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...者提供新的治疗选择本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局批准南京圣和药业股份有限公司申报的甲磺酸瑞厄替尼片、正大天晴药业集团股份有限公司申报的枸橼酸依奉阿克胶囊两款1类创新药上市。瑞厄替尼是一种表皮...……更多
近日,国家药品监督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且...……更多
上海治疗肺癌新药上市
...管理局批准了上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现的疾病进展,并且经检测确认存在E...……更多
...督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市,为非小细胞肺癌成人患者提供新的治疗选择。记者从上海市药品监督管理局获悉,今年以来,本市已有3款国产1类创新药和3...……更多
医保“国谈”第三日胶着感拉满 明星新冠口服药成最大悬念 辉瑞代表迟迟未离场
...这次谈判中,艾力斯通过形式审查的只有三代EFGR抑制剂甲磺酸伏美替尼片一款产品;而豪森药业的同类产品甲磺酸阿美替尼片也通过了形式审查。因此,今天两家企业的医保谈判或有可能围绕三代EGFR抑制剂的一线适应症展开。...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...露了两款药物获批开展临床试验,其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示,注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元,HRS-5965胶囊...……更多
秦威颗粒等三款创新药械获批上市
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局批准成都华西天然药物有限公司的中药1.1类创新药秦威颗粒上市,通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司的1类创新药妥拉美替尼胶囊上...……更多
...三季度恒瑞医药4款创新药产品的药品上市许可申请均获国家药监局受理,分别为:JAK1抑制剂SHR0302片,用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎;氟唑帕利胶囊,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌...……更多
...天晴自主研发的的1类创新药库莫西利胶囊(TQB3616)已向国家药监局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理,用于联合氟维司群注射液治疗既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚...……更多
国家药监局批准瑞普替尼胶囊上市
...文转自:人民网人民网北京5月11日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Bristol-Myers Squibb Company申报的1类创新药瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/AUGTYRO)上市,适用于ROS1...……更多
7月13日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,港股龙头药企中国生物制药旗下正大天晴药业集团申报的1类创新药TQ05105片上市申请已获受理。不久前中国生物制药曾公告,TQ05105片(罗伐昔替尼)用于治疗中高危骨髓纤维化(...……更多
中新健康丨国家药监局批准依沃西单抗注射液上市
本文转自:中国新闻网中新网5月24日电 据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经...……更多
...主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理 【四环医药:轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理】财联社10月17日电,四环医药港交所公告,集团旗下非全...……更多
中西医结合治疗皮肌炎案一则
...治疗,后病情好转出院,并于另一医院门诊随诊,予免疫抑制剂及激素治疗,激素规律减量,分别于2018年5月、8月、2019年3月住院治疗,对症调整用药,2019年3月18日出院时治疗方案为:强的松(40mg,日1次)、环磷酰胺(0.4g,周...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...有黑色素瘤的10.4-12.6%。针对BRAF V600位点突变的患者靶向抑制剂已展现不错的疗效,但携带NRAS突变的病例治疗仍十分困难。NRAS突变黑色素瘤对免疫和化疗敏感性差,研究显示,亚洲NRAS突变黑色素瘤患者接受抗PD-1治疗整体客观缓...……更多
近日,国家药品监督管理局批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片(商品名:新舒沐)上市,该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎,为患者提供了新的治疗选择。 ……更多
国家药监局附条件批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名:安卫力/EXKIVITY)上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
12款肺癌新药扎堆进医保,千亿市场即将重塑
...研发向着肺癌EGFR耐药的后线治疗方向卷。第三代EGFR-TKIs甲磺酸瑞厄替尼片、甲磺酸瑞齐替尼胶囊的身影也在新增目录之中。至此,国内获批的6款第三代EGFR-TKIs已经全部进入医保,后线治疗选择也将越来越复杂。此外,今年贝达...……更多
手握80亿元现金 诺诚健华竞速创新药
...华首款商业化的产品。2020年12月,诺诚健华奥布替尼片获国家药监局批准上市,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤...……更多
...化即添新品种!1月3日上午,科兴制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式圆满举行。双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作,这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...液,是中国首个获批的本土原研的1类生物创新降脂药PCSK9抑制剂,能显著降低低密度脂蛋白(坏胆固醇)水平和脂蛋白(a)水平,改善血脂指标,实现患者自主皮下注射和长间隔给药。两个改良型新药为信迪利单抗注射液和贝...……更多
江南时报讯 日前,国家药监局发布消息,由江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片(商品名“泽瑞尼”)获得上市批准,适用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴...……更多
治疗斑秃,辉瑞JAK3/TEC激酶家族双重抑制剂获批
...成人重度斑秃。乐复诺是一款创新JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂,每日仅需口服一次,为全球首款且唯一获批同时用于治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃患者的创新药物。斑秃是一种自身免疫性疾病,因免疫系统攻击身体毛...……更多
2024 ASCO恒瑞医药14款创新药共79项抗肿瘤领域研究成果登场亮相
...8款已上市创新产品:注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)、马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康)、阿得贝利单抗注射液(艾瑞利)、瑞维鲁胺片(艾瑞恩)、氟唑帕利胶囊(...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
...告,公司子公司京圣药业甲磺酸阿帕替尼原料药近日通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评。甲磺酸阿帕替尼适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。甲磺酸阿帕...……更多
使用费特拉替尼治疗原发性血小板增多症时,患者需要注意以下几点
另一种JAK抑制剂:费特拉替尼在原发性血小板增多症治疗中的研究与应用引言原发性血小板增多症是一种骨髓增生性疾病,以血小板数量异常增多为特征。近年来,针对JAK/STAT信号通路的抑制剂和端粒酶抑制剂在治疗原发性血小...……更多
...此公告。附件:1.品种名单.docx2.非处方药说明书范本.docx国家药监局2024年4月7日 ……更多
中新网9月18日电 据国家药监局网站消息,各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打击药品网络销售违法违规行为...……更多
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叶兆言:写作之外,我是个很无聊的人
中新网北京12月26日电(记者 上官云)头发有些花白、剪的很短,衣着干净利索,脸上永远带着微笑……出现在公众面前的叶兆言
2024-12-26 17:03:00
人民政协网12月25日电(记者 贾宁)12月18日,古韵兰亭・契文雅集——第五届东京国际甲骨文艺术节在东京中国文化中心开幕
2024-12-26 17:03:00
山东柒星甘宜选:我叫“创一代”
编者按:此篇为东营市企业系列访谈之一。我们创作此系列,初衷为记录企业发展历程,然至柒星公司这篇,却总想多花些笔墨在创始人甘宜选本人身上
2024-12-26 17:04:00
平安银行杭州分行:用爱搭建暖心驿站,以心传递温暖力量
浙江在线12月26日讯(通讯员 茹姣莉)“你们真的是我见过的少数几家如此关心外卖员、快递员的银行,我相信你们对客户的关怀定会更加周到
2024-12-26 17:04:00
江苏盐城一农民卖羊肉获利180元,却因所卖羊肉未经检疫验讫盖印章,被盐城市大丰区市场监管局开出10万元罚单,引发媒体关注
2024-12-26 17:05:00
思政图解丨未成年人网络保护条例 请查收
本文转自:人民网
2024-12-26 17:08:00
近日,张家口农商银行胜利桥支行开展反假币知识宣传。该行通过在营业网点内张贴宣传海报、摆放宣传折页、设置咨询台、播放宣传视频等方式
2024-12-26 17:11:00
近日,在张家口农商银行河子西支行的营业大厅内,一位客户带着厚厚一袋零散硬币前来办理存款业务。由于硬币数量众多且杂乱无章
2024-12-26 17:15:00
合肥包河:志愿服务队巡河
本文转自:人民网志愿服务队巡河
2024-12-26 17:16:00
为实现对公数字人民币业务的普及应用,宁晋中行主动对接宁晋县东裕热力有限公司,深挖数字人民币应用场景,完成了该企业通过数字人民币缴纳电费的业务
2024-12-26 17:17:00
《传承金质 匠心五年·2019-2024金农好好品牌发展报告》发布
12月20日,在“金农好好·2024区域农业品牌年度盛典”系列活动之一“金农好好”品牌五周年主题活动上,《传承金质 匠心五年·2019-2024金农好好品牌发展报告》发布
2024-12-26 17:18:00
权威发布|来北湖企鹅村啊!和巴布亚企鹅来一场亲密互动
12月26日,长春市政府新闻办召开“北国春城 娱雪天地”长春市2024—2025雪季系列新闻发布会第八场。中国吉林网获悉
2024-12-26 17:19:00
黄杰:平凡岗位上的不凡“螺丝钉”
江南时报讯 身穿藏青蓝,肩背工具包,他的身影穿梭在南通市公安局开发区分局的每一个角落。从水电维修到设施保障,从排忧解难到见义勇为
2024-12-26 17:24:00
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2024-12-26 17:28:00
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2024-12-26 17:28:00