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莱美药业：替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【莱美药业：替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电，莱美药业公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片（规格：80mg）的《药品补充申请批...……更多
2023-11-30 18:53:00沙坦,一致性,药业,制药,一致,评价
中恒集团：控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【中恒集团：控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电，中恒集团公告，控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价。 ……更多
2023-11-30 17:52:00中恒集团,中恒,子公,沙坦,一致性,子公司
...控，同时根据“报价相同时原料药自产、优先通过仿制药一致性评价的企业享有优先权”，具备原料药生产能力的制剂企业也会更有优势。集采带来的快速放量，曾经为华海药业的制剂业务增添了一把助燃剂。财报数据显示，201...……更多
2024-01-27 10:59:00华海,净利,原料药,净利润,药业,业绩
...业拟中标的该药品于2023年3月通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。该药品2022年销售收入为917万元，2023年1-9月销售收入为1712万元。福安药业（300194）宣布，全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司参与第九批全国...……更多
2023-11-09 11:47:00三家,全国,产品,奥美,奥美拉唑,药品
悦康药业：注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价 【悦康药业：注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价】《科创板日报》27日讯，悦康药业公告，注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。同日公告，紫花温肺...……更多
2023-11-27 18:14:00头孢,悦康,头孢噻肟钠,一致性,药业,制药
恩华药业：枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价 【恩华药业：枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价】财联社1月3日电，恩华药业公告，枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
2024-01-03 16:25:00枸橼酸,芬太尼,枸橼,注射液,一致性,药业
...欣药业对外连发三份公告，其两款仿制药通过质量和疗效一致性评价， 同时召开2024年第一次临时股东大会，审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》《关于修订<监事会议事规则>的议案》，公司将监事会成员人数由 3 ...……更多
2024-07-26 15:23:00管理部,罗欣,监事,法务,一致性,疗效
...知书》，批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗，为《国家基本药物目录（2018 年）》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目...……更多
2024-03-07 20:54:00氟康唑,氯化钠,注射液,一致性,药业,制药
...监督管理局药品审评中心（CDE）发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（简称“意见稿”），公示期自公示之日起一个月。至10月25日，意见稿公示期已经结束。公示期间，上述意见稿的部分信息引...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采；在一致性评价方面，上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价；关于药品上市，广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...了保证集采药品质量，根据要求，集采以通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的质量门槛。药监部门也将中选产品纳入重点监督检查。国家医保局通报，集采前，未过评仿制药的使用量占了近50%的市场份额，集采后，...……更多
2024-10-05 09:34:00人心,成效,药品,国家,沈丘县,药品
【太极集团：青霉素V钾片通过仿制药一致性评价】财联社6月3日电，太极集团公告，控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于青霉素V钾片的《药品补充申请批准通知书》，西南药业青霉素V钾片通过仿制药...……更多
2024-06-03 17:26:00太极集团,太极,青霉素,一致性,制药,一致
...引导原料药企业依托优势品种发展制剂、推动化学仿制药一致性评价和药品集中带量采购等政策的推动下，“原料药+制剂”一体化发展成为行业重要的发展模式之一。天宇股份也充分认识到这一点，公司表示，该募投项目是公...……更多
2024-05-10 15:44:00业务,原料药,制剂,业绩,原料,规模
...药途径和治疗作用的药品。国家通过规定，药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。记者了解到，我国现代制药业起步较晚，原研药多为国外企业生产。我国药品多以仿制药为主，我国医药市场是仿制药...……更多
2023-11-15 07:14:00一轮,制药,市场,空间,注射剂,制药
...品注册分类4类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价，产品质量、疗效与原研药品一致。 ……更多
2023-01-06 17:35:00奥美,沙坦,证书,药品,股份,奥美
上海医药：注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价 【上海医药：注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价】财联社11月6日电，上海医药公告，全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药监局颁发的关于注射用胸腺法新...……更多
2023-11-06 17:16:00胸腺,一致性,上海,制药,一致,评价
白云山：注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 【白云山：注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价】财联社10月23日电，白云山公告，控股子公司天心药业药品注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价。 ……更多
2023-10-23 17:39:00头孢,白云山,白云,一致性,制药,一致
太极集团：盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价 【太极集团：盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电，太极集团公告，控股子公司四川太极制药盐酸格拉司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评...……更多
2023-12-27 18:54:00太极集团,格拉,盐酸格拉司琼,太极,注射液,盐酸
...0mg）经国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA，抑制DNA甲基化转移酶，引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2...……更多
2024-01-15 21:19:00鲁南,一致性,用地,制药,一致,评价
...通选定的对照药品进行仿制申报，仿制药批准后视为通过一致性评价。 ……更多
2024-03-04 14:25:00华海,剂型,药业,药物,总裁,规格
...物发布2023 年度业绩预减公告。@关于医药上市公司动态：一致性评价方面，哈三联药品通过一致性评价、悦康药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价；临床/研发/市场进展方面，诺诚健华创新药ICP-723近日完成首例儿童患者...……更多
2024-01-25 17:29:00振德,净利,上市公司,业绩,生物,医疗
...目前，诺氟沙星胶囊等品种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日，从国家药监局传来喜讯，公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业，为提高老产品质量，...……更多
2024-09-05 07:46:00制药,企业,太原,公司,山西,生产
...，仿创药CRO行业前景广阔。医药研发投入规模持续增长、一致性评价政策加速推进的背景下，药物研发的外包比例上升，制药企业对CRO的需求持续增长。集采模式下，随着重磅专利相继迎来“专利悬崖”，仿制药市场预计进一步...……更多
2024-06-07 23:30:00万邦,服务型,盈利,模式,价值,医药
...进入“注册申报”、“结题”、“获得仿制药质量和疗效一致性评价药品补充申请批件”状态，基本完成上市销售的多数前置必要条件，为千金协力药业未来经营业绩提供新的盈利基础和方向。
2021年至2023年及2024年1-6月，千金...……更多
2024-09-09 15:51:00复牌,千金,股权,药业,关联,部分
...射用特利加压素、奥美拉唑镁原料药等多个品种先后通过一致性评价或取得药品注册证书，氨甲环酸注射液中标第八批全国集采，参股公司四川康德赛自主研发的用于治疗晚期卵巢癌的个体化树突状细胞CUD002注射液获临床试验默...……更多
2024-01-31 10:05:00福安,药业,净利,净利,康德,公司
...染等。截至目前，该药品已有11家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。另外，福安药业11月27日曾宣布，全资子公司宁波天衡制药有...……更多
2023-12-04 22:36:00福安,二代,药业,总经理,福安,董事
长江健康：子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价 【长江健康：子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价】财联社11月14日电，长江健康公告，全资子公司海南海灵化学制药有限公司(简称“海灵药...……更多
2023-11-14 18:07:00头孢哌酮钠,头孢,巴坦,子公,长江,一致性
...研发投入涉及的研发项目均包含抗高血压化学仿制药奥美沙坦酯氨氯地平片。施美药业招股书显示，2021年签订的重要的自主研发技术成果转化项目中，与华森制药相关的是奥美沙坦酯氨氯地平片项目，签订日期为2021年11月，合...……更多
2024-05-25 00:14:00用电量,药业,情况,华森,抚州,氨氯地平
...射用阿奇霉素于2018年5月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...不断提升。截至今年9月底，全省通过仿制药质量与疗效一致性评价文号199个，集中采购中选品规258个，中选药品信息达611条（全国15551条），排名全国第八位。 ……更多
2023-11-09 07:07:00品种,药品,国家,海南,公司,有限公司
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