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...示，根据第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。2018年以来，中国已开展8批国家组织药品集采，涉及333种药品，全国共使用超2160亿片/支。20...……更多
2023-10-17 16:29:00疗效,中国,安全性,制药,临床,安全
...家对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展研究。研究表明，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。□ 任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药，在个体治疗中都有约20%...……更多
2023-10-22 05:50:00疗效,制药,制药,疗效,中国,药品
...报6大领域、23个集采仿制药研究结果显示，其临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量？本报记者 李丹青《工人日报》（2023年10月25日 03版）阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。...……更多
2023-10-25 04:26:00保证质量,制药,保证,质量,制药,药品
...绍相关研究结果，并就热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起，国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三...……更多
2023-10-18 06:30:00评价,一致性,疗效,安全性,一次性,制药
...减轻。三、中选药品与原研药在临床真实场景中的疗效和安全性一致几分钱1片的药质量如何？国内2家知名三甲医院对集采中选的二甲双胍开展了临床真实世界研究，以原研药为对照，评价其疗效与安全性。该研究纳入435例使用...……更多
2024-02-27 23:02:00二甲,医保,疗效,制药,国家,二甲
...第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果相关情况，国家医保局所委托课题组研究后得出的结论是：集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采中选仿制药疗效如何？临床疗...……更多
2023-10-18 08:43:00药品,药品质量,医保,质量,影响,国家
...其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等效，个别仿制药的安全性或治疗缓解率比原研药更高。从字面上看，公众往往被“仿制药”的名字误导，认为“仿造”“仿制”的东西不会有好货。也有...……更多
2023-11-01 09:30:00制药,国产,制药,药品,一致性,专利
...程中存在诸多挑战，各级药监部门在尊重科学、保证产品安全性和有效性的基础上，就如何开展研究、加快研发速度，给予了很多指导和建议，保证了项目的顺利完成。免疫治疗，有望带来宫颈癌治疗新希望宫颈癌是妇科常见的...……更多
2024-09-30 17:26:00艾托,齐鲁,重磅,抗体,新药,制药
...大型三甲医院，完成两期37种集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究，覆盖25万例临床病例，用临床真实疗效数据证明中选仿制药和原研药等效，有力提振社会各方对国产仿制药的质量自信。下一步，医保部门将会同有...……更多
2024-02-22 16:14:00呼吸道,医保,网民,疾病,国家,制药
...前公布的目录调整工作方案明确，2023年的评审指标包括安全性、有效性、经济性、创新性和公平性五个方面。一般来说，治疗严重疾病、弥补目录空白、创新机制靶点的药品，谈判形成的医保支付标准往往较理想。
创新药伊鲁...……更多
2023-12-14 16:31:00医保,齐鲁,制药,目录,国家,产品
...用证实，米拉贝隆单用或和索利那新联用治疗OAB的疗效和安全性良好，该品单药使用疗效与当前临床使用最广泛的药物索利那新相当，与索利那新联用，疗效还会得到显著提升。且米拉贝隆耐受性好，不良反应发生率低，长期用...……更多
2024-01-30 16:41:00贝隆,米拉,缓释片,齐鲁,制药,贝隆
...续释放质量问题“零容忍”信号。第三，开展临床疗效与安全性的真实世界研究。委托全国30多家大型三甲医院开展了两期集采中选仿制药的临床疗效和安全性真实世界研究，目前覆盖前3批集采37种临床使用广泛的药品。研究结...……更多
2024-06-14 17:26:00医保,品种,保证,国家,黄华,质量
...负担，但仍有部分医务人员、患者对仿制药的临床疗效和安全性缺乏信心，尤其是对中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑。自2021年起，国家医保局对国家集中采购中选仿制药开展真实世界研究。日前，该研究公布结果...……更多
2023-11-13 17:47:00健康,中国,医疗,建设,发展,行业
...局此前对第二、三批国家组织集采药品开展了临床疗效和安全性真实世界研究，涉及抗感染、抗肿瘤、心脑血管等6大领域的23个药品，包含约14万个病例。研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰介绍，根据研究...……更多
2024-03-15 02:44:00脚踝,支架,心脏,支架,药品,国家
...第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上，研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示，集采中选仿制药降价后疗效和安全性与原研药相当。（10月1...……更多
2023-10-19 00:51:00致远,制药,药品,质量,制药,研究
...。上述公告称，该药物在减重效果显著的同时，还显示出安全性良好、依从性高的特点。此前，司美格鲁肽“出圈”，彻底带火了GLP-1药物开发新赛道。除了礼来、辉瑞、阿斯利康等跨国巨头，众多国内药企也纷纷入局。华创证...……更多
2023-10-17 15:50:00减肥药,生物制药,峰值,中国,制药,进展
...种不同耐药突变的ALK激酶抑制活性。伊鲁阿克具有更优的安全性，能使患者拥有更高的生活质量。在化合物筛选过程中，项目团队从提高激酶及受体选择性的角度切入筛选出具有更优选择性的分子，从而使伊鲁阿克在临床试验阶...……更多
2024-02-26 17:52:00适应症,肺癌,进展,疾病,风险,阿克
...，着眼肿瘤患者对美好生活的追求，针对性开发有效性、安全性俱优的靶向药物，是齐鲁制药立项开发新型ALK抑制剂的信念。
“认准一件事就努力做下去。”2013年立项起，齐鲁制药着力设计能克服现有药物耐药的、更安全的新...……更多
2024-02-26 11:42:00齐鲁,科技,阿克,齐鲁,新药,制药
...系，具有内胚层（胰腺、肝脏等）定向分化特异性及体内安全性方面的优势。研究者表示，未来的研究方向将聚焦干细胞来源的再生胰岛组织作为临床药物的药效学等研究、适应证的进一步拓展以及开发无须免疫抑制的“通用型...……更多
2024-06-25 09:21:00胰岛,糖尿,胰岛素,干细胞,疗法,糖尿病
...着我国仿制药一致性评价的持续推进，极大提高了药品的安全性和有效性，同时极大降低了药品价格。
米内网数据显示，截至2023年9月30日，通过一致性评价（含视同通过）的受理号达到7516个，涉及药品1088个。其中，一致性评...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...患者的Ⅲ期临床试验，达到所有主要终点并显示出良好的安全性。目前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE)已受理泰它西普治疗类风湿关节炎的新药上市申请。荣昌生物高级副总裁、自身免疫性疾病全球临床开发主管Qing Zur...……更多
2023-11-19 02:03:00荣昌,西普,关节炎,疗效,年会,类风湿
...第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上，研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示，集采中选仿制药降价后疗效和安全性与原研药相当。 ……更多
2023-10-17 11:39:00医保,制药,质量,国家,制药,医保
...制而成就可以了。一般情况下，仿制药和原研药在疗效、安全性、作用、质量以及适应症等各个方面都相差无几。
而此过程就相当于是将别人开发的物品给拆开，以此来研究其中的构造结构，然后再按照他们的构造直接做一个...……更多
2024-07-24 14:32:00地平,降压药,中国,真相,国产,医生
...嗽缓解率（咳嗽VAS计分减少50%及以上））展示出优效性，安全性特征良好，未报告新的安全性警示。 ……更多
2023-11-27 18:14:00头孢,悦康,头孢噻肟钠,一致性,药业,制药
...究口服司美格鲁肽在早期阿尔茨海默病受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、3期临床试验。目前该网站依然能查询到上述信息，该试验状态为进行中。司美格鲁肽在中国关于阿尔茨海默病的临床研究从糖尿病治...……更多
2023-10-11 22:09:00多神,减肥,概念股,肾病,板块,概念
...过程通常长达数年之久，耗费数亿之巨。原研药的疗效与安全性是有直接实验数据证明的。但仿制药不一样，仿制药只需要经过『一致性评价』就能上市。简而言之，我们已经通过辉瑞的希舒美知道阿奇霉素对治疗支原体肺炎安...……更多
2024-09-01 22:11:00进口药,成分,国产,进口,阿奇,霉素
...忠感到最大的困难来自于“认知”，人们一方面担心技术安全性，一方面会对这种极为创新的技术攻坚存在疑虑，“国外还没弄出来，我们怎么会先弄出来？”这些认知让资本的投入变得谨慎。不过，来自大洋彼岸的暖风吹向了...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...TSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中多次给药静脉注射的安全性和耐受性良好；STSP-0601治疗伴抑制物血友病A或B患者出血事件的疗效显著，有效止血率＞94%。康希诺：公司的重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体）近日于加拿大启动I期...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...于降低剂量依赖性副作用的发生风险，提升了患者的用药安全性。其在停药后快速清除，也利于医生根据患者的病情及时调整治疗方案。此外，作为一种长效针剂，Rykindo®可有效改善患者用药依从性欠佳的问题，为临床提供一种...……更多
2023-01-18 08:00:00绿叶,制药,突破,历史,绿叶,制药
...外，对乙酰氨基酚的科学含量能够满足解热镇痛的需求，安全性好，尤其适合老年人和反复感冒患者。奥肯能®服用简单便捷，1次1粒。配方科学、成分安全、全面功效，实为家庭常备药的首选。奥络®：夫西地酸第一品牌三次上...……更多
2023-12-06 15:36:00奥肯,奥泰,香港,中国,制药,家庭
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