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...研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法(征求意见稿)》(以下简称“办法”),面向社会公开征求意见。据介绍,《办法》适用于海南省行政辖区内的药械化生产经营企业安全风险...……更多
...有线下经营隐形眼镜的资质,但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售,未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
...,海南省卫生健康委印发《海南省公立医疗机构接待医药生产经营企业代表管理暂行规定》(以下简称《规定》),明确医药生产经营企业代表(以下简称医药代表)不得有的七种情形,严禁医疗机构工作人员违反规定擅自与医...……更多
集采后种一颗牙多少钱?医院有哪些保障?
...担,国家开展种植牙集采。由国家医保部门与种植牙耗材生产经营企业进行沟通,通过带量集中采购的方式,达到在保质保量的前提下,降低种植牙耗材成本,此外,国家医保局还对口腔种植医疗服务费开展全流程调控,减轻群...……更多
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下:一、全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称先行区)内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
...南国都市报1月30日消息(记者 蒙健)近日,因在未办理医疗器械生产许可证的情况下,生产未经注册的医疗器械定制式义齿(贴面),海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍,2022年2月16日,海南省药...……更多
...特殊化妆品的违法行为。案例一:儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现,儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监...……更多
三亚首张第一类医疗器械备案顺利办理
...工商代理、孵化器运营、药械CRO法规辅导、GMP\GSP建设、生产经营建设,临床检测、高新技术等,为企业提供一站式全生命周期辅导与落地。 ……更多
新一批海南自贸港制度集成创新案例发布 累计已形成制度创新成果140项
...实施医疗药品器械一体化管理以来,已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用,惠及患者4万余人次。2023年,乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
...处3万元罚款的处罚。案例二:海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查,发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机(出厂日期:2018.4.17、使用期限:5...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...许药械“中国首用”已达349个品种,共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点,其中4种药品、7种医疗器械已获批上市。海口国家高新区已拥有生物医药企业89家,在全国386个生物医药产业园区中升至第30位。可充...……更多
...人那某所租住的场所进行现场检查,现场查扣5盒第三类医疗器械“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”(生产企业:天津博奥塞斯生物科技股份有限公司,注册证号:国械注准20223400347,批号:20221207,规格...……更多
...科技城的海南省盛祺翔科技发展股份有限公司发放第一类医疗器械备案编号告知书和第一类医疗器械备案信息表,完成了该公司热敏胶片产品的备案,这也是三亚市的第二张第一类医疗器械产品备案证件,真诚的服务受到企业的...……更多
别错过!海南自贸港创投基金政策和创新创业政策这么给力→
...对落地三亚崖州湾科技城、符合条件的中小微企业,给予生产经营场地租金补贴、经营贷款贴息补助、中小微企业成长奖励(给予一次性奖励50万元)等支持奖励。医药健康产业的支持政策涵盖了临床前研究阶段、临床试验阶段...……更多
加速跑 再出发·海口 | 重点项目全复工 海口产业园区按下生产“加速键”
...区财产受损,人员生命和健康遭受危险,而且将严重影响生产经营,严重影响城市经济发展,因此,产业园区的应急管理规划布局和防范突发性灾害性事件能力提升,应成为城市总体规划和管理不可或缺的重要组成部分。“产业...……更多
71家门店被收购 海南源安隆被注销药品经营许可证
...市连锁有限公司、海南源安隆物流有限公司、海南源安隆医疗器械有限公司、海南源安隆物业管理有限公司及海南源安隆中药饮片厂有限公司。经过数年来的深耕与沉淀,海南源安隆这一品牌在海南深入民心。《药品经营许可证...……更多
...为实行告知承诺的涉企经营许可事项为:第二类、第三类医疗器械生产许可(生产地址文字性变更),出版物批发单位设立、变更审批,取水许可(延续、变更),成品油零售经营资格审批,经营性互联网文化单位设立审批,港、澳...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术,整合药品、医疗器械和化妆品监管资源,汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据,推动加强医疗、医药、医保部门协同,构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
新版全国医疗服务项目技术规范发布 海南专家:数字疗法等新项目迎发展新机
...营、特许国际医疗交流”等政策优势,是全球最新药品和医疗器械快速进入中国的最主要通道。10月27日,在海南省人民医院举行的2023全国骨病大型义诊活动中,王广积主任为患者看诊。记者 王洪旭 摄“我们在乐城开展好几种...……更多
...所谓“械字号面膜”,实则为医用敷料,属于医疗器材。医疗器械产品不能以“面膜”作为其名称;“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”,化妆品广告的内容不得明示或暗示产品具有医疗作用;不存在“食品级”化妆品,“...……更多
“听见”两会丨海南省政协委员伍苏国:海南应探索推动“来料加工”产业加快发展
...区等产地高地,不断释放的红利惠及粮油、肉类、水产、医疗器械、钻石珠宝、高性能新材料等各类生产制造企业,也让国内外相关企业看到了海南发展来料加工产业的广阔前景。统计数据显示,截至2023年10月,省内54家相关来...……更多
海南海药5连板!海南自贸区概念题材缘何持续活跃?
...。财政部等五部门近日发布《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》(以下简称《通知》)。海南药品“零关税”政策稳步推进《通知》提出,在全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内...……更多
...公司被予以处罚款50万元,而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍,海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时,执法人员发现该公司存在三项违法行为,一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
...合力共赢的发展目标。在成都推介期间,来自生物医药、医疗器械、电子信息、智能制造等领域的170家企业齐聚一堂,一批医疗科技、工业建筑等领域的企业完成签约,将开启从“隔海相望”到“双向奔赴”的发展新阶段。推介...……更多
高新区药械创新服务站为28家企业配备企业秘书
...及精准化扶持。外省企业如何转移药品批件至海南?海南医疗器械产品注册有哪些政策?药品批发企业办理经营许可证需要哪些条件?……为进一步扩大服务普惠性,去年该站根据企业咨询的热点问题,编制出版了《生物医药企...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...制度,保证从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械,要深入推进唯一标识(UDI)工作,让医疗器械经营质量管理信息系统与唯一标识数据库数据对接,对已赋码产品实现扫码入库、出库等操作,...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
...《办法》)中载明的“为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务的”企业,行业内众说纷纭。一种说法认为,医疗器械SPD运营商为医疗机构等使用单位提供医疗器械运输、贮存服务,为保障医疗器...……更多
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厦门网讯(厦门日报记者 林雯 通讯员 王菁雯)昨日,搬迁至霞溪路45号之1的思明区台湾青年发展服务中心正式揭牌启用,一批在思明区创业的台青代表获颁创业项目确认函
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厦门网讯(厦门日报记者 蔡绵绵)经市委同意,昨日,市人大常委会召开《厦门经济特区个人破产保护条例》(以下简称《条例》)座谈会
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厦门网讯(厦门日报记者 蔡镇金)昨日,市委书记崔永辉带队前往泉州南翼国家高新区考察,召开厦门泉州工作座谈会,深入学习贯彻习近平总书记在福建考察时的重要讲话精神
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厦门网讯(厦门日报记者 吴晓菁 通讯员 高菲 黄鸿江)近日,厦门海事法院集中审结三起涉外船员劳务合同纠纷,并首次对新修订的《中华人民共和国仲裁法》(以下简称新《仲裁法》)框架下的“特别仲裁条款”效力作出司法确认
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岱山中路北延涉铁段迎新节点42片箱梁成功跨过宁芜铁路南报网讯(记者何钢)作为岱山片区三大纵轴之一的岱山中路正在实施北延工程
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统筹推进劳动力素质提升 促进高质量充分就业
南京日报/紫金山新闻记者 董家训 摄□赵曙明当前,以人工智能、大数据、云计算为代表的数智技术正深刻重塑全球经济社会发展格局
2025-09-24 07:39:00
山东能源付村煤业:以安全管理“严”值保职工“幸福值”
对于煤矿企业来说,安全是永恒的主题,安全管理的“严”值决定了职工的“幸福值”。山东能源枣矿集团付村煤业牢固树立“安全是一切工作前提和保障”的发展思路
2025-09-24 07:39:00
南京“村BA”总决赛开打
近日,2025江苏省“和美乡村”篮球赛暨南京市第二届“和美乡村”篮球总决赛在南京溧水区体育公园篮球场开幕。本次赛事以“活力篮球
2025-09-24 07:40:00
以赛为媒 让世界“桥”见贵州|世界第一高桥缔造“桥旅体”融合新路径
巍峨的花江峡谷大桥上,运动员们在峡谷横风中挑战极限;桥上,全球观众惊叹于中国基建与体育赛事的完美融合;桥底,布依族村落百姓的生活因这座桥而焕发新生机
2025-09-24 07:48:00
为进一步增强居民防控意识,通过提高疫苗接种率来建立免疫屏障,我省于今年6月启动了适龄人群HPV疫苗和带状疱疹疫苗接种惠民减免活动
2025-09-24 07:52:00
9月23日从市城管局市政建管中心了解到,经过近两个月的攻坚,太榆路龙兴街匝道雨、污水管网修复工程完工,排水难题被攻克,有效解决了该区域雨污分流排放问题
2025-09-24 07:52:00
遵义汇川:产业兴旺日子红
多彩贵州网讯金秋九月,金黄灿灿,汇川大地处处洋溢着丰收的喜悦。近日,走进位于遵义市汇川区毛石镇大梨村的天麻种植科普示范点
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第十二届全国农民摄影大展在河南漯河开幕
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枣庄南部电网优化升级助推能源保供能力提升
9月20日,经过一年时间建设,220千伏衡檀线工程竣工投产。据悉,该线路新架线路12.37公里,组立杆塔45基,直连220千伏青檀变电站与500千伏匡衡变电站
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不讲条件、不降标准、不言苦累!揭秘“国赛”背后的“神秘天团”
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