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...ences刚刚宣布,FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症,分别用于临床一、二线治疗,成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物,也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事...……更多
...的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗...……更多
中国生物创新药如何敲开美国大门
...。君实生物首席执行官李宁说,这是FDA批准的第一款治疗鼻咽癌的药物,创新药企要想出海,产品一定要差异化,在海外市场才会有优势;另外还要有熟悉海外市场的国际化团队,从临床研究到注册上市、商业化,如果自己的团...……更多
...分,伴随着企业出海,中国的创新方案正在对外输出。以鼻咽癌为例,这是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是常见的头颈部恶性肿瘤之一。《全球癌症统计数据2022》显示,2022年,鼻咽癌在全球范围内确诊的新发病例数...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...于2023年10月获得FDA批准上市,是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,填补了美国鼻咽癌的治疗空白,并获得了NCCN指南一类推荐,这也是在美国上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。2024年1月,特瑞普利单抗再传...……更多
...许K药是最有说服力的例子……(点击此处获悉详情)把鼻咽癌PD-1卖到美国,君实生物还能追上百济么?|焦点分析“一年多前,特瑞普利单抗就应该被FDA批准了。”10月30日,君实生物首席执行官李宁这样对36氪等媒体评价自家P...……更多
2023-11-06 08:11:00T.
...的特瑞普利单抗在国内获批的适应症有十余种,我们首选鼻咽癌是争取在美国获批的一种策略。”李宁说,鼻咽癌在美国是一个需求尚未被满足的市场,后续君实生物将继续在美国申报食管癌、肺癌等适应症。借“船”出海也是...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...。据君实生物的合作伙伴Coherus预估,美国每年约有2000例鼻咽癌新发患者,预估鼻咽癌适应症在美国的年销售峰值是2亿美元。需要指出的是,尽管在新的适应症以及海外市场有所突破,但君实生物短期内或仍难以扭转亏损的处境...……更多
...的创新生物药,本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗。君实生物高级副总裁姚盛在30日举行的媒体沟通会上告诉《科创板日报》记者,据合作伙伴Coherus预估,美国每年有2000例鼻咽癌新发患者,当地市场年销...……更多
中国药企“出海”连下城池
...物的2023年度财报显示,去年,其PD-1特瑞普利单抗注射液鼻咽癌适应证在美国获批,2023年,特瑞普利单抗销售收入9.19亿元,较2022年增长约25%。和黄医药2023年全年收入增长97%至8.38亿美元,净收益为1.01亿美元。其自主研发的药物...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物,也是FDA批准的第一个中国本土自主研发、生产的创新生物药。...……更多
晚期鼻咽癌治疗新方案可降低37%死亡风险
...险降低37%,中位无进展生存期延长接近3倍,为复发转移鼻咽癌患者带来长生存曙光。鼻咽癌研究又取得重大进展,可使死亡风险降低37%,中位无进展生存期延长接近3倍,为复发转移鼻咽癌患者带来长生存曙光。2023年11月28日,...……更多
...第一类致癌物,是首个被发现的人类致瘤病毒。EB病毒与鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌等10多种恶性肿瘤高度相关。而mRNA肿瘤治疗性疫苗是目前mRNA创新药领域和肿瘤免疫疗法的重大突破口之一。“‘WGc-043注射液’是治疗EB病毒阳性肿瘤...……更多
...。该研究发现一种名为EBV DNA的生物标志物可以实时监测鼻咽癌患者的治疗效果,为开展个体化治疗提供了可靠的生物标志物,研究结果有望帮助患者定制基于实时复发转移风险的个体化治疗策略。EBV即EB病毒,90%以上的鼻咽癌发...……更多
耳闷鼻塞……一查竟是鼻咽癌
本文转自:台州日报耳闷鼻塞……一查竟是鼻咽癌医生提醒出现头痛、耳鸣、鼻涕带血等症状要小心台传媒记者颜敏丹家住温岭的张先生,今年40岁出头,在一家企业上班,平时较忙。3月的一天,他明显感觉到耳闷、鼻塞不适...……更多
男子耳朵堵闷竟确诊鼻咽癌!医生:早期症状与鼻炎、中耳炎类似
...颈部有一质地硬、活动差的肿大淋巴结,检查确诊男子为鼻咽癌。医生提醒:鼻咽癌的早期症状多不典型,部分患者表现为类似鼻炎或中耳炎的症状。市民在日常生活中应注意气候变化,预防感冒,保持鼻及咽喉卫生,积极治疗...……更多
专家共话:推进鼻咽癌领域诊疗技术发展和人才队伍建设
...自:人民网近日,第四届“人民好医生·金山茶花计划”鼻咽癌领域学术座谈在线上举行,参与专家为提升我国鼻咽癌防治工作建言献策,并分享了鼻咽癌诊疗技术的最新进展。“鼻咽癌免疫治疗时代已经到来,此前已有多项临...……更多
上周五医药基金吸金超2亿元 创新药出海密集兑现中-基金频道-和讯网
...单抗联合顺铂/吉西他滨,成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。今年以来,上市药企中,百济神州、恒瑞生物、和铂医药、药明生物、信诺维、和黄医药、...……更多
死亡风险降低37%!复发转移鼻咽癌患者有望实现长生存
...:中国新闻网中新网广州11月29日电 (蔡敏婕 文朝阳 陈鋆)鼻咽癌研究又取得重大进展,可使死亡风险降低37%,中位无进展生存期延长接近3倍,为复发转移鼻咽癌患者带来长生存曙光。中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华牵头开展...……更多
国产创新药火热出海
...特瑞普利单抗此次获批的两项适应症,覆盖复发、转移性鼻咽癌的全程治疗,成为美国首款批准鼻咽癌治疗的药物。李宁对《中国新闻周刊》分析说,特瑞普利单抗的美国上市之路,并非坦途。从早期研发到申报,再到临床开发...……更多
港中大医学院研发mRNA药物 可治疗鼻咽癌
...院研究团队利用信使核糖核酸(mRNA)技术研发出一种创新的鼻咽癌治疗药物,可针对性地歼灭携带EB病毒的癌细胞。港中大医学院介绍,鼻咽癌是香港常见的头颈癌之一,大多与感染EB病毒有关。鼻咽癌的发病期数是影响病人预后...……更多
...物虽然握住了最早上市的优势,但推出的确实黑色素瘤、鼻咽癌等小适应症,国内患者并不算多,加之后续在与MNC的商业化合作上失利,PD-1产品表现已逐渐掉出第一梯队,今年上半年的销售额仅有4.47亿元;而信达、恒瑞和百济...……更多
癌症是基因注定的,躲也躲不掉?父母若患5种癌,或会传给子女
...自己,避免患上癌症。父母若患5种癌,或会传给下一代鼻咽癌与家族遗传鼻咽癌,犹如一个隐身的家族病魔,在某些家庭中如同阴霾般难以摆脱。而今,我们有了多种武器来对抗它,包括鼻咽内窥镜、组织活检以及EBV的血清标...……更多
桂医附院12项科研成果获评广西医药卫生适宜技术推广奖
...查、早预防、早诊断、早干预,提高医疗资源利用率;“鼻咽癌个体化综合治疗方案的建立及临床应用”,第一完成人为蒋伟,项目阐明了鼻咽癌发病及耐药新的分子机制,为个体化治疗提供可干预的分子靶点,优化了各期鼻咽...……更多
君实生物:特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局批准上市
...顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗;2. 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于...……更多
体内有癌,脖子先知?颈部若出现3种异常,可能是癌症在靠近
...女士沟通,取了局部安排进行活检,但病理查看结果显现鼻咽癌。第一,体内有癌症,脖子先知俗话说,体内有癌症,颈部先知。当癌症发生时,颈部会宣布提醒咱们及时留意健康的信号。比如颈部肿块、颈部发黑、颈部瘙痒反...……更多
癌症来临,身体会发出信号,很多人都忽视了
...“遗传”?医生:如果是这5种,下一代可能会“继承”1.鼻咽癌在很多年老的男性身上,都会听说过鼻咽癌这个疾病,鼻咽癌发生的原因暂时不确定,但是先天因素的遗传还是存在的。毕竟鼻咽癌也是存在易感性,如果家族成员...……更多
质子重离子医院发布首版生存报告
...基本覆盖国内常见恶性肿瘤。这其中,“5+2”重点病种(鼻咽癌、颅内颅底肿瘤、肺癌、肝癌、前列腺癌,胰腺癌、乳腺癌)患者数占总数的四分之三。质子重离子治疗后患者生存情况如何?哪些病种患者的治疗效果较好?医院...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...尿路上皮癌”“晚期食管鳞癌”“晚期头颈鳞癌”“晚期鼻咽癌”的临床试验。 此外,港股医药上市公司中,中国生物制药5月9日公告称,集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液Benmelstobart (TQB2450)已获得中国国家药监局...……更多
鼻咽癌,为何如此钟爱“广东人”?
有报道说,中国的鼻咽癌患者占全世界的80%,而广东的鼻咽癌发病人数占全国的60%,可以说是鼻咽癌的高发区。广东人之所以容易得鼻咽癌,可能与多种因素有关,包括遗传、饮食习惯、病毒感染和环境因素等。遗传因素广东...……更多
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“大家值班辛苦了,今天的情况怎么样?”1月29日8时30分,雄安城市计算中心内的雄安云网科技有限公司(以下简称“雄安云网公司”)总经理助理曹英走进雄安城市计算中心地下一层的智能城市运维中心
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