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大众网记者 屈晨晨 通讯员 莫言 烟台报道第一类医疗器械品种繁多，且大多直接由消费者自行购买使用，关乎公众健康安全。目前，山东省烟台市共有医疗器械生产企业158家，其中，第一类医疗器械生产企业106家，已备案有效...……更多
2025-01-21 10:34:00烟台,举措,成效,医疗器械,器械,医疗
胶东在线4月8日讯（通讯员 郭健） 面对医疗器械企业在科研用地办理医疗器械产品注册生产许可方面遇到的共性问题，烟台高新区医药健康产业招商部门秉持精准施策的原则，积极协调各方资源，为企业排忧解难。芥子生物和...……更多
2025-04-12 02:03:00烟台,高新,高新区,瓶颈,突破,发展
...市市场监管局获悉，为确保人民群众用械安全，切实防范医疗器械安全风险，2023年以来，市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度，稳步推进各项工作，取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
2024-01-01 07:59:00举措,医疗器械,器械,监管,医疗,安全
...资源扩容下沉、提升基层医疗机构服务能力的重要举措。烟台毓璜顶医院积极响应号召，自2024年6月起，选派多名优秀医护人员前往招远市人民医院开展医疗支援。近日，毓璜顶医院多学科专家联合成功开展自体动静脉瘘新技术...……更多
2025-07-28 21:45:00万名,之光,烟台,医护,乡村,患者
...熊雨迟 吴紫花） 2023年，全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式，进一步提升医疗器械监管效能，全州医疗器械质量安全形势稳中向好，未发生重大安全事件。优化政务服务，医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
2月13日至14日，山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2024年工作，分析当前形势，部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦...……更多
2025-02-18 12:36:00山东省,工作会,山东,医疗器械,全省,器械
...台制造”的金字招牌。蓝色药谷生命岛全面投入使用，IVD医疗器械产业园一期竣工投用，“1+3+X”产业发展布局持续完善。新增10个省级以上创新平台，省药监局审评核查烟台分中心落地运营，石药百克一类新药“津立泰”落地...……更多
2025-01-14 09:50:00烟台市,烟台,成绩单,监管,亮点,成绩
...2日讯（通讯员郭健实习编辑王梦婷）5月9日，烟台高新区医疗器械及医美企业座谈会在创业大厦召开。烟台高新区工委委员、管委副主任于红绫以及区相关部门负责人与20余家相关企业代表就产业协同发展、政策支持、技术创新...……更多
2025-05-14 04:03:00政企,烟台,高新,助推,高新区,高质量
...一级）的药品管理人员、二级以上医疗机构（含二级）的医疗器械管理人员和区市两级疾控中心疫苗管理人员，区市市场监管局药械监管科负责人员共计300余人参加。培训内容涵盖了医疗机构规范化药房标准要求、医疗器械使用...……更多
2023-08-28 10:01:00烟台,药房,药品,质量,活动,动态
...一级）的药品管理人员、二级以上医疗机构（含二级）的医疗器械管理人员和区市两级疾控中心疫苗管理人员，区市市场监管局药械监管科负责人员共计300余人参加，通过理论学习、现场观摩、交流答疑等形式，有力有效推进全...……更多
2023-10-25 17:27:00烟台,举措,药品,行动,安全,工作
...药健康产业基金等。
“这些举措将为本市创新药和创新医疗器械高质量发展提供关键动力和战略抓手，激发创新医药企业整体活力、增强医药企业信心，为新质生产力发展注入了强劲动力。”市医保局相关负责人表示，若干措...……更多
2025-04-08 11:41:00措施,升级,医药,产业,临床,医疗
...线申请、容缺后补等方式快速办理在烟登记注册。（三）医疗器械备案“就近办”。将疫情常用医用外科口罩、体温计等第二类医疗器械经营备案委托各区市办理，把备案流程压减至受理和办结两个环节，实行全程网办、容缺受...……更多
2023-07-06 16:24:00烟台市,组合拳,烟台,监管,组合,市场
...慧 通讯员 孟彦祥 王彦雯 烟台报道为加速医院自主研发医疗器械成果的临床转化，7月4日上午，烟台市蓬莱人民医院召开“成果转化医疗器械全流程服务赋能领航计划”启动会议。全院各临床科室主任及科研骨干等50余人参会。...……更多
2025-07-15 09:17:00蓬莱,成果转化,加速器,医疗器械,器械,成果
...限。慕老师特别强调：“我们研发的不是药品，而是一类医疗器械。”这款喷雾剂不含药物成分，尤其适合儿童群体使用。目前，项目已完成材料研制与初步动物实验，后续将在鼻炎防控领域开展深度合作。未来，团队将依托烟...……更多
2025-06-02 05:00:00宏杰,喷雾剂,烟台大学,烟台,沃土,课题组
...发展增势赋能。去年年末，财金租赁公司成功取得第二类医疗器械经营备案凭证和第三类医疗器械经营许可证，这意味着公司正式获准进入医疗领域开展融资租赁业务。基于此，财金租赁公司进军医疗健康领域，主动开拓业务市...……更多
2024-05-11 19:35:00烟台市,租赁,融资租赁,烟台,落地,融资
...嘉兴日报涉及产品34个，减少设施设备和人力成本近亿元医疗器械企业打造“共享”实验室■记者 钟鑫媛 通讯员 刘长余本报讯 日前，省药监局专家评估组对位于南湖高新区的嘉兴微创医疗产业园区推进“共享资源”试点成效进...……更多
2023-09-28 06:34:00医疗器械,器械,实验室,实验,医疗,企业
...安徽省药监局召开新闻发布会，向社会公布《安徽省药品医疗器械安全状况（2022年度）》白皮书（以下简称白皮书）。白皮书采用图、表、文的形式，从“基本概况、药品医疗器械质量安全状况、药品医疗器械监管情况、监管...……更多
2023-08-05 08:52:00白皮,安徽,白皮书,医疗器械,器械,状况
...高端医疗设备、高值医用耗材、高效体外诊断和人工智能医疗器械等领域，形成一批具有国际影响力、拥有关键核心技术的领军企业和拳头产品。015大工程、17条举措加强创新开放，首创医工融合等政策解决行业堵点据《行动计...……更多
2025-01-19 09:11:00产业政策,重磅,年产值,重庆,智慧,政策
...民、问计于民贯穿药品监管工作全过程，着力解决药品、医疗器械、化妆品领域热点难点问题，以保障高水平安全、促进高质量发展的实际成效检验主题教育成果。坚持问政于民，使监管决策、手段更加暖人心、合民意、有成效...……更多
2023-08-12 03:45:00惠民,监管,发展,药品,安全,企业
...文转自：中国医药报强监管、防风险、见实效，持续开展医疗器械经营领域整治工作针对群众反映部分医疗器械经营企业存在“挂靠”“过票”等现象，以及医疗器械第三方物流企业虚假委托、虚假运输贮存等问题，在全省开展...……更多
2024-01-18 07:26:00江西,成效,领域,经营,综合,医疗器械
...料质量，提升申报认定通过率。截至目前，广河县新善友医疗器械有限公司和吉明鞋业有限公司两家企业，已成功被认定为高新技术企业；伊朊生物制品有限公司、吉明鞋业有限公司和新善友医疗器械有限公司3家企业，已被认...……更多
2023-08-05 09:47:00广河县,广河,科技型,举措,发展,科技
...“智能化、标准化、规范化、便利化”。威海市创新开发医疗器械企业和零售药店风险预警模型，实现分级分类自动化、风险预警智能化、监督检查差异化，实现监管资源合理配置和有效利用。烟台市加强队伍建设，组织监管人...……更多
2023-09-27 11:44:00山东省,山东,专项,检查,药品,行动
...际医用同位素创新发展分会、重大传染性疾病防治分会、医疗器械高质量发展分会、生物医药产业投融资分会、创新药物前沿发展分会、复杂医学智能与衰老分会等7个专业分会，聚焦人才、资本、研发、转化等要素资源和关键...……更多
2024-08-31 04:03:00国际会议中心,药谷,会议,国际,烟台,国际会议
...佳肴。如今，在山东烟台高新区，科研人员将鱼皮制成了医疗器械，用于创面和组织修复等。图为用鱼皮制成的医用敷料产品。杨馥宁 摄“对于创面和组织修复，目前国内临床使用的修复膜主要来源于哺乳动物组织，其中又以...……更多
2024-04-08 16:17:00敷料,烟台,生物医药,山东,医用,海洋
...者看到界面被分为4大模块，由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑，登录乐城特许药械全流程追溯管理平台，看看有没...……更多
2024-01-07 07:05:00六成,接待,人数,医疗,旅游,药械
...设，增强群众的认知度、认可度，方便群众个性化就医，烟台市招远市人民医院联合大众网开辟“重点专科巡礼”专栏，为大家逐一介绍烟台市招远市人民医院的临床重点专科，了解临床重点专科的建设历程与发展成效。近日，...……更多
2023-07-11 17:12:00烟台市,医学科,重点,光彩,烟台,重点学科
...东隽秀生物科技股份有限公司普思泰®骨修复材料（三类医疗器械）经国家药品监督管理局审批，获准上市。“产品具有与人体松质骨相近的宏观与微观结构，其高孔隙率和高比表面积为新骨生成提供了良好的再生空间，有利于...……更多
2023-08-07 07:27:00思泰,材料,生物医药,生物,新区,医疗器械
...元，占地3000亩，重点布局高端化学原料药、生物医药、医疗器械等板块，建立国内档次最高、设施最全的医药产业研发、试制、生产基地，其中，先期投资30亿元用于园区规划设计、环保设施建设及后期生产运营。除国药高端医...……更多
2023-07-13 20:46:00烟台,生物医药,生物,医药,产业,项目
...，80年征途漫漫，老牌企业新华医疗从一个只能生产简易医疗器械的手工“作坊”，发展成为拥有万余个医疗器械产品的上市企业，业务拓展至医疗器械、制药装备两大主业板块及医疗商贸、医疗服务等方面。在博山区，TCO导电...……更多
2023-11-26 01:27:00生产力,先进,生产,制造,制造业,制造
...优化注册服务，鼓励研发创新，促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作，进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
2024-01-18 07:26:00湖北,举措,风险,医疗器械,器械,医疗
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