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...研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法（征求意见稿）》（以下简称“办法”），面向社会公开征求意见。据介绍，《办法》适用于海南省行政辖区内的药械化生产经营企业安全风险...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...有线下经营隐形眼镜的资质，但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售，未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
2023-11-07 15:31:00海口市,眼镜,海口,眼镜店,隐形眼镜,违规
...，海南省卫生健康委印发《海南省公立医疗机构接待医药生产经营企业代表管理暂行规定》（以下简称《规定》），明确医药生产经营企业代表（以下简称医药代表）不得有的七种情形，严禁医疗机构工作人员违反规定擅自与医...……更多
2024-07-11 19:25:00海南,情形,代表,医药,医疗机构,医疗
...网讯 2023年2月24日，海南省药品监督管理局网站发布2022年医疗器械监督抽检结果的公告 （2022年第3期）。公告称，为加强医疗器械质量监督，保障医疗器械产品使用安全有效，2022年海南省药品监督管理局组织对一次性使用无菌...……更多
2023-02-27 18:28:00药品监督管理局,海南省,监督,海南,批次,医疗器械
...担，国家开展种植牙集采。由国家医保部门与种植牙耗材生产经营企业进行沟通，通过带量集中采购的方式，达到在保质保量的前提下，降低种植牙耗材成本，此外，国家医保局还对口腔种植医疗服务费开展全流程调控，减轻群...……更多
2023-10-31 16:05:00保障,医院,口腔,海南,口腔医院,医疗
...得涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者与药品、医疗器械相混淆的用语。不得发布未经审查的医疗（医疗美容）、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品等广告。不得在广告中使用含有色情、暴力、赌博、...……更多
2024-12-26 18:52:00海南,虚假,提示,宣传,广告,旅游
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下：一、全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下称先行区）内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
2024-09-06 00:28:00财政部,海南,关税,医疗器械,器械,财政
...南国都市报1月30日消息（记者 蒙健）近日，因在未办理医疗器械生产许可证的情况下，生产未经注册的医疗器械定制式义齿（贴面），海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍，2022年2月16日，海南省药...……更多
2023-01-30 20:34:00生产定制,义齿,海南,未经,生产,公司
...人被罚没款23.9万余元，直接责任人被终身禁止从事药品生产经营等活动。据介绍，海南鸿宝医药化工有限公司是家成立于1998年的小微企业，主要经营药品批发、第三类医疗器械经营、保健食品(预包装)销售等。海南省药品监督...……更多
2025-02-13 15:56:00医药化工,海南,制剂,渠道,药品,医药
...特殊化妆品的违法行为。案例一：儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现，儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监...……更多
2024-03-15 21:43:00海南,典型案例,违法,典型,案例,行为
在医疗器械销售领域，质量与创新是企业发展的核心驱动力。初旭(海南)供应链管理有限公司自2011年于海南省海口市成立以来，始终将质量视为企业的生命线，凭借严格的质量把控和积极的市场开拓，在竞争激烈的市场中开辟...……更多
2025-02-20 16:42:00生命线,海南,供应链,医疗器械,器械,生命
...零售；药品生产；药品委托生产；药用辅料生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；化妆品生产（许可经营项目凭许可证件经营）一般经营项目医学研究和试验发展；细胞技术研发和应用；化妆品批发；制药专用设备...……更多
2025-01-27 00:49:00海南,生物科技,注册资本,资本,人民币,生物
...工商代理、孵化器运营、药械CRO法规辅导、GMP\GSP建设、生产经营建设，临床检测、高新技术等，为企业提供一站式全生命周期辅导与落地。 ……更多
2024-04-18 19:42:00三亚,医疗器械,器械,医疗,三亚,三亚市
...实施医疗药品器械一体化管理以来，已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用，惠及患者4万余人次。2023年，乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
2024-01-06 11:14:00制度,创新成果,海南,成果,案例,海南
...处3万元罚款的处罚。案例二：海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查，发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机（出厂日期：2018.4.17、使用期限：5...……更多
2024-08-25 18:08:00海南,典型案例,医疗器械,器械,典型,药品
...国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...棉案某药业公司购进并销售的医用脱脂棉（生产厂家：某医疗器械有限公司），经检验不符合规定。海南省药监局立即对某药业公司进行调查，发现某药业公司销售的医用脱脂棉从医疗器械生产企业购进，因不具备检验条件，根...……更多
2025-03-14 20:50:00海南,典型案例,执法,典型,案例,药品
...许药械“中国首用”已达349个品种，共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点，其中4种药品、7种医疗器械已获批上市。海口国家高新区已拥有生物医药企业89家，在全国386个生物医药产业园区中升至第30位。可充...……更多
2023-12-20 07:48:00海南,生物医药,集群,水平,生物,医药
... (记者 王晓斌)29日在海口举行的《海南省全面深化药品、医疗器械、化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》专场新闻发布会上，海南省工业和信息化厅生物医药处处长侯金赋表示，海南正在通过一揽子政策体系加快...……更多
2025-04-29 16:46:00海南,生物医药,高质量,体系,生物,政策
...人那某所租住的场所进行现场检查，现场查扣5盒第三类医疗器械“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”（生产企业：天津博奥塞斯生物科技股份有限公司，注册证号：国械注准20223400347，批号：20221207，规格...……更多
2023-01-07 19:54:00三亚,试剂盒,抗原,试剂,依法,私人
...线下会议同步举行，线上发布超100种国内外创新生物医药医疗器械及特殊食品相关产品。来自国内外药械企业、投资机构和国内各地医药行业协会等400名代表齐聚博鳌，共商发展机遇，共谋合作前景。大会现场。记者 苏桂除 摄...……更多
2024-11-25 00:24:00博鳌,干货,海南,生物医药,活力,大会
...费。三、三亚唯星颜医疗美容有限公司经营无合格证明的医疗器械案2022年3月11日，三亚市市场监督管理局根据消费者投诉对三亚唯星颜医疗美容有限公司进行检查，发现该公司无法提供其所使用的医疗器械产品芭克硅胶软膏（...……更多
2023-03-15 16:53:00三亚市,三亚,行政执法,医疗器械,执法,器械
...科技城的海南省盛祺翔科技发展股份有限公司发放第一类医疗器械备案编号告知书和第一类医疗器械备案信息表，完成了该公司热敏胶片产品的备案，这也是三亚市的第二张第一类医疗器械产品备案证件，真诚的服务受到企业的...……更多
2024-04-25 04:17:00企业,好评,赢得,主动,帮助,服务
...对落地三亚崖州湾科技城、符合条件的中小微企业，给予生产经营场地租金补贴、经营贷款贴息补助、中小微企业成长奖励（给予一次性奖励50万元）等支持奖励。医药健康产业的支持政策涵盖了临床前研究阶段、临床试验阶段...……更多
2024-06-21 21:32:00政策,创业政策,海南,错过,基金,创业
...区财产受损，人员生命和健康遭受危险，而且将严重影响生产经营，严重影响城市经济发展，因此，产业园区的应急管理规划布局和防范突发性灾害性事件能力提升，应成为城市总体规划和管理不可或缺的重要组成部分。“产业...……更多
2024-09-25 11:02:00海口,重点项目,园区,重点,产业,项目
...市连锁有限公司、海南源安隆物流有限公司、海南源安隆医疗器械有限公司、海南源安隆物业管理有限公司及海南源安隆中药饮片厂有限公司。经过数年来的深耕与沉淀，海南源安隆这一品牌在海南深入民心。《药品经营许可证...……更多
2024-05-31 15:25:00安隆,海南,家门,许可证,药品,经营
...为实行告知承诺的涉企经营许可事项为：第二类、第三类医疗器械生产许可(生产地址文字性变更)，出版物批发单位设立、变更审批，取水许可(延续、变更)，成品油零售经营资格审批，经营性互联网文化单位设立审批，港、澳...……更多
2023-10-12 21:12:00事项,证照,海南,清单,更新,经营
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术，整合药品、医疗器械和化妆品监管资源，汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据，推动加强医疗、医药、医保部门协同，构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
...营、特许国际医疗交流”等政策优势，是全球最新药品和医疗器械快速进入中国的最主要通道。10月27日，在海南省人民医院举行的2023全国骨病大型义诊活动中，王广积主任为患者看诊。记者 王洪旭 摄“我们在乐城开展好几种...……更多
2023-10-31 22:34:00海南,新项目,技术规范,新机,服务项目,疗法
...所谓“械字号面膜”，实则为医用敷料，属于医疗器材。医疗器械产品不能以“面膜”作为其名称；“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”，化妆品广告的内容不得明示或暗示产品具有医疗作用；不存在“食品级”化妆品，“...……更多
2024-03-17 16:55:00海南省,海南,虚假,渠道,消费者,化妆品
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