)这家由中国邮政集团有限公司安
2024-11-11 22:57:00