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应对肾性贫血,肾脏专家共话我国临床治疗新方向
...,但目前的达标率仍有待提高,并且存在低反应和心血管安全性风险,而研发长效制剂,持续性、高选择性促红细胞生成素(EPO)受体激动剂,减少注射次数是未来肾性贫血的发展方向。新药物的不断研发和上市将有助于改善肾...……更多
瑞必康首批发货,为霉菌性阴道炎患者带来新的选择
...带来更高的痊愈率、临床治愈率和真菌学治愈率,且总体安全性良好,能够为患者提供更加丰富的治疗选择。值得一提的是,奥特康唑是公司布局抗感染治疗领域迎来的首个上市1类创新药产品,作为创新型国际化制药企业,恒...……更多
...ED)和良性前列腺增生(BPH)。该药物具有快速起效、高安全性和长达36小时的药效维持等特点,且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。低剂量的规律服用可以在患者体内保持稳定的血药浓度,美国FDA已批准其“once daily”即每日一...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...的联合化疗在NRAS 突变的晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性。目前该研究正在进行中。妥拉美替尼。图片来源:科州药业近日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站公示,上海科州药物研发有限公司(以下简称“科州药业”...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设计尚...……更多
罗氏拟71亿美元收购药企Telavant,聚焦炎症性肠病
...的炎症性肠病,一项2b期研究数据显示其良好的有效性和安全性。炎症性肠病(IBD)包括溃疡性结肠炎 (UC) 和克罗恩病(CD)两种,患者的常见病症有腹泻、直肠出血、腹痛、疲劳和体重减轻,有人称之为“不死的癌症”。罗氏在官...……更多
...落地;全市有43个药品获批上市,33个仿制药通过质量和疗效一致性评价。目前,全市在研创新药物达到91个,获批药物临床试验250个,14个药物已进入Ⅲ期临床试验。2023年,重庆市药监局着力推动中药产业发展,积极支持中药材...……更多
开年最大一笔交易,中国小核酸药物BD时代开启
...RNA药物是小核酸药物的一种,具有成药靶点多、药效强、安全性好、给药频率低等优势。2019年,诺华斥资97亿美元收购The Medicines Company,拿下Alnylam公司开发的siRNA药物英克司兰钠。这就是只需半年打一次的“降脂神药”,目前已...……更多
国产创新药火热出海
...肿瘤体积较原来缩小了30%,高剂量情况下也有比较好的安全性,这是打动BioNTech的关键点。另外,这家海外巨头现在面临公司转型,他们对ADC领域很关注,希望找到有差异化创新能力的团队。”薛彤彤说。薛彤彤称,与罗氏制...……更多
健康问太和 | 常用的抗凝药华法林,那些你不知道的事儿
...地康复了。这个意外事件让人们意识到华法林用于人体的安全性,并激发了医学界对将其作为抗凝剂应用于临床治疗的探索。经过几年的临床试验,1954年,美国FDA正式批准华法林作为抗凝药应用。随着临床应用的不断增多,华...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...,有了分子之后,可以做临床试验,真正了解药物机理、安全性、有效性,为后续进入市场打下基础。”瞄准大健康时代航向 夯实国民经济“压舱石”当前,人民群众健康需求不断升级,全球医药创新链、产业链、供应链加快...……更多
2死106人入院!小林制药红曲保健品风波升级,在中国启动召回,影响有多大
...了红曲成分,其他产品不含。对于含有红曲成分保健品的安全性问题,客服人员称:“本社给我们的回复是目前没有确认下是不是跟肾病有直接的关系”,如果消费者担心健康风险,建议去做一个关于血液方面有关肾脏的检查,...……更多
...一次)在中国中重度斑块状银屑病患者中获益显著持久、安全性良好。在治疗头皮这一难治部位方面也表现出显著的临床获益。颂狄多的出现将在疗效、安全性及便捷性上带给银屑病患者全新口服治疗体验,丰富治疗选择以更好...……更多
临床药学如何监测患者用药效果和不良反应
...物不良反应监测新的药物必须要通过临床研究才能够确定安全性和有效性。即使是已经上市的药物,在临床实践中也有可能出现不良反应。因此,需要严格落实不良反应报告制度。临床药学监测工作需要做好新药评价和上市之后...……更多
阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
...11个症状持续恢复为主要终点。不过,该实验的有效性、安全性的详细数据,将在产品批准上市后公布或公开发表。这些等待进入中国市场的新冠口服药,能否在更好疗效、更多适应症和更低的价格方面有所突破,将决定它们未...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...胖病领域,GLP-1被认为是同类治疗药物中减重疗效最优、安全性更高的药物干预手段。多项研究表明,全球GLP-1多肽类药物研发的适应症是从二型糖尿病逐步拓展至肥胖病,未来发展趋势将逐步拓展至非酒精性脂肪肝等诸多领域...……更多
恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合治疗宫颈癌研究荣登《柳叶刀·肿瘤学》
...D-1单克隆抗体,在多种类肿瘤研究中显示出良好的疗效和安全性[10]。这项Ⅱ期研究旨在评估新辅助化疗联合卡瑞利珠单抗治疗PD-L1阳性局部晚期宫颈癌患者的抗肿瘤活性和安全性。 研究设计本研究为一项多中心、开放、单臂II...……更多
最新研究:改良抗真菌剂在实验中毒性降低 或增临床有效性安全性
...展或增加此类对抗致命真菌感染的治疗方法的临床效益和安全性。高分辨率下揭示了一种重要但毒性很强的抗真菌剂的作用机制(图片来自JoseVazquez)。施普林格·自然 供图该论文介绍,两性霉素(AmB)是一种细菌产生的抗真菌剂,作...……更多
...就涉及ABO血型不相容输注的问题。血小板输注治疗效果和安全性的影响因素很多,而ABO血型只是其中一个因素。血小板表面存在血型A抗原或B抗原,输入不同血型患者体内,可能与相应抗体结合造成疗效降低,或者刺激患者产生...……更多
使用费特拉替尼治疗原发性血小板增多症时,患者需要注意以下几点
...探讨费特拉替尼在治疗原发性血小板增多症方面的疗效和安全性。药物概述费特拉替尼是一种小分子抑制剂,通过抑制JAK2激酶的活性,减少血小板的生成和炎症反应。它是一种高效、选择性高的药物,用于治疗成人中危2或高风...……更多
2023进博会 | 达必妥五重“身份”跨界深耕2型炎症领域
...负担。特应性皮炎的治疗并非易事,必须兼顾疗效、长期安全性并做好患者全流程管理。我们要合力提升全社会对特应性皮炎的关注,想尽办法帮助更多患者。这次两个品牌的合作,打通皮肤屏障修护的基础治疗,到必要时启用...……更多
中国重磅原创新药耐立克上市两周年 进一步提升慢粒白血病诊疗水平
...体有突出效果。鉴于其在TKI耐药慢粒患者中良好的疗效与安全性数据,2022年7月,药品审评中心(CDE)受理了耐立克新适应症的上市申请并纳入优先审评程序。基于一项开放性、全国多中心、随机对照的关键性注册II期临床研究...……更多
...委托北京维斯迈就宣肺败毒颗粒治疗甲型流感的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究项目进行临床试验设计与实施。 ……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
“抗癌神药”CAR-T疗法因安全性问题遭遇监管机构的调查。当地时间11月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布公告称,将调查关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T 细胞免疫疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体...……更多
新华制药苯磺酸左氨氯地平片获批
...氨氯地平”的消旋体分子中进行手性拆分,左旋氨氯地平疗效显著,其疗效是氨氯地平的2倍。分离掉右旋体后,左旋氨氯地平可以避免右旋体引起的一系列副作用,如:头痛、头晕、肢端水肿、面部潮红等。临床试验表明,在...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...用其他药物的情况比研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...,FDA官网显示:FDA将对所有在美获批上市的CAR-T产品进行安全性调查。公告显示,FDA收到了多个患者经靶向BCMA或CD19 CAR-T治疗后的T细胞恶性肿瘤报告,数据来自临床试验和上市后的不良事件,其中出现住院和死亡。FDA认为目前获...……更多
蒲公英是一种常见的中药材,具有清热解毒、消肿散结等功效
...进行严谨的实验研究和临床试验,以验证中药的有效性和安全性。其次,需要深入探讨中药的作用机制和靶点,以便更好地应用中药治疗肿瘤。最后,需要结合现代医学技术,探索中西医结合的治疗方法,提高肿瘤治疗的疗效和...……更多
中西医结合是中医药传承创新发展的源头活水
...制技艺和中药制剂技术的保护和传承,确保中药的质量和安全性。 在创新方面,我们需要加强中医药与现代科技的结合,推动中医药在基础理论、临床研究、药物开发等方面的创新。我们可以利用现代生物学、化学、药理学等...……更多
京东健康携手梯瓦制药 提高罕见病用药可及性
...DMT药物醋酸格拉替雷成功注册,惠及中国患者,给对药物安全性有更高需求的MS患者带来更好的治疗选择。为了提高该药品的可及性,梯瓦制药携手京东健康,凭借强大的平台和供应链优势,让药品资源从一线城市下沉,打破时...……更多
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生病时水分流失过多,该如何及时补充回来?
生病时,人体常常会出现水分流失过多的情况,这不仅影响身体的正常代谢,还可能导致脱水等一系列健康问题。因此,在生病期间,及时补充水分显得尤为重要
2024-07-07 19:19:00
聊城市暨东昌府区老年健康宣传周启动仪式举办
2024年6月24日—30日是全国老年健康宣传周,活动主题是“维护听力健康,乐享幸福晚年”。6月24日,聊城市暨东昌府区老年健康宣传周启动仪式举办
2024-07-07 20:06:00
小吃街上烟火气烤肉串、烤冷面、炸臭豆腐、炒凉粉、煎饼果子、烤肠……每天下午五点多,位于阳曲县美家园的美食一条街便成为县城最热闹最繁华的烟火气之地。或单独一人或几人结伴,在这条街上
2024-07-07 20:22:00
叶酸被称为“不老元素”,建议女性:多吃5样叶酸菜,比敷面膜强
女性朋友为了美丽,总是不断想着着各种方法,从昂贵的护肤品到繁琐的保养流程,无一不体现着对青春容颜的渴望。不过,真正的美丽往往源自于内而外的滋养
2024-07-07 20:43:00
这菜不起眼,钙含量却是牛奶的11倍!煮面、炖汤放一点补钙提鲜
食材世界中,总有一些看似平凡无奇,实则蕴藏着丰富营养与独特风味的宝藏食材。今天,我为你推荐一位低调的“补钙高手”——虾皮
2024-07-07 20:45:00
煎鱼别直接下油锅,多加“这1步”,皮不破、肉不散,刺都不用吐
煎鱼,以其外酥里嫩、香气四溢的独特魅力,成为了餐桌上一道佳肴。对于许多烹饪爱好者而言,煎鱼却是一项既考验技巧,又容易让人沮丧的任务
2024-07-07 20:46:00
三伏天,少吃鸡鸭肉,多吃这肉!鲜嫩开胃,蛋白质极高
三伏天,以其独有的酷热与潮湿,成为了许多人饮食调养的关键时刻。在这样一个季节里,味蕾似乎也更加偏向于那些,能够激发食欲
2024-07-07 20:48:00
三伏天是健脾黄金季,一定要注意!学会这道汤,做给家人吃!
到了一年中最为炎热的时期——三伏天。这段时间里,气温高、湿度大,人体容易出汗,体内阳气外泄,脾胃功能相对较弱,容易出现食欲不振
2024-07-07 20:49:00
白头发越来越多,你以为是老了,其实是缺这3种营养,早知早受益
人生的长河中,年岁的增长,白发悄然爬上鬓角,似乎成了岁月无声的见证。你是否知道,白发增多并非全然是时间的杰作,有时它也在无声地诉说着
2024-07-07 20:49:00
从现在到出伏,每天早上吃2片它,腿脚有劲精神足,不懂吃太可惜
在四季更迭中,夏季总是以它独有的热情与活力,悄然占据生活。夏日慢慢的深入,尤其是进入三伏天,高温、潮湿的天气不仅考验着身体
2024-07-07 20:50:00
豆腐、豆干、豆皮,谁营养最好?一看就明白!
豆制品,独特的口感、丰富的营养价值,多样的烹饪方式,许多人都爱吃。其中,豆腐、豆干、豆皮作为豆制品中的佼佼者,在日常饮食中占据重要地位
2024-07-07 20:51:00
煮花生毛豆,直接下锅大错特错!少了这1步,难怪不香不入味!
在夏日的傍晚,一盘煮得恰到好处、香气四溢的花生毛豆,总能成为家人围坐闲聊时的最佳伴侣。它不仅承载着儿时的记忆,更是一道简单却富含营养的家常美食
2024-07-07 20:52:00
这5个洗菜习惯,只会让菜越洗越脏!营养大量流失,很多人不知道
洗菜,作为烹饪前的必备步骤,直接关系到食材的卫生与食品安全。许多人在洗菜时,却往往陷入了一些误区,不仅未能有效去除农药残留和杂质
2024-07-07 20:53:00
这4种蔬菜,草酸比菠菜还高!不想伤胃结石,吃前一定要这样处理
蔬菜,作为日常饮食中最重要的一部分,以其丰富的维生素、矿物质和膳食纤维,深受人们喜爱。然而,并非所有蔬菜,都能直接“放心吃”
2024-07-07 20:54:00
丝瓜苦瓜靠边,7月最该吃“高硒瓜王”!补钙控压、炖汤喝特鲜!
在绚烂多彩的7月,夏季的深入,各种时令瓜蔬纷纷上市,为人们的餐桌增添了无尽的清新与活力。提及夏日瓜类,丝瓜以其清甜爽口
2024-07-07 20:55:00