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...者提供新的治疗选择本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局批准南京圣和药业股份有限公司申报的甲磺酸瑞厄替尼片、正大天晴药业集团股份有限公司申报的枸橼酸依奉阿克胶囊两款1类创新药上市。瑞厄替尼是一种表皮...……更多
近日,国家药品监督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且...……更多
上海治疗肺癌新药上市
...管理局批准了上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现的疾病进展,并且经检测确认存在E...……更多
...督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市,为非小细胞肺癌成人患者提供新的治疗选择。记者从上海市药品监督管理局获悉,今年以来,本市已有3款国产1类创新药和3...……更多
医保“国谈”第三日胶着感拉满 明星新冠口服药成最大悬念 辉瑞代表迟迟未离场
...这次谈判中,艾力斯通过形式审查的只有三代EFGR抑制剂甲磺酸伏美替尼片一款产品;而豪森药业的同类产品甲磺酸阿美替尼片也通过了形式审查。因此,今天两家企业的医保谈判或有可能围绕三代EGFR抑制剂的一线适应症展开。...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...露了两款药物获批开展临床试验,其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示,注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元,HRS-5965胶囊...……更多
秦威颗粒等三款创新药械获批上市
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局批准成都华西天然药物有限公司的中药1.1类创新药秦威颗粒上市,通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司的1类创新药妥拉美替尼胶囊上...……更多
...三季度恒瑞医药4款创新药产品的药品上市许可申请均获国家药监局受理,分别为:JAK1抑制剂SHR0302片,用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎;氟唑帕利胶囊,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌...……更多
...天晴自主研发的的1类创新药库莫西利胶囊(TQB3616)已向国家药监局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理,用于联合氟维司群注射液治疗既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚...……更多
国家药监局批准瑞普替尼胶囊上市
...文转自:人民网人民网北京5月11日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Bristol-Myers Squibb Company申报的1类创新药瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/AUGTYRO)上市,适用于ROS1...……更多
7月13日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,港股龙头药企中国生物制药旗下正大天晴药业集团申报的1类创新药TQ05105片上市申请已获受理。不久前中国生物制药曾公告,TQ05105片(罗伐昔替尼)用于治疗中高危骨髓纤维化(...……更多
中新健康丨国家药监局批准依沃西单抗注射液上市
本文转自:中国新闻网中新网5月24日电 据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经...……更多
...主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理 【四环医药:轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理】财联社10月17日电,四环医药港交所公告,集团旗下非全...……更多
中西医结合治疗皮肌炎案一则
...治疗,后病情好转出院,并于另一医院门诊随诊,予免疫抑制剂及激素治疗,激素规律减量,分别于2018年5月、8月、2019年3月住院治疗,对症调整用药,2019年3月18日出院时治疗方案为:强的松(40mg,日1次)、环磷酰胺(0.4g,周...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...有黑色素瘤的10.4-12.6%。针对BRAF V600位点突变的患者靶向抑制剂已展现不错的疗效,但携带NRAS突变的病例治疗仍十分困难。NRAS突变黑色素瘤对免疫和化疗敏感性差,研究显示,亚洲NRAS突变黑色素瘤患者接受抗PD-1治疗整体客观缓...……更多
近日,国家药品监督管理局批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片(商品名:新舒沐)上市,该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎,为患者提供了新的治疗选择。 ……更多
国家药监局附条件批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名:安卫力/EXKIVITY)上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
手握80亿元现金 诺诚健华竞速创新药
...华首款商业化的产品。2020年12月,诺诚健华奥布替尼片获国家药监局批准上市,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤...……更多
...化即添新品种!1月3日上午,科兴制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式圆满举行。双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作,这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...液,是中国首个获批的本土原研的1类生物创新降脂药PCSK9抑制剂,能显著降低低密度脂蛋白(坏胆固醇)水平和脂蛋白(a)水平,改善血脂指标,实现患者自主皮下注射和长间隔给药。两个改良型新药为信迪利单抗注射液和贝...……更多
治疗斑秃,辉瑞JAK3/TEC激酶家族双重抑制剂获批
...成人重度斑秃。乐复诺是一款创新JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂,每日仅需口服一次,为全球首款且唯一获批同时用于治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃患者的创新药物。斑秃是一种自身免疫性疾病,因免疫系统攻击身体毛...……更多
2024 ASCO恒瑞医药14款创新药共79项抗肿瘤领域研究成果登场亮相
...8款已上市创新产品:注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)、马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康)、阿得贝利单抗注射液(艾瑞利)、瑞维鲁胺片(艾瑞恩)、氟唑帕利胶囊(...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
...告,公司子公司京圣药业甲磺酸阿帕替尼原料药近日通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评。甲磺酸阿帕替尼适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。甲磺酸阿帕...……更多
使用费特拉替尼治疗原发性血小板增多症时,患者需要注意以下几点
另一种JAK抑制剂:费特拉替尼在原发性血小板增多症治疗中的研究与应用引言原发性血小板增多症是一种骨髓增生性疾病,以血小板数量异常增多为特征。近年来,针对JAK/STAT信号通路的抑制剂和端粒酶抑制剂在治疗原发性血小...……更多
...此公告。附件:1.品种名单.docx2.非处方药说明书范本.docx国家药监局2024年4月7日 ……更多
中新网9月18日电 据国家药监局网站消息,各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打击药品网络销售违法违规行为...……更多
全球首个靶向UL97蛋白激酶的抗病毒制剂马立巴韦片在中国获批
...病。该药是全球首个且目前唯一一个靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制剂。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。 ……更多
...天宇股份公告,公司甲磺酸达比加群酯原料药于近日通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评。 ……更多
更多关于社会的资讯:
直径930亿光年,可观测宇宙之外还有什么,真实的宇宙又有多大?
宇宙的大小,一直以来都是个未解之谜,今天的科学家穷尽最新的技术,也只能测定出一个可观测宇宙。也就是以地球为中心,半径465亿光年的球形空间
2024-12-25 20:56:00
天文学家发现:银河系位于一个空洞的内部,直径20亿光年
宇宙有多大?它有边界吗?这两个问题困扰了天文学家数千年,现在我们知道太阳系的直径是2光年,以现在的技术,需要数万年才能飞出太阳系
2024-12-25 20:58:00
人类能在太空中繁衍吗?
虽然脚下的地球,在未来相当长一段时间内,都是我们唯一的家园,但不论是近地轨道的太空开发,还是未来的太阳系探索,都会让相当一部分人类
2024-12-25 20:59:00
为什么天文学家认为,就算达到光速,也到不了宇宙的边缘?
1977年发射的旅行者一号,现在距离地球245亿公里,每秒能飞17公里的它,仍需要3万年才能飞出半径一光年的太阳系。就算把速度提升到光速
2024-12-25 20:59:00
为什么科学家说:如果宇宙中只有人类,是一件很可怕的事?
截至目前,天文学家在宇宙中已经发现了5400多颗系外行星,其中有几十颗跟地球的相似度很高,比如开普勒452b,开普勒22b
2024-12-25 21:00:00
天文学家发现新太阳系,也有8颗行星,那里会有外星人吗?
在距离地球2545光年的太空深处,天文学家发现了一个新的太阳系,它也有8颗行星,并且恒星的质量跟我们的太阳也差不多,目前它被命名为开普勒90
2024-12-25 21:00:00
如果以每秒一光年的速度飞行,多久能飞出宇宙边缘?
每秒30万公里的光速,一秒能绕地球赤道7.5圈,一天之内就能追上已经飞了47年的旅行者一号,一年后就能飞出太阳系。但如果我们驾驶一秒一光年的超光速飞船
2024-12-25 21:01:00
能装下18亿个太阳,超级恒星盾牌座UY,究竟有多可怕?
在太阳系里,太阳的质量占了99.86%,剩下的才是八大行星和它们的卫星们,所以太阳能装下130万个地球。作为一颗中等质量的黄矮星
2024-12-25 21:02:00
宇宙中最大的星系,横跨1630万光年,银河系连零头都赶不上?
作为太阳系的上级,银河系的直径一直以来都是一个棘手的问题,因为隐匿带阻碍了我们的视线,所以长期以来银河系的直径就在10万光年到20万光年之间徘徊
2024-12-25 21:02:00
来自64亿公里外的回眸,这张地球照片,为什么让人害怕?
你现在看到的这张照片,叫暗淡蓝点,是旅行者一号在1990年的情人节拍摄的,那时候它距离地球64亿公里,刚飞过土星,准备向更远的太阳系边界进发
2024-12-25 21:02:00
恐龙统治了地球1.6亿年,为什么没有发展出恐龙文明?
作为爬行类的巅峰,恐龙早在2.4亿年前的三叠纪就出现了,但它们真正爆发,是在2亿多年前的侏罗纪灭绝事件之后,从那时开始算起
2024-12-25 21:03:00
作为宇宙第一批星系,银河系内真的只有人类吗?
作为太阳系的上级,银河系的演化历史一直以来都是天文学家十分感兴趣的话题,在分析了银河系中心区域25万颗老年恒星之后,目前认为银河系的年龄在130亿年左右
2024-12-25 21:03:00
宇宙是有限的吗?如果是的话,那宇宙边界之外又是什么?
20世纪20年代之前,天文学家认为银河系就是宇宙唯一的星系,后来哈勃发现了仙女座星云,其实是一个独立于银河系的大星系,打破了传统的观念
2024-12-25 21:03:00
花店老板带着“订单”报案 周至公安成功堵截扣押涉诈资金
近期,不法分子以花店、蛋糕店等商户为目标,抓住一些商铺接到“大单”心理,将你拉进洗钱诈骗的一环,导致多人无辜变成洗钱“帮凶”
2024-12-25 20:13:00
他“站”了起来
本文转自:人民网-云南频道程浩、吕玉树在云南省楚雄彝族自治州永仁县宜就镇街主街上,有一家三十平米左右的铺面。铺子里除了售卖生活日用品
2024-12-25 20:15:00