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...者提供新的治疗选择本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局批准南京圣和药业股份有限公司申报的甲磺酸瑞厄替尼片、正大天晴药业集团股份有限公司申报的枸橼酸依奉阿克胶囊两款1类创新药上市。瑞厄替尼是一种表皮...……更多
2024-06-25 07:20:00甲磺酸,激酶,国家药监局,抑制剂,治疗,枸橼酸
近日，国家药品监督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且...……更多
2024-05-20 12:06:00国家药监局,瑞齐,甲磺酸,胶囊,国家,瑞齐
...管理局批准了上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现的疾病进展，并且经检测确认存在E...……更多
2024-05-21 06:00:00肺癌,新药,上海,治疗,上海,治疗
...督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市，为非小细胞肺癌成人患者提供新的治疗选择。记者从上海市药品监督管理局获悉，今年以来，本市已有3款国产1类创新药和3...……更多
2024-05-21 14:44:00上海,国产,治疗,瑞齐,肺癌,甲磺酸
...期乳腺癌病人。7、阿帕替尼：阿帕替尼的有机化学名叫甲磺酸N-[4-(氰基环戊基)苯基]{2-[(4-吡啶羟基)羟基](3-吡啶)}甲酰胺，归属于小分子水VEGFR缓聚剂，关键抑止VEGFR2的特异性，针对VEGFR1和RET也是有一定的抑制效果。8、速莱：乳...……更多
2023-05-20 10:20:00乳腺癌,乳腺,特效药,特效,治疗,微管
...这次谈判中，艾力斯通过形式审查的只有三代EFGR抑制剂甲磺酸伏美替尼片一款产品；而豪森药业的同类产品甲磺酸阿美替尼片也通过了形式审查。因此，今天两家企业的医保谈判或有可能围绕三代EGFR抑制剂的一线适应症展开。...……更多
2023-01-08 09:37:00辉瑞,口服药,医保,口服,代表,明星
...露了两款药物获批开展临床试验，其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示，注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元，HRS-5965胶囊...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局批准成都华西天然药物有限公司的中药1.1类创新药秦威颗粒上市，通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司的1类创新药妥拉美替尼胶囊上...……更多
2024-03-26 07:21:00药械,颗粒,关节,电场,激酶,治疗
...医院血液透析科成功为一名尿毒症合并脑出血的患者应用甲磺酸萘莫司他进行血液透析抗凝治疗。该技术的成功开展在赣北地区尚属首次。患者被诊断为尿毒症、维持性血透合并脑出血，常用的无肝素治疗由于高血流量易致颅内...……更多
2023-03-14 04:46:00新技,新技术,成功,九江市,中医医院,血液透析
...三季度恒瑞医药4款创新药产品的药品上市许可申请均获国家药监局受理，分别为：JAK1抑制剂SHR0302片，用于非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎；氟唑帕利胶囊，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
...天晴自主研发的的1类创新药库莫西利胶囊（TQB3616）已向国家药监局药品审评中心（CDE）递交新药上市申请并获受理，用于联合氟维司群注射液治疗既往内分泌经治的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚...……更多
2024-07-18 20:55:00生物制药,乳腺癌,乳腺,中国,制药,生物
...文转自：人民网人民网北京5月11日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Bristol-Myers Squibb Company申报的1类创新药瑞普替尼胶囊（商品名：奥凯乐/AUGTYRO）上市，适用于ROS1...……更多
2024-05-11 16:21:00瑞普,国家药监局,胶囊,国家,酪氨酸,瑞普
7月13日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，港股龙头药企中国生物制药旗下正大天晴药业集团申报的1类创新药TQ05105片上市申请已获受理。不久前中国生物制药曾公告，TQ05105片(罗伐昔替尼)用于治疗中高危骨髓纤维化（...……更多
2024-07-15 17:33:00生物制药,中国,制药,生物,骨髓,正大
本文转自：中国新闻网中新网5月24日电 据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名：依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经...……更多
2024-05-24 12:05:00国家药监局,西单,中新,注射液,国家,健康
...01）等进度较快。
其中恒瑞旗下的SHR0302片剂已在2021年被国家药监局授予了突破性疗法，用于治疗成人及12岁以上青少年的中重度特应性皮炎，目前Ill期临床结果已经达到了共同主要终点及次要终点；用于轻中度特应性皮炎创新...……更多
2023-05-31 08:33:00抑制剂,药业,融资,临床,开发,抑制剂
...主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理 【四环医药：轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理】财联社10月17日电，四环医药港交所公告，集团旗下非全...……更多
2023-10-17 06:34:00罗西尼,罗西,国家药监局,四环,乳腺癌,自主研发
...缓释片的《药品注册证书》。托法替布是Janus激酶（JAK）抑制剂。本次宜昌人福枸橼酸托法替布缓释片获批的适应症为类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。2021年12月宜昌人福向国家药品监督管理局提交了枸橼酸托法替...……更多
2023-05-18 17:30:00人福,枸橼酸,托法,缓释片,宜昌,枸橼
...治疗，后病情好转出院，并于另一医院门诊随诊，予免疫抑制剂及激素治疗，激素规律减量，分别于2018年5月、8月、2019年3月住院治疗，对症调整用药，2019年3月18日出院时治疗方案为：强的松（40mg，日1次）、环磷酰胺（0.4g，周...……更多
2024-03-22 12:34:00皮肌炎,中西医,治疗,四肢,治疗,患者
...新药（包括新适应证，不含生物类似药、中药和疫苗）经国家药监局批准上市；其中，非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等肿瘤适应证居多，涉及CDK4/6、BTK、MET等靶向抑制剂和抗体偶联药物（ADC）。另据丁香园数据盘点，2023年1...……更多
2023-04-22 01:00:00国家药监局,靶点,抗肿瘤,药物,进程,国家
...有黑色素瘤的10.4-12.6%。针对BRAF V600位点突变的患者靶向抑制剂已展现不错的疗效，但携带NRAS突变的病例治疗仍十分困难。NRAS突变黑色素瘤对免疫和化疗敏感性差，研究显示，亚洲NRAS突变黑色素瘤患者接受抗PD-1治疗整体客观缓...……更多
2024-04-22 09:53:00黑色素瘤,靶向,黑色,治疗,黑色素瘤,抑制剂
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊（商品名：安卫力/EXKIVITY）上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显...……更多
2023-01-11 19:27:00国家药监局,博赛,琥珀酸,琥珀,胶囊,条件
...司他是一种抑制尿酸形成并且降低血清值的一种嘌呤氧化抑制剂，属于特异性嘌呤药物。首次用药的剂量为20mg/d，一个月后重新检测评定尿酸值，如还未达到正常值，那么需增大一倍药剂量，但是最高剂量不能超过80mg/d。因可以...……更多
2023-02-23 22:16:00痛风,常见问题,常见,问题,尿酸,痛风
...和新西兰妇科肿瘤小组，主要试验药物为Eribulin Mesylate（甲磺酸艾日布林），这是一种合成的大田软海绵素类似物，由日本卫材公司研发，剂型为注射液，用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者，该试验的适应证为卵巢癌肉瘤。...……更多
2023-05-06 07:05:00上皮,血管,药物,疾病,试验,临床
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...化即添新品种！1月3日上午，科兴制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式圆满举行。双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作，这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌...……更多
2024-01-04 14:38:00科兴,西岭,重磅,药业,制药,品种
...华首款商业化的产品。2020年12月，诺诚健华奥布替尼片获国家药监局批准上市，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者；既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤...……更多
2024-05-08 00:25:00竞速,现金,奥布,淋巴,淋巴瘤,公司
...液，是中国首个获批的本土原研的1类生物创新降脂药PCSK9抑制剂，能显著降低低密度脂蛋白（坏胆固醇）水平和脂蛋白（a）水平，改善血脂指标，实现患者自主皮下注射和长间隔给药。两个改良型新药为信迪利单抗注射液和贝...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
...：爱地那非的化学名称为西地那非，是一种磷酸二酯酶5抑制剂。而西地那非则是另一种磷酸二酯酶5抑制剂。2.用途：两种药物都用于治疗男性ED，但爱地那非也可以用于治疗肺动脉高压。3.剂量：两种药物的用法和剂量不同，爱...……更多
2023-05-17 18:40:00地那,西地那非,非上,西地,地方,地那
...成人重度斑秃。乐复诺是一款创新JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂，每日仅需口服一次，为全球首款且唯一获批同时用于治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃患者的创新药物。斑秃是一种自身免疫性疾病，因免疫系统攻击身体毛...……更多
2023-10-19 19:41:00辉瑞,斑秃,激酶,抑制剂,家族,治疗
...获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 对于上述1类化学药品，公司将按照药监局核发的《药物临床试验批准通知书》的要求进行临床试验，待临床试验成功后将申...……更多
2022-12-19 16:08枸橼酸,枸橼,化学药品,药业,临床,将于
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