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医疗器械生产企业飞检质检为保障自身利益需要专业测试仪检验?
医疗器械检测设备意义是?如果医疗器械性能失准,那么所得的检测结果也必然会出现误差,这对患者来说可能会出现致命影响,医疗器械、设备的偏差是无法通过人的感知而获得,必须由专业的计量检定方法和仪器进行检测...……更多
导管气密性检验是通过专业仪器测试正压和负压吗?
随着医疗科技近几年的迅速发展,医疗器械的功能检测体系也就随之进入了中国,功能检测体系中很重要的一项检测就是密封泄漏检测。泄漏测试是很多医疗器械产品生产工艺的必要步骤,如果使用漏气(破损)的球囊导管,...……更多
胸腔穿刺针韧性测试需要什么测试仪器?
...指医用针受到使其发生形变的力时对折断的抵抗能力,在医疗器械行业中韧性测试仪,主要是用来检验各种医用针(像一次性使用无菌注射针、缝合针、针灸针、活检针、环甲膜穿刺针、脊椎穿刺针、胸腔穿刺针、骨髓穿刺针、...……更多
YY 0336一次性使用无菌阴道扩张器抗变形能力检测
根据《医疗器械分类目录》,一次性使用无菌阴道扩张器为二类医疗器械,分类代码为18-01-05(妇产科、辅助生殖及避孕器械-妇产科使用扩张器及牵开器)。一次性使用无菌阴道扩张器结构组成和工作原理扩张器通常由聚合物材料...……更多
注射针刚性测试仪GX9626-C详细操作流程,记得收藏哦~
...之一,因此注射针刚性测试仪是注射针生产企业和第三方医疗器械检测机构以及研发注射器的研究院重要的检测设备之一。注射针刚性测试仪的操作人员必须经过专业人员指导培训之后才能上岗。今天威夏科技的老师傅教您详细...……更多
测试锁定鲁尔圆锥接头的轴向负载分离和抗过载(滑丝)性能
...射器、导液管、输液器、输血器、输液针、麻醉过滤器等医疗器械上,鲁尔圆锥接头性能质量试验,有专业的ZZ1962-C鲁尔圆锥接头多功能测试仪检验。鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验仪器装置标准测试接头(测试锁定鲁尔圆锥...……更多
根据一次性使用无菌注射针GB 15811规定注射针畅通性能
...最小内径针管流量的百分之八十(80%),流量测试装置有医疗器械流量测试仪完成。注射针孔畅通测试仪/注射针流量测试仪(医疗器械流量测试仪)安全符合标准智造,也就根据企业标准定制。主要用于检测医用注射器、输液...……更多
输尿管支架固定强度测试仪《YY/T 0872-2013》
输尿管支架是一种用于治疗输尿管狭窄或梗阻的医疗器械,它能够维持输尿管的通畅,确保尿液正常流动到膀胱。而输尿管支架的固定强度测试仪对于评估和确保支架的性能至关重要。QD2872-C输尿管支架固定强度测试仪是根据《...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
本文转自:襄阳日报医疗器械和电工电子联合实验室在襄成立助力医药健康、新能源新材料等产业高质量发展本报讯(全媒体记者陈霜 通讯员杨德虎 张子阳)12月1日,湖北省医疗器械质量监督检验研究院与襄阳市公共检验检测...……更多
...发现林芝市区内三家商店未经许可,无证销售属于第三类医疗器械的“美瞳”隐形眼镜,给众多不特定消费者带来健康安全隐患。去年5月25日,林芝市人民检察院决定立案。经工作人员查实,“美瞳”又称彩色隐形眼镜,系角膜...……更多
注射针刚性测试仪技术参数都有哪些内容?
...产厂家、注射针研发企业、科研院校及研究基地、第三方医疗器械检测机构、海关检测等。从注射针刚性测试仪技术参数上能获取很多信息,这就是为什么大部分人在购买仪器的时候都会问仪器的技术参数。以上内容由威夏科技...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...学者等名义,编造虚假事实,发布虚假违法广告;药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在;关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符,对购买行为有实质性影响;使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
口腔缝合针截面切割力锋利度需要使用哪款测试仪?
...验三角针刃口锋利度大小,主要通过QG0166-C缝合针切割力测试仪完成试验。在QG0166-C缝合针切割力测试仪夹具上装上医用缝合针和标准中规定的标准缝合线,调节加载架高度,使被测医用针与夹具的距离比较接近,且向下移动时...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...过现场验收。项目成果获得国内首张呼吸热量测试仪二类医疗器械注册证,填补了国内市场空白,达到国外进口产品水平。项目团队基于重症患者能量代谢规律研究,构建了营养支持和机械通气智能模型,攻克了气压控制及补偿...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
...商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作,对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查,强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治,...……更多
“特长生”加盟,创新搭档聚力“啃”下硬骨头
...”加盟,创新搭档聚力“啃”下硬骨头由复星诊断牵头的医疗器械(体外诊断)创新联合体将推进建设数智化生免分子实验室。 (采访对象供图) ■本报记者 王嘉旖医院检验科内,体外诊断设备是医生掌握病情的最佳“...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
保障用药用械安全,崂山区给10余家体检机构“体检”
...医疗设备等品种,对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器械与药品、消毒产品混放等情况责令限期整改。“体检季”来临,为进一步提高崂山区药品、医疗器械质量安全管理水平,保障体检居民用药用械安全,崂山区市场...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...,采取有力有效措施强化“两品一械”(药品、化妆品和医疗器械)全生命周期各环节监管,严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %,全年没有发生重大药品安全事件,用科学方法和强有力措施保障...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
...专业,供有关高等学校在增设新医科专业中参考。(一)医疗器械与装备工程培养目标:本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识,熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
冀州打造医疗器械产业发展新高地
本文转自:衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
江西省药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)
... 2023年1月10日,江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定,江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行,旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
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大众网记者 李欣 菏泽报道9月15日—21日,2025年国家网络安全宣传周在全国范围举办。15日上午,2025网安周山东省活动启动仪式在菏泽市举行
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工业大模型需“冷思考” 中国智造呼唤“深扎根”
随着中国制造业加速“出海”,工业智能正成为企业应对全球化挑战的关键工具。在9月11日举办的“数智未来 根在工业”树根科技工业智能生态日活动现场
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全球最大超级电容调频电站在山西成功并网,我国新型储能技术应用取得世界级突破
近日,由深圳市今朝时代股份有限公司提供核心技术与整体解决方案的山西偏关百兆瓦级独立调频电站一期项目顺利并网。该项目是全球首个百兆瓦级大规模应用超级电容混合储能技术的调频电站
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在 HarmonyOS 生态快速发展的浪潮中,开发者孙晨阳凭借扎实的技术积累和敏锐的生态洞察力,连续三年在鸿蒙极客松大赛中斩获佳绩——从2023年的《赏金猎人》优秀奖
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齐鲁晚报·齐鲁壹点客户端 李孟霏近日,威海举办好客山东·美食争霸赛,作为本次大型文旅消费季赛事的重要通信支持单位,山东移动威海分公司(以下简称“威海移动”)全力护航本次赛事通信畅通
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在eSIM技术普及的浪潮中,神州泰岳旗下泰岳小漫前瞻性布局海外eSIM市场,推出FiRoam eSIM服务跨境人群,为海外用户打造便捷
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2025 年以来,恒指强势反弹,港股新股市场吸引了全球投资者的目光。华芢生物科技(青岛)股份有限公司正稳步推进港股上市进程——继 2024 年 12 月完成证监会备案后
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河北新闻网讯(刘英、黄蕾)“前不久,我们又获得了‘廊坊市工业设计中心’的荣誉。”9月5日,位于大厂高新区的河北时硕微芯科技有限公司展厅内
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9月4日15时,记者走进石家庄市高新区想象国际小区兔喜生活快递驿站,只见崭新的智能快递柜排列整齐,白色的柜体搭配清晰的触控显示屏
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“以前打包,一天弯腰上百次,考验手又考验腰,现在机器全搞定,咱只要盯着设备运转就行!”近日,在国内办公家具行业头部企业圣奥科技股份有限公司深州生产基地(以下简称“圣奥深州生产基地”)
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