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本文转自：人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务，提升自查报告质量，安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
2023-10-17 16:43:00注册人,安徽省,自查,安徽,抽查,医疗器械
...节整治 细致排查整治风险隐患整治工作围绕药品生产、医疗器械生产、药品医疗器械流通、中药和化妆品生产流通等四个环节进行。其中，在药品生产环节方面，对疫苗、血液制品、特殊药品等生产企业，新冠肺炎治疗药物及...……更多
2023-01-10 10:20:00安徽,春风,药品,行动,安全,药品
...，帮助我国心脏介入手术产品进入海外；G60联席办组织的医疗器械注册人制度培训，还将汇禾医疗旗下苏州子公司研发的医疗器械产品在松江生产，目前年产能达到1万套。长三角G60科创走廊联席办副主任、创新研究中心主任贾...……更多
2024-04-05 00:16:00科创,长三角,生产力,走廊,生产,长三角
本文转自：中国食品报本报讯 （记者 朱美乔）安徽省马鞍山市市场监管局近日印发《2024年全市食品（特殊食品）生产安全监管工作要点》，以防控食品生产安全风险为主线，全面推进落实食品安全主体责任，深化重点产品整...……更多
2024-03-13 09:47:00马鞍山,马鞍,食品生产,安徽,监管,食品
...等发现的问题和线索，及时深挖细查，查处非法经营药品医疗器械以及从非法渠道购进药品等行为10余起。此外，该局针对庙会、集市等地积极组织开展药品安全法治及科普宣传，普及用药常识，确保群众用药安全。□查 滔毕 ...……更多
2023-01-31 08:27:00年味儿,年味,监管,幸福,市场,监管
...曼生物工程有限公司（以下简称为“当事人”）因违反《医疗器械监督管理条例》，被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源：北京市市场监督管理局经查，当事人持有《营业执照》（统一社会信用代码91110105625911031F）...……更多
2024-06-06 16:29:00华普,生物工程,监督管理,医疗器械,器械,条例
...击虚假宣传行为、无证行医行为、非法生产经营相关药品医疗器械行为，整治查处广告违法行为、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务行为、相关药品医疗器械使用环节违法违规行为，严格规范医疗美容行业价格收费行为...……更多
2022-12-16 10:48全椒县,全椒,滁州市,滁州,安徽省,医疗美容
...商环境建设，持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务，是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率，上海市药监局表示，将对所有重点企业处于关...……更多
2024-03-13 08:41:00产品,服务,营商,生产,上海,医疗器械
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标，持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年，全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次，查办案件706件，两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
2024-07-27 12:21:00山东,监管,药品,责任,安全,医疗器械
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题，被责令停产整改。在...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...2538户次，开展网络监测23次；加强广告监管，严把药品、医疗器械广告审查关，加大广告监测力度，积极开展政策宣传，引导经营者自律，组织监测相关广告1180条次，责令改正违规广告2条；加强药械生产流通监管，突出节日期...……更多
2023-02-08 15:34:00淮北,安徽,落地,专项,行动,淮北市
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
近日，山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》，部署开展2024年医疗器械生产检查工作，明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容，并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
2024-02-27 10:09:00检查,山东,医疗器械,器械,差异,医疗
...凭证。
落实“两品一械”质量安全主体责任《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》以及《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》均于3...……更多
2023-02-28 09:14:00医保,法子,化妆品,化妆,食品,日起施行
为进一步优化营商环境，让企业群众办事更方便快捷，安徽省亳州市蒙城县数据资源局持续对全县镇村政务服务事项服务精准度进行提升和完善，按照“为企优环境政务服务领域分析评议细则”要求，坚持问题导向，从自查自...……更多
2024-01-26 10:47:00蒙城县,蒙城,政务服务,服务,安徽,政务
...确定合肥市肥东县撮镇镇马桥社区等100个社区，为2023年安徽省综合减灾示范社区。各地要发挥党建引领作用，结合第一次全国自然灾害综合风险普查成果应用，推动关口前移、资源下沉，支持社区加强综合防灾减灾能力建设，...……更多
2024-03-27 11:56:00安徽省,减灾,社区,安徽,全省,示范
为加强医疗器械质量监管，保障产品使用安全有效，依据年度抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的12批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告（详见附件...……更多
2024-09-19 14:27:00江苏省,江苏,医疗器械,年第,器械,通告
...）。在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验，产品标签标示为委托方晟典国际生物科技（广州）有限公司、被委托方广州市爱拉菲日用品科技有限公司生产的颂雅花漾精纯之露营养滋...……更多
2023-02-23 13:19:00国家药监局,批次,年第,通告,原料,化妆品
...资市场秩序、提升产品质量，切实保护消费者合法权益，安徽省芜湖市市场监管局产品质量安全监督管理科大力开展非医用口罩稳价保质专项行动工作。截至2月1日，市场监管部门对该市2家在产非医用口罩生产企业开展了专项检...……更多
2023-02-03 11:14:00芜湖市,芜湖,安徽省,安徽,口罩,医用
本文转自：人民网-安徽频道6月以来，安徽省安委办、省应急管理厅突出五个“狠抓”，组织开展拉网式排查，全力推进全省化学品特别是危化品储存场所风险集中排查整治走深走实。狠抓部署推进。按照省委专题会议精神，省...……更多
2024-08-14 10:55:00品特,安徽省,安徽,应急,场所,风险
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...动和健康中国的战略部署，激发科技工作者、医务人员和医疗器械企业的创新活力，推动安徽省医疗器械产业持续创新发展，11月8日下午，“欧普康视科创杯”第四届安徽省医疗器械创新大赛颁奖典礼在中安创谷科技园举行。本...……更多
2023-11-09 11:26:00科创,欧普,安徽省,安徽,第四届,医疗器械
...行政处罚。北京市顺义区市场监管局查处某公司未经商标注册人许可在同一种商品上使用与其注册商标相同的商标案。2023年2月17日，北京市顺义区市场监管局收到河北省某人民检察院的检察意见书，反映当事人涉嫌商标侵权违...……更多
2024-01-16 17:24:00京津冀,反不正当,监管部门,京津,典型案例,协作
安徽省药品监督管理局医疗器械生产监督检查信息通告（2024年7月）.xls省药监局医疗器械生产监督检查信息通告（2024年7月）序号监督检查企业名称企业类别检查方式检查结论组织单位检查时间1数问生物技术（宣城）有限公司...……更多
2024-08-06 19:12:00药品监督管理局,监督,安徽省,安徽,监督检查,医疗器械
...改两为”持续优化审批服务的若干举措》《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》等一揽子举措，扎实开展“局长服务日”“百名专家助药企”“药械创新我来帮”“药企政策我来答”等活动，同时积极搭建创新医疗器械研发企...……更多
2023-10-09 16:05:00聚力,安徽省,安徽,助推,企业,安徽
...为，发现处置违法线索42条，监测药品类广告64545条次、医疗器械类广告6537条次，发现涉嫌违法药品类广告线索40条次、涉嫌违法医疗器械类广告线索62条次；12315平台监测抗原等七类防疫防控物资的投诉举报7005件，其中投诉5800...……更多
2023-02-03 15:54:00医疗用品,广东,链条,专项,监管,药品
...卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（以下简称《公告》），决定将部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械...……更多
2023-02-23 07:17:00医疗器械,标识,器械,品种,医疗,工作
...人民网-安徽频道近日，安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》（以下简称《工作安排》），对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确，2024年，全省医疗器械生产监管...……更多
2024-03-25 18:22:00安徽省,安徽,医疗器械,器械,监管,重点
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