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中国第二三批集采中选仿制药临床疗效、安全性与原研药相当
...示,根据第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。2018年以来,中国已开展8批国家组织药品集采,涉及333种药品,全国共使用超2160亿片/支。20...……更多
...家对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展研究。研究表明,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。□ 任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药,在个体治疗中都有约20%...……更多
...报6大领域、23个集采仿制药研究结果显示,其临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量?本报记者 李丹青《工人日报》(2023年10月25日 03版)阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。...……更多
...绍相关研究结果,并就热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...减轻。三、中选药品与原研药在临床真实场景中的疗效和安全性一致几分钱1片的药质量如何?国内2家知名三甲医院对集采中选的二甲双胍开展了临床真实世界研究,以原研药为对照,评价其疗效与安全性。该研究纳入435例使用...……更多
...第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果相关情况,国家医保局所委托课题组研究后得出的结论是:集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采中选仿制药疗效如何?临床疗...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等效,个别仿制药的安全性或治疗缓解率比原研药更高。从字面上看,公众往往被“仿制药”的名字误导,认为“仿造”“仿制”的东西不会有好货。也有...……更多
全球首创艾托组合抗体齐鲁制药重磅1类新药(齐倍安®)获批上市
...程中存在诸多挑战,各级药监部门在尊重科学、保证产品安全性和有效性的基础上,就如何开展研究、加快研发速度,给予了很多指导和建议,保证了项目的顺利完成。免疫治疗,有望带来宫颈癌治疗新希望宫颈癌是妇科常见的...……更多
国家医保局答网民关于“呼吸道疾病高发季
...大型三甲医院,完成两期37种集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究,覆盖25万例临床病例,用临床真实疗效数据证明中选仿制药和原研药等效,有力提振社会各方对国产仿制药的质量自信。下一步,医保部门将会同有...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...前公布的目录调整工作方案明确,2023年的评审指标包括安全性、有效性、经济性、创新性和公平性五个方面。一般来说,治疗严重疾病、弥补目录空白、创新机制靶点的药品,谈判形成的医保支付标准往往较理想。 创新药伊鲁...……更多
齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批上市
...用证实,米拉贝隆单用或和索利那新联用治疗OAB的疗效和安全性良好,该品单药使用疗效与当前临床使用最广泛的药物索利那新相当,与索利那新联用,疗效还会得到显著提升。且米拉贝隆耐受性好,不良反应发生率低,长期用...……更多
如何保证集采品种降价不降质?国家医保局回应
...续释放质量问题“零容忍”信号。第三,开展临床疗效与安全性的真实世界研究。委托全国30多家大型三甲医院开展了两期集采中选仿制药的临床疗效和安全性真实世界研究,目前覆盖前3批集采37种临床使用广泛的药品。研究结...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...负担,但仍有部分医务人员、患者对仿制药的临床疗效和安全性缺乏信心,尤其是对中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑。自2021年起,国家医保局对国家集中采购中选仿制药开展真实世界研究。日前,该研究公布结果...……更多
从心脏支架“打折到脚踝”看集采降价不降质
...局此前对第二、三批国家组织集采药品开展了临床疗效和安全性真实世界研究,涉及抗感染、抗肿瘤、心脑血管等6大领域的23个药品,包含约14万个病例。研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰介绍,根据研究...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上,研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示,集采中选仿制药降价后疗效和安全性与原研药相当。(10月1...……更多
中国生物制药披露减肥药进展 公告称“成功上市后销售峰值预计可超20亿”
...。上述公告称,该药物在减重效果显著的同时,还显示出安全性良好、依从性高的特点。此前,司美格鲁肽“出圈”,彻底带火了GLP-1药物开发新赛道。除了礼来、辉瑞、阿斯利康等跨国巨头,众多国内药企也纷纷入局。华创证...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...种不同耐药突变的ALK激酶抑制活性。伊鲁阿克具有更优的安全性,能使患者拥有更高的生活质量。在化合物筛选过程中,项目团队从提高激酶及受体选择性的角度切入筛选出具有更优选择性的分子,从而使伊鲁阿克在临床试验阶...……更多
科技齐鲁:以创新之不变应万变
...,着眼肿瘤患者对美好生活的追求,针对性开发有效性、安全性俱优的靶向药物,是齐鲁制药立项开发新型ALK抑制剂的信念。 “认准一件事就努力做下去。”2013年立项起,齐鲁制药着力设计能克服现有药物耐药的、更安全的新...……更多
...系,具有内胚层(胰腺、肝脏等)定向分化特异性及体内安全性方面的优势。研究者表示,未来的研究方向将聚焦干细胞来源的再生胰岛组织作为临床药物的药效学等研究、适应证的进一步拓展以及开发无须免疫抑制的“通用型...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...着我国仿制药一致性评价的持续推进,极大提高了药品的安全性和有效性,同时极大降低了药品价格。 米内网数据显示,截至2023年9月30日,通过一致性评价(含视同通过)的受理号达到7516个,涉及药品1088个。其中,一致性评...……更多
疗效优异!荣昌生物在ACR年会公布泰它西普治疗类风湿关节炎Ⅲ期结果
...患者的Ⅲ期临床试验,达到所有主要终点并显示出良好的安全性。目前,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理泰它西普治疗类风湿关节炎的新药上市申请。荣昌生物高级副总裁、自身免疫性疾病全球临床开发主管Qing Zur...……更多
...第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上,研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示,集采中选仿制药降价后疗效和安全性与原研药相当。 ……更多
同是地平类的降压药,中国产的和美国产的哪个好?医生告诉你真相
...制而成就可以了。一般情况下,仿制药和原研药在疗效、安全性、作用、质量以及适应症等各个方面都相差无几。 而此过程就相当于是将别人开发的物品给拆开,以此来研究其中的构造结构,然后再按照他们的构造直接做一个...……更多
...嗽缓解率(咳嗽VAS计分减少50%及以上))展示出优效性,安全性特征良好,未报告新的安全性警示。 ……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...究口服司美格鲁肽在早期阿尔茨海默病受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、3期临床试验。目前该网站依然能查询到上述信息,该试验状态为进行中。司美格鲁肽在中国关于阿尔茨海默病的临床研究从糖尿病治...……更多
...过程通常长达数年之久,耗费数亿之巨。原研药的疗效与安全性是有直接实验数据证明的。但仿制药不一样,仿制药只需要经过『一致性评价』就能上市。简而言之,我们已经通过辉瑞的希舒美知道阿奇霉素对治疗支原体肺炎安...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...忠感到最大的困难来自于“认知”,人们一方面担心技术安全性,一方面会对这种极为创新的技术攻坚存在疑虑,“国外还没弄出来,我们怎么会先弄出来?”这些认知让资本的投入变得谨慎。不过,来自大洋彼岸的暖风吹向了...……更多
...TSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中多次给药静脉注射的安全性和耐受性良好;STSP-0601治疗伴抑制物血友病A或B患者出血事件的疗效显著,有效止血率>94%。康希诺:公司的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)近日于加拿大启动I期...……更多
绿叶制药实现历史突破
...于降低剂量依赖性副作用的发生风险,提升了患者的用药安全性。其在停药后快速清除,也利于医生根据患者的病情及时调整治疗方案。此外,作为一种长效针剂,Rykindo®可有效改善患者用药依从性欠佳的问题,为临床提供一种...……更多
香港澳美制药奥泰灵、奥肯能、奥络、澳能上榜2022-2023中国家庭常备药榜单
...外,对乙酰氨基酚的科学含量能够满足解热镇痛的需求,安全性好,尤其适合老年人和反复感冒患者。奥肯能®服用简单便捷,1次1粒。配方科学、成分安全、全面功效,实为家庭常备药的首选。奥络®:夫西地酸第一品牌三次上...……更多
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在所有测排卵的方法中,较为准确的就是B超监测法,它不仅可以测出两侧卵巢中是否有优势卵泡,同时还能测出卵泡的大小、子宫内膜厚度等
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告别选油困扰,烹饪更加自在
本文转自:人民网人民优选来了告别选油困扰,烹饪更加自在食用油作为我们日常烹饪中不可或缺的一部分,不仅影响着菜肴的口感和风味
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北京石景山八大处中西医结合医院针灸科任加峰医生:初春\
任加峰副主任医师,非物质文化遗产“壮医经筋疗法”第五代传承人,师承经筋泰斗黄敬伟之嫡传人黄艺教授,从医30余年,擅长运用“非遗壮医经筋疗法”手势手法
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张英豪 杭州市临平区妇幼保健院小儿外科主任医师有个出生20多天的女宝雯雯,哭闹时右侧大腿根部会出现一个蚕豆大小的鼓包,安静时又不明显了
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“以武而安,以义而立。” 武义,这座始建于三国时期的浙中小城,虽不如大城市繁华,却隐藏着许多令人难忘的美味。在这里用24个小时
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手掌红润为何成了肝病信号?
杨维佳 浙江医院中医内科副主任中医师我最近看到一篇报道,说45岁的刘女士每天早睡早起,坚持泡枸杞、做瑜伽,生活态度积极向上
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“动都不敢动!”越来越多年轻人颈椎先比人老
姚悦 杭州师范大学附属医院麻醉科(疼痛科)副主任、副主任医师节后开工已一月有余,但还有人没有从 “休假模式”中切换过来
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过敏性皮炎的发生,有自身内在的因素,同时也有外界的因素。所谓的内在因素就是病者是过敏性的体质,是皮肤容易过敏的肤质。在这种易感
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