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两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电,工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
新一批海南自贸港制度集成创新案例发布 累计已形成制度创新成果140项
...实施医疗药品器械一体化管理以来,已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用,惠及患者4万余人次。2023年,乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
根据环洋市场咨询项目团队最新调研,预计2030年全球医疗器械包装膜、袋产值达到479百万美元,2024-2030年期间年复合增长率CAGR为5.1%。医疗器械包装膜、袋是专门设计用于医疗器械无菌包装的材料,其重要性在于确保医疗器械...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
药品安全 良法护航 京津冀三地启动“药品安全宣传周”
...现场获悉,活动周期间将加强法治宣传教育,展示药品、医疗器械、化妆品审评审批领域创新举措,以及监管领域最新进展及成果,通过多种形式宣传安全用药用械用妆科学知识,倡导健康的生活理念和生活方式,进一步提高公...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...游新闻获悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
...江日报讯 (记者 丁正位 通讯员 陈湖松 李静萍) 浙江省医疗器械行业协会近日发布了《医疗器械行业信用合规建设指南》团体标准。据悉,该标准由仙居县市场监督管理局牵头起草制定,为全国首个医疗器械行业信用合规团体...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
国家14部委出手整治
...秩序等的监管力度。重点打击违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告,以及散播涉医谣言等违法违规行为。 ……更多
...EV3、Macromed、AndramedMedicalDevices、pfmMedical、Nuros、深圳惠泰医疗器械、心泰医疗、创心医疗一、行业现状血管内多环圈套器是一种重要的医疗器械,主要用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物。随着介入医学的进...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
甘肃省药品监督管理局公布不符合标准规定产品(一次性使用医用口罩)处置情况
...网讯 2023年1月6日,甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告(2023年 第1号)。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对甘肃省生...……更多
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所,打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”,为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务,支持提升医疗器械检验检测能力项目建设,补齐高端医疗设备...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
2022年中国血液净化设备行业发展现状、市场竞争格局及重点企业分析
...症与治疗效率情况资料来源:公开资料整理2、血液透析医疗器械类别血液透析治疗过程中,主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。各种血液透析医疗...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...、安全和负责任地使用人工智能技术。优化“人工智能+医疗器械”应用审评审批程序,对进入创新医疗器械特别审查程序的人工智能辅助诊断医疗器械加快审评审批。完善外资企业参与创新药物研发等领域人工智能创新合作的...……更多
让农民拥有“田头滴滴”
...题进行发布,并就撂荒地复耕复种、无证养殖生蚝、宠物医疗器械监管等问题,回应民生关切。9000家机构入驻“农友圈”在“民声发布”环节,省农业农村厅总经济师罗一心首先介绍了“农友圈”平台,该平台通过“数字化+精...……更多
戴维医疗:以创新驱动发展,践行ESG理念
本文转自:新华网近日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)及系列品牌展在国家会展中心(上海)举办。本届CMEF围绕五大核心板块——国际合作、政策法规、市场开拓、前沿学术、行业发展,构建起...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
国内第一!三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation,MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规,旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...:中国医药报【曝光台】重庆市药监局通报九批次不合规医疗器械标示为河南百乐适生产的医用外科口罩又“上榜”□ 本报记者 李易真4月16日,重庆市药监局发布《关于9批(台)医疗器械不符合规定的通告》(以下简称《通告...……更多
...两次专项检查,分别是2023年12月开展的针对无菌和植入性医疗器械经营企业的专项检查,以及2024年1月开展的针对近视防治相关医疗器械、避孕套等产品零售企业的专项检查。两次共检查企业1841家次,发现企业关键项问题364家次...……更多
泰安市中医医院召开2024年度医疗质量安全不良事件管理培训会
...的问题进行了详细解读。 设备科科长李强围绕正确识别医疗器械不良事件、医疗器械不良事件的现状、法律法规、不良事件风险信号等多方面进行了深入讲解,结合实际案例,生动的诠释了医疗器械不良事件监测是保障患者安...……更多
...“20年磨一剑”,工博会上与火星探测器并列获奖毫米级医疗器械实现领跑超越顾泳本报记者 顾泳小小一只自主研发的生物可降解支架,直径仅几毫米,肉眼几乎难以看到,却浓缩了我国医学、材料学、工业等多领域医工结合的...……更多
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国产化率达95%!我国首套,成功投产
1月17日,记者从中国石化新闻办获悉,我国首套采用聚酯中黏工艺技术建设的50万吨/年瓶级切片装置在中国石化仪征化纤公司成功投产
2025-01-18 23:39:00
青岛董家口港新开放泊位首艘外贸船舶安全快速通关
齐鲁网·闪电新闻1月18日讯近日,山东边检总站董家口边检站圆满完成了董家口港口岸D26泊位巴拿马籍“泰山”轮入境检查任务
2025-01-18 23:40:00
雪人股份:预计2024年归母净利润3000万至4500万元,同比扭亏为盈
雪人股份发布业绩预告,预计2024年度归属于上市公司股东的净利润为3000万元-4500万元,比上年同期增长295.28%-392.93%。本文源自:金融界AI电报/阅读下一篇/
2025-01-18 23:37:00
国家电投2025年清洁能源装机比重力争达到75%以上
《科创板日报》18日讯,《科创板日报》记者从国家电投获悉,2025年,国家电投将积极扩大有效投资,保持投资额稳步增长。清洁能源装机比重将力争达到75%以上
2025-01-18 23:37:00
券商大猜想:小米将于2025年收购蔚来汽车
近日,券商海通国际在一份2025年五大猜想的报告中,猜测小米将收购蔚来汽车。海通国际认为,小米收购蔚来后,蔚来换电使用范围将扩大
2025-01-18 23:37:00
华能陇东能源申请光伏板除雪装置专利,能够避免损伤光伏板本体
金融界2025年1月18日消息,国家知识产权局信息显示,华能陇东能源有限责任公司申请一项名为“一种光伏板除雪装置及其使用方法”的专利
2025-01-18 20:33:00
中国铁塔西安市分公司申请自降温式光伏基站及机房专利,实现自散热
金融界2025年1月18日消息,国家知识产权局信息显示,中国铁塔股份有限公司西安市分公司申请一项名为“一种自降温式光伏基站及机房”的专利
2025-01-18 20:33:00
日照华泽取得方便清理的玻璃蜡杯专利,方便对杯身和杯底充分清理
金融界2025年1月18日消息,国家知识产权局信息显示,日照华泽工艺品有限公司取得一项名为“一种方便清理的玻璃蜡杯”的专利
2025-01-18 20:33:00
斯帝特能源股份有限公司取得具有防雾功能的太阳能装置专利,避免灯罩内部因空气湿度大产生雾气影响使用
金融界2025年1月18日消息,国家知识产权局信息显示,斯帝特能源股份有限公司取得一项名为“一种具有防雾功能的太阳能装置”的专利
2025-01-18 20:34:00
晶科能源申请光伏组件检测方法专利,提高光伏组件的制造效率
金融界2025年1月18日消息,国家知识产权局信息显示,晶科能源股份有限公司申请一项名为“光伏组件的检测方法”的专利,公开号 CN 119315938 A
2025-01-18 20:34:00
道新能源申请无主栅电池测试专利,提高测试准确性和可靠性
金融界 2025 年 1 月 18 日消息,国家知识产权局信息显示,道新能源科技股份有限公司申请一项名为“一种无主栅电池的测试装置和测试方法”的专利
2025-01-18 20:34:00
远东幕墙申请光伏幕墙的热斑现象识别专利,完成对光伏幕墙的热斑现象识别
金融界 2025 年 1 月 18 日消息,国家知识产权局信息显示,远东幕墙(珠海)有限公司申请一项名为“光伏幕墙的热斑现象识别方法
2025-01-18 20:35:00
上海齐耀热能工程有限公司取得省煤器及余热回收装置专利,实现在设备运行期间对设备进行检修
金融界 2025 年 1 月 18 日消息,国家知识产权局信息显示,上海齐耀热能工程有限公司取得一项名为“省煤器及余热回收装置”的专利
2025-01-18 20:35:00
宁德时代取得转轮除湿设备及空气调节系统专利,能够有效降低能耗
金融界2025年1月18日消息,国家知识产权局信息显示,宁德时代新能源科技股份有限公司取得一项名为“转轮除湿设备及空气调节系统”的专利
2025-01-18 20:35:00
中山市万晶照明科技取得密封防水球泡灯专利,提高整体的密封防水性
金融界2025年1月18日消息,国家知识产权局信息显示,中山市万晶照明科技有限公司取得一项名为“一种密封防水球泡灯”的专利
2025-01-18 20:36:00