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国家药监局出台《工作方案》 支持福建在药品监管领域先行先试 【国家药监局出台《工作方案》 支持福建在药品监管领域先行先试】财联社12月1日电，近日，国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路 推动药品医...……更多
2023-12-01 10:00:00国家药监局,福建,监管,药品,领域,支持
...本文转自：人民网人民网北京1月6日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，1月5日，全国药品监督管理工作会议在京召开。会议指出，做好今年的药品监管工作，要扎实推进中国式药品监管现代化，持续筑牢药品安全底线，...……更多
2023-01-06 08:45:00国家药监局,底线,监管,药品,能力,国家
...注册技术协调会（ICH）全体会议在日本福冈召开，会上，国家药监局第三次当选ICH管委会成员。ICH是国际上不同国家间新药研发、注册技术标准的制定和协调组织，国家药监局于2017年加入ICH，2018年、2021年两次当选为ICH管委会成...……更多
2024-06-20 20:08:00国家药监局,协调会,管委会,成员,药品,国家
...全国监管协同合力，打好全面提升监管能力“攻坚战”。国家药监局此前发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，我国药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%，均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种...……更多
2024-04-02 04:01:00国家药监局,新药,速度,国家,药品,攻坚战
...监控合理用药药品价格明显降低。治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种短缺药品和急抢救药品，通过“带量”采购方式稳定企业预期，实现保障供应与合理降价的多元目...……更多
2023-11-17 09:42:00马云,商务部,阿里,新能源,信托,情报
...17日消息 为切实保障公众用药质量安全，新冠疫情以来，国家药监局部署各地药品监管部门持续加强对疫情防控相关药械的质量监管，加大对制售涉疫药械违法犯罪行为的打击力度。日前，国家药监局发文指出，针对近期市场上...……更多
2023-01-17 13:41:00国家药监局,药械,违法,犯罪,行为,国家
...梗死。除了甲硝唑外，其他可能惹起双硫仑反响的药物有替硝唑、头孢哌酮、头孢唑啉、头孢曲松、头孢美唑、头孢米诺、头孢噻肟、头孢孟多、呋喃唑酮等，须进步警觉，慎重运用。 ……更多
2024-03-28 10:37:00甲硝唑,错过,疾病,甲硝唑,阿米,阿米巴
...系，为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外，结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范，广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性，形...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
...敏者是不能服用的，服药期间不能与头孢菌素、甲硝唑、替硝唑等联合使用，以免引起双硫仑反应。服药后不能驾车或从事高空作业、机械作业等危险作业。儿童、孕妇及哺乳期妇女身体免疫力较弱，不建议使用藿香正气水防暑...……更多
2024-06-16 17:12:00海南省,暑气,海南,警戒,用药,药物
...徽省生物医药产业现状和研发创新难点，8月22日至23日，国家药监局药品审评检查长三角分中心主任范乙带队到合肥开展生物医药创新发展服务活动。省局党组书记、局长马旭升陪同调研。调研组一行实地走访了安徽中盛溯源生...……更多
2024-08-27 17:42:00国家药监局,长三角,分中心,合肥,生物医药,药品
...需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。同时，多环节发挥短缺药品清单抓手作用。国家医保局密切监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...……更多
2023-11-18 08:38:00历年来,医保,历年,谈判,环节,品种
一、起草过程近年来，国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》（以下简称“《办法》”）研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订，随着研究工作不断深入，...……更多
2022-12-15 12:32管理办法,药品,办法,标准,管理
...转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 4月23日，国家药监局发布《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告》（以下简称《公告》），以进一步优化外商投资环境，促进...……更多
2024-04-28 07:18:00药品,生产,药品,生产,国家药监局,化学药品
...。此外，使用时应避免直接从瓶口饮用，以防交叉污染。注射剂：使用后即弃的严格要求开封后的注射剂，特别是单次使用的安瓿或预填充注射器，通常建议立即使用，避免长时间保存。若是多剂量装的注射剂，未使用完的部分...……更多
2024-04-04 06:19:00剂型,效期,药品,药品,期限,注射剂
...国家医保局发布消息，近日，DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查，国家药监局将该检查判定为“不符合要求”，并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
2024-07-19 15:14:00韩国,检查,资格,动态,头孢,药品
本文转自：江西日报近日，国家药监局综合司印发了《关于表扬2022年度国家药品抽检工作表现突出单位的通报》。其中，江西省药品监督管理局药品抽检组织管理和江西省药品检验检测研究院检验管理、质量分析等工作受到国...……更多
2023-02-01 05:26:00药品,工作,国家药监局,工作,统一,药品
国家药监局日前发布公告：为进一步优化外商投资环境，促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众的用药需求，优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。有关事项公...……更多
2024-04-24 10:07:00范围,药品,药品,生产,国家药监局,国家
鲁网3月7日讯近日，临沂市检验检测中心食药中心参加的国家药监局组织的两项题为“药品中霉菌和酵母菌总数计数”和“金银花等药材及饮片显微鉴别”能力验证，均获得满意结果。食药中心收到能力验证样品后，相关科室高...……更多
2024-03-07 14:38:00国家药监局,临沂市,临沂,检测中心,检验,验证
...力保障了人民群众用药安全“最后一公里”。今年6月，国家药监局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，决定在全国药监系统开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，并纳入2023年中央和国家机关督查检查考核计划。重庆...……更多
2023-12-13 22:24:00重庆,药品,事件,安全,重庆,国家药监局
新海南客户端、南海网12月15日消息（记者 蒙健）近日，国家药监局公布8起典型案例，记者了解到，在所公布的8起典型案例中，海南康卫医药有限公司因违反药品经营质量管理规范，被依法予以处罚款50万元，并对该相关责任...……更多
2023-12-15 17:21:00国家药监局,海南,典型案例,医药公司,违法,典型
...，是一家以从事医药制造业为主的企业。主要生产大容量注射剂、小容量注射剂、眼用制剂（滴眼剂（含激素类））、耳用制剂、口服溶液剂、口服乳剂、吸入制剂等。此次浙江省药品监督管理局公布的不合格产品还包括：上海...……更多
2024-05-29 17:39:00信谊,药品质量,浙江,药业,制药,多家
国家药监局关于日本朋友株式会社飞行检查结果的通告（2023年第59号）近期，国家药监局组织对日本朋友株式会社进行飞行检查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定（见附...……更多
2023-11-17 19:07:00国家药监局,日本,株式会社,年第,飞行,通告
...关键领域、40项重点任务开展工作。其中提出，将联合向国家药监局争取将川渝两地部分医疗机构纳入“医疗机构自行研制使用体外诊断试剂”的试点工作范围，更好地服务人民群众的健康需求。自2020年5月，川渝两地药监部门...……更多
2024-06-09 10:02:00试点,监管,药品,模式,国家,监管
...止因变换包装产生药品质量风险。这一工作措施和要求由国家药监局牵头，工业和信息化部等按职责分工负责。为减少药品浪费，《实施方案》要求按照处方剂量精准调配，即药师应当严格按医师处方剂量为患者精准调配药品。...……更多
2024-01-01 22:39:00细则,监管,公众,理性,意识,药品
...素原料药通过了欧盟 GMP认证，并于2013年启动了人胰岛素注射剂的欧盟注册工作，公司与瑞康公司达成合作，通化东宝负责提供胰岛素原料药，瑞康公司使用通化东宝提供的胰岛素原料药生产人胰岛素注射液，并按照欧盟生物类...……更多
2023-10-10 20:48:00降糖药,胰岛,胰岛素,巨头,强势,国产
...电 14日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上，国家药监局副局长黄果表示，加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问：“近年来，我国药品审评审批改革不断改进，请问对创新药有什么支持性...……更多
2024-06-14 19:23:00国家药监局,疾病防治,新药,临床,防治,疾病
...理《牙膏备案资料管理规定》发布本报北京讯 11月22日，国家药监局发布《牙膏备案资料管理规定》（以下简称《规定》），细化牙膏备案各项资料要求，进一步规范牙膏备案管理工作，指导牙膏备案人提交备案资料。《规定》...……更多
2023-11-28 07:26:00牙膏,管理规定,资料,管理,牙膏,资料
...如下答复：近期，受季节性、流行性疾病影响，阿奇霉素注射剂等部分集中带量采购药品临床需求短时间激增。医保部门高度重视集中带量采购中选药品供应保障，加大供应情况监测力度，督促中选企业履行供应配送责任，及时...……更多
2024-02-22 16:14:00呼吸道,医保,网民,疾病,国家,制药
...药业”）于2023年1月向国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）提交诺丽通颗粒上市许可申请并获得受理。因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料，故健盟药业向国家药监局提交了撤回诺丽通颗粒药品注册申请。...……更多
2023-11-30 16:52:00方盛,颗粒,制药,药品,方盛,国家药监局
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