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...医疗器械研发不断取得突破中国医药城今年获批57张药械注册证本报讯（记者 吴红德 见习记者 奚晓畅 通讯员 刘昊宇）近日，从中国医药城传来好消息，泰州亿腾景昂药业股份有限公司研发的I类创新药——恩替司他片（商品名...……更多
2024-05-15 00:39:00注册证,药械,中国,医药,注册证,医药
...023年通过国家创新医疗器械审核通道获得了三类医疗器械注册证。作为冠状动脉功能学诊疗系统，caIMR在临床上首创了一种新的基于造影的无导丝IMR检测方法，全面评估冠状动脉宏观及微观的生理状态，显著提高心肌缺血的宏观...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
...产品，拿到了国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证，是该行业内首张三类国产医械证，填补了国内空白。实验室内，南京欣科医疗器械有限公司总经理郭琪用一块鸡胸肉向记者演示产品的使用原理。取出1根笔尖粗...……更多
2024-05-28 06:52:00乘风,江宁,高新,高新区,不断,突破
...局执业药师注册平台数据对接，累计发放电子《执业药师注册证》4334份，为企业和公众办事提供便利。
今年，省药监局在全面了解“两品一械”企业帮扶需求的基础上，深化推进“百人帮百企”行动，帮扶工作由“求量、求速...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
... AestheFill）收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成。该产品于2014年首次在韩国获批...……更多
2024-01-22 20:08:00江苏吴中,吴中,注册证,产品,公司,江苏
...个，在建项目7个，在谈项目37个；取得124张二类医疗器械注册证，有119个产品获得生产许可。海王医药、天益医疗、吉华医疗、热典科技、雷裔生物、贝贝昇生物、联科生物、智科生物、医杰医疗、瑞美达贸易、康泽瑞医疗、国...……更多
2024-01-16 07:27:00南县,新天,新天地,医疗,产业,健康
中国消费者报杭州讯（记者施本允）近日，国家药监局审批通过了浙江省湖州市浙江佐力药业股份有限公司百令胶囊的注册申请，该产品是我国首个申报、首个获批的中药同名同方制剂。据悉，近年来，湖州市市场监管局以牵...……更多
2024-01-23 11:11:00同方,湖州,注册证,浙江,落地,全国
...、诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）三个产品的三类注册证。硕世生物还进军肾功能指标市场，取得了胱抑素C测定试剂盒、β2-微球蛋白测定试剂盒、尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）三项免疫类定量检测产品的...……更多
2023-11-27 00:28:00百强,中国,生物,医药,工业,试剂盒
...用，却又遇到市场准入问题，作为国内第一张该类产品的注册证，怎么让医保部门接受并完成医疗服务项目的新增及定价，然后才能谈得怎么实现量产。“以前国内创新医疗器械的第一张注册证主要是由欧美大厂获得，鉴于他们...……更多
2023-10-27 20:43:00侧记,成果转化,生物医药,路径,成果,生物
...，经初步调查，10万多件产品涉嫌是该公司于《医疗器械注册证》失效后投料生产。执法人员当即进行询问调查，调取相关书证材料，形成了完整的证据链，并现场予以查扣，抽取成品封样送检……系列动作一气呵成，背后...……更多
2022-12-15 10:39药械,警戒线,防护网,警戒,公众,防护
...相关药品收到国内或国外市场的上市批准；关于医疗器械注册证，圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证；在临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合作关系领...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...缴纳社保。质量负责人郭某萍存在兼职并挂靠《执业药师注册证》的行为。海南省药品监督管理局依据《药品管理法》的规定，对海南康卫医药有限公司未遵守《药品经营质量管理规范》情节严重的行为处50万元罚款，责令停业 ...……更多
2023-12-15 17:21:00国家药监局,海南,典型案例,医药公司,违法,典型
...、3000万元资金支持。”《措施》指出，对首次获得药品注册证书，确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物研发生产企业，一次性给予3000万元奖励。产品上市销售收入达3000万元，最高支持300万元。
“支持高端医疗器械研发。...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...家企业全职工作，在当事人公司为兼职并挂靠《执业药师注册证》。“药品是特殊商品，购进销售药品不验收、不记录，开具虚假发票，容易导致假劣药品流入市场，危害人民群众生命健康。”海南省药品监督管理局对该医药公...……更多
2023-10-23 00:57:00海南,医药公司,医疗器械,器械,医疗,医药
...理局核准签发的“一次性使用末梢采血器”的《医疗器械注册证》。产品名称为“一次性使用末梢采血器”。2023年1至12月份，华仁药业的营业收入构成为：医药工业占比86.8%，医药商业占比13.2%。截至发稿，华仁药业市值为44亿...……更多
2024-05-10 15:51:00子公,注册证,子公司,药业,医疗器械,器械
...前列。现有国产药品批准文号15.5万个，医疗器械备案和注册证24.5万张。“十四五”以来，中国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%，利润总额年均增速为11.3%。据何亚琼介绍，中国医药行业的创新水平显著提高。“十四五”以...……更多
2023-10-24 17:34:00医药行业,中国,投入,增长,医药,行业
...医疗器械研发制造，禾木生物在7年时间内取得了16张产品注册证，并研制了国内首个颅内血栓抽吸导管，打破国外技术垄断，将治疗产品费用降低50%。目前还有近十项在研产品，其中颅内药物支架以及颅内药物球囊正在申请国家...……更多
2023-12-01 10:07:00生物医药,医疗器械,高端,器械,生物,医疗
...知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证；股份回购/质押/交易/波动方面，稳健医疗拟以1亿元-2亿元回购公司股份、康恩贝股东省中医药健康产业集团拟增持2%-4%公司股份、迪哲医药董事、高级管理人员拟...……更多
2024-01-31 11:02:00常山,净利,净利润,亏损,药业,净利
...。我国现有国产药品批准文号15.5万个，医疗器械备案和注册证24.5万张。近年来，各方紧密协同、同向发力，推动我国医药工业一批龙头企业规模壮大、产业集聚程度进一步提高、产业链供应链韧性水平提升。行业创新水平显著...……更多
2023-11-15 09:56:00新视点,成效,高质量,医药,工业,发展
...的注册申请。对于《通知》发布前已取得第二类医疗器械注册证的产品，2025年12月31日前原第二类医疗器械注册证继续有效。各省级药品监督管理部门要督促此类产品注册人按照相应管理类别的有关要求，积极开展注册证转换工...……更多
2023-12-14 07:05:00医疗器械,器械,医疗,管理,产品,注册证
...。我国现有国产药品批准文号15.5万个，医疗器械备案和注册证24.5万张。近年来，各方紧密协同、同向发力，推动我国医药工业一批龙头企业规模壮大、产业集聚程度进一步提高、产业链供应链韧性水平提升。行业创新水平显著...……更多
2023-12-12 10:08:00成效,高质量,我国,医药,工业,发展
...光成像技术平台，已获批专利30余项，持有二类医疗器械注册证10项。公司原研首创的皮摩尔级超高灵敏度图像探测器技术全球领先，并拥有全球第五种荧光造影剂的发明专利。其中甲状旁腺成像系统、三示踪荧光内窥镜系统等...……更多
2023-10-19 11:52:00济南,生物医药,生物,智能,医药,科技
...开辟了第二类创新医疗器械审评审批、争取省外医疗器械注册证产品迁入我省的绿色通道，同时能为企业提供注册检验、产品上市等政策咨询和技术指导服务。在市场应用端，与省医保局建立了常态化互动机制，充分发挥省医保...……更多
2023-12-18 08:11:00科城,中原,高地,成员,产业,科学城
...查，帮助两款产品顺畅进入绿色通道，新增多张医疗器械注册证。金融政策的支持同样没落下。通过银行端信贷承诺，萧山对生物医药创新企业给予最高3000万元的授信支持。监管部门还出台了《促进生物医药产业集群高质量发...……更多
2024-03-24 06:56:00萧山区,萧山,医疗器械,器械,医疗,国家
...剂盒（化学发光免疫分析法）《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20183401954，附件产品技术要求、说明书），上述证照在有效期内。梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）为第三类医疗器械...……更多
2023-11-23 18:37:00诊断试剂,试剂,万余,北京,临床,公司
...得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“遗传性耳聋基因检测试剂盒”。截至发稿，凯普生物市值为39亿元。 ……更多
2024-05-15 23:00:00子公,凯普,注册证,共和国,中华,中华人民共和国
...上市1个药品，完成药品申报受理1项，取得二类医疗器械注册证1个，完成原料药美国注册登记1项，CDE注册登记号4项。原料方面，推出新化妆品原料积雪草提取物、明颜净痘植萃、赤灵芝发酵物、玻色因和百粒因等，并应用到福...……更多
2023-12-25 16:19:00生产力,药材,车间,中药,经验,调查
...权。保适宁已于今年8月17日取得中国农业部颁发的新兽药注册证书，于9月28日获生产批文。校对 柳宝庆 ……更多
2023-10-25 17:53:00医药,华东,净利,投入,工业,华东
...月，广药集团的复方板蓝根颗粒（低糖）获得澳门中成药注册证，这是澳门《中药药事活动及中成药注册法》实施以及澳门药物监督管理局揭牌成立以来，颁布的第一个口服创新型同名同方新药批文，为内地中成药在澳门创新注...……更多
2024-03-02 17:25:00新乐,横琴,运行,澳门,横琴,合作区
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