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...000963.SZ)全资子公司华东医药(杭州)有限公司关于在中国大陆地区商业化科济药业的主导候选药物泽沃基奥仑赛注射液(“zevor-cel”,产品编号:CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)签订合作协议。根据协议,华东医药被授予泽...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注...……更多
尚无产品商业化 科济药业2023年净亏损7.48亿元
...到国家药监局的通知,附条件批准赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。这是我国获批的...……更多
华东医药上半年净利增18%,终止一款口服GLP-1研发
...24年4月获批。​​​​​​此外,生物类似药司美格鲁肽注射液糖尿病适应证已完成三期临床研究全部受试者入组,预计2024年第四季度获得主要终点数据。司美格鲁肽注射液体重管理适应证于2024年5月完成pre-IND递交。公告强调...……更多
6款国产CAR-T抗癌药获批,有药企上半年销售超3亿美元
...自主研发的细胞治疗产品卡卫荻(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及...……更多
...抗原)CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)候选产品泽沃基奥仑赛注射液于中国大陆的独家商业化权益。华东医药(杭州)将向恺兴生命支付2亿元人民币首付款,以及最高不超过10.25亿元人民币的注册及销售里程碑付款。截至2023年1月16...……更多
华东医药:利拉鲁肽预计一季度末覆盖超千家医院,春节前后铺货3万家药店
...的投资者关系活动记录表提到,截至目前,公司利拉鲁肽注射液已在超过800家大型医院实现入院销售,医院覆盖的数量还在快速增长中,预计到今年一季度末完成超过1000家医院的进院覆盖。院外市场方面,华东医药称,这也是...……更多
近3个月,A股超200起医药并购的背后:药企过冬,各显神通
...展路径。今年上半年,公司先后完成对罗氏芬®在中国大陆地区的收购及获得思他宁®在大中华地区和瑞士的商业化权利等独家许可。随后又在9月12日引进了LIB Therapeutics旗下的第三代长效PCSK9抑制剂。至此,这家成立不足3年的Biot...……更多
礼来GLP-1双靶点“减肥药”在中国获批
...中国获批7月19日,礼来宣布公司的“穆峰达”(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。穆峰达是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂...……更多
药明生物称2023年新增132个项目;长春高新二股东金磊离婚
...MPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获得受理,属于化学药品1类。该药品是一种荧光示踪剂,适用于肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率的测量。点评:该药品有望解决肾病患者未...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...国巨头的产品积极推进在华审批,8月21日,礼来替尔泊肽注射液减重适应证的注册申请获国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产...……更多
GLP-1减肥神药火了一年,哪些上市公司在获益?产能够吗?
...药物获批用于减重,分别是华东医药(000963)的利拉鲁肽注射液和仁会生物的贝那鲁肽注射液。后者并非上市公司,公开资料并未披露贝那鲁肽的商业化情况。作为上市公司,华东医药则多次提到利拉鲁肽的销售情况。今年3月...……更多
21健讯Daily|国家医保局:支持创新必须以“患者受益”为前提;国产首个年销售额破10亿美元创新药诞生
...项目合作许可协议》,圣森生物独家获得 9MW1111在中国大陆地区(不包括港澳台地区)内的开发、生产及商业化权益。圣森生物享有 9MW1111项目与任意其他一种或多种药物的联合用药的独家开发权益。迈威生物保留开发 9MW1111 项...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...家药品监督管理局药品审评中心近日发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》,为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发,提供了可参考的技术标准。同样在...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...,称“公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务”,收获了连续四日涨停;康惠制药也在10月16日回复涉及肥胖、减脂减肥片的问题,称“陕西友帮可生产的中间体包括降糖/...……更多
「减肥神药」会成为下一个伟哥吗?|氪金 · 大健康
...床前研究的不计其数。截至目前,仅仁会生物的贝那鲁肽注射液、华东医药的利拉鲁肽利注射液获批上市。36氪在京东、天猫等电商平台搜索发现,仁会生物的贝那鲁肽注射液的价格高得惊人,4.2mg/2.1ml注射液的规格,售价在2580...……更多
国药股份副总经理唐磊被证监会立案调查;美中嘉和上市首日破发
...成本太低了?值得思考。NO.2 金赛药业重组人促卵泡激素注射液获批上市1月9日,长春高新发布公告称,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。根据有关规定,...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...司(以下简称“三生蔓迪”)从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液(减重适应症),双方将共同合作开发、销售分成等。为此,三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪,该产品用于雄激素性脱发、斑秃...……更多
减肥药概念又炸开了锅,瑞士医药巨头罗氏半路杀出,掀起31亿美元大并购
...分别获国家药品监督管理局批准上市GLP-1类产品利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)和贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美),用于治疗肥胖和超重适应症。华东医药方面曾告诉时代财经,截至今年10月底,公司利拉鲁肽注射液已...……更多
新诺威收购减肥药资产市场何以不买单?拆解石药系“H装A”的两连局
...值得一提的是,在研管线中,石药百克的GLP-1类药物TG103注射液的肥胖/超重适应症正在进行3期临床,司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症正在进行3期临床,预计从2026年起陆续获批上市。但市场对于这一交易反应平平。1月25日收盘...……更多
“中国最大双黄连”老板去世!85后儿子接班,公司股价较高点跌超95%
...售收入在国内市场份额达到35.5%,市场排名第2位;双黄连注射液在国内市场份额达到91.6%,市场排名第1位。从业绩来看,今年上半年,福森药业的营业收入约为1.96亿元,同比减少41.6%;公司股权持有人应占亏损3694万元,而在上...……更多
疯狂的减肥药!龙头股一个月股价涨3倍,杭州有人靠它减重20斤,但副作用也不小
...规模诺和诺德占到了近六成。 在诺和诺德,司美格鲁肽注射液有个更加好记的名字叫做诺和泰,它还有两个商品名,用于糖尿病的奥泽匹克(Ozempic)和用于减肥的威哥维(Wegovy),这两种产品均需要通过注射笔进行注射给药。...……更多
蹭热点公司被警示成分股逾8成收跌 A股减肥药概念行情显著降温
...海外获批用于减重的GLP-1产品主要为诺和诺德的利拉鲁肽注射液和司美格鲁肽注射液,国内已批准用于减重的两款GLP-1产品分别为华东医药的利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽。华创证券研报称,从产业链的角度来看,GLP-1减重产业...……更多
贾玲瘦了 减肥药概念股火了
本文转自:广州日报备受市场关注的司美格鲁肽注射液产品。这个春节,暴瘦100斤的贾玲登上了各大网络平台的热搜榜。昨日,包括翰宇药业、华东医药、凯莱英、爱美客等在内的多只减肥药概念股大涨。据财通证券研报预测...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...的使用感受和依从性,如仁会生物的GLP-1类药物贝那鲁肽注射液是一天三次,华东医药的利拉鲁肽是一天一次,而诺和诺德的GLP-1类药物则是一周一次。剂型方面,目前获批的GLP-1类药物大多是注射制剂,多家药企在推动口服GLP-1...……更多
...CO会议上公布。康方生物(09926.HK):依达方[gf]ae[/gf](依沃西注射液,PD -1 / VEGF)获得国家药品监督管理局批准上市。开拓药业-B(09939.HK):KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验获NMPA批准,该药物为公司核心产品线之一...……更多
减肥热情被春节档点燃 减肥药概念股上演“热辣滚烫”
...税)。合同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务,即负责监查完成“司美格鲁肽注射液”用于治疗2型糖尿病、肥胖患者的临床疗效和安全性研究。2月20日,博济医药股价收获“20cm”涨停,报收7.3...……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
...药明巨诺(02126.HK)两家上市公司。复星医药的阿基仑赛注射液是中国首个获批上市的CAR-T产品,是复星凯特从美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)引进Yescarta技术,同时获得授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T疗法,Y...……更多
业绩与股价背离,常山药业“减肥药”的虚与实
...司美格鲁肽同为GLP-1类药品。公开信息显示,司美格鲁肽注射液可以用于部分2型糖尿病患者的血糖控制,同时也适应部分肥胖患者。事实上,虽然同为GLP-1类产品,常山药业的艾本那肽目前仅适应治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应...……更多
...病类首仿药及仿制药项目进行布局投入,在研等渗电解质注射液,填补了国内空白,冲击30亿潜在目标市场。2023年,希望在市委、市政府的领导下,调动更多的力量和资源,缔造更加优越的发展环境,激发我们“专精特新”企业...……更多
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