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两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电,工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
新一批海南自贸港制度集成创新案例发布 累计已形成制度创新成果140项
...实施医疗药品器械一体化管理以来,已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用,惠及患者4万余人次。2023年,乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
药品安全 良法护航 京津冀三地启动“药品安全宣传周”
...现场获悉,活动周期间将加强法治宣传教育,展示药品、医疗器械、化妆品审评审批领域创新举措,以及监管领域最新进展及成果,通过多种形式宣传安全用药用械用妆科学知识,倡导健康的生活理念和生活方式,进一步提高公...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...游新闻获悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
...江日报讯 (记者 丁正位 通讯员 陈湖松 李静萍) 浙江省医疗器械行业协会近日发布了《医疗器械行业信用合规建设指南》团体标准。据悉,该标准由仙居县市场监督管理局牵头起草制定,为全国首个医疗器械行业信用合规团体...……更多
国家14部委出手整治
...秩序等的监管力度。重点打击违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告,以及散播涉医谣言等违法违规行为。 ……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
甘肃省药品监督管理局公布不符合标准规定产品(一次性使用医用口罩)处置情况
...网讯 2023年1月6日,甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告(2023年 第1号)。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对甘肃省生...……更多
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所,打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”,为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务,支持提升医疗器械检验检测能力项目建设,补齐高端医疗设备...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
2022年中国血液净化设备行业发展现状、市场竞争格局及重点企业分析
...症与治疗效率情况资料来源:公开资料整理2、血液透析医疗器械类别血液透析治疗过程中,主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。各种血液透析医疗...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...、安全和负责任地使用人工智能技术。优化“人工智能+医疗器械”应用审评审批程序,对进入创新医疗器械特别审查程序的人工智能辅助诊断医疗器械加快审评审批。完善外资企业参与创新药物研发等领域人工智能创新合作的...……更多
让农民拥有“田头滴滴”
...题进行发布,并就撂荒地复耕复种、无证养殖生蚝、宠物医疗器械监管等问题,回应民生关切。9000家机构入驻“农友圈”在“民声发布”环节,省农业农村厅总经济师罗一心首先介绍了“农友圈”平台,该平台通过“数字化+精...……更多
戴维医疗:以创新驱动发展,践行ESG理念
本文转自:新华网近日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)及系列品牌展在国家会展中心(上海)举办。本届CMEF围绕五大核心板块——国际合作、政策法规、市场开拓、前沿学术、行业发展,构建起...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
国内第一!三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation,MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规,旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...:中国医药报【曝光台】重庆市药监局通报九批次不合规医疗器械标示为河南百乐适生产的医用外科口罩又“上榜”□ 本报记者 李易真4月16日,重庆市药监局发布《关于9批(台)医疗器械不符合规定的通告》(以下简称《通告...……更多
...两次专项检查,分别是2023年12月开展的针对无菌和植入性医疗器械经营企业的专项检查,以及2024年1月开展的针对近视防治相关医疗器械、避孕套等产品零售企业的专项检查。两次共检查企业1841家次,发现企业关键项问题364家次...……更多
泰安市中医医院召开2024年度医疗质量安全不良事件管理培训会
...的问题进行了详细解读。 设备科科长李强围绕正确识别医疗器械不良事件、医疗器械不良事件的现状、法律法规、不良事件风险信号等多方面进行了深入讲解,结合实际案例,生动的诠释了医疗器械不良事件监测是保障患者安...……更多
...“20年磨一剑”,工博会上与火星探测器并列获奖毫米级医疗器械实现领跑超越顾泳本报记者 顾泳小小一只自主研发的生物可降解支架,直径仅几毫米,肉眼几乎难以看到,却浓缩了我国医学、材料学、工业等多领域医工结合的...……更多
5月25日,以“合成生物向‘新’型·医疗器械向‘质’造”为主题的合成生物产业链与医疗器械高质量发展论坛在山西锦波生物医药股份有限公司举行。来自业内的百余名嘉宾齐聚一堂,为推动合成生物产业高质量发展献计献策...……更多
萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...文转自:杭州日报全省第一!萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯(记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮)萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道,入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
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两款拳头产品销量不佳 莫德纳大砍年度营收预测 股价早盘暴跌20%
财联社1月13日讯(编辑 牛占林)美东时间周一,美国疫苗制造商莫德纳(Moderna)大幅下调了今年的营收预期,因该公司的两款拳头产品面临需求放缓的前景
2025-01-13 23:54:00
合作区拟出台新政,最高补贴3000万元!
大力发展集成电路产业,横琴计划出新政!近日,横琴粤澳深度合作区经济发展局牵头起草了《横琴粤澳深度合作区进一步促进集成电路产业发展若干措施(公开征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)及配套实施细则(公开征求意见稿)
2025-01-13 21:18:00
陕西银禾申请一种石油自清洁过滤装置及复合式抽油接头专利,提高过滤的整体效率
金融界 2025 年 1 月 13 日消息,国家知识产权局信息显示,陕西银禾油气工程技术服务有限公司申请一项名为“一种石油自清洁过滤装置及复合式抽油接头”的专利
2025-01-13 21:18:00
长盛轴承:将根据市场情况择机实施回购
金融界1月13日消息,有投资者在互动平台向长盛轴承提问:六个月回购股份现在都过去了三个月了,一股没回购,为什么不回购?现在价格已经远远超过之前定的回购价格了
2025-01-13 21:18:00
清流|哪吒汽车危局:最大供应商是其国资股东?部分原材料、生产设备已被质押
出品|清流工作室作者|王晓悦 主编|赵妍哪吒汽车官网短暂的宕机,再次引爆各方紧绷的神经。自去年10月以来,哪吒汽车频频传出危险的信号
2025-01-13 21:19:00
移卡(09923.HK)完成先旧后新发行1915万股
移卡(09923.HK)发布公告,卖方配售及认购已分别于2025年1月9日及2025年1月13日完成。本文源自:金融界AI电报/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端
2025-01-13 21:19:00
梁平海螺水泥取得一种污水水处理装置专利,保证污水通过滤芯本体的过滤效率
金融界2025年1月13日消息,国家知识产权局信息显示,梁平海螺水泥有限责任公司取得一项名为“一种污水水处理装置”的专利
2025-01-13 21:19:00
航天智造:与多家大型车企合作订单稳定
金融界1月13日消息,有投资者在互动平台向航天智造提问:请问公司今年第四季度营收是否会有大幅提升,目前产能情况如何?公司的净利润这么高
2025-01-13 21:20:00
移卡完成卖方配售与认购 共配售1915万股股份
财中社1月13日电 移卡(09923)发布公告,宣布完成了卖方配售及认购。卖方配售于2025年1月9日完成,共配售1915万股
2025-01-13 21:20:00
协鑫能科:建德抽水蓄能电站建成后,将成为目前华东区域第一大抽水蓄能电站
金融界1月13日消息,有投资者在互动平台向协鑫能科提问:董秘好!《关于进一步完善抽水蓄能价格形成机制的意见(发改价格〔2021〕633号)》
2025-01-13 21:20:00
力鸿检验(01586.HK)1月13日斥资33.97万港元回购14.8万股
力鸿检验(01586.HK)发布公告,于2025年1月13日斥资33.97万港元回购14.8万股。本文源自:金融界AI电报/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端
2025-01-13 21:20:00
ST特信:公司经营稳定,将持续夯实资产整体效益
金融界1月13日消息,有投资者在互动平台向ST特信提问:董秘您好,贵司做为深国资下属控股上市公司,占尽各种优势,核心概念中都是目前最热门的题材
2025-01-13 21:21:00
乐山协鑫申请一种多晶硅渣浆中固含物的回收再利用专利,实现多晶硅渣浆中固含物的回收再利用
金融界2025年1月13日消息,国家知识产权局信息显示,乐山协鑫新能源科技有限公司申请一项名为“一种多晶硅渣浆中固含物的回收再利用系统和方法”的专利
2025-01-13 21:22:00
河源市联懋新材料有限公司取得生产电解液废液回收处理装置专利,避免有机物影响后续加工效果
金融界2025年1月13日消息,国家知识产权局信息显示,河源市联懋新材料有限公司取得一项名为“一种生产电解液废液回收处理装置”的专利
2025-01-13 21:22:00
准格尔旗荣祥煤焦化有限责任公司山不拉煤矿取得用于精煤泥回收处理的浓缩装置专利,便于对精煤泥的处理与回收
金融界2025年1月13日消息,国家知识产权局信息显示,准格尔旗荣祥煤焦化有限责任公司山不拉煤矿取得一项名为“一种用于精煤泥回收处理的浓缩装置”的专利
2025-01-13 21:22:00