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...由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)》可以更好满足人民群众使用国际创新药械的新需...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
...省南京市鼓楼区市场监管局江东分局持续开展防疫药品和医疗器械市场专项执法检查,推动源头治理、关口前移、维护良好市场价格秩序,全力保障辖区群众基本用药需求。第一时间发布提醒提示。江东分局通过向辖区医药和防...……更多
广州做好生物医药产业大文章
...,如支持范围明确针对1类新药、2类高端新药,以及三类医疗器械和二类高端医疗器械。何为重大创新?《措施》提出要支持全球顶尖项目,对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确...……更多
...期公众普遍关注的问题,结合药品安全专项整治和防疫用医疗器械专项整治要求,聚焦四类药、防疫物资、新冠病毒抗原检测试剂等重点品种,强化购销渠道、进货查验、贮存运输、冷链管理等全过程检查,守牢质量安全底线的...……更多
2022-12-20 13:39兰州,新区,渠道
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
...缺少基本生活物资的情况发生。《倡议书》倡导各药品、医疗器械生产流通企业主动履行社会责任,充分发挥各自渠道优势,全力保障疫情防控药械供应和质量安全。鼓励支持生产企业应急生产、扩能扩产,流通企业积极调集省...……更多
中融基金潘天奇认为,可在医药细分行业内寻找投资机会
...9年1月,那之后医药走出一波估值修复和扩张的行情。随着疫情后经济活动的恢复,处方诊疗复苏,OTC渠道客流及品种,自主科技创新的推进,我们可能已站在医药新一轮行情的初期。医药有很多细分的领域、投资属性也有所不同。后...……更多
...相关措施的出台,连花清瘟等部分抗病毒药品、相关防疫医疗器械用品成为消费者购买的热门商品。为进一步规范相关防疫类药品及用品价格行为,严厉打击囤积居奇、哄抬价格等违法行为,维护消费者合法权益,根据《中华人...……更多
重庆市黔江区市场监督管理局关于黔江武黔医院的行政处罚决定书
...201008C6,效期至202209,500ml装共8袋,与有效期内的药品、医疗器械混放。执法人员依法扣押上述药品。2022年10月12日执法人员在当事人执业场所内发现的复方氯化钠注射液在检查时已过期,且与有效期内的药品、医疗器械混放,...……更多
菏泽市“三个强化”扎实开展药品安全巩固行动
...级卫生室、医美行业等“6个”专项整治行动,及第一类医疗器械生产备案企业、未注册备案化妆品清理行动,进一步规范药械化经营使用行为,全方位把牢安全底线。深化行刑衔接机制建设。重点打击制售假劣药品违法行为。...……更多
...抗原检测试剂等经营单位进行监督检查,进一步加强规范医疗器械使用单位监管,重点排查农村和城乡结合部医疗机构、诊所等使用单位各类医疗器械安全隐患企业,确保不留死角。截至目前,全区共检查食品经营户386家、超市...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
追“高线”优服务 持续助力产业发展
...;支持2家企业异地引进2个药品批准文号。我市新增二类医疗器械生产企业3家,新增器械注册证书品种10个,新增药品批发企业2家、药品零售连锁总部1家。该局6名干部帮助6家企业解决困难和问题10个;支持辖区内29个品种药品...……更多
...商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作,对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查,强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治,...……更多
...选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次,着力规范药品经营、网络销售等行为。目前,全州办理药品案件247件,罚没款78.21万元,处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
本文转自:云南信息报为防止出现特定品种药品及医疗器械来源不明、价格异常波动、捆绑搭配销售等行为,近日,昆明滇池度假区市场监管分局对大渔片区所有药店抗疫药品及医疗器械组织开展了监督检查工作。此次检查有...……更多
村医巡诊、下沉诊疗、备好药品……多地农村防疫一线见闻
...了血氧仪、氧气瓶、氧气袋等。护士汤亚杰介绍:“院里医疗器械目前准备得也相对充足,像指夹式血氧仪,临床医生人手一个,每个乡村卫生室也配备了一到两个。”湖北老河口市为全市10家乡镇卫生院(社区卫生服务中心)...……更多
“非必要不核酸”后 有医院排队核酸人数不降反升
...热门诊的压力。与此同时,浙江省政府也将积极做好药品医疗器械促供工作,并协调生产企业每天安排一定数量的新冠抗原检测,供应省内部分连锁药店,尽力满足群众的购买需求。英特集团、奥泰生物等多家药企负责人也向天...……更多
2022-12-19 11:32核酸,必要,人数,医院
...精神药品生产经营、网络销售药品等专项检查,集中开展医疗器械质量安全专项整治和化妆品“一号多用”违法行为专项检查,组织开展全省药品安全突发事件示范性应急演练,全省药品安全形势持续保持稳定。【优服务】出台...……更多
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
...全防线 全媒体记者 姚彩虹 报道本报讯 “在购进药品、医疗器械这方面有没有建立相应的进货查验制度?平时有定期对库存产品进行检查吗?化妆品外包装一定要完整保留,化妆品检验报告有吗?”4月13日,在日照华润中心沿...……更多
...抗原检测试剂盒等。(一)产品质量方面:未取得药品、医疗器械经营许可证从事经营活动;通过微信群、朋友圈、小区业主群等线上方式无证无照销售涉疫药品、医疗器械;经营、使用未经注册(备案)、无合格证明文件以及...……更多
扬州慧科、苏州贝茵两家医械公司被江苏药监局责令停产
...开展飞行检查发现,上述两家公司质量管理体系不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。通知指出,上述两家公司在收到通知后应立即暂停生产医疗器械,并切实落实质量安全主体责任,充分评估产品安全风险,采取有效的...……更多
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家;检查医疗器械经营使用单位3224家,检查一类医疗器械生产企业29家;检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
关于对扬州慧科电子有限公司采取暂停生产风险控制措施的通知
...飞行检查。你公司质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,现要求你公司收到本通知后...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
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