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普思泰^®骨修复材料获批上市

类别:国内 发布时间:2023-08-07 07:27:00 来源:每日看点快看

本文转自:烟台日报

普思泰^®骨修复材料获批上市

烟台黄渤海新区生物医药加速上“新”

本报讯(YMG全媒体记者 童佳怡 通讯员 王凯)近日,山东隽秀生物科技股份有限公司普思泰®骨修复材料(三类医疗器械)经国家药品监督管理局审批,获准上市。

“产品具有与人体松质骨相近的宏观与微观结构,其高孔隙率和高比表面积为新骨生成提供了良好的再生空间,有利于新生骨组织长入。”隽秀生物董事长高秀岩介绍,在骨和软骨组织引导再生、软组织修复等再生医学领域,公司已储备植入性医疗器械产品数十款,其中多款产品已处于注册审评、临床试验和临床前阶段。年内还有2个产品有望获得三类医疗器械注册证。

普思泰®骨修复材料是新区高端医疗器械产品的又一“新成员”。在政策、资金、土地等各类要素加持下,新区涌现出一系列高端产品——国家批准上市药物200多个、医疗器械150多个,抗体药物、重组蛋白质药物等技术国内领先,生物膜、骨修复材料等产品在国内具有强大竞争优势。

硕果背后,是黄渤海新区在创新药物、高端医疗器械等生物医药领域的深耕细作。黄渤海新区市场监管分局有关负责人说,新区为企业提供成熟完备的产业链配套服务,引进和培育各类科研院所、高层次人才等,引导鼓励企业加大研发投入、建设研发平台,加速生物医药创新技术成果转化。构建“众创空间—孵化器—加速器”全链条孵化体系,培育引进中小企业公共服务平台11家、知识产权服务机构31个。创新设立中韩、上海、大湾区、西安四个科创离岸双向孵化基地,搭建科技企业孵化载体28个。

持续塑造产业生态新优势,发挥自贸片区创新优势,在制度创新、知识产权保护等领域,探索破解制约产业发展的痛点、难点,“医疗器械注册人制度跨省委托生产新模式”等多项创新制度入选省级成果。鼓励企业建立研发准备金制度,对一类新药扶持3000万元,二类新药扶持1500万元,落地生产符合条件的一类新药单品种最高扶持5000万元。截至目前,黄渤海新区生物医药重点企业研发投入超30亿元。

近三年,新区生物医药行业产值年均增速超25%,拥有生物医药企业120余家,培育上市公司3家。在赛迪顾问发布的2022生物医药产业园区百强榜单中位列第21位,研发创新TOP10第8名。

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快照生成时间:2023-08-07 08:45:12

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